Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sydämentahdistimien tehokkuustutkimus sydämen vajaatoimintaa sairastavien potilaiden hitaan sykkeen hoidossa (RAPID-HF)

perjantai 31. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Barry Borlaug, Mayo Clinic

Taajuussopeutuva eteistahdistus diastolisessa sydämen vajaatoiminnassa (RAPID-HF)

Määritä normaalin sykevasteen palautumisen vaikutus harjoituksen ja päivittäisen aktiivisuuden aikana potilailla, joilla on sydämen vajaatoiminta ja säilynyt ejektiofraktio (HFpEF) ja kronotrooppinen epäkompetenssi (CI).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
32

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

  1. Ikä yli 18 vuotta ja pystyy antamaan tietoisen suostumuksen osallistuakseen kokeeseen tai suostumuksensa laillisen huoltajan tai valtakirjan kautta.
  2. Aikaisempi kliininen HF-diagnoosi nykyisten NYHA-luokan II-III oireiden kanssa
  3. Vähintään yksi seuraavista: sairaalahoito dekompensoidun sydämen vajaatoiminnan vuoksi, HF:n akuutti hoito suonensisäisellä loop-diureetilla tai hemofiltraatiolla, krooninen hoito silmukkadiureetilla HF-oireiden hallintaan + vasemman eteisen suureneminen kaikukardiografiassa tai E/e-suhde (≥14 keskiarvo) , ≥15 väliseinää ) kaikukardiografiassa, lepo-PCWP > 15 mm Hg tai LV-diastolinen paine > 18 mmHg katetroinnissa hengenahdistusta ja/tai rasitusta varten PCWP/LV:n loppudiastolinen paine > 25 mmHg tai kohonnut NT-proBNP-taso (≥ 300 pg/ml)
  4. Vasemman kammion EF ≥40 % 12 kuukauden sisällä kliinisen stabiiliuden kanssa
  5. Vakaa sydänlääketieteellinen hoito ≥30 päivän ajan
  6. Sinusrytmi
  7. Kronotrooppinen epäpätevyys viimeaikaisessa (6 kuukauden sisällä) kliinisessä tai seulontarasitustestissä, määritelty sykereserviksi (HRR) <0,80 tai <0,62, jos käytät beetasalpaajia
  8. Täytä molemmat seulontakriteerit kliinisesti suoritetussa kardiopulmonaalisessa rasitustestissä 12 kuukauden sisällä.

Poissulkemiskriteerit

  1. Liikuntakyvyttömyys tai ei-sydäntila, joka estää rasitustestin tekemisen
  2. Kaikki sydämentahdistinjärjestelmän vasta-aiheet
  3. Ei-sydänsairaus, joka rajoittaa elinajanodotteen alle vuoteen
  4. Merkittävä vasemman puolen rakenteellinen läppäsairaus (> lievä ahtauma, > kohtalainen regurgitaatio)
  5. Hypertrofinen kardiomyopatia
  6. Infiltratiivinen tai tulehduksellinen sydänlihassairaus (amyloidi, sarkoidi)
  7. Perikardiaalinen sairaus
  8. Ei-ryhmän 2 keuhkoverenpainetauti
  9. Krooninen stabiili rasitusrintakipu
  10. Akuutti sepelvaltimotauti tai revaskularisaatio 60 päivän kuluessa
  11. Muita kliinisesti tärkeitä hengenahdistuksen syitä
  12. Eteisvärinä
  13. PR-väli >210 ms
  14. Leposyke (HR) > 100 bpm
  15. Vähentynyt ejektiofraktio (EF < 40 %)
  16. Pitkälle edennyt krooninen munuaissairaus (GFR < 20 ml/min/1,73 m2 modifioidulla MDRD-yhtälöllä)
  17. Hedelmällisessä iässä olevat naiset ilman negatiivista raskaustestiä ja tehokasta ehkäisyä
  18. Vaikea anemia (hemoglobiini <10 g/dl)
  19. Vaikea maksasairaus
  20. Monimutkainen synnynnäinen sydänsairaus
  21. Listattu sydämensiirtoa varten
  22. Muut luokan I indikaatiot tahdistukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Active Comparator: Kiihdytetään ensin ja sitten vauhditetaan
Ei tahdistusta ensimmäiseksi 4 viikon ajan, jota seuraa 4 viikon huuhtoutumisjakso ja sitten vaihto tahdistukseen vielä 4 viikkoa.
Laite: Tahdistinjärjestelmä istutetaan, mutta se asetetaan Tahdistus pois päältä.
Identtinen tahdistusjärjestelmä istutetaan, mutta se asetetaan Tahdistus pois päältä.
Muut nimet:
  • Medtronic CapSureFix MRI malli 5086
  • Medtronic Azure XT DR MRI malli W1DR01
Laite: Nopeuta mukautuvaa eteisahdistusta käyttämällä kaksikammioista tahdistinta
Azure XT DR on pysyvä, kaksikammioinen sydämentahdistin, joka pystyy jatkuvasti seuraamaan ja tallentamaan potilaan toimintaa ja reagoimaan toimintaan tahdisttamalla nopeammin ja lisäämällä sykettä (taajuuden mukautuva eteisahdistin). Se ohjelmoidaan AAIR-tilassa tahdistamaan oikean eteisen. Johdot asetetaan oikeaan eteiseen ja oikeaan kammioon CapSureFix-mallin 5086 avulla.
Muut nimet:
  • Medtronic Azure XT DR MRI-tahdistimen malli W1DR01
  • Medtronic CapSureFix MRI malli 5086
Kokeellinen: Tahdistus ensin päälle ja sitten pois
Kiihdytetään ensin 4 viikkoa, sen jälkeen 4 viikon huuhtoutumisjakso, ja sitten vuorossa tahdistetaan vielä 4 viikkoa
Laite: Tahdistinjärjestelmä istutetaan, mutta se asetetaan Tahdistus pois päältä.
Identtinen tahdistusjärjestelmä istutetaan, mutta se asetetaan Tahdistus pois päältä.
Muut nimet:
  • Medtronic CapSureFix MRI malli 5086
  • Medtronic Azure XT DR MRI malli W1DR01
Laite: Nopeuta mukautuvaa eteisahdistusta käyttämällä kaksikammioista tahdistinta
Azure XT DR on pysyvä, kaksikammioinen sydämentahdistin, joka pystyy jatkuvasti seuraamaan ja tallentamaan potilaan toimintaa ja reagoimaan toimintaan tahdisttamalla nopeammin ja lisäämällä sykettä (taajuuden mukautuva eteisahdistin). Se ohjelmoidaan AAIR-tilassa tahdistamaan oikean eteisen. Johdot asetetaan oikeaan eteiseen ja oikeaan kammioon CapSureFix-mallin 5086 avulla.
Muut nimet:
  • Medtronic Azure XT DR MRI-tahdistimen malli W1DR01
  • Medtronic CapSureFix MRI malli 5086

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos hapenkulutuksessa (VO2) hengityksen anaerobisella kynnyksellä (alv)
Aikaikkuna: 4 viikon hoidon jälkeen
Maksimirasitus kardiopulmonaalinen rasitustesti suoritettiin juoksumatolla 4 viikon tahdistuksen jälkeen ja 4 viikon tahdistuksen jälkeen kulutetun happimäärän (VO2) mittaamiseksi. VO2:n muutos anaerobisella kynnyksellä (VO2,AT) määritettynä V-Slope-menetelmällä VCO2:n suhteettoman nousun pisteenä suhteessa VO2:een, mitattuna ml/kg/min.
4 viikon hoidon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aerobinen huippukapasiteetti (Peak VO2)
Aikaikkuna: 4 viikkoa sydämentahdistimen aktivoinnin jälkeen
Määritetään harjoituksen viimeisen 30 sekunnin aikana saatujen arvojen keskiarvona. Maksimirasitus kardiopulmonaalinen rasitustesti suoritettiin juoksumatolla 4 viikon tahdistuksen jälkeen ja 4 viikon tahdistuksen jälkeen kulutetun happimäärän (VO2) mittaamiseksi. Mitattu ml/kg/min.
4 viikkoa sydämentahdistimen aktivoinnin jälkeen
Ilmanvaihdon tehokkuus (VE/VCO2)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Määritetään VE/VCO2-suhteen alimmaksi arvoksi harjoituksen aikana. Maksimirasitus kardiopulmonaalinen rasitustesti suoritettiin juoksumatolla 4 viikon tahdistuksen jälkeen ja 4 viikon tahdistuksen jälkeen kulutetun happimäärän (VO2) mittaamiseksi.
4 viikkoa
Muutos plasman N-terminaalisessa Pro B-tyypin natriureettisessa peptidissä (NT-proBNP)
Aikaikkuna: 4 viikon hoidon jälkeen
Muutos plasman NT-proBNP:ssä mitattuna pg/ml. Natriureettiset peptidit ovat sydämen valmistamia aineita. Näiden aineiden päätyyppi on NT-proBNP. Kohonneet tasot voivat tarkoittaa, että sydän ei pumppaa niin paljon verta kuin keho tarvitsee.
4 viikon hoidon jälkeen
Kansas Cityn kardiomyopatiakyselyn (KCCQ) kokonaispistemäärän muutos
Aikaikkuna: 4 viikon hoidon jälkeen
Muutos lähtötasosta KCCQ:n kokonaispistemäärässä raportoitiin. KCCQ oli 23-kohdan itsetehtävä kyselylomake, joka mittasi osallistujan käsitystä terveydentilastaan, mukaan lukien sydämen vajaatoiminnan (HF) oireet, vaikutus fyysiseen ja sosiaaliseen toimintaan ja kuinka HF vaikuttaa elämänlaatuun. KCCQ mittaa 7 aluetta: fyysiset rajoitukset (6 kohdetta), oireiden vakaus (1 kohde), oireiden esiintymistiheys (4 kohdetta), oireiden kuormitus (3 kohdetta), itsetehokkuus (2 kohdetta), elämänlaatu (3 kohdetta) ja sosiaalinen rajoitukset (4 tuotetta). Pisteet luotiin kullekin verkkotunnukselle ja skaalattiin 0:sta 100:aan, jolloin 0 tarkoittaa huonointa ja 100 parasta mahdollista tilaa. KCCQ - kokonaispistemäärä oli alojen keskiarvo - fyysinen rajoitus, kokonaisoireet (oireiden esiintymistiheyden ja oireiden taakan keskiarvo), elämänlaatu ja sosiaalinen rajoittuneisuus, ja se muutettiin yhdeksi pistemääräksi, joka vaihteli välillä 0 (pahin) -100. paras mahdollinen tila), jossa korkeampi pistemäärä heijasti parempaa terveydentilaa.
4 viikon hoidon jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen huippusyke (HR)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Määritetään maksimisykkeeksi. Syke (tai syke) on sydämenlyöntitaajuus, joka mitataan sydämen supistusten määrällä minuutissa (lyöntiä minuutissa tai bpm).
4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Mayo Clinic

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Medtronic

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 7. huhtikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 9. toukokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 9. toukokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 20. toukokuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 20. toukokuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 22. toukokuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 5. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 31. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 13-008306

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia