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Diferencias individuales en la susceptibilidad de los niños a comer en exceso

18 de julio de 2013 actualizado por: University of Pennsylvania
El tamaño de la porción de los alimentos se ha identificado como un determinante importante de la ingesta de energía en los niños. Queda por determinar en qué medida el estado de peso del niño y el valor de refuerzo relativo de los alimentos pueden interactuar con el entorno alimentario obesogénico para afectar la ingesta de energía. El objetivo principal de este estudio fue comparar la ingesta de energía en una comida en niños de peso normal y obesos cuando se aumentó sistemáticamente el tamaño de la porción de alimentos sabrosos y densos en energía y una bebida azucarada. Presumimos que aumentar el tamaño de la porción de todos los alimentos y bebidas en una comida conducirá a un aumento significativo en la ingesta de energía tanto en niños con peso normal como en niños obesos. Los niños obesos, sin embargo, mostrarán un aumento significativamente mayor en la ingesta de energía que los niños con peso normal. Un segundo objetivo de este estudio fue probar si la respuesta de los niños a los aumentos en el tamaño de las porciones se vio afectada por el grado de refuerzo que encuentran en los alimentos. Planteamos la hipótesis de que, al controlar el IMC, los niños que consideran que los alimentos son muy reforzadores en relación con las alternativas no alimentarias mostrarán un aumento significativamente mayor en la ingesta de energía que los niños que consideran que los alimentos son menos reforzadores.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

La prevalencia de la obesidad infantil y adolescente ha alcanzado un máximo histórico. Existe una necesidad apremiante de comprender mejor los mecanismos conductuales que controlan el apetito y la alimentación en los niños e identificar a los niños que son más susceptibles a comer en exceso en el entorno alimentario obesogénico actual. Los entornos obesogénicos ofrecen un acceso conveniente a grandes porciones de alimentos ricos en energía y sabrosos. El tamaño de la porción de los alimentos se ha identificado como un determinante importante de la ingesta de energía en adultos y niños. Si bien se han encontrado efectos en el tamaño de las porciones en grupos heterogéneos de individuos sanos, algunas pruebas apuntan a posibles diferencias individuales en la magnitud de la respuesta de los niños a las porciones grandes de alimentos. Por ejemplo, los datos de un estudio de laboratorio anterior sugieren que los niños con sobrepeso y obesos pueden ser particularmente vulnerables a comer en exceso cuando se les presentan porciones grandes de alimentos. Además, la magnitud del efecto del tamaño de la porción en la ingesta también puede depender de cómo los niños encuentran que los alimentos son de refuerzo (o recompensa). Es posible que el valor de refuerzo relativo de los alimentos pueda interactuar con las señales ambientales, como el tamaño de la porción de alimentos, para afectar la ingesta de energía de los niños cuando hay disponibles grandes porciones de alimentos sabrosos y ricos en energía. El objetivo principal de este estudio es comparar los efectos de aumentar el tamaño de la porción de todos los alimentos y una bebida servida en una comida sobre la ingesta de energía en niños con peso normal y obesos. Un segundo objetivo es probar si los niños que encuentran la comida muy reconfortante en relación con una alternativa no alimentaria atractiva mostrarán un aumento significativamente mayor en la ingesta de energía en respuesta al aumento del tamaño de las porciones que los niños que encuentran la comida menos reconfortante. Se espera que los hallazgos de este estudio amplíen los hallazgos anteriores para probar cómo los factores ambientales, como el tamaño de la porción de alimentos, pueden interactuar con las diferencias individuales en el estado de peso o el refuerzo de alimentos para afectar la ingesta de energía en los niños.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
50

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • University of Pennsylvania

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

8 años a 10 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 8 a 10 años de edad
  • peso normal u obeso
  • como la mayoría de los alimentos que se sirvieron en el estudio

Criterio de exclusión:

  • afecciones médicas graves o uso de medicamentos que se sabe que afectan el apetito, la ingesta de alimentos y el peso corporal
  • condiciones de desarrollo o psiquiátricas
  • discapacidad de aprendizaje
  • discapacidad visual o auditiva
  • alergias alimentarias o intolerancias a los nutrientes (incluida la intolerancia a la lactosa)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: 100% del tamaño de la porción
Condición del tamaño de la porción al 100 %
Otro: Estudio de alimentación
Experimental: 150 % del tamaño de la porción
Condición del tamaño de la porción al 150 %
Otro: Estudio de alimentación
Experimental: 200% del tamaño de la porción
Condición del tamaño de la porción al 200 %
Otro: Estudio de alimentación

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Periodo de tiempo
Ingesta total de energía
Periodo de tiempo: Hasta 3 semanas
Hasta 3 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Periodo de tiempo
Ingesta de energía de los alimentos
Periodo de tiempo: Hasta 3 semanas
Hasta 3 semanas
Ingesta de energía de la bebida
Periodo de tiempo: Hasta 3 semanas
Hasta 3 semanas
Porcentaje de requerimiento de energía estimado (% EER)
Periodo de tiempo: Hasta 3 semanas
Hasta 3 semanas
Valor Reforzante Relativo de los Alimentos (RRVF)
Periodo de tiempo: Hasta 3 semanas
Hasta 3 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
University of Pennsylvania

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Tanja VE Kral, Ph.D., University of Pennsylvania

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
1 de mayo de 2011

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
1 de marzo de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
11 de julio de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
18 de julio de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
23 de julio de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
23 de julio de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
18 de julio de 2013

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de junio de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • R03DK091492 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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