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Individuelle Unterschiede in der Anfälligkeit von Kindern für übermäßiges Essen

18. Juli 2013 aktualisiert von: University of Pennsylvania
Die Portionsgröße von Lebensmitteln wurde als wichtiger Faktor für die Energieaufnahme bei Kindern identifiziert. Es muss noch ermittelt werden, inwieweit der Gewichtsstatus des Kindes und der relative Verstärkungswert der Nahrung mit der adipösen Nahrungsumgebung interagieren und so die Energieaufnahme beeinflussen können. Das Hauptziel dieser Studie bestand darin, die Energieaufnahme einer Mahlzeit bei normalgewichtigen und adipösen Kindern zu vergleichen, wenn die Portionsgröße schmackhafter, energiereicher Lebensmittel und eines zuckergesüßten Getränks systematisch erhöht wurde. Wir stellten die Hypothese auf, dass eine Erhöhung der Portionsgröße aller Lebensmittel und Getränke zu einer Mahlzeit sowohl bei normalgewichtigen als auch bei adipösen Kindern zu einer deutlichen Steigerung der Energieaufnahme führen würde. Übergewichtige Kinder weisen jedoch einen deutlich stärkeren Anstieg der Energieaufnahme auf als normalgewichtige Kinder. Ein zweites Ziel dieser Studie bestand darin, zu testen, ob die Reaktion von Kindern auf eine Erhöhung der Portionsgröße dadurch beeinflusst wird, wie stärkend sie Lebensmittel empfinden. Wir stellten die Hypothese auf, dass bei der Kontrolle des BMI Kinder, die Lebensmittel im Vergleich zu Nichtnahrungsalternativen als sehr stärkend empfinden, einen deutlich größeren Anstieg der Energieaufnahme aufweisen als Kinder, die Lebensmittel als weniger stärkend empfinden.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Prävalenz von Fettleibigkeit bei Kindern und Jugendlichen hat einen historischen Höchststand erreicht. Es besteht ein dringender Bedarf, die Verhaltensmechanismen, die den Appetit und das Essen bei Kindern steuern, besser zu verstehen und Kinder zu identifizieren, die in der aktuellen fettleibigen Ernährungsumwelt am anfälligsten für übermäßiges Essen sind. Fettleibige Umgebungen bieten bequemen Zugang zu großen Portionen schmackhafter, energiereicher Lebensmittel. Die Portionsgröße von Lebensmitteln wurde als wichtiger Faktor für die Energieaufnahme bei Erwachsenen und Kindern identifiziert. Während bei heterogenen Gruppen gesunder Personen Auswirkungen auf die Portionsgröße festgestellt wurden, deuten einige Hinweise auf mögliche individuelle Unterschiede in der Reaktionsfähigkeit von Kindern auf große Lebensmittelportionen hin. Daten aus einer früheren Laborstudie deuten beispielsweise darauf hin, dass übergewichtige und fettleibige Kinder möglicherweise besonders anfällig für übermäßiges Essen sind, wenn sie große Essensportionen erhalten. Darüber hinaus kann das Ausmaß des Einflusses der Portionsgröße auf die Nahrungsaufnahme auch davon abhängen, wie stärkend (oder belohnend) Kinder Lebensmittel empfinden. Es ist möglich, dass der relative verstärkende Wert von Lebensmitteln mit Umwelteinflüssen wie der Portionsgröße der Lebensmittel zusammenwirkt und sich auf die Energieaufnahme von Kindern auswirkt, wenn große Portionen schmackhafter, energiereicher Lebensmittel verfügbar sind. Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, die Auswirkungen einer Erhöhung der Portionsgröße aller zu einer Mahlzeit servierten Lebensmittel und Getränke auf die Energieaufnahme bei normalgewichtigen und adipösen Kindern zu vergleichen. Ein zweites Ziel besteht darin, zu testen, ob Kinder, die Lebensmittel im Vergleich zu einer attraktiven Non-Food-Alternative als sehr stärkend empfinden, bei steigenden Portionsgrößen einen deutlich stärkeren Anstieg der Energieaufnahme verzeichnen als Kinder, die Lebensmittel als weniger stärkend empfinden. Es wird erwartet, dass die Ergebnisse dieser Studie frühere Erkenntnisse erweitern, um zu testen, wie Umweltfaktoren wie die Größe der Lebensmittelportionen mit individuellen Unterschieden im Gewichtsstatus oder der Nahrungsverstärkung interagieren können, um die Energieaufnahme bei Kindern zu beeinflussen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
50

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • University of Pennsylvania

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

8 Jahre bis 10 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 8 bis 10 Jahre alt
  • normalgewichtig oder fettleibig
  • wie die meisten Lebensmittel, die in der Studie serviert wurden

Ausschlusskriterien:

  • schwerwiegende Erkrankungen oder Medikamenteneinnahme, von der bekannt ist, dass sie den Appetit, die Nahrungsaufnahme und das Körpergewicht beeinträchtigen
  • entwicklungsbedingte oder psychiatrische Erkrankungen
  • Lernschwäche
  • Seh- oder Hörbehinderung
  • Nahrungsmittelallergien oder Nährstoffunverträglichkeiten (einschließlich Laktoseintoleranz)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: 100 % Portionsgröße
Sonstiges: Fütterungsstudie
Experimental: 150 % Portionsgröße
Sonstiges: Fütterungsstudie
Experimental: 200 % Portionsgröße
Sonstiges: Fütterungsstudie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Gesamtenergieaufnahme
Zeitfenster: Bis zu 3 Wochen
Bis zu 3 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Energieaufnahme aus der Nahrung
Zeitfenster: Bis zu 3 Wochen
Bis zu 3 Wochen
Energieaufnahme aus Getränken
Zeitfenster: Bis zu 3 Wochen
Bis zu 3 Wochen
Prozentualer geschätzter Energiebedarf (%EER)
Zeitfenster: Bis zu 3 Wochen
Bis zu 3 Wochen
Relativer Verstärkungswert von Lebensmitteln (RRVF)
Zeitfenster: Bis zu 3 Wochen
Bis zu 3 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Pennsylvania

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Tanja VE Kral, Ph.D., University of Pennsylvania

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Mai 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. März 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
11. Juli 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
18. Juli 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
23. Juli 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
23. Juli 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
18. Juli 2013

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juni 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • R03DK091492 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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