Erilaisilla manuaaliterapian annoksilla hoidettujen niskakipua sairastavien ihmisten vastaukset: pilottitutkimus
Erilaisilla manuaalisen hoidon annoksilla hoidettujen niskakipujen kliiniset ja biologiset vasteet: pilottitutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
- Käyttäytyminen: Harjoituksia ja koulutusta 3 kertaa viikossa 6 viikon ajan
- Muut: Manuaalinen terapia 3 kertaa viikossa 6 viikon ajan
- Käyttäytyminen: Liikuntaa ja koulutusta kahdesti viikossa 6 viikon ajan
- Muut: Manuaalinen terapia kahdesti viikossa 6 viikon ajan
- Käyttäytyminen: Harjoituksia ja koulutusta kerran viikossa 6 viikon ajan
- Muut: Manuaalinen terapia kerran viikossa 6 viikon ajan
- Muut: Manuaalinen terapia 3 kertaa viikossa 3 viikon ajan
- Muut: Manuaalinen terapia kahdesti viikossa 3 viikon ajan
- Muut: Manuaalinen terapia kerran viikossa 3 viikon ajan
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 1C7
- McMaster Univervisty
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 4P9
- Lifemark Health, Hamilton
-
London, Ontario, Kanada, N6A 4L6
- Western University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- aikuiset ≥ 21 vuotta
- päävalituksen tulee olla niskakipu, mutta odotamme joidenkin potilaiden ilmoittavan myös oireita, jotka säteilevät olkapään ja käsivarsien alueelle tai joihin liittyy päänsärkyä.
- kivun voimakkuuden on oltava ≥ 12/40 4-osaisella kipuasteikolla (P4).
Poissulkemiskriteerit:
- ei-mekaaniset niskakivun tai ylivoimaisen rinnakkaissairauden lähteet alla lueteltuina:
- nivelreuma
- neurologiset sairaudet
- murtumia
- dislokaatio
- nivelreuma
- ylempien motoristen hermosolujen toimintahäiriö tai pahanlaatuisuus
- raskaana oleville naisille
- suljettu päävamma
- steroidipohjaisilla lääkkeillä viimeisen 6 kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kesto 6 viikkoa, tiheys 3/viikko
Liikunta ja koulutus 3 kertaa viikossa 6 viikon ajan Manuaalinen terapia 3 kertaa viikossa 6 viikon ajan
|
Harjoitukset sisältävät erityisiä liike-, vahvistus- ja motorisia hallintaharjoituksia niska- ja olkavyölle.
Koulutukseen sisältyy ennustetietoja, neuvoja pysyä aktiivisena ja kirjan käyttö piiskaiskusta.
Manuaalinen terapia koostuu kaula- ja ylärintarangan hidasnopeuksista mobilisaatioista hoitavan fysioterapeutin havaintojen perusteella.
|
|
Kokeellinen: Kesto 6 viikkoa, tiheys kahdesti/viikko
Liikunta ja koulutus kahdesti viikossa 6 viikon ajan Manuaalinen terapia kahdesti viikossa 6 viikon ajan
|
Harjoitukset sisältävät erityisiä liike-, vahvistus- ja motorisia hallintaharjoituksia niska- ja olkavyölle.
Koulutukseen sisältyy ennustetietoja, neuvoja pysyä aktiivisena ja kirjan käyttö piiskaiskusta.
Manuaalinen terapia koostuu kaula- ja ylärintarangan hidasnopeuksista mobilisaatioista hoitavan fysioterapeutin havaintojen perusteella.
|
|
Kokeellinen: Kesto 6 viikkoa, tiheys kerran viikossa
Harjoittelu ja koulutus kerran viikossa 6 viikon ajan Manuaalinen terapia kerran viikossa ensimmäisen 6 viikon ajan
|
Harjoitukset sisältävät erityisiä liike-, vahvistus- ja motorisia hallintaharjoituksia niska- ja olkavyölle.
Koulutukseen sisältyy ennustetietoja, neuvoja pysyä aktiivisena ja kirjan käyttöä
Manuaalinen terapia koostuu kaula- ja ylärintarangan hidasnopeuksista mobilisaatioista hoitavan fysioterapeutin havaintojen perusteella.
|
|
Kokeellinen: Kesto 3 viikkoa, tiheys 3 kertaa viikossa
Harjoittelu ja koulutus 3 kertaa viikossa 6 viikon ajan Manuaalinen terapia 3 kertaa viikossa ensimmäisen 3 viikon ajan
|
Harjoitukset sisältävät erityisiä liike-, vahvistus- ja motorisia hallintaharjoituksia niska- ja olkavyölle.
Koulutukseen sisältyy ennustetietoja, neuvoja pysyä aktiivisena ja kirjan käyttö piiskaiskusta.
Manuaalinen terapia koostuu kaula- ja ylärintarangan hidasnopeuksista mobilisaatioista hoitavan fysioterapeutin havaintojen perusteella.
|
|
Kokeellinen: Kesto 3 viikkoa, tiheys kahdesti viikossa
Harjoittelu ja koulutus kahdesti viikossa 6 viikon ajan Manuaalinen terapia kahdesti viikossa ensimmäisten 3 viikon ajan
|
Harjoitukset sisältävät erityisiä liike-, vahvistus- ja motorisia hallintaharjoituksia niska- ja olkavyölle.
Koulutukseen sisältyy ennustetietoja, neuvoja pysyä aktiivisena ja kirjan käyttö piiskaiskusta.
Manuaalinen terapia koostuu kaula- ja ylärintarangan hidasnopeuksista mobilisaatioista hoitavan fysioterapeutin havaintojen perusteella.
|
|
Kokeellinen: Kesto 3 viikkoa, tiheys kerran viikossa
Harjoittelu ja koulutus kerran viikossa 6 viikon ajan Manuaalinen terapia kerran viikossa ensimmäisten 3 viikon ajan
|
Harjoitukset sisältävät erityisiä liike-, vahvistus- ja motorisia hallintaharjoituksia niska- ja olkavyölle.
Koulutukseen sisältyy ennustetietoja, neuvoja pysyä aktiivisena ja kirjan käyttöä
Manuaalinen terapia koostuu kaula- ja ylärintarangan hidasnopeuksista mobilisaatioista hoitavan fysioterapeutin havaintojen perusteella.
|
|
Kokeellinen: Kesto 0 viikkoa, tiheys 3 kertaa viikossa
Harjoittelu ja koulutus 3 kertaa viikossa 6 viikon ajan Ei manuaalista terapiaa
|
Harjoitukset sisältävät erityisiä liike-, vahvistus- ja motorisia hallintaharjoituksia niska- ja olkavyölle.
Koulutukseen sisältyy ennustetietoja, neuvoja pysyä aktiivisena ja kirjan käyttö piiskaiskusta.
|
|
Kokeellinen: Kesto 0 viikkoa, tiheys kahdesti/viikko
Liikuntaa ja koulutusta kahdesti viikossa 6 viikon ajan.
Ei manuaalista terapiaa
|
Harjoitukset sisältävät erityisiä liike-, vahvistus- ja motorisia hallintaharjoituksia niska- ja olkavyölle.
Koulutukseen sisältyy ennustetietoja, neuvoja pysyä aktiivisena ja kirjan käyttö piiskaiskusta.
|
|
Kokeellinen: Kesto 0 viikkoa, tiheys kerran viikossa
Harjoittelu ja koulutus kerran viikossa 6 viikon ajan Ei manuaalista terapiaa
|
Harjoitukset sisältävät erityisiä liike-, vahvistus- ja motorisia hallintaharjoituksia niska- ja olkavyölle.
Koulutukseen sisältyy ennustetietoja, neuvoja pysyä aktiivisena ja kirjan käyttöä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toteutettavuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Pilottitutkimuksena tärkein kiinnostava tulos on toteutettavuus.
Tämä sisältää: kyvyn kouluttaa arvioijia ja terveydenhuollon tarjoajia, kaikkien arviointien suorittamiseen kuluvaa aikaa, kykyä rekrytoida 12 potilasta vuoden sisällä ja kerättyjen tietojen täydellisyys.
|
1 vuosi
|
|
Kipu
Aikaikkuna: 12 viikkoa (hoidon lopussa) ja 6 ja 12 kuukauden seuranta
|
Mitattu 4-kohdan kipukyselyllä (P4).
Tämä on koko oikeudenkäynnin ensisijainen tulos.
|
12 viikkoa (hoidon lopussa) ja 6 ja 12 kuukauden seuranta
|
|
Toiminto
Aikaikkuna: 12 viikkoa (hoidon lopussa) ja 6 ja 12 kuukauden seuranta
|
Mitattu niskavammaindeksillä (NDI).
Tämä on ensisijainen tulosmitta täysitehoisessa tutkimuksessa.
|
12 viikkoa (hoidon lopussa) ja 6 ja 12 kuukauden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Uskollisuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Pilottitutkimuksena kiinnostava toissijainen tulos on hoidon uskollisuus.
Mittaamme tämän terveydenhuollon tarjoajien kyvyllä tarjota hoitoa protokollassa kuvatulla annoksella.
|
1 vuosi
|
|
Psykologiset toimenpiteet
Aikaikkuna: 12 viikkoa (hoidon lopussa)
|
Katastrofaalinen ajattelu mitattuna kivun katastrofiasteikolla (PCS) Ahdistuneisuus ja masennus mitattuna sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla (HADS) Psykologinen ahdistus mitattuna trauman ahdistus- ja ahdistusasteikolla (TADS)
|
12 viikkoa (hoidon lopussa)
|
|
Psykofyysiset toimenpiteet
Aikaikkuna: 12 viikkoa (hoidon lopussa)
|
Tärinäkipukynnys (VPT), nykyinen havaintokynnys (CPT), painekipukynnys (PPT), vaste kylmäprovokaatioon (RCP)
|
12 viikkoa (hoidon lopussa)
|
|
Motorinen koordinaatio
Aikaikkuna: 12 viikkoa (hoidon lopussa)
|
Neck Walk Index (NWI)
|
12 viikkoa (hoidon lopussa)
|
|
Terveydentila
Aikaikkuna: 12 viikkoa (tutkimuksen lopussa) ja 6 ja 12 kuukauden seuranta
|
Mitattu SF-36:lla
|
12 viikkoa (tutkimuksen lopussa) ja 6 ja 12 kuukauden seuranta
|
|
Globaali havaittu vaikutus
Aikaikkuna: 12 viikkoa (hoidon lopussa) ja 6 ja 12 kuukauden seuranta
|
Maailmanlaajuinen havaittu vaikutus mitataan 7 pisteen asteikolla (-3 - +3)
|
12 viikkoa (hoidon lopussa) ja 6 ja 12 kuukauden seuranta
|
|
Yläraajojen toiminta
Aikaikkuna: 12 viikkoa (hoidon lopussa) ja 6 ja 12 kuukauden seuranta
|
Mitattu käsivarsien, olkapäiden ja käsien vammaisuuden lyhennetyllä versiolla (qDASH).
|
12 viikkoa (hoidon lopussa) ja 6 ja 12 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Joy C MacDermid, PhD, McMaster University
- Päätutkija: Jordan D Miller, MSc, McMaster University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 13-569
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .