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Wirkungsbewertung einer Intervention am Arbeitsplatz, die auf subjektive Gesundheitsbeschwerden abzielt (atWork)

9. Mai 2018 aktualisiert von: NORCE Norwegian Research Centre AS

Wirkungsbewertung einer Intervention am Arbeitsplatz, die auf subjektive Gesundheitsbeschwerden in Bezug auf Krankheitsurlaub, Bewältigung, Gesundheit, Arbeitszufriedenheit und soziale Unterstützung abzielt

Psychische Störungen sind eine der häufigsten Ursachen für langfristige Krankheitsausfälle und Invaliditätsrenten in Norwegen, und es besteht Bedarf an einer umfassenden, koordinierten Reaktion des Gesundheits- und Sozialsektors auf Landesebene, um die Belastung durch psychische Störungen zu bewältigen. Das Ziel dieses Projekts besteht darin, zu untersuchen, ob eine Intervention am Arbeitsplatz mit dem Ziel, die Bewältigung häufiger psychischer Beschwerden zu verbessern und soziale Unterstützung zu verbessern, den Krankenstand reduzieren und die Gesundheit verbessern kann.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die atWork-Intervention wurde 2007 als neuer stufenweiser Behandlungsansatz bei Beschwerden des Bewegungsapparates etabliert. Die Intervention bestand aus Informationstreffen am Arbeitsplatz über Beschwerden des Bewegungsapparates für alle Mitarbeiter und Unterstützung durch Kollegen. Die atWork-Intervention zur Behandlung von Beschwerden des Bewegungsapparates reduzierte in einer randomisierten, kontrollierten Studie den Krankenstand und verbesserte die Gesundheit. Die atWork-Intervention wurde nun mit dem Ziel weiterentwickelt, die Wirkung auf Krankenstand und Gesundheit zu erhöhen. Die Intervention wird nun um Informationen zu psychischen Beschwerden sowie einen Managementkurs erweitert. Die hohen gesellschaftlichen Kosten und die negativen Folgen, die häufige psychische Gesundheitsbeschwerden mit sich bringen, unterstreichen, wie wichtig es ist, zu testen, ob atWork ein wirksames Mittel zur Reduzierung dieser Folgen ist.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
1011

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Norwegen
      • Bergen, Norwegen
        • Torill Helene Tveito

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 67 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Norwegische Grundschuleinheit.
  • Die Teilnehmer müssen in einer der an der Studie teilnehmenden norwegischen Grundschuleinheiten beschäftigt sein.
  • Die Teilnehmer müssen über ausreichende norwegische Lese- und Schreibkenntnisse verfügen.

Ausschlusskriterien:

  • Die Organisation hat die atWork-Intervention zu einem früheren Zeitpunkt erhalten.
  • Die Teilnehmer sind nicht in einer der teilnehmenden Organisationen beschäftigt.
  • Die Teilnehmer verfügen nicht über ausreichende norwegische Lese- und Schreibkenntnisse.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Die neue atWork-Intervention
Die Interventionsgruppe erhält die neue atWork-Intervention, die einen Managementkurs und Arbeitsplatzkurse für alle Mitarbeiter umfasst, die sich mit psychischen Beschwerden und Beschwerden des Bewegungsapparates befassen.
Verhalten: Die neue atWork-Intervention
atWork ist eine kognitive Intervention und verwendet einen nicht-direktiven Bereitstellungsansatz. Es schreibt keine Änderung des Lebensstils vor, sondern zielt darauf ab, ein Verständnis für häufige Beschwerden und das Verhalten bei Schmerzen und gesundheitlichen Beschwerden zu schaffen. Alle Informationen basieren auf dem Nicht-Verletzungs-Modell, bei dem Schmerzen und Beschwerden keine Anzeichen einer Verletzung sind, die durch Fehlverhalten oder „unangemessenes“ Verhalten verursacht wurde. Die durchgängige Botschaft aus allen Teilen der Intervention ist, dass die Aufrechterhaltung gewohnter Aktivitäten, einschließlich des Gangs zur Arbeit, sich positiv auf die Gesundheit und Genesung auswirkt. Diese Gruppe erhält einen Managementkurs, zwei Arbeitsplatzkurse für alle Mitarbeiter, die auf leichte psychische Störungen und unspezifische Beschwerden des Bewegungsapparates abzielen, sowie ein Reflexions- und Überprüfungstreffen.
Aktiver Komparator: Die ursprüngliche atWork-Intervention
Die Kontrollgruppe erhält die ursprüngliche atWork-Intervention, die auf Beschwerden des Bewegungsapparates abzielt, und Unterstützung durch Gleichaltrige.
Verhalten: Die ursprüngliche atWork-Intervention
Diese Gruppe erhält drei Arbeitsplatzkurse für alle Mitarbeiter, die auf unspezifische Beschwerden des Bewegungsapparates abzielen, sowie Unterstützung durch Kollegen. Bei der Peer-Unterstützung handelt es sich um die Auswahl eines Peer-Beraters am Arbeitsplatz. Ein Peer-Berater ist ein Kollege ohne vorherige medizinische Ausbildung, der im Rahmen der atWork-Intervention vertiefte medizinische Kenntnisse und Schulungen zu unspezifischen Beschwerden des Bewegungsapparates erhält. Die Rolle der Peer-Berater besteht darin, soziale Unterstützung zu leisten und ihre lokalen Kenntnisse über den Arbeitsplatz zu nutzen, um Kollegen mit gesundheitlichen Beschwerden den Verbleib am Arbeitsplatz zu erleichtern.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Krankheitsurlaub, Einheitsebene
Zeitfenster: 1 Jahr
Der Krankenstand auf Einheitsebene wird über Registerdaten der norwegischen Arbeits- und Sozialverwaltung (NAV) erfasst. Daher werden wir Daten von allen Mitarbeitern in den teilnehmenden Einheiten (ca. 100 Einheiten) sammeln, nicht nur von den Mitarbeitern, die Fragebögen beantwortet haben.
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewältigungserwartungen; Theoretisch entstandenes Maß der kognitiven Aktivierungstheorie von Stress, TOMCATS
Zeitfenster: 1 Jahr
Alle Mitarbeiter werden gebeten, Fragebögen auszufüllen, einen vor der Intervention und einen nach 12 Monaten.
1 Jahr
Gesundheit; selbstbewertete Gesundheit, Inventar der subjektiven Gesundheitsbeschwerden, SHC, Hopkins-Symptom-Checkliste, HSCL-10
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr
Arbeitszufriedenheit; Global Job Satisfaction, GJO, Demand-Control-Support-Fragebogen, kurze schwedische Version
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr
Sozialhilfe; Umfrage zu nichtdirektiven und direktiven Unterstützen, NDSS-16.
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
NORCE Norwegian Research Centre AS

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
The Hospital of Vestfold

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Torill H Tveito, PhD, Uni Research Health

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Januar 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Mai 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Mai 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. Februar 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
17. März 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
24. März 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
15. Mai 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
9. Mai 2018

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 9747

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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