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Eignung einer Säuglingsanfangsnahrung mit L-5-Methyltetrahydrofolat für die besondere Ernährung von Säuglingen (MEFOLIN)

9. August 2018 aktualisiert von: DSM Nutritional Products, Inc.
Die Studie soll die Gleichwertigkeit einer L-5-Methyltetrahydrofolat (MTHF) enthaltenden Säuglingsanfangsnahrung im Vergleich zu einer Standard-Säuglingsnahrung mit Folsäure in Bezug auf die Gewichtszunahme von gesunden, termingerechten Säuglingen zeigen, die diese Säuglingsanfangsnahrung ausschließlich während der ersten 4 Lebensmonate erhalten . Gesunde, nicht gestillte Säuglinge erhalten nach dem Zufallsprinzip entweder eine Standard-Säuglingsnahrung mit Folsäure oder eine entsprechende Formel mit MTHF anstelle von Folsäure. Neben Gewicht und Länge werden vom Alter von 4 Wochen bis zum Alter von 16 Wochen monatlich weitere anthropometrische Messungen durchgeführt und im Alter von 4 und 16 Wochen werden Blutproben zur Bestimmung des Folatstatus und zur Genotypisierung entnommen. Als Referenz werden die gleichen Maßnahmen bei einer Gruppe gestillter Säuglinge durchgeführt, deren Mütter ebenfalls den Folatstatus bestimmen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
360

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Serbien
      • Belgrade, Serbien, 11000
        • KBC Dr Dragiša Mišović-Dedinje
      • Belgrade, Serbien
        • HiPP Clinical Study Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

3 Jahre bis 3 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schriftliche Einverständniserklärung (von Eltern, Betreuer)
  • Gesunde männliche oder weibliche Säuglinge < 28 Lebenstage
  • Gestationsalter bei der Geburt ≥37 und ≤42 Wochen
  • Geburtsgewicht zwischen 2500 - 4500g
  • Eltern / Betreuer können die serbische Sprache sprechen

Ausschlusskriterien:

  • Schwerwiegende erworbene oder angeborene Krankheiten, von denen erwartet wird, dass sie die normale Ernährung oder das Wachstum beeinträchtigen
  • Fütterung von mehr als 10 % der Energie (1 Flasche/Tag) aus anderen Quellen als der Formel (oder Muttermilch in der Referenzgruppe) bei Aufnahme
  • Teilnahme an einer anderen klinischen Studie
  • Mütter mit Diabetes mellitus (einschließlich Schwangerschaftsdiabetes)
  • Grund zur Annahme, dass die Eltern den Studienplan nicht erfüllen können
  • Erkrankungen der Mutter, die sich auf den Magen-Darm-Trakt/Ernährungsfähigkeit des Kindes auswirken
  • Größere Anomalien der hämatologischen Parameter
  • Größere Anomalien der Leber-, Nieren- oder Stoffwechselfunktionen
  • Verwendung von Medikamenten und Vitaminpräparaten mit Ausnahme von Vitamin-K- oder -D-Ergänzungen oder Impfungen
  • Mutter ernährt sich vegan

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Säuglingsanfangsnahrung mit Folsäure
Säuglingsanfangsnahrung mit Folsäure innerhalb des von der europäischen Gesetzgebung für Säuglingsanfangsnahrung festgelegten Bereichs
Sonstiges: Säuglingsanfangsnahrung mit Folsäure
Andere Namen:
  • Folsäure
Experimental: Säuglingsanfangsnahrung mit MTHF
Säuglingsanfangsnahrung mit MTHF anstelle von Folsäure
Sonstiges: Säuglingsanfangsnahrung mit MTHF
Andere Namen:
  • L-5-Methyltetrahydrofolat
Kein Eingriff: Muttermilch
nicht randomisierte Referenzgruppe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Gewichtszunahme (Gramm/Tag)
Zeitfenster: Alter von 4 Wochen bis zum Alter von 16 Wochen
Alter von 4 Wochen bis zum Alter von 16 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Körperlängenzunahme (cm/Tag)
Zeitfenster: Alter von 4 Wochen bis zum Alter von 16 Wochen
Alter von 4 Wochen bis zum Alter von 16 Wochen
fronto-okzipitaler Kopfumfangszuwachs (in cm/Tag)
Zeitfenster: im Alter von 4 Wochen und im Alter von 16 Wochen
im Alter von 4 Wochen und im Alter von 16 Wochen
Nahrungsaufnahme von Studiennahrung, Nichtstudiennahrung, zusätzlichen Flüssigkeiten und Feststoffen
Zeitfenster: im Zeitraum von 4 Wochen bis 16 Wochen
Die Nahrungsaufnahme wird als kcal pro Tag und als kcal pro kg Körpergewicht pro Tag bestimmt
im Zeitraum von 4 Wochen bis 16 Wochen
Fragebogen zum fütterungsbezogenen Verhalten
Zeitfenster: im Zeitraum von 4 Wochen bis 16 Wochen
im Zeitraum von 4 Wochen bis 16 Wochen
Stuhleigenschaften (Farbe und Konsistenz)
Zeitfenster: im Zeitraum von 4 Wochen bis 16 Wochen
Die Stuhleigenschaften werden anhand der Kriterien der Bristol-Skala bewertet
im Zeitraum von 4 Wochen bis 16 Wochen

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Plasmaspiegel von 5-MTHF bei Säuglingen
Zeitfenster: im Alter von 4 Wochen und im Alter von 16 Wochen
im Alter von 4 Wochen und im Alter von 16 Wochen
Plasmaspiegel von Folsäure bei Säuglingen
Zeitfenster: im Alter von 4 Wochen und im Alter von 16 Wochen
im Alter von 4 Wochen und im Alter von 16 Wochen
Plasmaspiegel von 5-Formyl-tetrahydrofolat (fTHF) bei Säuglingen
Zeitfenster: im Alter von 4 Wochen und im Alter von 16 Wochen
im Alter von 4 Wochen und im Alter von 16 Wochen
Plasmaspiegel von 4-Alfa-hydroxy-5-methyl-THF (hmTHF) bei Säuglingen
Zeitfenster: im Alter von 4 Wochen und im Alter von 16 Wochen
im Alter von 4 Wochen und im Alter von 16 Wochen
Plasmaspiegel von Para-Aminobenzoylglutamat (pABG) bei Säuglingen
Zeitfenster: im Alter von 4 Wochen und im Alter von 16 Wochen
im Alter von 4 Wochen und im Alter von 16 Wochen
Plasmaspiegel von Acetamidobenzoylglutamat (apABG) bei Säuglingen
Zeitfenster: im Alter von 4 Wochen und im Alter von 16 Wochen
im Alter von 4 Wochen und im Alter von 16 Wochen
Gesamtfolsäure der roten Blutkörperchen bei Säuglingen
Zeitfenster: im Alter von 4 Wochen und im Alter von 16 Wochen
im Alter von 4 Wochen und im Alter von 16 Wochen
Plasmaspiegel von 5-MTHF bei stillenden Müttern
Zeitfenster: im Säuglingsalter von 8 Wochen
im Säuglingsalter von 8 Wochen
Muttermilchspiegel von 5-MTHF bei stillenden Müttern
Zeitfenster: im Säuglingsalter von 8 Wochen
im Säuglingsalter von 8 Wochen
Plasmaspiegel von Folsäure bei stillenden Müttern
Zeitfenster: im Säuglingsalter von 8 Wochen
im Säuglingsalter von 8 Wochen
Folsäurespiegel in der Muttermilch bei stillenden Müttern
Zeitfenster: im Säuglingsalter von 8 Wochen
im Säuglingsalter von 8 Wochen
Plasmaspiegel von fTHF bei stillenden Müttern
Zeitfenster: im Säuglingsalter von 8 Wochen
im Säuglingsalter von 8 Wochen
fTHF-Spiegel in der Muttermilch bei stillenden Müttern
Zeitfenster: im Säuglingsalter von 8 Wochen
im Säuglingsalter von 8 Wochen
Plasmaspiegel von hmTHF bei stillenden Müttern
Zeitfenster: im Säuglingsalter von 8 Wochen
im Säuglingsalter von 8 Wochen
Muttermilchspiegel von hmTHF bei stillenden Müttern
Zeitfenster: im Säuglingsalter von 8 Wochen
im Säuglingsalter von 8 Wochen
pABG-Plasmaspiegel bei stillenden Müttern
Zeitfenster: im Säuglingsalter von 8 Wochen
im Säuglingsalter von 8 Wochen
pABG-Spiegel in der Muttermilch bei stillenden Müttern
Zeitfenster: im Säuglingsalter von 8 Wochen
im Säuglingsalter von 8 Wochen
Plasmaspiegel von apABG bei stillenden Müttern
Zeitfenster: im Säuglingsalter von 8 Wochen
im Säuglingsalter von 8 Wochen
apABG-Spiegel in der Muttermilch bei stillenden Müttern
Zeitfenster: im Säuglingsalter von 8 Wochen
im Säuglingsalter von 8 Wochen
Hämoglobinwert der stillenden Mütter
Zeitfenster: im Säuglingsalter von 8 Wochen
im Säuglingsalter von 8 Wochen
Hämatokritwert der stillenden Mütter
Zeitfenster: im Säuglingsalter von 8 Wochen
im Säuglingsalter von 8 Wochen
Mittleres Korpuskularvolumen (MCV) der stillenden Mütter
Zeitfenster: im Säuglingsalter von 8 Wochen
im Säuglingsalter von 8 Wochen
Gewicht von Säuglingen
Zeitfenster: im Säuglingsalter 1 Jahr
im Säuglingsalter 1 Jahr
Länge der Säuglinge
Zeitfenster: im Säuglingsalter 1 Jahr
im Säuglingsalter 1 Jahr
Kopfumfang von Säuglingen
Zeitfenster: im Säuglingsalter 1 Jahr
im Säuglingsalter 1 Jahr
Hämoglobinwert von Säuglingen
Zeitfenster: zwischen Tag 1 und Tag 27 des Lebens, im Säuglingsalter von 16 Wochen und 12 Monaten
zwischen Tag 1 und Tag 27 des Lebens, im Säuglingsalter von 16 Wochen und 12 Monaten
Hämatokritwert von Säuglingen
Zeitfenster: zwischen Tag 1 und Tag 27 des Lebens, im Säuglingsalter von 16 Wochen und 12 Monaten
zwischen Tag 1 und Tag 27 des Lebens, im Säuglingsalter von 16 Wochen und 12 Monaten
Mittleres Korpuskularvolumen (MCV) von Säuglingen
Zeitfenster: zwischen Tag 1 und Tag 27 des Lebens, im Säuglingsalter von 16 Wochen und 12 Monaten
zwischen Tag 1 und Tag 27 des Lebens, im Säuglingsalter von 16 Wochen und 12 Monaten
infantiler Genotyp der Methylentetrahydrofolat-Reduktase
Zeitfenster: im Säuglingsalter 4 Wochen
im Säuglingsalter 4 Wochen
Einnahme von Folsäure bei stillenden Müttern
Zeitfenster: im Säuglingsalter von 8 Wochen
im Säuglingsalter von 8 Wochen
Einnahme von MTHF bei stillenden Müttern
Zeitfenster: im Säuglingsalter von 8 Wochen
im Säuglingsalter von 8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
DSM Nutritional Products, Inc.

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Charite University, Berlin, Germany
Ludwig-Maximilians - University of Munich
HiPP GmbH & Co. Vertrieb KG
University Clinic Dr Dragisa Misovic-Dedinje
Institute for Laboratory Diagnostics Konzilijum
Bevital AS
Sermon CRO

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Berthold Koletzko, Prof., Ludwig-Maximilians - University of Munich

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Mai 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. August 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. März 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
30. März 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
5. Mai 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
8. Mai 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
10. August 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
9. August 2018

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2014-05-06-MTHF

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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