Reaktionen von Menschen mit Nackenschmerzen, die mit unterschiedlichen Dosen manueller Therapie behandelt werden: Eine Pilotstudie
Klinische und biologische Reaktionen von Menschen mit Nackenschmerzen, die mit unterschiedlichen Dosen manueller Therapie behandelt werden: Eine Pilotstudie
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
- Verhalten: Bewegung und Bildung 3-mal pro Woche für 6 Wochen
- Sonstiges: Manuelle Therapie 3-mal/Woche für 6 Wochen
- Verhalten: Bewegung und Bildung zweimal pro Woche für 6 Wochen
- Sonstiges: Manuelle Therapie zweimal pro Woche für 6 Wochen
- Verhalten: Bewegung und Bildung einmal pro Woche für 6 Wochen
- Sonstiges: Manuelle Therapie einmal pro Woche für 6 Wochen
- Sonstiges: Manuelle Therapie 3-mal/Woche für 3 Wochen
- Sonstiges: Manuelle Therapie zweimal pro Woche für 3 Wochen
- Sonstiges: Manuelle Therapie einmal pro Woche für 3 Wochen
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 1C7
- McMaster Univervisty
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 4P9
- Lifemark Health, Hamilton
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London, Ontario, Kanada, N6A 4L6
- Western University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene ≥ 21 Jahre
- Hauptbeschwerde dürften Nackenschmerzen sein, aber wir gehen davon aus, dass einige Patienten auch über Symptome berichten, die in die Schulter- und Armregion ausstrahlen oder damit verbundene Kopfschmerzen haben.
- Die Schmerzintensität muss ≥ 12/40 auf der 4-Punkte-Schmerzskala (P4) sein.
Ausschlusskriterien:
- unten aufgeführte nicht-mechanische Ursachen für Nackenschmerzen oder übergeordnete Komorbidität:
- rheumatoide Arthritis
- neurologische Erkrankungen
- Brüche
- Luxation
- rheumatoide Arthritis
- Dysfunktion oder Malignität der oberen Motoneuronen
- schwangere Frau
- geschlossene Kopfverletzung
- Einnahme von Medikamenten auf Steroidbasis innerhalb der letzten 6 Monate.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Single
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Experimental: Dauer 6 Wochen, Häufigkeit 3/Woche
Bewegung und Bildung 3-mal pro Woche für 6 Wochen. Manuelle Therapie 3-mal pro Woche für 6 Wochen
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Zu den Übungen gehören spezifische Bewegungs-, Kräftigungs- und motorische Kontrollübungen für den Nacken- und Schultergürtel.
Die Schulung umfasst Prognoseinformationen, Ratschläge, wie man aktiv bleibt, und die Verwendung eines Buches über Schleudertrauma.
Die manuelle Therapie besteht aus langsamen Mobilisierungen der Hals- und oberen Brustwirbelsäule, basierend auf den Erkenntnissen des behandelnden Physiotherapeuten.
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Experimental: Dauer 6 Wochen, Häufigkeit zweimal pro Woche
Bewegung und Bildung zweimal pro Woche für 6 Wochen. Manuelle Therapie zweimal pro Woche für 6 Wochen
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Zu den Übungen gehören spezifische Bewegungs-, Kräftigungs- und motorische Kontrollübungen für den Nacken- und Schultergürtel.
Die Schulung umfasst Prognoseinformationen, Ratschläge, wie man aktiv bleibt, und die Verwendung eines Buches über Schleudertrauma.
Die manuelle Therapie besteht aus langsamen Mobilisierungen der Hals- und oberen Brustwirbelsäule, basierend auf den Erkenntnissen des behandelnden Physiotherapeuten.
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Experimental: Dauer 6 Wochen, Häufigkeit einmal pro Woche
Bewegung und Bildung einmal pro Woche für 6 Wochen. Manuelle Therapie einmal pro Woche für die ersten 6 Wochen
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Zu den Übungen gehören spezifische Bewegungs-, Kräftigungs- und motorische Kontrollübungen für den Nacken- und Schultergürtel.
Die Schulung umfasst Prognoseinformationen, Ratschläge, wie man aktiv bleibt, und die Verwendung eines Buches
Die manuelle Therapie besteht aus langsamen Mobilisierungen der Hals- und oberen Brustwirbelsäule, basierend auf den Erkenntnissen des behandelnden Physiotherapeuten.
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Experimental: Dauer 3 Wochen, Häufigkeit 3 Mal/Woche
Bewegung und Bildung 3-mal pro Woche für 6 Wochen. Manuelle Therapie 3-mal pro Woche für die ersten 3 Wochen
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Zu den Übungen gehören spezifische Bewegungs-, Kräftigungs- und motorische Kontrollübungen für den Nacken- und Schultergürtel.
Die Schulung umfasst Prognoseinformationen, Ratschläge, wie man aktiv bleibt, und die Verwendung eines Buches über Schleudertrauma.
Die manuelle Therapie besteht aus langsamen Mobilisierungen der Hals- und oberen Brustwirbelsäule, basierend auf den Erkenntnissen des behandelnden Physiotherapeuten.
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Experimental: Dauer 3 Wochen, Häufigkeit zweimal pro Woche
Bewegung und Bildung zweimal pro Woche für 6 Wochen. Manuelle Therapie zweimal pro Woche für die ersten 3 Wochen
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Zu den Übungen gehören spezifische Bewegungs-, Kräftigungs- und motorische Kontrollübungen für den Nacken- und Schultergürtel.
Die Schulung umfasst Prognoseinformationen, Ratschläge, wie man aktiv bleibt, und die Verwendung eines Buches über Schleudertrauma.
Die manuelle Therapie besteht aus langsamen Mobilisierungen der Hals- und oberen Brustwirbelsäule, basierend auf den Erkenntnissen des behandelnden Physiotherapeuten.
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Experimental: Dauer 3 Wochen, Häufigkeit einmal pro Woche
Bewegung und Bildung einmal pro Woche für 6 Wochen. Manuelle Therapie einmal pro Woche für die ersten 3 Wochen
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Zu den Übungen gehören spezifische Bewegungs-, Kräftigungs- und motorische Kontrollübungen für den Nacken- und Schultergürtel.
Die Schulung umfasst Prognoseinformationen, Ratschläge, wie man aktiv bleibt, und die Verwendung eines Buches
Die manuelle Therapie besteht aus langsamen Mobilisierungen der Hals- und oberen Brustwirbelsäule, basierend auf den Erkenntnissen des behandelnden Physiotherapeuten.
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Experimental: Dauer 0 Wochen, Häufigkeit 3 Mal/Woche
Bewegung und Bildung 3 Mal pro Woche für 6 Wochen. Keine manuelle Therapie
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Zu den Übungen gehören spezifische Bewegungs-, Kräftigungs- und motorische Kontrollübungen für den Nacken- und Schultergürtel.
Die Schulung umfasst Prognoseinformationen, Ratschläge, wie man aktiv bleibt, und die Verwendung eines Buches über Schleudertrauma.
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Experimental: Dauer 0 Wochen, Häufigkeit zweimal pro Woche
Bewegung und Bildung zweimal pro Woche für 6 Wochen.
Keine manuelle Therapie
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Zu den Übungen gehören spezifische Bewegungs-, Kräftigungs- und motorische Kontrollübungen für den Nacken- und Schultergürtel.
Die Schulung umfasst Prognoseinformationen, Ratschläge, wie man aktiv bleibt, und die Verwendung eines Buches über Schleudertrauma.
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Experimental: Dauer 0 Wochen, Häufigkeit einmal pro Woche
Bewegung und Bildung einmal pro Woche für 6 Wochen. Keine manuelle Therapie
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Zu den Übungen gehören spezifische Bewegungs-, Kräftigungs- und motorische Kontrollübungen für den Nacken- und Schultergürtel.
Die Schulung umfasst Prognoseinformationen, Ratschläge, wie man aktiv bleibt, und die Verwendung eines Buches
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Durchführbarkeit
Zeitfenster: 1 Jahr
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Da es sich um eine Pilotstudie handelt, ist das wichtigste Ergebnis die Machbarkeit.
Dazu gehören: die Fähigkeit, Gutachter und Gesundheitsdienstleister zu schulen, die Zeit, die für die Durchführung aller Bewertungen benötigt wird, die Fähigkeit, 12 Patienten innerhalb eines Jahres zu rekrutieren, und die Vollständigkeit der gesammelten Daten.
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1 Jahr
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Schmerz
Zeitfenster: 12 Wochen (Ende der Behandlung) und Nachuntersuchungen nach 6 und 12 Monaten
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Gemessen anhand des 4-Punkte-Schmerzfragebogens (P4).
Dies wird ein primäres Ergebnis der gesamten Studie sein.
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12 Wochen (Ende der Behandlung) und Nachuntersuchungen nach 6 und 12 Monaten
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Funktion
Zeitfenster: 12 Wochen (Ende der Behandlung) und 6 und 12 Monate Nachbeobachtung
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Gemessen am Neck Disability Index (NDI).
Dies wird ein primäres Ergebnismaß der vollständigen Studie sein.
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12 Wochen (Ende der Behandlung) und 6 und 12 Monate Nachbeobachtung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Treue
Zeitfenster: 1 Jahr
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Als Pilotstudie ist das sekundäre Ergebnis von Interesse die Behandlungstreue.
Wir werden dies anhand der Fähigkeit der Gesundheitsdienstleister messen, die Behandlung in der im Protokoll beschriebenen Dosierung durchzuführen.
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1 Jahr
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Psychologische Maßnahmen
Zeitfenster: 12 Wochen (Ende der Behandlung)
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Katastrophales Denken, gemessen anhand der „Pain Catastrophizing Scale“ (PCS), Angst und Depression, gemessen anhand der „Hospital Anxiety and Depression Scale“ (HADS), psychische Belastung, gemessen anhand der „Trauma Anxiety and Distress Scale“ (TADS).
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12 Wochen (Ende der Behandlung)
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Psychophysische Maßnahmen
Zeitfenster: 12 Wochen (Ende der Behandlung)
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Vibrationsschmerzschwelle (VPT), Aktuelle Wahrnehmungsschwelle (CPT), Druckschmerzschwelle (PPT), Reaktion auf Kälteprovokation (RCP)
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12 Wochen (Ende der Behandlung)
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Motor Koordination
Zeitfenster: 12 Wochen (Ende der Behandlung)
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Neck Walk Index (NWI)
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12 Wochen (Ende der Behandlung)
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Gesundheitszustand
Zeitfenster: 12 Wochen (Studienende) und Nachuntersuchungen nach 6 und 12 Monaten
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Gemessen mit SF-36
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12 Wochen (Studienende) und Nachuntersuchungen nach 6 und 12 Monaten
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Global wahrgenommene Wirkung
Zeitfenster: 12 Wochen (Ende der Behandlung) und Nachuntersuchungen nach 6 und 12 Monaten
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Der global wahrgenommene Effekt wird auf einer 7-Punkte-Skala (-3 bis +3) gemessen.
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12 Wochen (Ende der Behandlung) und Nachuntersuchungen nach 6 und 12 Monaten
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Funktion der oberen Extremität
Zeitfenster: 12 Wochen (Ende der Behandlung) und Nachuntersuchungen nach 6 und 12 Monaten
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Gemessen anhand der verkürzten Version der Disability of the Arm, Shoulder, Hand (qDASH).
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12 Wochen (Ende der Behandlung) und Nachuntersuchungen nach 6 und 12 Monaten
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Joy C MacDermid, PhD, McMaster University
- Hauptermittler: Jordan D Miller, MSc, McMaster University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
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