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Wirksamkeitsstudie von Herzschrittmachern zur Behandlung von langsamer Herzfrequenz bei Patienten mit Herzinsuffizienz (RAPID-HF)

31. März 2023 aktualisiert von: Barry Borlaug, Mayo Clinic

Frequenzadaptive atriale Stimulation bei diastolischer Herzinsuffizienz (RAPID-HF)

Bestimmen Sie die Auswirkungen der Wiederherstellung der normalen Herzfrequenzreaktion während des Trainings und der täglichen Aktivität bei Patienten mit Herzinsuffizienz und erhaltener Ejektionsfraktion (HFpEF) und chronotroper Inkompetenz (CI).

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
32

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien

  1. Alter > 18 Jahre und in der Lage, eine informierte Einwilligung zur Teilnahme an der Studie zu erteilen oder durch einen Erziehungsberechtigten oder eine Vollmacht zuzustimmen.
  2. Frühere klinische Diagnose von Herzinsuffizienz mit aktuellen Symptomen der NYHA-Klassen II-III
  3. Mindestens einer der folgenden: Krankenhausaufenthalt wegen dekompensierter Herzinsuffizienz, akute Behandlung von Herzinsuffizienz mit intravenösem Schleifendiuretikum oder Hämofiltration, chronische Behandlung mit einem Schleifendiuretikum zur Kontrolle der Herzinsuffizienz-Symptome + Vergrößerung des linken Vorhofs in der Echokardiographie oder E/e'-Verhältnis (≥14 Durchschnitt , ≥15 Septum) bei Echokardiographie, PCWP in Ruhe >15 mmHg oder enddiastolischer LV-Druck >18 mmHg bei Katheterisierung wegen Dyspnoe und/oder enddiastolischer PCWP/LV-Druck >25 mmHg bei Belastung oder erhöhter NT-proBNP-Spiegel (≥ 300 pg/ml )
  4. Linksventrikuläre EF ≥40 % innerhalb von 12 Monaten mit klinischer Stabilität
  5. Stabile kardiologische Therapie für ≥30 Tage
  6. Sinusrhythmus
  7. Chronotrope Inkompetenz bei kürzlich (innerhalb von 6 Monaten) klinischem oder Screening-Belastungstest, definiert als Herzfrequenzreserve (HRR) < 0,80 oder < 0,62 bei Betablockern
  8. Erfüllen Sie beide Screening-Kriterien bei klinisch durchgeführten kardiopulmonalen Belastungstests innerhalb von 12 Monaten.

