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Vitalität: Förderung der kognitiven Funktion bei älteren Erwachsenen mit chronischem Schlaganfall (Vitality)

26. August 2020 aktualisiert von: Teresa Liu-Ambrose, University of British Columbia

Komplexe geistige und soziale Aktivitäten zur Förderung der kognitiven Funktion bei älteren Erwachsenen mit chronischem Schlaganfall: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Die Forscher werden eine randomisierte, kontrollierte Studie durchführen, um vorläufige Beweise für die Wirksamkeit von körperlichem Training oder einem komplexen Programm für geistige und soziale Aktivitäten zur Verbesserung der kognitiven Funktion bei älteren Erwachsenen mit chronischem Schlaganfall im Vergleich zu einem Dehnungs- und Entspannungsprogramm zu liefern.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Insgesamt 119 Erwachsene, bei denen ein chronischer Schlaganfall diagnostiziert wurde, werden randomisiert entweder einem 6-monatigen zweimal wöchentlichen Trainingsprogramm, einem komplexen Programm für geistige und soziale Aktivitäten oder einem Dehnungs- und Entspannungsprogramm zugeteilt. Nach 6 Monaten Intervention werden sie weitere 6 Monate nachbeobachtet. Es wird vier Messsitzungen geben: Baseline, 3 Monate, 6 Monate (Ende des Interventionszeitraums); und 12 Monate.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
120

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada
        • University of British Columbia

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

55 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Die Studie wird speziell Personen rekrutieren, die einen ischämischen oder hämorrhagischen Schlaganfall hatten und wahrscheinlich eine leichte kognitive Beeinträchtigung haben.

Darüber hinaus müssen Einzelpersonen die folgenden Aufnahmekriterien erfüllen:

  1. Alter von 55 Jahren oder älter;
  2. Vor der Studieneinschreibung mindestens ein Jahr lang einen einzelnen Schlaganfall in der Vorgeschichte gehabt haben;
  3. Mini-Mental State Examination (MMSE) (5) Punktzahl von ≥ 20 beim Screening, einschließlich einer perfekten Punktzahl beim 3-Stufen-Befehl, um ein intaktes Verständnis und die Fähigkeit, Anweisungen zu befolgen, sicherzustellen;
  4. subjektive kognitive Beschwerden haben;
  5. Wohngemeinschaft;
  6. Lebt in Metro Vancouver;
  7. In der Lage, geplante Besuche, Behandlungspläne und andere Studienverfahren einzuhalten;
  8. Muss in der Lage sein, Englisch zu lesen, zu schreiben und zu sprechen, in dem psychometrische Tests mit akzeptabler Seh- und Hörschärfe bereitgestellt werden;
  9. Stabil bei einer festen Dosis von kognitiven Medikamenten (z. B. Donepezil, Galantamin, Rivastigmin, Memantin usw.), von denen erwartet wird, dass sie sich während des 12-monatigen Studienzeitraums nicht ändern, oder, wenn sie keines dieser Medikamente einnehmen, sind sie es voraussichtlicher Beginn während der 12-monatigen Studiendauer;
  10. In der Lage, mindestens sechs Meter mit Ruhepausen mit oder ohne Hilfsmittel zu gehen;
  11. Haben Sie eine Aktivitätstoleranz von 60 Minuten mit Ruheintervallen;
  12. Derzeit keine Teilnahme an einer regulären Therapie oder progressiven Übungen; Und
  13. Stellen Sie eine persönlich unterschriebene und datierte Einverständniserklärung bereit, aus der hervorgeht, dass die Person (oder ein rechtlich zulässiger Vertreter) über alle relevanten Aspekte der Studie informiert wurde. Darüber hinaus wird zu Beginn und in regelmäßigen Abständen ein Zustimmungsformular bereitgestellt.

Ausschlusskriterien:

  1. Diagnostiziert mit Demenz jeglicher Art;
  2. Diagnostiziert mit einer anderen Art von neurodegenerativen oder neurologischen Erkrankungen (z. Parkinson-Krankheit), die die kognitive Funktion und Mobilität beeinträchtigt;
  3. Hohes Risiko für kardiale Komplikationen während des Trainings und/oder Unfähigkeit, die Aktivität selbst zu regulieren oder das empfohlene Aktivitätsniveau zu verstehen (d. h. Klasse C der American Heart Risk Stratification Criteria);
  4. eine klinisch signifikante periphere Neuropathie oder eine schwere Muskel-Skelett- oder Gelenkerkrankung haben, die die Mobilität beeinträchtigt, wie von seinem/ihrem Hausarzt festgestellt;
  5. Einnahme von Medikamenten, die die kognitive Funktion beeinträchtigen können, wie Anticholinergika, einschließlich Wirkstoffen mit ausgeprägten anticholinergen Eigenschaften (z. B. Amitriptylin), wichtigen Beruhigungsmitteln (typische und atypische Antipsychotika) und Antikonvulsiva (z. B. Gabapentin, Valproinsäure usw.); oder
  6. Haben Sie Aphasie, beurteilt durch die Unfähigkeit, per Telefon zu kommunizieren.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
EXPERIMENTAL: Bewegungstraining
Zweimal wöchentlich für die Dauer von 6 Monaten.
Verhalten: Bewegungstraining
Das EX-Programm bietet objektiven Fortschritt in den geführten Übungen jedes Teilnehmers.
Andere Namen:
  • EX-Programm
EXPERIMENTAL: Komplexe geistige und soziale Aktivitäten
Zweimal wöchentlich für die Dauer von 6 Monaten.
Verhalten: Komplexe geistige und soziale Aktivitäten
Das Cog-Plus-Programm wird die Teilnehmer in Aktivitäten einbinden, die die kognitive Funktion und Sozialisation fördern.
Andere Namen:
  • Cog-Plus-Programm
ACTIVE_COMPARATOR: Steuerung: Dehnungs- und Entspannungsprogramm
Zweimal wöchentlich für die Dauer von 6 Monaten.
Verhalten: Steuerung: Dehnungs- und Entspannungsprogramm
Das CON-Programm besteht aus Dehnungen, tiefen Atem- und Entspannungstechniken, allgemeiner Haltungsschulung und allgemeinen Kernkontrollübungen im Sitzen.
Andere Namen:
  • CON-Programm

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der kognitiven Funktion gegenüber dem Ausgangswert, gemessen anhand der Alzheimer's Disease Assessment Scale Cognitive Subscale Plus (ADAS-Plus) nach 6 Monaten
Zeitfenster: Baseline und 6 Monate
ADAS-Cog 13 + zusätzliche Maßnahmen der Exekutivfunktionen. Bei ADAS-Cog 13 weisen höhere Werte auf eine stärkere Beeinträchtigung hin.
Baseline und 6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Exekutivfunktionen gegenüber dem Ausgangswert, gemessen mit dem Stroop-Test.
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate (für Teilmenge der kognitiven Ergebnisse), 6 Monate und 12 Monate
Baseline, 3 Monate (für Teilmenge der kognitiven Ergebnisse), 6 Monate und 12 Monate
Veränderung der Führungsfunktionen gegenüber dem Ausgangswert, gemessen mit dem Tower of London Test.
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate (für Teilmenge der kognitiven Ergebnisse), 6 Monate und 12 Monate
Baseline, 3 Monate (für Teilmenge der kognitiven Ergebnisse), 6 Monate und 12 Monate
Veränderung der Verarbeitungsgeschwindigkeit und der Exekutivfunktionen gegenüber dem Ausgangswert, gemessen durch die Trail Making Tests (Teile A und B).
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate (für Teilmenge der kognitiven Ergebnisse), 6 Monate und 12 Monate
Baseline, 3 Monate (für Teilmenge der kognitiven Ergebnisse), 6 Monate und 12 Monate
Änderung gegenüber dem Ausgangswert in Kategorieflüssigkeit.
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate (für Teilmenge der kognitiven Ergebnisse), 6 Monate und 12 Monate
Baseline, 3 Monate (für Teilmenge der kognitiven Ergebnisse), 6 Monate und 12 Monate
Veränderung des Gedächtnisses und der Exekutivfunktionen gegenüber dem Ausgangswert, gemessen durch die Vorwärts- und Rückwärtstests der verbalen Ziffern.
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate (für Teilmenge der kognitiven Ergebnisse), 6 Monate und 12 Monate
Baseline, 3 Monate (für Teilmenge der kognitiven Ergebnisse), 6 Monate und 12 Monate
Veränderung der instrumentellen Aktivitäten des täglichen Lebens gegenüber dem Ausgangswert, gemessen anhand der Instrumental Activities of Daily Living Scale.
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate, 6 Monate und 12 Monate
Höhere Werte weisen auf eine bessere Leistung hin.
Baseline, 3 Monate, 6 Monate und 12 Monate
Änderung der Ermüdung gegenüber dem Ausgangswert, gemessen anhand der Fatigue Severity Scale.
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate, 6 Monate und 12 Monate
Höhere Werte weisen auf eine stärkere Ermüdung hin.
Baseline, 3 Monate, 6 Monate und 12 Monate
Veränderung des körperlichen Aktivitätsniveaus gegenüber dem Ausgangswert, gemessen mit dem Community Healthy Activities Model Program for Seniors Questionnaire (CHAMPS).
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate, 6 Monate und 12 Monate
Monatlich erworben. Höhere Werte weisen auf eine größere Aktivität hin.
Baseline, 3 Monate, 6 Monate und 12 Monate
Veränderung der Community-Mobilität gegenüber dem Ausgangswert, gemessen durch die Life-Space-Bewertung (LSA).
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate, 6 Monate und 12 Monate
Höhere Werte weisen auf eine größere Mobilität der Gemeinschaft hin.
Baseline, 3 Monate, 6 Monate und 12 Monate
Änderung der Freizeitaktivität gegenüber dem Ausgangswert, gemessen anhand der Shortened Nottingham Leisure Scale.
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate, 6 Monate und 12 Monate
Monatlich erworben. Höhere Werte weisen auf eine größere Freizeitaktivität hin.
Baseline, 3 Monate, 6 Monate und 12 Monate
Veränderung des allgemeinen Gleichgewichts und der Mobilität gegenüber dem Ausgangswert, gemessen anhand der Short Physical Performance Battery.
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate, 6 Monate und 12 Monate
Baseline, 3 Monate, 6 Monate und 12 Monate
Veränderung der funktionellen Kapazität gegenüber dem Ausgangswert, gemessen mit dem 6-Minuten-Gehtest.
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate, 6 Monate und 12 Monate
Baseline, 3 Monate, 6 Monate und 12 Monate
Veränderung des allgemeinen Gleichgewichts und der Mobilität gegenüber dem Ausgangswert, gemessen mit dem Timed Up-and-Go-Test.
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate, 6 Monate und 12 Monate
Baseline, 3 Monate, 6 Monate und 12 Monate
Veränderung der Quadrizepsstärke gegenüber dem Ausgangswert.
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate, 6 Monate und 12 Monate
Baseline, 3 Monate, 6 Monate und 12 Monate
Veränderung der Griffstärke gegenüber der Grundlinie.
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate, 6 Monate und 12 Monate
Baseline, 3 Monate, 6 Monate und 12 Monate
Veränderung der Stimmung gegenüber dem Ausgangswert, gemessen anhand der Depressionsskala des Zentrums für epidemiologische Studien.
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate, 6 Monate und 12 Monate
Höhere Werte weisen auf eine stärkere Beeinträchtigung der Stimmung hin.
Baseline, 3 Monate, 6 Monate und 12 Monate
Veränderung der Lebensqualität gegenüber dem Ausgangswert, gemessen anhand der European Quality of Life-5 Dimensions (EQ-5D).
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate, 6 Monate und 12 Monate
Monatlich erworben.
Baseline, 3 Monate, 6 Monate und 12 Monate
Veränderung der Lebensqualität gegenüber dem Ausgangswert, gemessen anhand der European Quality of Life-5 Dimensions Visual Analog Scale (EQ-5D VAS).
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate, 6 Monate und 12 Monate
Monatlich erworben.
Baseline, 3 Monate, 6 Monate und 12 Monate
Veränderung der kognitiven Funktion gegenüber dem Ausgangswert, gemessen anhand der kognitiven Subskala Plus der Alzheimer-Krankheitsbewertungsskala (ADAS-Cog Plus) nach 12 Monaten
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate, 6 Monate und 12 Monate
ADAS-Cog 13 + zusätzliche Maßnahmen der Exekutivfunktionen. Bei ADAS-Cog Plus weisen höhere Werte auf eine stärkere Beeinträchtigung hin.
Baseline, 3 Monate, 6 Monate und 12 Monate
Veränderung der Schlafqualität gegenüber dem Ausgangswert, gemessen am Pittsburgh Sleep Index.
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate, 6 Monate und 12 Monate
Baseline, 3 Monate, 6 Monate und 12 Monate
Veränderung der von der Motion Watch 8 gemessenen Schlafqualität gegenüber dem Ausgangswert.
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate, 6 Monate und 12 Monate
Baseline, 3 Monate, 6 Monate und 12 Monate
Änderung des Lipidprofils gegenüber dem Ausgangswert.
Zeitfenster: Baseline und 6 Monate
Baseline und 6 Monate
Veränderung der Insulinsensitivität gegenüber dem Ausgangswert.
Zeitfenster: Baseline und 6 Monate
Baseline und 6 Monate
Nutzung von Ressourcen im Gesundheitswesen.
Zeitfenster: Baseline, 3 und 6 Monate
Baseline, 3 und 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of British Columbia

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Janice J Eng, PhD, PT, University of British Columbia
  • Hauptermittler: Peter Hall, PhD, University of Waterloo
  • Hauptermittler: Laura Middleton, PhD, University of Waterloo
  • Hauptermittler: Ging-Yuek Robin Hsiung, MD, University of British Columbia

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. November 2013

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. August 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Februar 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
23. Juli 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
1. August 2013

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
5. August 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
28. August 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
26. August 2020

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • H13-00715

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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