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Überlebensförderung bei der Reduzierung der IGF-1-Studie (SPIRIT)

4. August 2024 aktualisiert von: Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Studie zur verhaltensbedingten Gewichtsabnahme und Metformin-Behandlung zur Senkung des Insulin-Wachstumsfaktors bei Krebsüberlebenden

Hierbei handelt es sich um eine prospektive, monozentrische, randomisierte Studie mit drei Armen und einem Verteilungsverhältnis von 1:1:1. Das Studiendesign ist eine Wirksamkeitsstudie zur Bewertung der Wirkung von Metformin und einer durch den Trainer gesteuerten verhaltensbezogenen Gewichtsabnahme im Vergleich zur selbstgesteuerten Gewichtsabnahme auf den Insulin-ähnlichen Wachstumsfaktor (IGF)-1 und das Verhältnis von IGF-1 zu IGFBP-III im Blut danach 6 und 12 Monate Intervention. Der von einem Trainer geleitete Behavioral Weight Loss-Arm ist ein webbasiertes Fernübertragungs- und Kommunikationssystem, das gesunde Verhaltensänderungen fördert. Der Metformin-Arm ist eine pharmazeutische Intervention mit oralem Metformin. Hierbei handelt es sich um eine Sekundärpräventionsstudie für Männer und Frauen, die solide bösartige Tumoren überlebt haben

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
121

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21207
        • Johns Hopkins ProHealth

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen und Männer ab 18 Jahren
  • Bei Ihnen wurde zuvor ein bösartiger solider Tumor diagnostiziert, Sie haben die erforderliche Operation und/oder Chemotherapie und/oder strahlentherapeutische Intentionstherapie mindestens drei Monate vor der Einschreibung abgeschlossen und eine voraussichtliche behandlungsfreie Lebensspanne von 12 Monaten oder länger haben. Eine Chemoprophylaxe mit Tamoxifen oder Aromatasehemmern gegen Brustkrebs bei Frauen und eine Anti-LHRH-Therapie (Luteinisierendes Hormon-Releasing-Hormon) gegen Prostatakrebs bei Männern sind zulässig.
  • Sie haben einen BMI von 25 kg/m² oder mehr und ein Gewicht von <=400 Pfund.
  • Bereitschaft, eine Randomisierung in jeden der drei Arme zu akzeptieren
  • Bereitschaft zur Umstellung von Ernährung, körperlicher Aktivität und Gewicht
  • Regelmäßiger Zugriff auf einen Computer mit zuverlässiger Internetverbindung
  • Möglichkeit zum Senden und Empfangen von E-Mails
  • Möglichkeit zum Ausfüllen von Online-Formularen
  • Zugang zum Telefon
  • Bereitschaft zur schriftlichen Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Frauen, die stillen, schwanger sind oder innerhalb des nächsten Jahres eine Schwangerschaft planen
  • Medikamentös behandelter Diabetes
  • Nüchternblutzucker >=200 mg/dl oder Nüchternblutzucker >=126 und <200 mg/dl und HbA1C >=7 %
  • Aktuelle oder frühere regelmäßige Einnahme von Metformin innerhalb der letzten 3 Monate
  • Unkontrollierter gleichzeitiger medizinischer Zustand, der wahrscheinlich die Einhaltung der Studieninterventionen einschränkt
  • Drei Monate oder weniger vor dem vorgeschlagenen Interventionstermin eine Chemotherapie (außer antihormonelle Therapie) und/oder eine Bestrahlung erhalten haben
  • Sie haben laut eigener Aussage eine Vorgeschichte von Laktatazidose
  • Vorherige oder geplante bariatrische Operation
  • Sie haben eine schwere Nierenerkrankung oder -funktionsstörung, definiert als geschätzte glomeruläre Filtrationsrate (eGFR) <45
  • Sie haben eine erhebliche Leberfunktionsstörung [Aspartataminotransferase (AST)/Alanintransaminase (ALT) ≥ 2 x Obergrenze des Normalwerts (ULN) oder eine gemeldete Lebererkrankung]
  • Selbstberichteter durchschnittlicher Konsum von > 14 alkoholischen Getränken pro Woche
  • Derzeit eingeschrieben oder geplant, sich für ein Abnehmprogramm anzumelden
  • Hämoglobin <9 g/dl
  • Thrombozytenzahl <100
  • Anzahl der weißen Blutkörperchen (WBC) <2,5
  • Es ist geplant, innerhalb eines Jahres aus der Gegend umzuziehen
  • Verwendung von verschreibungspflichtigen Medikamenten zur Gewichtsreduktion (z. B. Lorcaserin, Topiramat/Phentermin, Phentermin, Liraglutid und Bupropion/Naltrexon), einschließlich Off-Label-Einnahme von Medikamenten zur Gewichtsreduktion oder rezeptfreien Medikamenten zur Gewichtsreduktion wie Orlistat die letzten 6 Monate.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Selbstgesteuert
In dieser Gruppe trifft sich das Studienpersonal einmal zu Beginn der Studie mit Ihnen, um Ihnen schriftliche Informationen zum Thema Gewichtsmanagement zu geben.
Verhalten: Selbstkontrollierte Gewichtsabnahme
Experimental: Vom Trainer gesteuerter verhaltensbasierter Gewichtsverlust
Die Remote Lifestyle Coaching-Intervention basiert auf der Call-Center-gesteuerten Intervention, um Ihnen beim Abnehmen zu helfen
Verhalten: Vom Trainer gesteuerter verhaltensbasierter Gewichtsverlust
Verhaltensbasiertes Telefoncoaching mit webbasierter Unterstützung zur Förderung eines gesunden Lebensstils und Gewichtsverlust bei übergewichtigen und fettleibigen Erwachsenen. Ziel dieser Intervention ist es, in den ersten sechs Monaten der Intervention eine Gewichtsabnahme von mindestens 5 % zu erreichen und diese Verbesserungen durchzuhalten Monat zwölf, indem Sie Ihre Ernährungs- und Trainingsziele erreichen
Experimental: Metformin
Diese Gruppe erhält das Studienmedikament Metformin. Metformin gibt es in Tablettenform, die Sie zu den Mahlzeiten einnehmen
Arzneimittel: Metformin
Die Teilnehmer erhalten Metformin, ein orales Medikament gegen Typ-2-Diabetes. Teilnehmer, die nach dem Zufallsprinzip der Metformin-Intervention zugeteilt werden, erhalten bis zu 2.000 mg Metformin pro Tag. Die Dosierung kann flexibel sein, zwei- oder dreimal täglich mit Mahlzeiten, die 12 Monate lang vertragen werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
IGF-1-Spiegel
Zeitfenster: 6 Monate
Spiegel des insulinähnlichen Wachstumsfaktors (IGF)-1 (ng/ml) nach 6 Monaten.
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
IGF-1-Spiegel
Zeitfenster: 12 Monate
IGF-1 nach 12 Monaten
12 Monate
IGF-1-zu-IGFBP3-Spiegelverhältnis (molares Verhältnis)
Zeitfenster: 6 Monate
Verhältnis von IGF-1-Spiegel zu IGFBP3-Spiegel (molares Verhältnis) nach 6 Monaten.
6 Monate

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mit der Waage gemessenes Gewicht (kg)
Zeitfenster: 6 und 12 Monate
Gewichtsveränderungen zwischen der Metformin-Gruppe oder den vom Trainer geleiteten Gruppen im Vergleich zum selbstgesteuerten Arm nach 6 und 12 Monaten
6 und 12 Monate
Body-Mass-Index gemessen mit Waage und Tap (kg/m2)
Zeitfenster: 6 und 12 Monate
Veränderungen des BMI im Metformin-Arm oder im Arm zur verhaltensgesteuerten Gewichtsabnahme im Vergleich zum selbstgesteuerten Arm nach 6 und 12 Monaten.
6 und 12 Monate
EuroQol-Score anhand eines Fragebogens ermittelt
Zeitfenster: 6 und 12 Monate
Veränderungen des EuroQol-Scores im Metformin-Arm oder im Arm zur verhaltensgesteuerten Gewichtsabnahme im Vergleich zum selbstgesteuerten Arm nach 6 und 12 Monaten.
6 und 12 Monate
Nahrungsaufnahme anhand eines Fragebogens bewertet
Zeitfenster: 6 und 12 Monate
Veränderungen in der Nahrungsaufnahme im Metformin-Arm oder im Arm zur verhaltensgesteuerten Gewichtsabnahme im Vergleich zum selbstgesteuerten Arm nach 6 und 12 Monaten.
6 und 12 Monate
Umfang der körperlichen Aktivität anhand eines Fragebogens ermittelt
Zeitfenster: 6 und 12 Monate
Veränderungen im Ausmaß der körperlichen Aktivität im Metformin-Arm oder im Arm mit coachgesteuerter verhaltensbezogener Gewichtsabnahme im Vergleich zum selbstgesteuerten Arm nach 6 und 12 Monaten.
6 und 12 Monate
Nüchternglukosespiegel
Zeitfenster: 6 und 12 Monate
Veränderungen des Nüchternglukosespiegels im Metformin-Arm oder im Arm zur verhaltensgesteuerten Gewichtsabnahme im Vergleich zum selbstgesteuerten Arm nach 6 und 12 Monaten.
6 und 12 Monate
Insulinspiegel
Zeitfenster: 6 und 12 Monate
Veränderungen des Insulinspiegels im Metformin-Arm oder im Arm zur verhaltensgesteuerten Gewichtsabnahme im Vergleich zum selbstgesteuerten Arm nach 6 und 12 Monaten.
6 und 12 Monate
Hämoglobin-A1C-Werte
Zeitfenster: 6 und 12 Monate
Veränderungen des Hb-A1C im Metformin-Arm oder im Arm zur verhaltensgesteuerten Gewichtsabnahme im Vergleich zum Selbstkontroll-Gewichtsverlust-Arm nach 6 und 12 Monaten.
6 und 12 Monate
Interleukin (IL)-6-Spiegel
Zeitfenster: 6 und 12 Monate
Veränderungen von IL-6 im Metformin-Arm oder im Arm zur verhaltensgesteuerten Gewichtsabnahme im Vergleich zum selbstgesteuerten Arm nach 6 und 12 Monaten.
6 und 12 Monate
Interleukin 8 Stufen
Zeitfenster: 6 und 12 Monate
Veränderungen von IL-8 im Metformin-Arm oder im Arm zur verhaltensgesteuerten Gewichtsabnahme im Vergleich zum selbstgesteuerten Arm nach 6 und 12 Monaten.
6 und 12 Monate
C-reaktives Protein (CRP)-Spiegel
Zeitfenster: 6 und 12 Monate
Veränderungen des CRP im Metformin-Arm oder im Arm zur verhaltensgesteuerten Gewichtsabnahme im Vergleich zum selbstgesteuerten Arm nach 6 und 12 Monaten.
6 und 12 Monate
Nebenwirkungen werden anhand eines Fragebogens zu Nebenwirkungen bewertet
Zeitfenster: 6 und 12 Monate
Beurteilung der Nebenwirkungen im Metformin-Arm oder im Arm zur verhaltensgesteuerten Gewichtsabnahme im Vergleich zum selbstgesteuerten Arm nach 6 und 12 Monaten.
6 und 12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Maryland Cigarette Restitution Fund

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Jessica Yeh, PhD, Johns Hopkins University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Mai 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Dezember 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Dezember 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
21. April 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
30. April 2015

Zuerst gepostet (Geschätzt)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
1. Mai 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
28. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
4. August 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • J14148
  • IRB00035653 (Andere Kennung: JHMIRB)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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