Ausschlusskriterien

  1. Bewegungsunfähigkeit oder nicht-kardialer Zustand, der Belastungstests ausschließt
  2. Jegliche Kontraindikation für ein Herzschrittmachersystem
  3. Nicht-kardialer Zustand, der die Lebenserwartung auf weniger als ein Jahr begrenzt
  4. Signifikante linksseitige strukturelle Klappenerkrankung (>leichte Stenose, >mäßige Regurgitation)
  5. Hypertrophe Kardiomyopathie
  6. Infiltrative oder entzündliche Myokarderkrankung (Amyloid, Sarkoid)
  7. Perikarderkrankung
  8. Pulmonale arterielle Hypertonie, die nicht der Gruppe 2 angehört
  9. Chronisch stabile Belastungs-Angina
  10. Akutes Koronarsyndrom oder Revaskularisation innerhalb von 60 Tagen
  11. Andere klinisch wichtige Ursachen für Dyspnoe
  12. Vorhofflimmern
  13. PR-Intervall >210 ms
  14. Ruheherzfrequenz (HF) > 100 bpm
  15. Eine Vorgeschichte mit reduzierter Ejektionsfraktion (EF < 40 %)
  16. Fortgeschrittene chronische Nierenerkrankung (GFR < 20 ml/min/1,73 m2 durch modifizierte MDRD-Gleichung)
  17. Frauen im gebärfähigen Alter ohne negativen Schwangerschaftstest und wirksame Verhütung
  18. Schwere Anämie (Hämoglobin <10 g/dl)
  19. Schwere Lebererkrankung
  20. Komplexer angeborener Herzfehler
  21. Gelistet für Herztransplantation
  22. Andere Klasse-I-Indikationen für die Stimulation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Erst abfahren, dann weiterfahren
No-Stimulation für die ersten 4 Wochen, gefolgt von einer 4-wöchigen Auswaschphase und dann Übergang zur Stimulation für weitere 4 Wochen.
Gerät: Das Herzschrittmachersystem wird implantiert, aber auf Pacing Off gesetzt.
Das identische Stimulationssystem wird implantiert, aber auf „Stimulation aus“ eingestellt.
Andere Namen:
  • Medtronic CapSureFix MRT-Modell 5086
  • Medtronic Azure XT DR MRT-Modell W1DR01
Gerät: Bewerten Sie die adaptive atriale Stimulation mit einem Zweikammer-Schrittmacher
Der Azure XT DR ist ein permanenter Zweikammer-Herzschrittmacher mit der Fähigkeit, die Patientenaktivität kontinuierlich zu überwachen und aufzuzeichnen und auf Aktivität zu reagieren, indem er schneller stimuliert und die Herzfrequenz erhöht (frequenzadaptive atriale Stimulation). Es wird im AAIR-Modus programmiert, um den rechten Vorhof zu stimulieren. Die Elektroden werden mit CapSureFix Modell 5086 im rechten Vorhof und rechten Ventrikel platziert.
Andere Namen:
  • Medtronic Azure XT DR MRT-Schrittmacher Modell W1DR01
  • Medtronic CapSureFix MRT-Modell 5086
Experimental: Erst auf und ab gehen
Erst 4 Wochen lang Pacing an, gefolgt von einer 4-wöchigen Auswaschphase und dann für weitere 4 Wochen zum Pacing-off übergehen
Gerät: Das Herzschrittmachersystem wird implantiert, aber auf Pacing Off gesetzt.
Das identische Stimulationssystem wird implantiert, aber auf „Stimulation aus“ eingestellt.
Andere Namen:
  • Medtronic CapSureFix MRT-Modell 5086
  • Medtronic Azure XT DR MRT-Modell W1DR01
Gerät: Bewerten Sie die adaptive atriale Stimulation mit einem Zweikammer-Schrittmacher
Der Azure XT DR ist ein permanenter Zweikammer-Herzschrittmacher mit der Fähigkeit, die Patientenaktivität kontinuierlich zu überwachen und aufzuzeichnen und auf Aktivität zu reagieren, indem er schneller stimuliert und die Herzfrequenz erhöht (frequenzadaptive atriale Stimulation). Es wird im AAIR-Modus programmiert, um den rechten Vorhof zu stimulieren. Die Elektroden werden mit CapSureFix Modell 5086 im rechten Vorhof und rechten Ventrikel platziert.
Andere Namen:
  • Medtronic Azure XT DR MRT-Schrittmacher Modell W1DR01
  • Medtronic CapSureFix MRT-Modell 5086

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Sauerstoffverbrauchs (VO2) bei der ventilatorischen anaeroben Schwelle (VAT)
Zeitfenster: Baseline, nach 4 Wochen Behandlung
Kardiopulmonale Belastungstests mit maximaler Anstrengung wurden auf einem Laufband nach 4 Wochen Pacing-On und nach 4 Wochen Pacing-Off durchgeführt, um die verbrauchte Sauerstoffmenge (VO2) zu messen. Änderung der VO2 an der anaeroben Schwelle (VO2,AT), bestimmt durch die V-Slope-Methode als Punkt des überproportionalen Anstiegs von VCO2 relativ zu VO2, gemessen in ml/kg/min.
Baseline, nach 4 Wochen Behandlung

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aerobe Spitzenkapazität (Spitzen-VO2)
Zeitfenster: 4 Wochen nach Aktivierung des Schrittmachers
Ermittelt als Mittelwert der Werte, die in den letzten 30 Sekunden des Trainings erhalten wurden. Kardiopulmonale Belastungstests mit maximaler Anstrengung wurden auf einem Laufband nach 4 Wochen Pacing-On und nach 4 Wochen Pacing-Off durchgeführt, um die verbrauchte Sauerstoffmenge (VO2) zu messen. Gemessen in ml/kg/min.
4 Wochen nach Aktivierung des Schrittmachers
Beatmungseffizienz (VE/VCO2)
Zeitfenster: 4 Wochen
Bestimmt als Nadir des VE/VCO2-Verhältnisses während des Trainings. Kardiopulmonale Belastungstests mit maximaler Anstrengung wurden auf einem Laufband nach 4 Wochen Pacing-On und nach 4 Wochen Pacing-Off durchgeführt, um die verbrauchte Sauerstoffmenge (VO2) zu messen.
4 Wochen
Veränderung des Plasma-N-terminalen natriuretischen Peptids vom Pro-B-Typ (NT-proBNP)
Zeitfenster: Baseline, nach 4 Wochen Behandlung
Veränderung des Plasma-NT-proBNP, gemessen in pg/ml. Natriuretische Peptide sind Substanzen, die vom Herzen hergestellt werden. Ein Haupttyp dieser Substanzen ist NT-proBNP. Erhöhte Werte können bedeuten, dass das Herz nicht so viel Blut pumpt, wie der Körper benötigt.
Baseline, nach 4 Wochen Behandlung
Änderung der Gesamtpunktzahl des Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ).
Zeitfenster: Baseline, nach 4 Wochen Behandlung
Es wurde eine Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im KCCQ-Gesamtsummenwert berichtet. KCCQ war ein selbstausfüllbarer Fragebogen mit 23 Punkten, der die Wahrnehmung des Gesundheitszustands durch die Teilnehmer misst, einschließlich ihrer Herzinsuffizienzsymptome (HF), der Auswirkungen auf die körperliche und soziale Funktion und wie sich ihre Herzinsuffizienz auf die Lebensqualität auswirkt. KCCQ quantifiziert 7 Domänen: körperliche Einschränkungen (6 Items), Symptomstabilität (1 Item), Symptomhäufigkeit (4 Items), Symptombelastung (3 Items), Selbstwirksamkeit (2 Items), Lebensqualität (3 Items) und Soziales Einschränkungen (4 Artikel). Für jede Domäne wurden Punktzahlen generiert und von 0 bis 100 skaliert, wobei 0 den schlechtesten und 100 den bestmöglichen Status bezeichnet. Der KCCQ-Gesamtsummenwert war der Durchschnitt der Bereiche – körperliche Einschränkung, Gesamtsymptome (Durchschnitt aus Symptomhäufigkeit und Symptomlast), Lebensqualität und soziale Einschränkung – und wurde in einen einzigen Wert umgewandelt, der von 0 (am schlimmsten) bis 100 (die bestmöglicher Zustand), wobei die höhere Punktzahl einen besseren Gesundheitszustand widerspiegelt.
Baseline, nach 4 Wochen Behandlung

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mittlere Spitzenherzfrequenz (HR)
Zeitfenster: 4 Wochen
Ermittelt als maximale Herzfrequenz. Die Herzfrequenz (oder Pulsfrequenz) ist die Frequenz des Herzschlags, gemessen an der Anzahl der Herzkontraktionen pro Minute (Schläge pro Minute oder bpm).
4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Mayo Clinic

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Medtronic

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
7. April 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
9. Mai 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
9. Mai 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
20. Mai 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
20. Mai 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
22. Mai 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
5. April 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
31. März 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 13-008306

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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