Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Lebensstil-, Bewegungs- und Ernährungsstudie 2 (LEAN 2) (LEAN 2)

17. Februar 2023 aktualisiert von: Yale University

Lebensstil, Bewegung und Ernährung (LEAN) Studie 2

Die spezifischen Ziele dieser Studie sind die Bestimmung der Wirksamkeit und Kosteneffektivität eines Programms zur Gewichtsabnahme im Vergleich zur Standardtherapie (Kontrollbehandlung) bei 6-Monats-Änderungen von Körpergewicht, Körperfett, Serumhormonen und Brustgewebemarkern, die mit der Prognose assoziiert sind bei Brustkrebsüberlebenden.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Wir werden eine zweiarmige Studie durchführen, in der eine Kombination aus einem persönlichen und telefonischen Gewichtsabnahmeprogramm mit der üblichen Betreuung/Warteliste bei 100 Brustkrebsüberlebenden verglichen wird. Frauen werden unter Verwendung eines zufällig permutierten Blockdesigns in einen der Studienarme randomisiert. Forschungspersonal, das Daten zur Körperzusammensetzung sammelt sowie Formulare überprüft und Daten eingibt, wird gegenüber der Studiengruppe des Teilnehmers verblindet.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
51

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06519
        • Yale University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • American Joint Committee on Cancer (AJCC) Brustkrebs der Stadien 0-IIIC
  • BMI >25 kg/m2
  • Abgeschlossene Operation, Chemotherapie und Bestrahlung vor mindestens 2 Monaten
  • Körperlich in der Lage zu trainieren
  • Stimmt zu, nach dem Zufallsprinzip entweder der Gewichtsabnahme oder der Kontrolle zugeteilt zu werden
  • Erteilt die Einverständniserklärung zur Teilnahme an allen Studienaktivitäten
  • Kann zu Grundlinien- und 6-Monats-Klinikbesuchen kommen
  • Geistig kompetent

Ausschlusskriterien:

  • Patientinnen mit doppelter Mastektomie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Persönliche oder telefonische Beratung
Die gleichen Informationen, Inhalte, Termine und 30-minütigen Sitzungen werden den telefonischen Teilnehmern zur Verfügung gestellt, die den Teilnehmern angeboten werden, die eine persönliche Beratung erhalten. Den Teilnehmern werden Ernährungs-, Bewegungs- und Verhaltensänderungsstrategien per Telefon beigebracht (wöchentliche Anrufe für Monat 1, alle zwei Wochen für Monate 2-3 und monatlich für Monate 4-6). Alle Unterrichtsstunden sowie Ernährungs- und Bewegungsprotokolle werden ihnen zu Beginn des Programms per Post zugeschickt. Die Teilnehmer erfassen ihre tägliche Ernährung und Bewegung in den Protokollen.
Verhalten: Beratung zum Abnehmen
Die Intervention basiert auf dem Gewichtsverlustprogramm des Diabetes-Präventionsprogramms, das eine Kombination aus reduzierter Kalorienaufnahme, erhöhter körperlicher Aktivität und Verhaltenstherapie verwendet. Der Inhalt des Gewichtsverlustprogramms ist für die persönliche und die telefonische Intervention ähnlich, aber der Ansatz wird variieren (d. h. persönliche vs. telefonische Beratung). Die Intervention zur Gewichtsabnahme wird von einem registrierten Ernährungsberater durchgeführt, der eine Ausbildung in Bewegungsphysiologie und Verhaltensmodifikation hat.
Kein Eingriff: Übliche Betreuung/Warteliste
Nach 6 Monaten können die Teilnehmer in der Wartelistengruppe wählen, ob sie an den 11 Sitzungen entweder persönlich oder per Telefon oder einer Kombination der beiden Lieferarten teilnehmen möchten. Ihnen wird auch die Möglichkeit geboten, nach 12 Monaten (unmittelbar nach dem Ende der 6-monatigen Beratungssitzungen) nach Yale zurückzukehren, um Gewicht und DEXA messen zu lassen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Body-Mass-Index (BMI)
Zeitfenster: 6 Monate
Der BMI wird anhand von Gewichts- und Größenmessungen berechnet (Gewicht (kg)/Größe (m)^2). Gewicht und Größe werden von Forschungspersonal gemessen, das zu Studienbeginn und nach 6 Monaten gegenüber der Randomisierungsgruppe des Teilnehmers verblindet ist. Die Teilnehmer werden in leichter Hallenkleidung ohne Schuhe gewogen, aufgerundet auf die nächsten 0,1 kg; Die Körpergröße wird standardmäßig ohne Schuhe mit einem Stadiometer gemessen und auf die nächsten 0,1 cm aufgerundet. Alle Maßnahmen werden zweimal hintereinander durchgeführt und aufgezeichnet.
6 Monate
Veränderung des Körpergewichts in Kilogramm (kg)
Zeitfenster: 6 Monate
Die Teilnehmer werden in leichter Hallenkleidung ohne Schuhe gewogen und auf die nächsten 0,1 kg aufgerundet. Alle Maßnahmen werden zweimal hintereinander durchgeführt und aufgezeichnet.
6 Monate
Veränderung des prozentualen Körperfettanteils
Zeitfenster: 6 Monate
Dual Energy X-Ray Absorptiometry (DEXA) Scans werden zu Studienbeginn und nach 6 Monaten durchgeführt. Die DEXA-Messungen werden mit einem Hologic-Scanner (Hologic 4500 mit einem "Discovery"-Upgrade, Hologic Inc, Waltham, Mass) durchgeführt. Ein Ganzkörperscan dauert ungefähr 10 Minuten. Wir messen den prozentualen Körperfettanteil mit DEXA.
6 Monate
Veränderung der Brustgewebemarker
Zeitfenster: 6 Monate
Wir werden eine Brustgewebebiopsie von der nicht betroffenen Brust zu Studienbeginn und nach 6 Monaten entnehmen. Von jeder Probe werden sechs Objektträger für die Immunhistochemie wie folgt hergestellt: Ki67 (MIB-1, DAKO), IGF1-Rezeptor (1D5; DAKO), Insulinrezeptor (Maus-Anti-Human-monoklonales B1445; LifeSpan BioSciences), Östrogenrezeptor (SP1, NeoMarker), Progesteronrezeptor (pgR636, DAKO) und HER-2 neu (SP3, NeoMarker). Ki67 wird quantitativ (% positive Kerne) unter Verwendung des Aperio-Systems (Specialized Histopathology Laboratory) bewertet. Östrogen- und Progesteronrezeptoren werden gemäß den aktuellen ASCO/CAP-Richtlinien bewertet (Prozent positiv, Intensität). Her2 wird gemäß den aktuellen ASCO/CAP-Richtlinien (Intensität der Membranfärbung) bewertet. Alle anderen Marker werden auf einer halbquantitativen Skala (0 bis 3+) bewertet.
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Nüchterninsulins
Zeitfenster: 6 Monate
Alle zu messenden Hormone (Insulin, IGF-1, Leptin, Adiponektin und C-reaktives Protein) wurden zuvor in unserem Labor gemessen und veröffentlicht. Wir werden Immunoassay-Techniken und -Kits von Diagnostic Products Corporation (DPC, Los Angeles, CA) verwenden, um jeden Hormonwert zu messen. Die Ausgangs- und Folgeproben jeder Frau werden in derselben Charge verwendet, und eine gleiche Anzahl von Interventions- und Kontrollproben wird ebenfalls in derselben Charge enthalten sein. Blinde Duplikate werden auch in und zwischen Chargen eingeschlossen, um Variationskoeffizienten abzuschätzen.
6 Monate
Veränderung von Leptin
Zeitfenster: 6 Monate
Alle zu messenden Hormone (Insulin, IGF-1, Leptin, Adiponektin und C-reaktives Protein) wurden zuvor in unserem Labor gemessen und veröffentlicht. Wir werden Immunoassay-Techniken und -Kits von Diagnostic Products Corporation (DPC, Los Angeles, CA) verwenden, um jeden Hormonwert zu messen. Die Ausgangs- und Folgeproben jeder Frau werden in derselben Charge verwendet, und eine gleiche Anzahl von Interventions- und Kontrollproben wird ebenfalls in derselben Charge enthalten sein. Blinde Duplikate werden auch in und zwischen Chargen eingeschlossen, um Variationskoeffizienten abzuschätzen.
6 Monate
Veränderung des C-reaktiven Proteins
Zeitfenster: 6 Monate
Alle zu messenden Hormone (Insulin, IGF-1, Leptin, Adiponektin und C-reaktives Protein) wurden zuvor in unserem Labor gemessen und veröffentlicht. Wir werden Immunoassay-Techniken und -Kits von Diagnostic Products Corporation (DPC, Los Angeles, CA) verwenden, um jeden Hormonwert zu messen. Die Ausgangs- und Folgeproben jeder Frau werden in derselben Charge verwendet, und eine gleiche Anzahl von Interventions- und Kontrollproben wird ebenfalls in derselben Charge enthalten sein. Blinde Duplikate werden auch in und zwischen Chargen eingeschlossen, um Variationskoeffizienten abzuschätzen.
6 Monate
Bewertung der Hautcarotinoide
Zeitfenster: 6 Monate
Die Bewertung von Hautcarotinoiden erfolgt mittels Resonanz-RAMAN-Spektroskopie (RRS). Kurz gesagt wird ein kleiner Scanner, der blaues Licht ausstrahlt, für 30 Sekunden auf die Handfläche gelegt. Die Handfläche wird vor dem Scan mit einem Alkoholtupfer gereinigt. Ein RRS-Messwert ist nach weiteren 30 Sekunden verfügbar. Der Vorgang wird an derselben Körperstelle wiederholt. Die Hautfarbe wird von den Teilnehmern beim Baseline-Besuch anhand von Proben, die in der plastischen Chirurgie zur Beurteilung der Hautfarbe verwendet werden, selbst beurteilt. Der Melaningehalt (Hautfarbe) kann einen geringen Einfluss auf die RRS haben, dieser Effekt wird jedoch minimiert, indem Hautcarotinoide in der Handfläche bewertet werden, die einen geringeren Melaningehalt als andere Körperstellen aufweist.
6 Monate
Aufrechterhaltung der Gewichtsabnahme
Zeitfenster: 12 Monate
Zwölf Monate nach der Randomisierung wird eine Nachverfolgung per Post durchgeführt. Die Fragebögen werden dem Teilnehmer mit einem vorfrankierten Umschlag für die Rücksendung zugesandt. Mit dieser Methode werden Informationen über das aktuelle Gewicht gesammelt.
12 Monate
Veränderungen im Speichel-Cortisol
Zeitfenster: 6 Monate
Die Frauen werden gebeten, 3 Speichelproben (aufwachen, mittags und vor dem Schlafengehen) für 4 Tage nach dem Basisbiopsiebesuch und dem 6-Monats-Follow-up-Besuch zu sammeln. Proben werden unter Verwendung von Salivetten für Cortisol gesammelt. Der Wattebausch wird aus der Salivette entfernt, 1 Minute lang gekaut und wieder in die Salivette gelegt. Die Proben werden in den bereitgestellten Behältern gekühlt. Die Proben werden nach Abschluss der Probenentnahme per Post in einem speziellen, an sich selbst adressierten, frankierten Umschlag zurückgeschickt.
6 Monate

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der körperlichen Aktivität
Zeitfenster: 6 Monate
Das 7-Tage-Tagesaktivitätsprotokoll (7-Tage-DAL) ist das primäre Maß, das verwendet wird, um das Niveau der körperlichen Aktivität zu Beginn und nach 6 Monaten zwischen den drei Gruppen zu vergleichen. Alle Teilnehmer füllen das Protokoll an sieben aufeinanderfolgenden Tagen aus und zeichnen die Zeit auf, die sie mit Freizeitübungen mittlerer bis intensiver Intensität verbringen. Wir berechnen ihre Gesamtminuten pro Trainingswoche. Teilnehmer, die für persönliche und telefonische Beratung randomisiert wurden, absolvieren auch die 7-tägige DAL wöchentlich.
6 Monate
Änderung der Nahrungsaufnahme
Zeitfenster: 6 Monate
Die Endpunktmessungen der Ernährungsumstellung sind durchschnittliche Änderungen der täglichen Kalorienaufnahme auf Gruppenebene, basierend auf einem 120-Punkte-Fragebogen zur Lebensmittelhäufigkeit (FFQ), der für die Women's Health Initiative Study entwickelt und anhand von 4-Tage-Ernährungsaufzeichnungen und validiert wurde 24-Stunden-Ernährungsrückrufe. FFQs werden zu Studienbeginn und nach 6 Monaten verabreicht.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Yale University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Melinda L Irwin, PhD, MPH, Yale University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. November 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Februar 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Februar 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
7. April 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
9. April 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
10. April 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
20. Februar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
17. Februar 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 1012007780_1

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten