Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Witalność: promowanie funkcji poznawczych u osób starszych z przewlekłym udarem (Vitality)

26 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: Teresa Liu-Ambrose, University of British Columbia

Złożone czynności umysłowe i społeczne promujące funkcje poznawcze u osób starszych z przewlekłym udarem: randomizowana, kontrolowana próba

Badacze przeprowadzą randomizowane badanie kontrolne, aby dostarczyć wstępnych dowodów na skuteczność treningu fizycznego lub złożonego programu aktywności umysłowej i społecznej w celu poprawy funkcji poznawczych u osób starszych z przewlekłym udarem w porównaniu z programem rozciągania i relaksacji.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

W sumie 119 osób dorosłych, u których zdiagnozowano przewlekły udar, zostanie losowo przydzielonych do 6-miesięcznego programu ćwiczeń dwa razy w tygodniu, złożonego programu aktywności umysłowej i społecznej lub programu rozciągania i relaksacji. Po 6 miesiącach interwencji będą obserwowani przez kolejne 6 miesięcy. Odbędą się cztery sesje pomiarowe: wyjściowa, 3-miesięczna, 6-miesięczna (koniec okresu interwencji); i 12 miesięcy.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
120

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada
        • University of British Columbia

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

55 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Badanie obejmie w szczególności osoby, które przeszły udar niedokrwienny lub krwotoczny i prawdopodobnie mają łagodne upośledzenie funkcji poznawczych.

Ponadto osoby muszą spełniać następujące kryteria włączenia:

  1. Wiek 55 lat lub więcej;
  2. Mieć historię pojedynczego udaru przez co najmniej jeden rok przed włączeniem do badania;
  3. Mini-Mental State Examination (MMSE) (5) wynik ≥ 20 podczas badania przesiewowego, w tym doskonały wynik w 3-etapowym poleceniu, aby zapewnić nienaruszone rozumienie i zdolność wykonywania poleceń;
  4. Mają subiektywne dolegliwości poznawcze;
  5. mieszkanie komunalne;
  6. Mieszka w Metro Vancouver;
  7. Zdolność do przestrzegania zaplanowanych wizyt, planu leczenia i innych procedur próbnych;
  8. Musi być w stanie czytać, pisać i mówić po angielsku, w którym testy psychometryczne są dostarczane z akceptowalną ostrością wzroku i słuchu;
  9. Stabilny na stałej dawce leków kognitywnych (np. donepezil, galantamina, rywastygmina, memantyna itp.), która nie powinna ulec zmianie w ciągu 12-miesięcznego okresu badania lub, jeśli nie przyjmuje żadnego z tych leków, jest nie przewiduje się ich rozpoczęcia w trakcie 12-miesięcznego okresu studiów;
  10. Zdolność do przejścia co najmniej sześciu metrów z przerwami na odpoczynek z urządzeniami wspomagającymi lub bez;
  11. Mieć tolerancję aktywności 60 minut z przerwami na odpoczynek;
  12. Obecnie nie uczestniczy w żadnej regularnej terapii ani ćwiczeniach progresywnych; I
  13. Dostarczyć własnoręcznie podpisany i opatrzony datą dokument świadomej zgody wskazujący, że dana osoba (lub prawnie akceptowany przedstawiciel) została poinformowana o wszystkich istotnych aspektach badania. Ponadto formularz zgody będzie dostarczany na początku badania i ponownie w regularnych odstępach czasu.

Kryteria wyłączenia:

  1. Zdiagnozowano demencję dowolnego typu;
  2. Zdiagnozowano inny typ choroby neurodegeneracyjnej lub neurologicznej (tj. choroba Parkinsona), która wpływa na funkcje poznawcze i mobilność;
  3. Osoby z wysokim ryzykiem powikłań sercowych podczas ćwiczeń i/lub niezdolne do samoregulacji aktywności lub zrozumienia zalecanego poziomu aktywności (tj. Klasa C według Amerykańskich Kryteriów Stratyfikacji Ryzyka Serca);
  4. Ma klinicznie istotną neuropatię obwodową lub ciężką chorobę układu mięśniowo-szkieletowego lub stawów, która upośledza ruchliwość, zgodnie z ustaleniami lekarza rodzinnego;
  5. Przyjmowanie leków, które mogą negatywnie wpływać na funkcje poznawcze, takich jak leki przeciwcholinergiczne, w tym środki o wyraźnych właściwościach przeciwcholinergicznych (np. amitryptylina), główne leki uspokajające (typowe i atypowe leki przeciwpsychotyczne) oraz leki przeciwdrgawkowe (np. gabapentyna, kwas walproinowy itp.); Lub
  6. Mieć afazję ocenianą na podstawie niemożności komunikowania się przez telefon.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
EKSPERYMENTALNY: Ćwiczenia treningowe
Dwa razy w tygodniu przez okres 6 miesięcy.
Behawioralne: Ćwiczenia treningowe
Program EX zapewni obiektywne postępy w ćwiczeniach z przewodnikiem każdego uczestnika.
Inne nazwy:
  • Program EX
EKSPERYMENTALNY: Złożone czynności umysłowe i społeczne
Dwa razy w tygodniu przez okres 6 miesięcy.
Behawioralne: Złożone czynności umysłowe i społeczne
Program Cog-Plus będzie angażował uczestników w działania promujące funkcje poznawcze i socjalizację.
Inne nazwy:
  • Program Cog-Plus
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrola: program rozciągania i relaksacji
Dwa razy w tygodniu przez okres 6 miesięcy.
Behawioralne: Kontrola: program rozciągania i relaksacji
Program CON składa się z ćwiczeń rozciągających, głębokich oddechów i technik relaksacyjnych, ogólnej edukacji postawy i ogólnych ćwiczeń kontrolnych w pozycji siedzącej.
Inne nazwy:
  • Program KON

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana funkcji poznawczych w stosunku do wartości wyjściowych mierzona za pomocą skali oceny choroby Alzheimera Cognitive Subscale Plus (ADAS-Plus) po 6 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy
ADAS-Cog 13 + dodatkowe miary funkcji wykonawczych. W przypadku ADAS-Cog 13 wyższe wyniki wskazują na większe upośledzenie.
Wartość bazowa i 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych funkcji wykonawczych mierzona testem Stroopa.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3 miesiące (dla podzbioru wyników poznawczych), 6 miesięcy i 12 miesięcy
Wartość wyjściowa, 3 miesiące (dla podzbioru wyników poznawczych), 6 miesięcy i 12 miesięcy
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w funkcjach wykonawczych mierzona testem Tower of London.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3 miesiące (dla podzbioru wyników poznawczych), 6 miesięcy i 12 miesięcy
Wartość wyjściowa, 3 miesiące (dla podzbioru wyników poznawczych), 6 miesięcy i 12 miesięcy
Zmiana w stosunku do linii bazowej w zakresie szybkości przetwarzania i funkcji wykonawczych mierzona testami tworzenia szlaków (część A i B).
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3 miesiące (dla podzbioru wyników poznawczych), 6 miesięcy i 12 miesięcy
Wartość wyjściowa, 3 miesiące (dla podzbioru wyników poznawczych), 6 miesięcy i 12 miesięcy
Zmiana w stosunku do linii bazowej w płynności kategorii.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3 miesiące (dla podzbioru wyników poznawczych), 6 miesięcy i 12 miesięcy
Wartość wyjściowa, 3 miesiące (dla podzbioru wyników poznawczych), 6 miesięcy i 12 miesięcy
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w pamięci i funkcjach wykonawczych, mierzona testami słownymi w przód iw tył.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3 miesiące (dla podzbioru wyników poznawczych), 6 miesięcy i 12 miesięcy
Wartość wyjściowa, 3 miesiące (dla podzbioru wyników poznawczych), 6 miesięcy i 12 miesięcy
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w instrumentalnych czynnościach życia codziennego mierzona Skalą Instrumentalnych Czynności Życia Codziennego.
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy
Wyższe wyniki oznaczają lepszą wydajność.
Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy
Zmiana zmęczenia w stosunku do wartości wyjściowej, mierzona za pomocą Skali ciężkości zmęczenia.
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy
Wyższe wyniki wskazują na większe zmęczenie.
Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy
Zmiana w stosunku do poziomu wyjściowego poziomu aktywności fizycznej mierzona kwestionariuszem Community Healthy Activities Model Program for Seniors (CHAMPS).
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy
Nabywane co miesiąc. Wyższe wyniki wskazują na większą aktywność.
Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy
Zmiana w stosunku do stanu wyjściowego w zakresie mobilności społeczności mierzona za pomocą oceny przestrzeni życiowej (LSA).
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy
Wyższe wyniki wskazują na większą mobilność społeczności.
Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w zakresie aktywności w czasie wolnym, mierzona za pomocą Skróconej Skali Czasu Wolnego Nottingham.
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy
Nabywane co miesiąc. Wyższe wyniki wskazują na większą aktywność w czasie wolnym.
Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy
Zmiana ogólnej równowagi i mobilności w stosunku do stanu wyjściowego, mierzona za pomocą baterii krótkiej sprawności fizycznej.
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy
Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy
Zmiana w stosunku do stanu wyjściowego w zakresie wydolności funkcjonalnej mierzonej za pomocą testu 6-minutowego marszu.
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy
Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy
Zmiana ogólnej równowagi i mobilności w stosunku do wartości wyjściowych, mierzona w teście Timed Up-and-Go.
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy
Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej siły mięśnia czworogłowego.
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy
Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w sile chwytu.
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy
Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy
Zmiana nastroju w stosunku do stanu wyjściowego mierzona Skalą Depresji Centrum Badań Epidemiologicznych.
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy
Wyższe wyniki wskazują na większe pogorszenie nastroju.
Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w jakości życia mierzonej za pomocą Europejskiego wymiaru jakości życia w pięciu wymiarach (EQ-5D).
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy
Nabywane co miesiąc.
Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w zakresie jakości życia mierzonej za pomocą europejskiej wizualnej skali analogowej jakości życia w 5 wymiarach (EQ-5D VAS).
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy
Nabywane co miesiąc.
Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy
Zmiana funkcji poznawczych w stosunku do stanu początkowego, mierzona za pomocą skali oceny choroby Alzheimera Cognitive Subscale Plus (ADAS-Cog Plus) po 12 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy
ADAS-Cog 13 + dodatkowe miary funkcji wykonawczych. W przypadku ADAS-Cog Plus wyższe wyniki wskazują na większe upośledzenie.
Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy
Zmiana jakości snu w porównaniu z wartością wyjściową mierzona za pomocą Pittsburgh Sleep Index.
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy
Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy
Zmiana w stosunku do linii bazowej w jakości snu mierzona przez Motion Watch 8.
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy
Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy
Zmiana w stosunku do linii podstawowej w profilu lipidowym.
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy
Wartość bazowa i 6 miesięcy
Zmiana od wartości początkowej wrażliwości na insulinę.
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy
Wartość bazowa i 6 miesięcy
Wykorzystanie zasobów opieki zdrowotnej.
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 i 6 miesięcy
Wartość bazowa, 3 i 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of British Columbia

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Janice J Eng, PhD, PT, University of British Columbia
  • Główny śledczy: Peter Hall, PhD, University of Waterloo
  • Główny śledczy: Laura Middleton, PhD, University of Waterloo
  • Główny śledczy: Ging-Yuek Robin Hsiung, MD, University of British Columbia

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 listopada 2013

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 sierpnia 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 lutego 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
23 lipca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
1 sierpnia 2013

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
5 sierpnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
28 sierpnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
26 sierpnia 2020

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 sierpnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • H13-00715

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami