Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Punasolujen siirtokynnykset ja elämänlaatu MDS:ssä (EnhanceRBC)

tiistai 24. huhtikuuta 2018 päivittänyt: Sunnybrook Health Sciences Centre

Punasolujen siirtokynnykset ja elämänlaatu MDS:ssä (EnhanceRBC): pilotti, toteutettavuustutkimus

Myelodysplastiset oireyhtymät (MDS) ovat luuytimen pahanlaatuisia kasvaimia, joille on ominaista huono luuytimen toiminta, joka voi edetä akuuttiin myelooiseen leukemiaan. Monet potilaat ovat riippuvaisia ​​punasolujen siirrosta. Verisiirtoriippuvuus liittyy huonompaan elämänlaatuun (QOL). Anemian asteen ja QOL:n välinen suhde on kuitenkin vähemmän selvä. Yleisesti käytetty verensiirtostrategia on kohdistaa hemoglobiini (Hb) alueelle 80-90 g/l (normaali hemoglobiini > 120-130g/l). Kysymys kuuluu: johtaisiko korkeampi hemoglobiinitavoite QOL:n paranemiseen huolimatta siitä, että verensiirtoriippuvuudella voi olla negatiivinen vaikutus elämänlaatuun (johtuen aikasitoumuksista, kuluista, verensiirtoreaktioista jne.). Useat ryhmät ovat prospektiivisesti osoittaneet, että yli 120 g/l hemoglobiinitasojen kohdistaminen (hematopoieettisten kasvutekijöiden (HGF) ja/tai verensiirron kanssa) tai 15–20 g/l:n asteittainen nousu (pelkästään HGF:illä) liittyi parempaan elämänlaatuun. . Tutkijoiden MDS-ohjelma on tehnyt prospektiivisia QOL-arviointeja vuodesta 2007 lähtien kaikille rekisteröidyille ja suostumuksen saaneille potilaille käyttämällä erilaisia ​​validoituja kyselylomakkeita. Alustava analyysi (236 potilaalla) paljasti, että MDS-potilailla on huonompi elämänlaatu verrattuna ikäiseen terveeseen väestöön. Verensiirtoriippuvuus ja anemia ennustivat itsenäisesti huonoa toimintaa, väsymystä ja heikentynyttä terveydenhuoltoa. Lisäksi hemoglobiinitaso ≥100 g/l näytti olevan avainkynnys toiminnan ja oireiden parantumiselle. Tutkijat olettavat, että hemoglobiinin tavoitearvot verensiirrosta riippuvaisilla MDS-potilailla ovat liian alhaiset, mikä saattaa selittää heidän huonomman elämänlaadunsa. Tavoitteenamme on verrata rajoittavan strategian (joka on nykyinen hoitostandardi) vaikutusta elämänlaatuun liberaaliin verensiirtostrategiaan suuressa satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa verensiirrosta riippuvaisilla MDS-avopotilailla. Ennen kuin he ryhtyvät tällaiseen yritykseen, tutkijoiden on ensin todistettava toteutettavuus pienemmässä pilotti-satunnaistetussa kontrolloidussa kokeessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Tuntematon

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Myelodysplastiset oireyhtymät (MDS) ovat luuytimen pahanlaatuisia kasvaimia, joille on ominaista huono luuytimen toiminta, joka voi edetä akuuttiin myelooiseen leukemiaan. Monet potilaat ovat riippuvaisia ​​punasolujen siirrosta. Verisiirtoriippuvuus liittyy huonompaan elämänlaatuun (QOL). Anemian asteen ja QOL:n välinen suhde on kuitenkin vähemmän selvä. Yleisesti käytetty verensiirtostrategia on kohdistaa hemoglobiini (Hb) alueelle 80-90 g/l (normaali hemoglobiini > 120-130g/l). Kysymys kuuluu: johtaisiko korkeampi hemoglobiinitavoite QOL:n paranemiseen huolimatta siitä, että verensiirtoriippuvuudella voi olla negatiivinen vaikutus elämänlaatuun (johtuen aikasitoumuksista, kuluista, verensiirtoreaktioista jne.). Useat ryhmät ovat prospektiivisesti osoittaneet, että yli 120 g/l hemoglobiinitasojen kohdistaminen (hematopoieettisten kasvutekijöiden (HGF) ja/tai verensiirron kanssa) tai 15–20 g/l:n asteittainen nousu (pelkästään HGF:illä) liittyi parempaan elämänlaatuun. . Tutkijoiden MDS-ohjelma on tehnyt prospektiivisia QOL-arviointeja vuodesta 2007 lähtien kaikille rekisteröidyille ja suostumuksen saaneille potilaille käyttämällä erilaisia ​​validoituja kyselylomakkeita. Alustava analyysi (236 potilaalla) paljasti, että MDS-potilailla on huonompi elämänlaatu verrattuna ikäiseen terveeseen väestöön. Verensiirtoriippuvuus ja anemia ennustivat itsenäisesti huonoa toimintaa, väsymystä ja heikentynyttä terveydenhuoltoa. Lisäksi hemoglobiinitaso ≥100 g/l näytti olevan avainkynnys toiminnan ja oireiden parantumiselle. Tutkijat olettavat, että hemoglobiinin tavoitearvot verensiirrosta riippuvaisilla MDS-potilailla ovat liian alhaiset, mikä saattaa selittää heidän huonomman elämänlaadunsa. Tavoitteenamme on verrata rajoittavan strategian (joka on nykyinen hoitostandardi) vaikutusta elämänlaatuun liberaaliin verensiirtostrategiaan suuressa satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa verensiirrosta riippuvaisilla MDS-avopotilailla. Ennen kuin he ryhtyvät tällaiseen yritykseen, tutkijoiden on ensin todistettava toteutettavuus pienemmässä pilotti-satunnaistetussa kontrolloidussa kokeessa.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
30

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Geetha Yogendron

Opiskelupaikat

  • Kanada
      • Toronto, Kanada
        • Rekrytointi
        • Princess Margaret Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Karen Yee, MD
        • Alatutkija:
          • Karen Yee, MD
      • Toronto, Kanada
        • Rekrytointi
        • Sunnybrook Health Sciences Centre/Odette Cancer Centre
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Rena Buckstein
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada
        • Rekrytointi
        • Juravinski Cancer Centre
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Brian Leber, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki potilaat, joilla on MDS ≥ 18-vuotiaat
  • Verisiirrosta riippuvainen: vähintään 1 verensiirto kuukaudessa viimeisen 8 viikon aikana
  • Hb
  • Elinajanodote > 6 kuukautta

Poissulkemiskriteerit:

  • Epästabiili sydänsairaus (Canadian Cardiovascular Society (CCS) III/IV angina pectoris tai New York Heart Association (NYHA) III/IV kongestiivinen sydämen vajaatoiminta), joka edellyttää verensiirron tavoitealueen pysymistä >85-100 g/l koko ajan
  • ECOG ≥3
  • Potilaat, joilla on punasolujen vasta-aineita korkean taajuuden antigeenejä tai useita vasta-aineita vastaan ​​(voi viivästyttää veren löytämistä)
  • Potilaat, jotka käyttävät ESA:ta tai sairautta modifioivia aineita (kuten atsasitidiinia) MDS:ään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Liberaali verensiirtostrategia

Interventio: Punasolujen siirrot. Siirrä pRBC:tä korkeammalla kynnyksellä - pidä Hb-taso välillä 110-120 g/l: tämän saavuttamiseksi siirretään 2 yksikköä pRBC:tä, kun Hb-taso on < 105 g/l, ja 1 yksikkö punasoluja, kun Hb-taso on 105-110 g /L.

Verensiirrot annetaan useammin.
Muut: Punasolujen siirrot
Active Comparator: Rajoittava verensiirtostrategia
Interventio: Punasolujen siirrot. Siirrä pRBC:tä standardinmukaisilla hoitokynnyksillä - pidä Hb-taso välillä 85-100 g/l: tämän saavuttamiseksi siirretään 2 yksikköä pakattuja punasoluja (pRBC:itä), kun Hb-taso on < 80 g/l ja 1 yksikkö pRBC:t, kun Hb-taso on 80-85 g/l: normaali anto
Muut: Punasolujen siirrot

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Prosenttimääräinen noudattaminen q2 viikon hemoglobiinien osalta
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Prosenttimääräinen hoitomyöntyvyys q2-viikkoisten hemoglobiinien ollessa määritetyn punasolujen siirtokynnyksen tavoitealueella tai sen yläpuolella (yllä määritellyn tutkimuksen alkamishetken 4 viikon sisäänajon jälkeen). Pidämme tätä tutkimusta toteuttamiskelpoisena ja tulevan kehittämisen arvoisena suuremmaksi satunnaistetuksi tutkimukseksi (joka perustuu QOL-eroon), jos noudattaminen on ≥70 %. 50–70 prosentin noudattamisaste ei sulje pois tällaisen RCT:n jatkamista, mutta vasta huolellisen keskustelun ja tilastollisen suunnittelun jälkeen
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toteutettavuustoimenpiteet
Aikaikkuna: 3 kuukautta
  • Niiden potilaiden määrä, jotka eivät kelpaa näytön epäonnistumisen vuoksi
  • Ilmoittautumisprosentit määräytyvät ilmoittautuneiden potilaiden lukumäärän mukaan kuukaudessa
  • QOL-kyselylomakkeen täyttämisprosentti vähintään 3 sarjakertaa
  • Muut protokollan toteuttamiseen liittyvät logistiset asiat, rekrytointiasteet, satunnaistuksen toteutusstrategia, tiedonkeruu, tutkimusaikataulun potilaan sietokyky
3 kuukautta
Elämänlaatu
Aikaikkuna: 3 kuukautta
• Fyysisen toiminnan, väsymyksen, hengenahdistuksen ja maailmanlaajuisten terveyspisteiden muutoksen suuruus EORTC QLQ-C30:ssa, laskettu terveyshyötysuhde EQ-5D:ssä ja väsymyspisteet FACT-F:ssä vertaamalla kahta yllä olevaa punasolujen verensiirtokynnystä.
3 kuukautta
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: 3 kuukautta
  • Verensiirtoreaktioiden nopeus (määritelty TTISS:ssä (Transfusion Transmitted Injuries Surveillance System by Public Health Agency of Canada))
  • Haittavaikutusten, kuten sydäntapahtumien ja tromboembolisten tapahtumien määrä NCI CTCAE version 4.0 kriteerien mukaisesti
3 kuukautta
Alloimmunisaatioaste
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Alloimmunisaatioaste merkittäviin veriryhmän antigeeneihin
3 kuukautta
Hemosideroosi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
• Vaikutus verensiirtoon liittyvään hemosideroosin määrään ja rasitukseen (mitattuna ferritiinitasojen ja rautaa kelatoivien lääkkeiden muutoksilla)
3 kuukautta
Veren kokonaiskäyttö
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Kuinka monta yksikköä verta tarvitaan valitun hemoglobiinikynnyksen ylläpitämiseen
3 kuukautta
Ajan sitoutuminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
• Kokonaisaikapanos ryhmää kohti mitattuna verensiirtolääketieteen klinikalla vietettynä aikana
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Sunnybrook Health Sciences Centre

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Princess Margaret Hospital, Canada
Juravinski Cancer Center

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Rena Buckstein, MD, Sunnybrook Health Sciences Centre/Odette Cancer Centre

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Lauantai 1. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 1. tammikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 26. maaliskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 28. maaliskuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 31. maaliskuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 26. huhtikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 24. huhtikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • OCCMDS-005

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia