Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Selviytymisen edistäminen IGF-1-tutkimuksen vähentämisessä (SPIRIT)

sunnuntai 4. elokuuta 2024 päivittänyt: Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Kokeilu käyttäytymiseen perustuvasta laihduttamisesta ja metformiinihoidosta insuliinin kasvutekijän alentamiseksi syövästä selviytyneillä

Tämä on prospektiivinen, yhden keskuksen satunnaistettu tutkimus, jossa on kolme haaraa ja jakosuhde 1:1:1. Tutkimussuunnitelma on tehokkuustutkimus, jossa arvioidaan metformiinin ja valmentajan ohjaaman käyttäytymispainonpudotuksen vaikutusta itseohjautuvaan painonpudotukseen insuliinin kaltaisen kasvutekijän (IGF)-1:n ja IGF-1:n ja IGFBP-III:n suhteen veren tasoihin sen jälkeen. 6 ja 12 kuukauden interventio. Valmentajan ohjaama Behavioral Weight Loss -käsivarsi on verkkopohjainen etätoimitus- ja viestintäjärjestelmä, joka edistää terveitä käyttäytymisen muutoksia. Metformiinihaara on oraalisen metformiinin farmaseuttinen interventio. Tämä on toissijainen ehkäisytutkimus miehille ja naisille, jotka ovat selvinneet kiinteistä pahanlaatuisista kasvaimista

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
121

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21207
        • Johns Hopkins ProHealth

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naiset ja 18 vuotta täyttäneet miehet
  • Sinulla on aiemmin diagnosoitu pahanlaatuinen kiinteä kasvain, he ovat suorittaneet vaaditun kirurgisen ja/tai kemoterapian ja/tai parantavan sädehoidon vähintään kolme kuukautta ennen ilmoittautumista, ja heillä on odotettu hoitovapaa elinikä 12 kuukautta tai pidempi. Rintasyövän kemoprofylaksia tamoksifeenilla tai aromataasiestäjillä naisilla ja eturauhassyövän anti-luteinisoivaa hormonia vapauttavalla hormonilla (LHRH) miehillä sallitaan.
  • Sinun BMI on 25 kg/m^2 tai suurempi ja paino <=400 lbs.
  • Halukkuus hyväksyä satunnaistaminen kuhunkin kolmesta haarasta
  • Halukkuus muuttaa ruokavaliota, fyysistä aktiivisuutta ja painoa
  • Säännöllinen pääsy tietokoneeseen luotettavalla Internet-yhteydellä
  • Mahdollisuus lähettää ja vastaanottaa sähköposteja
  • Mahdollisuus täyttää verkkolomakkeita
  • Pääsy puhelimeen
  • Halukkuus antaa kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Naiset, jotka imettävät, raskaana tai suunnittelevat raskautta seuraavan vuoden aikana
  • Lääkkeillä hoidettu diabetes
  • Paastoverensokeri >=200 mg/dl tai paastoverenglukoosi >=126 ja <200 mg/dl ja HbA1C >=7 %
  • Metformiinin nykyinen tai aiempi säännöllinen käyttö viimeisten 3 kuukauden aikana
  • Hallitsematon samanaikainen sairaus, joka todennäköisesti rajoittaa tutkimustoimenpiteiden noudattamista
  • saanut kemoterapiaa (ellei antihormonaalista hoitoa) ja/tai sädehoitoa kolme kuukautta tai vähemmän ennen ehdotettua toimenpidepäivää
  • Sinulla on aiempi maitohappoasidoosi omakohtaisen ilmoituksen mukaan
  • Aikaisempi tai suunniteltu bariatrinen leikkaus
  • sinulla on merkittävä munuaissairaus tai vajaatoiminta, joka määritellään arvioiduksi glomerulusfiltraationopeudeksi (eGFR) <45
  • sinulla on merkittävä maksan toimintahäiriö [aspartaattiaminotransferaasi (AST)/alaniinitransaminaasi (ALT) ≥ 2 x normaalin yläraja (ULN) tai raportoitu maksasairaus]
  • Itse ilmoittama keskimääräinen yli 14 alkoholijuoman viikoittainen kulutus
  • Tällä hetkellä ilmoittautunut tai aiot ilmoittautua painonpudotusohjelmaan
  • Hemoglobiini <9 g/dl
  • Verihiutalemäärä <100
  • Valkosolujen määrä (WBC) <2,5
  • Suunnitelmissa on muuttaa alueelta vuoden sisällä
  • Reseptimääräisten painonpudotuslääkkeiden (esim. lorkaseriini, topiramaatti/fentermiini, fentermiini, liraglutidi ja bupropioni/naltreksoni) käyttö, mukaan lukien painonpudotuslääkkeiden tai reseptivapaiden painonpudotuslääkkeiden, kuten orlistaatti, käyttö viimeiset 6 kuukautta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Active Comparator: Itseohjattu
Tässä ryhmässä tutkimushenkilöstö tapaa sinut kerran tutkimuksen alussa antaakseen sinulle kirjallista tietoa painonhallinnasta.
Käyttäytyminen: Itsehillintä laihtuminen
Kokeellinen: Valmentajan ohjaama käyttäytymispainonpudotus
Lifestyle Coaching -etäinterventio perustuu puhelinkeskukseen ohjattuun interventioon, joka auttaa sinua laihduttamaan
Käyttäytyminen: Valmentajan ohjaama käyttäytymispainonpudotus
Käyttäytymiseen perustuva puhelinvalmennus verkkopohjaisella tuella terveellisten elämäntapojen ja painonpudotuksen edistämiseksi ylipainoisilla ja lihavilla aikuisilla. Tämän toimenpiteen tavoitteena on saavuttaa vähintään 5 % painonpudotus toimenpiteen kuuden ensimmäisen kuukauden aikana ja ylläpitää näitä parannuksia kuukauden 12 saavuttamalla ruokavalio- ja liikuntatavoitteet
Kokeellinen: Metformiini
Tälle ryhmälle annetaan tutkimuslääkettä nimeltä Metformin. Metformiini on tablettimuodossa, jonka otat aterioiden yhteydessä
Lääke: Metformiini
Osallistujat saavat metformiinia, oraalista lääkettä tyypin 2 diabetekseen. Metformiiniinterventioon satunnaistetut osallistujat saavat metformiinia jopa 2 000 mg päivässä. Annostus voi olla joustava, kaksi tai kolme kertaa päivässä siedetyn aterian kanssa 12 kuukauden ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
IGF-1 tasot
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Insuliinin kaltainen kasvutekijä (IGF) -1 tasot (ng/ml) 6 kuukauden kohdalla.
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
IGF-1 tasot
Aikaikkuna: 12 kuukautta
IGF-1 12 kuukauden iässä
12 kuukautta
IGF-1:n ja IGFBP3:n tasosuhde (moolisuhde)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
IGF-1-tason ja IGFBP3-tason suhde (moolisuhde) 6 kuukauden kohdalla.
6 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Paino vaa'alla mitattuna (kg)
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta
Painon muutokset metformiiniryhmässä tai valmentajan ohjaamassa ryhmässä verrattuna itseohjautuvaan käsivarteen 6 ja 12 kuukauden kohdalla
6 ja 12 kuukautta
Painoindeksi vaa'alla ja hanalla mitattuna (kg/m2)
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta
Muutokset BMI:ssä metformiinihaarassa tai valmentajan ohjaamassa käyttäytymispainonpudotusryhmässä verrattuna itseohjautuvaan ryhmään 6 ja 12 kuukauden kohdalla.
6 ja 12 kuukautta
EuroQol-pisteet Arvioitu kyselylomakkeella
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta
Muutokset EuroQol-pisteissä metformiinihaarassa tai valmentajan ohjaamassa käyttäytymispainonpudotusryhmässä verrattuna itseohjautuvaan ryhmään 6 ja 12 kuukauden kohdalla.
6 ja 12 kuukautta
Ruokavalion saanti arvioitu kyselylomakkeella
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta
Muutokset ravinnonsaannissa metformiinihaarassa tai valmentajan ohjaamassa käyttäytymispainonpudotusryhmässä verrattuna itseohjautuvaan ryhmään 6 ja 12 kuukauden kohdalla.
6 ja 12 kuukautta
Fyysisen aktiivisuuden määrä kyselylomakkeella arvioituna
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta
Muutokset fyysisen aktiivisuuden määrässä metformiinihaarassa tai valmentajan ohjaamassa käyttäytymispainonpudotusryhmässä verrattuna itseohjautuvaan haaraan 6 ja 12 kuukauden kohdalla.
6 ja 12 kuukautta
Paastoglukoositasot
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta
Muutokset paastoglukoosissa metformiinihaarassa tai valmentajan ohjaamassa käyttäytymispainonpudotusryhmässä verrattuna itseohjautuvaan ryhmään 6 ja 12 kuukauden kohdalla.
6 ja 12 kuukautta
Insuliinitasot
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta
Insuliinin muutokset metformiinihaarassa tai valmentajan ohjaamassa käyttäytymispainonpudotusryhmässä verrattuna itseohjautuvaan ryhmään 6 ja 12 kuukauden kohdalla.
6 ja 12 kuukautta
Hemoglobiini A1C -tasot
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta
Muutokset Hb-A1C:ssä metformiinihaarassa tai valmentajan ohjaamassa käyttäytymispainonpudotusryhmässä verrattuna itsehallinnan painonpudotusryhmään 6 ja 12 kuukauden kohdalla.
6 ja 12 kuukautta
Interleukiini (IL)-6 tasot
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta
Muutokset IL-6:ssa metformiinihaarassa tai valmentajan ohjaamassa käyttäytymispainonpudotusryhmässä verrattuna itseohjautuvaan ryhmään 6 ja 12 kuukauden kohdalla.
6 ja 12 kuukautta
Interleukiini 8 tasoa
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta
Muutokset IL-8:ssa metformiinihaarassa tai valmentajan ohjaamassa käyttäytymispainonpudotusryhmässä verrattuna itseohjautuvaan ryhmään 6 ja 12 kuukauden kohdalla.
6 ja 12 kuukautta
C-reaktiivisen proteiinin (CRP) tasot
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta
CRP:n muutokset metformiinihaarassa tai valmentajan ohjaamassa käyttäytymispainonpudotusryhmässä verrattuna itseohjautuvaan ryhmään 6 ja 12 kuukauden kohdalla.
6 ja 12 kuukautta
Sivuvaikutuskyselylomakkeella arvioidut sivuvaikutukset
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta
sivuvaikutuksen arvioiminen metformiinihaarassa tai valmentajan ohjaamassa käyttäytymispainonpudotusryhmässä verrattuna itseohjautuvaan ryhmään 6 ja 12 kuukauden kohdalla.
6 ja 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Maryland Cigarette Restitution Fund

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Jessica Yeh, PhD, Johns Hopkins University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 1. toukokuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Lauantai 1. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Lauantai 1. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 21. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 30. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 1. toukokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 28. elokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Sunnuntai 4. elokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. elokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • J14148
  • IRB00035653 (Muu tunniste: JHMIRB)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia