Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Interesse von Ascorbinsäure bei der Behandlung von Lungenentzündung bei älteren Menschen im Krankenhaus. (PNEUMO-VITA-C)

20. Mai 2026 aktualisiert von: University Hospital, Bordeaux
Lungenentzündung ist die zweithäufigste Infektion und ihr Risiko steigt für ältere Menschen. In dieser Population ist es die häufigste Todesursache durch Infektionen und die Ursache vieler Komplikationen. Geriatrische Studien hatten die hohe Prävalenz eines Ascorbinsäuremangels gezeigt, insbesondere bei älteren Krankenhauspatienten. Es ist bekannt, dass Vitamin C einer der Schlüssel des Immunsystems ist und bei Aggressionen wie Sepsis eine Aasfresserrolle spielt. Eine 2013 veröffentlichte Cochrane-Datenbank analysierte die Wirkung von Vitamin C bei der Vorbeugung und Behandlung von Lungenentzündung. Zwei randomisierte Studien zeigten eine Verbesserung der Atemwegsbeschwerden bei Patienten, die mit Vitamin C behandelt wurden, und in einer dieser Studien wurde eine signifikante Verringerung der Mortalität festgestellt. Das Hauptziel unserer Studie besteht darin, zunächst die Auswirkungen einer adjuvanten Behandlung mit Vitamin C zur Behandlung von Lungenentzündung bei älteren Menschen im Krankenhaus auf die Atemwegssymptome zu bestimmen und anschließend deren Auswirkungen auf den Funktionsstatus zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Beendet

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Bei dieser Studie handelt es sich um eine französische, nicht vergleichende klinische Phase-II-Studie, doppelblind, randomisiert, mit Placebo, monozentrisch. Eine Gruppe erhielte die Placebo-Gruppe und eine andere erhielte eine adjuvante Behandlung mit Vitamin C: 500 mg zweimal täglich intravenös vom ersten bis zum zweiten Tag, und dann 500 mg zweimal täglich oral vom dritten bis zum siebten Tag. Für jeden Patienten beträgt die Studiendauer 7 Tage, was dem durchschnittlichen Krankenhausaufenthalt entspricht. Während dieser 7 Tage werden wir am Tag 0, Tag 2, Tag 4 und Tag 7 klinische Untersuchungen und Blutuntersuchungen durchführen. Der Vitamin-C-Blutspiegel wird am Tag 0 und am Tag 7 gemessen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
9

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Bordeaux, Frankreich, 33000
        • CHU de BORDEAUX, Hopital Saint Andre

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

75 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Personen im Alter von ≥ 75 Jahren

  • Symptome einer Lungenentzündung laut SPILF (Société de Pathologie Infectieuse de Langue Française):

    • Husten
    • mindestens ein Atemzeichen: Dyspnoe, Brustschmerzen, pfeifende Atmung und lokale Anzeichen bei der Auskultation
    • Mindestens ein allgemeines Anzeichen, das auf eine Infektion hindeutet: Fieber, Schweiß, Kopfschmerzen, Gelenkschmerzen, Erkältung
  • Die Symptome einer Lungenentzündung traten zwischen dem Datum der Aufnahme in die Station und einschließlich dem siebten Tag auf

Ausschlusskriterien:

  • Patienten der Palliativversorgung
  • Patienten mit Schluckstörungen
  • Patienten, die nicht an eine Infusion angeschlossen werden können
  • Antibiotikatherapie seit mehr als einem Tag
  • andere Begleitinfektion(en)
  • Patienten, die vor 15 Tagen keinen eigenen Transfer durchführen können
  • Patienten, die vor 15 Tagen einen NYHA-Score von IV hatten
  • Patienten mit Kontraindikationen für eine Vitamin-C-Behandlung: Hämochromatose, vorangegangene Oxal-Calcium-Lithiasis, G6PD-Mangel (Glukose-6-Phosphat-Dehydrogenase) und Behandlung mit Deferoxamin

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Vitamin C
Jeder Patient dieser Gruppe erhält zweimal täglich (morgens und mittags) von d1 bis einschließlich d2 eine direkte intravenöse Injektion von 2,5 ml Ascorbinsäure. Von Tag 3 bis einschließlich Tag 7 werden dem Patienten morgens und mittags Ascorbinsäurekapseln verabreicht, die von der Zentralapotheke des Universitätsklinikums Bordeaux hergestellt werden, um die Doppelblindmethode dieser Studie aufrechtzuerhalten.
Arzneimittel: Vitamin C
Placebo-Komparator: Placebo
Jeder Patient dieser Gruppe erhält zweimal täglich (morgens und mittags) von d1 bis einschließlich d2 eine direkte intravenöse Injektion von 2,5 ml NaCl 9 %. Von Tag 3 bis einschließlich Tag 7 werden dem Patienten morgens und mittags Mannitol-Kapseln verabreicht, die von der Zentralapotheke des Universitätsklinikums Bordeaux hergestellt werden.
Arzneimittel: Placebo

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unterschied im NYHA-Score zwischen Tag 15 und Tag 4 nach Behandlungsbeginn
Zeitfenster: 4 Tage nach Randomisierung/Behandlungsbeginn
Der NYHA-Score d-15 würde vom medizinischen Personal bei der Aufnahme notiert, indem es den Hausarzt des Patienten anruft. Der NYHA-Score bei d4 wird von den den Patienten behandelnden Prüfärzten notiert.
4 Tage nach Randomisierung/Behandlungsbeginn

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der NYHA-Score bei d2 und d7
Zeitfenster: 2 und 7 Tage nach Randomisierung/Behandlungsbeginn
2 und 7 Tage nach Randomisierung/Behandlungsbeginn
Visuelle Analogskala der Dyspnoe bei d2, d4 und d7
Zeitfenster: 2, 4 und 7 Tage nach Randomisierung/Behandlungsbeginn
2, 4 und 7 Tage nach Randomisierung/Behandlungsbeginn
Blutsättigung ohne Sauerstofftherapie an d2, d4 und d7
Zeitfenster: 2, 4 und 7 Tage nach Randomisierung/Behandlungsbeginn
2, 4 und 7 Tage nach Randomisierung/Behandlungsbeginn
Katz‘ ADL-Wert (Activities Daily Living) bei d2, d4 und d7
Zeitfenster: 2, 4 und 7 Tage nach Randomisierung/Behandlungsbeginn
Katz‘ ADL wird von medizinisch ausgebildeten Studenten oder Ärzten an d2, d4 und d7 berechnet
2, 4 und 7 Tage nach Randomisierung/Behandlungsbeginn
Asthenias Bewertung bei d2,d4 und d7
Zeitfenster: 2, 4 und 7 Tage nach Randomisierung/Behandlungsbeginn
2, 4 und 7 Tage nach Randomisierung/Behandlungsbeginn
Möglichkeit für den Patienten, an d2, d4 und d7 seinen eigenen Transfer durchzuführen
Zeitfenster: 2, 4 und 7 Tage nach Randomisierung/Behandlungsbeginn
2, 4 und 7 Tage nach Randomisierung/Behandlungsbeginn
Morbidität-Mortalität bei d2, d4 und d7
Zeitfenster: 2, 4 und 7 Tage nach Randomisierung/Behandlungsbeginn
2, 4 und 7 Tage nach Randomisierung/Behandlungsbeginn
Blutentzündungsparameter bei d2, d4 und d7
Zeitfenster: 2, 4 und 7 Tage nach Randomisierung/Behandlungsbeginn
Die Leukozyten- und polynukleären Neutrophilenraten mit C-reaktivem Protein werden an d2, d4 und d7 gemessen
2, 4 und 7 Tage nach Randomisierung/Behandlungsbeginn
Vitamin-C-Blutspiegel bei Tag 7
Zeitfenster: 7 Tage nach Randomisierung/Behandlungsbeginn
7 Tage nach Randomisierung/Behandlungsbeginn

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University Hospital, Bordeaux

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Aurélie LAFARGUE, MD, University Hospital Bordeaux (France)
  • Studienstuhl: Antoine BENARD, MD, University Hospital Bordeaux (France)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Februar 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Mai 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Mai 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
4. Juli 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
4. Juli 2014

Zuerst gepostet (Geschätzt)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
10. Juli 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
22. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
20. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • CHUBX 2013/09
  • 2014-000788-42 (EudraCT-Nummer)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten