Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena skutków interwencji w miejscu pracy ukierunkowanej na subiektywne dolegliwości zdrowotne (atWork)

9 maja 2018 zaktualizowane przez: NORCE Norwegian Research Centre AS

Ocena skutków interwencji w miejscu pracy ukierunkowanej na subiektywne dolegliwości zdrowotne dotyczące zwolnienia chorobowego, radzenia sobie, zdrowia, zadowolenia z pracy i wsparcia społecznego

Zaburzenia psychiczne są jedną z najczęstszych przyczyn długotrwałych zwolnień lekarskich i rent inwalidzkich w Norwegii i istnieje potrzeba kompleksowej, skoordynowanej reakcji ze strony sektora opieki zdrowotnej i socjalnej na szczeblu krajowym, aby zająć się obciążeniem związanym z zaburzeniami psychicznymi. Celem tego projektu jest zbadanie, czy interwencja w miejscu pracy mająca na celu lepsze radzenie sobie z powszechnymi dolegliwościami związanymi ze zdrowiem psychicznym i wsparcie społeczne może zmniejszyć liczbę zwolnień lekarskich i poprawić stan zdrowia.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Interwencja atWork została wprowadzona w 2007 roku jako nowe, stopniowe podejście do dolegliwości układu mięśniowo-szkieletowego. Interwencja polegała na spotkaniach informacyjnych w miejscu pracy na temat dolegliwości układu mięśniowo-szkieletowego dla wszystkich pracowników i wsparcia rówieśników. Interwencja atWork ukierunkowana na dolegliwości układu mięśniowo-szkieletowego ograniczyła zwolnienia chorobowe i poprawiła stan zdrowia w randomizowanym badaniu kontrolowanym. Interwencja atWork została obecnie rozwinięta w celu zwiększenia wpływu na zwolnienia chorobowe i zdrowie. Interwencja jest teraz rozszerzona o informacje na temat dolegliwości związanych ze zdrowiem psychicznym, oprócz kursu zarządzania. Główne koszty społeczne i negatywne konsekwencje, jakie wywołują powszechne dolegliwości związane ze zdrowiem psychicznym, podkreślają znaczenie sprawdzania, czy atWork jest skutecznym sposobem ograniczania tych konsekwencji.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
1011

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Norwegia
      • Bergen, Norwegia
        • Torill Helene Tveito

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 67 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Norweska jednostka edukacji podstawowej.
  • Uczestnicy muszą być zatrudnieni w jednej z norweskich szkół podstawowych uczestniczących w badaniu.
  • Uczestnicy muszą posiadać wystarczające umiejętności czytania i pisania po norwesku.

Kryteria wyłączenia:

  • Organizacja otrzymała wcześniej interwencję atWork.
  • Uczestnicy nie są zatrudnieni w żadnej z uczestniczących organizacji.
  • Uczestnicy nie posiadają wystarczających umiejętności czytania i pisania po norwesku.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Nowa interwencja atWork
Grupa interwencyjna otrzyma nową interwencję atWork, która obejmuje kurs zarządzania i kursy w miejscu pracy dla wszystkich pracowników ukierunkowane na dolegliwości związane ze zdrowiem psychicznym i dolegliwościami układu mięśniowo-szkieletowego.
Behawioralne: Nowa interwencja atWork
atWork jest interwencją poznawczą i wykorzystuje niedyrektywne podejście do dostarczania. Nie zaleca żadnych zmian w stylu życia, ale ma na celu zrozumienie powszechnych dolegliwości i tego, co robić, gdy wystąpią dolegliwości bólowe i zdrowotne. Wszystkie informacje opierają się na modelu braku urazów, w którym ból i dolegliwości nie są oznakami urazu spowodowanego niewłaściwym postępowaniem lub „niewłaściwym” zachowaniem. Konsekwentne przesłanie ze wszystkich części interwencji jest takie, że kontynuowanie zwykłych czynności, w tym chodzenie do pracy, jest korzystne dla zdrowia i powrotu do zdrowia. Ta grupa otrzyma jeden kurs zarządzania, dwa kursy w miejscu pracy dla wszystkich pracowników ukierunkowanych na łagodne zaburzenia psychiczne i niespecyficzne dolegliwości układu mięśniowo-szkieletowego oraz jedno spotkanie refleksyjne i przeglądowe.
Aktywny komparator: Oryginalna interwencja atWork
Grupa kontrolna otrzyma oryginalną interwencję atWork, ukierunkowaną na dolegliwości układu mięśniowo-szkieletowego i wsparcie rówieśników.
Behawioralne: Oryginalna interwencja atWork
Ta grupa otrzyma trzy kursy w miejscu pracy dla wszystkich pracowników ukierunkowane na niespecyficzne dolegliwości układu mięśniowo-szkieletowego oraz wsparcie rówieśników. Wsparcie rówieśnicze polega na wyborze doradcy rówieśniczego w miejscu pracy. Doradca rówieśniczy to współpracownik bez wcześniejszego przeszkolenia medycznego, który w ramach interwencji atWork otrzymuje pogłębioną wiedzę medyczną i szkolenie w zakresie niespecyficznych dolegliwości układu mięśniowo-szkieletowego. Rolą doradców rówieśniczych jest udzielanie wsparcia społecznego i wykorzystywanie lokalnej wiedzy o miejscu pracy w celu ułatwienia pozostania w pracy współpracownikom z dolegliwościami zdrowotnymi.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zwolnienie lekarskie, poziom jednostki
Ramy czasowe: 1 rok
Zwolnienia chorobowe na poziomie jednostki będą gromadzone za pomocą danych rejestrowych z norweskiej administracji pracy i opieki społecznej (NAV). Tym samym będziemy zbierać dane od wszystkich pracowników uczestniczących jednostek (około 100 jednostek), a nie tylko od pracowników odpowiadających na ankiety.
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oczekiwania dotyczące radzenia sobie; Teoretycznie powstała miara poznawczej teorii aktywacji stresu, TOMCATS
Ramy czasowe: 1 rok
Wszyscy pracownicy zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariuszy, jednego przed interwencją i po 12 miesiącach obserwacji.
1 rok
Zdrowie; samoocena stanu zdrowia, Inwentarz Subiektywnych Skarg Zdrowotnych, SHC, Lista kontrolna objawów Hopkinsa, HSCL-10
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok
Satysfakcja z pracy; Globalna satysfakcja z pracy, GJO, Demand-Control-Support-Questionnaire, krótka wersja szwedzka
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok
Pomoc socjalna; Ankieta niezgodna z dyrektywą i dyrektywą, NDSS-16.
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
NORCE Norwegian Research Centre AS

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
The Hospital of Vestfold

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Torill H Tveito, PhD, Uni Research Health

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 stycznia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 maja 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 maja 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
25 lutego 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
17 marca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
24 marca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
15 maja 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
9 maja 2018

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 maja 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 9747

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami