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Erythrozytentransfusionsschwellenwerte und QOL bei MDS (EnhanceRBC)

24. April 2018 aktualisiert von: Sunnybrook Health Sciences Centre

Erythrozyten-Transfusionsschwellenwerte und QOL bei MDS (EnhanceRBC): eine Pilot-Machbarkeitsstudie

Myelodysplastische Syndrome (MDS) sind maligne Erkrankungen des Knochenmarks, die durch eine schlechte Knochenmarkfunktion gekennzeichnet sind und zu einer akuten myeloischen Leukämie führen können. Viele Patienten werden abhängig von einer Erythrozytentransfusion. Die Transfusionsabhängigkeit ist mit einer geringeren Lebensqualität (QOL) verbunden. Die Beziehung zwischen dem Grad der Anämie und der QOL ist jedoch weniger klar. Eine häufig verwendete Transfusionsstrategie besteht darin, das Hämoglobin (Hb) im Bereich von 80–90 g/l (normales Hämoglobin > 120–130 g/l) anzusteuern. Die Frage ist: Würde ein höheres Hämoglobinziel zu einer Verbesserung der QOL führen, trotz der negativen Auswirkungen, die die Transfusionsabhängigkeit auf die QOL haben kann (aufgrund des damit verbundenen Zeitaufwands, der Kosten, der Transfusionsreaktionen usw.). Mehrere Gruppen haben prospektiv gezeigt, dass das Anstreben von Hämoglobinspiegeln von mehr als 120 g/L (mit hämatopoetischen Wachstumsfaktoren (HGFs) und/oder Bluttransfusionen) oder inkrementelle Erhöhungen von 15-20 g/L (mit HGFs allein) mit einer verbesserten QOL verbunden waren . Das Prüfärzte-MDS-Programm führt seit 2007 prospektive Bewertungen der QOL bei allen registrierten und zugelassenen Patienten unter Verwendung einer Vielzahl von validierten Fragebögen durch. Eine vorläufige Analyse (bei 236 Patienten) ergab, dass MDS-Patienten im Vergleich zu einer gesunden Allgemeinbevölkerung gleichen Alters eine schlechtere QOL aufweisen. Transfusionsabhängigkeit und Anämie waren unabhängig voneinander prädiktiv für schlechtes Funktionieren, Müdigkeit und verminderten Nutzen für die Gesundheit. Darüber hinaus schien ein Hämoglobinspiegel von ≥ 100 g/L die Schlüsselschwelle für eine Verbesserung der Funktions- und Symptomwerte zu sein. Die Forscher gehen von der Hypothese aus, dass die Zielhämoglobinwerte bei transfusionsabhängigen MDS-Patienten zu niedrig sind, was für ihre schlechtere Lebensqualität verantwortlich sein könnte. Unser Ziel ist es, in einer großen randomisierten kontrollierten Studie mit ambulanten transfusionsabhängigen MDS-Patienten die Auswirkungen einer restriktiven Strategie (der derzeitige Behandlungsstandard) auf die QOL mit einer liberalen Transfusionsstrategie zu vergleichen. Bevor sie sich auf ein solches Unterfangen einlassen, müssen die Forscher zunächst die Machbarkeit in einer kleineren randomisierten kontrollierten Pilotstudie beweisen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Unbekannt

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Myelodysplastische Syndrome (MDS) sind maligne Erkrankungen des Knochenmarks, die durch eine schlechte Knochenmarkfunktion gekennzeichnet sind und zu einer akuten myeloischen Leukämie führen können. Viele Patienten werden abhängig von einer Erythrozytentransfusion. Die Transfusionsabhängigkeit ist mit einer geringeren Lebensqualität (QOL) verbunden. Die Beziehung zwischen dem Grad der Anämie und der QOL ist jedoch weniger klar. Eine häufig verwendete Transfusionsstrategie besteht darin, das Hämoglobin (Hb) im Bereich von 80–90 g/l (normales Hämoglobin > 120–130 g/l) anzusteuern. Die Frage ist: Würde ein höheres Hämoglobinziel zu einer Verbesserung der QOL führen, trotz der negativen Auswirkungen, die die Transfusionsabhängigkeit auf die QOL haben kann (aufgrund des damit verbundenen Zeitaufwands, der Kosten, der Transfusionsreaktionen usw.). Mehrere Gruppen haben prospektiv gezeigt, dass das Anstreben von Hämoglobinspiegeln von mehr als 120 g/L (mit hämatopoetischen Wachstumsfaktoren (HGFs) und/oder Bluttransfusionen) oder inkrementelle Erhöhungen von 15-20 g/L (mit HGFs allein) mit einer verbesserten QOL verbunden waren . Das Prüfärzte-MDS-Programm führt seit 2007 prospektive Bewertungen der QOL bei allen registrierten und zugelassenen Patienten unter Verwendung einer Vielzahl von validierten Fragebögen durch. Eine vorläufige Analyse (bei 236 Patienten) ergab, dass MDS-Patienten im Vergleich zu einer gesunden Allgemeinbevölkerung gleichen Alters eine schlechtere QOL aufweisen. Transfusionsabhängigkeit und Anämie waren unabhängig voneinander prädiktiv für schlechtes Funktionieren, Müdigkeit und verminderten Nutzen für die Gesundheit. Darüber hinaus schien ein Hämoglobinspiegel von ≥ 100 g/L die Schlüsselschwelle für eine Verbesserung der Funktions- und Symptomwerte zu sein. Die Forscher gehen von der Hypothese aus, dass die Zielhämoglobinwerte bei transfusionsabhängigen MDS-Patienten zu niedrig sind, was für ihre schlechtere Lebensqualität verantwortlich sein könnte. Unser Ziel ist es, in einer großen randomisierten kontrollierten Studie mit ambulanten transfusionsabhängigen MDS-Patienten die Auswirkungen einer restriktiven Strategie (der derzeitige Behandlungsstandard) auf die QOL mit einer liberalen Transfusionsstrategie zu vergleichen. Bevor sie sich auf ein solches Unterfangen einlassen, müssen die Forscher zunächst die Machbarkeit in einer kleineren randomisierten kontrollierten Pilotstudie beweisen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
30

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Geetha Yogendron

Studienorte

  • Kanada
      • Toronto, Kanada
        • Rekrutierung
        • Princess Margaret Hospital
        • Kontakt:
          • Karen Yee, MD
        • Unterermittler:
          • Karen Yee, MD
      • Toronto, Kanada
        • Rekrutierung
        • Sunnybrook Health Sciences Centre/Odette Cancer Centre
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Rena Buckstein
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada
        • Rekrutierung
        • Juravinski Cancer Centre
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Brian Leber, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Patienten mit MDS im Alter von ≥ 18 Jahren
  • Transfusionsabhängig: mindestens 1 Transfusion pro Monat in den letzten 8 Wochen
  • Hb
  • Lebenserwartung > 6 Monate

Ausschlusskriterien:

  • Instabile Herzerkrankung (Canadian Cardiovascular Society (CCS) III/IV Angina oder New York Heart Association (NYHA) III/IV dekompensierte Herzinsuffizienz), die erfordert, dass der Transfusionszielbereich jederzeit > 85-100 g/L bleibt
  • ECOG ≥3
  • Patienten mit Erythrozyten-Antikörpern gegen hochfrequente Antigene oder multiple Antikörper (würden möglicherweise das Auffinden von Blut verzögern)
  • Patienten, die ESAs oder krankheitsmodifizierende Wirkstoffe (wie Azacitidin) für ihre MDS einnehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Liberale Transfusionsstrategie

Intervention: Transfusionen roter Blutkörperchen. Transfundieren Sie RBC bei einem höheren Schwellenwert – Halten Sie den Hb-Spiegel zwischen 110 und 120 g/L: Um dies zu erreichen, werden 2 Einheiten RBCs transfundiert, wenn der Hb-Spiegel < 105 g/L ist, und 1 Einheit RBCs, wenn der Hb-Spiegel 105-110 g beträgt /L.

Transfusionen häufiger verabreicht.
Sonstiges: Transfusionen roter Blutkörperchen
Aktiver Komparator: Restriktive Transfusionsstrategie
Intervention: Transfusionen roter Blutkörperchen. Transfundieren Sie RBC bei den Standardschwellenwerten – halten Sie den Hb-Spiegel zwischen 85 und 100 g/L: Um dies zu erreichen, werden 2 Einheiten gepackter roter Blutkörperchen (pRBCs) transfundiert, wenn der Hb-Spiegel < 80 g/L ist und 1 Einheit pRBCs bei einem Hb-Wert von 80–85 g/l: Standardverabreichung
Sonstiges: Transfusionen roter Blutkörperchen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentuale Compliance von q2weekly Hämoglobinen
Zeitfenster: 3 Monate
Die prozentuale Compliance von q2weekly Hämoglobinen innerhalb oder oberhalb des Zielbereichs der zugewiesenen RBC-Transfusionsschwelle (nach dem 4-wöchigen Run-in zu Studienbeginn wie oben definiert). Wir halten diese Studie für machbar und würdig für eine zukünftige Entwicklung zu einer größeren randomisierten Studie (unterstützt für QOL-Unterschiede), wenn die Compliance ≥ 70 % beträgt. Eine Compliance-Rate von 50-70 % würde die Durchführung einer solchen RCT nicht ausschließen, jedoch nur nach sorgfältiger Diskussion und statistischer Planung
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Machbarkeitsmaße
Zeitfenster: 3 Monate
  • Anzahl der Patienten, die aufgrund eines Bildschirmfehlers nicht in Frage kommen
  • Einschreibungsraten definiert durch die Anzahl der eingeschriebenen Patienten/Monat
  • Prozentsatz der Einhaltung des QOL-Fragebogens, der mindestens dreimal hintereinander ausgefüllt wurde
  • Andere logistische Probleme im Zusammenhang mit der Protokollimplementierung, Rekrutierungsraten, Randomisierungsimplementierungsstrategie, Datenerfassung, Patientenverträglichkeit des Studienplans
3 Monate
Lebensqualität
Zeitfenster: 3 Monate
• Das Ausmaß der Veränderung der körperlichen Funktionsfähigkeit, Ermüdung, Dyspnoe und Gesamtgesundheitswerte auf dem EORTC QLQ-C30, der berechnete Gesundheitsnutzen auf dem EQ-5D und der Ermüdungswert auf dem FACT-F im Vergleich der 2 oben genannten Erythrozyten-Transfusionsschwellenwerte.
3 Monate
Nebenwirkungen
Zeitfenster: 3 Monate
  • Die Rate der Transfusionsreaktionen (wie von TTISS (Transfusion Transmitted Injuries Surveillance System by Public Health Agency of Canada) definiert)
  • Rate unerwünschter Ereignisse wie kardiale Ereignisse und thromboembolische Ereignisse gemäß den Kriterien der NCI CTCAE Version 4.0
3 Monate
Alloimmunisierungsraten
Zeitfenster: 3 Monate
Rate der Alloimmunisierung gegen signifikante Blutgruppenantigene
3 Monate
Hämosiderose
Zeitfenster: 3 Monate
• Die Auswirkung auf transfusionsassoziierte Hämosideroseraten und -belastungen (gemessen anhand von Änderungen der Ferritinspiegel und Eisenchelatbildner)
3 Monate
Gesamtverwertung von Blut
Zeitfenster: 3 Monate
Wie viele Bluteinheiten sind erforderlich, um die gewählte Hämoglobinschwelle aufrechtzuerhalten
3 Monate
Zeitaufwand
Zeitfenster: 3 Monate
• Der Gesamtzeitaufwand pro Gruppe, gemessen als Zeit, die in der Klinik für Transfusionsmedizin verbracht wird
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Sunnybrook Health Sciences Centre

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Princess Margaret Hospital, Canada
Juravinski Cancer Center

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Rena Buckstein, MD, Sunnybrook Health Sciences Centre/Odette Cancer Centre

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. März 2014

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Dezember 2018

Studienabschluss (Voraussichtlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Januar 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
26. März 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
28. März 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
31. März 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
26. April 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
24. April 2018

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • OCCMDS-005

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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