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Erzwungene Flüssigkeitsentfernung bei akuter Nierenverletzung mit hohem Risiko (FFAKI)

3. Juli 2017 aktualisiert von: Nordsjaellands Hospital

Erzwungene Flüssigkeitsentfernung vs. übliche Intensivpflege bei akuter Nierenschädigung mit hohem Risiko und schwerer Flüssigkeitsüberlastung – eine randomisierte kontrollierte Studie

Das Ziel dieser Pilotstudie ist es, die Machbarkeit einer erzwungenen Flüssigkeitsentfernung bei Patienten zu beurteilen, die auf der Intensivstation (ICU) mit Hochrisiko-AKI und schwerer Flüssigkeitsüberladung aufgenommen wurden. Bei der Intervention wird eine Furosemid-Infusion und/oder eine kontinuierliche Nierenersatztherapie (CRRT) verwendet, um ein neutrales kumulatives Flüssigkeitsgleichgewicht zu erreichen und aufrechtzuerhalten. Die Intervention wird mit dem Behandlungsstandard verglichen, der in den Richtlinien zur Verbesserung des globalen Ergebnisses von Nierenerkrankungen (KDIGO) enthalten ist.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Beendet

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Akute Nierenschädigung (AKI) ist eine häufige und schwerwiegende Komplikation bei Patienten, die auf der Intensivstation aufgenommen werden. Ein Kernelement der Intensivmedizin ist die Reanimation mit kristalloiden Lösungen. In vielen Fällen kommt es zu einer Flüssigkeitsansammlung und zu einer Flüssigkeitsüberladung (positive Flüssigkeitsbilanz > 10 % des Körpergewichts). Dies gilt insbesondere für Patienten mit AKI, da sie häufig eine eingeschränkte Fähigkeit haben, Salz und Wasser auszuscheiden. Die meisten Beobachtungen deuten auf Schäden mit erhöhter positiver Flüssigkeitsbilanz hin.

Ziele: Bewertung der Durchführbarkeit einer erzwungenen Flüssigkeitsentfernung mit Diuretika und/oder CRRT bei Intensivpatienten mit AKI und schwerer Flüssigkeitsüberladung im Vergleich zur derzeitigen klinischen Praxis.

Design: Multizentrische, parallele Gruppen, randomisierte, Gutachter-verblindete Pilotstudie mit angemessener Generierung der Zuordnungssequenz und Verschleierung der Zuordnung.

Studiengröße: Die Pilotstudie soll 50 Patienten umfassen. Die Aufnahme wird voraussichtlich im August 2015 beginnen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
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Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
      • Aalborg, Dänemark, 9000
        • Aalborg Universitetshospital, Anæstesi og intensiv afdeling
      • Hillerød, Dänemark, 3400
        • Nordsjællands Hospital. Dept. of Anaesthesiology and Intensive Care.
      • København Ø, Dänemark, 2100
        • Rigshospitale. ITA 4131 / Dept. of intensive care

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥ 18 Jahre
  • Akute Nierenschädigung, definiert nach den KDIGO-Kriterien
  • Renal Recovery Score ≤ 60 %. (Berechnet mit www.renal-recovery-score.com)
  • Flüssigkeitsüberladung, definiert als positive Flüssigkeitsbilanz ≥ 10 % des idealen Körpergewichts.
  • Kann innerhalb von 12 Stunden nach Erfüllung anderer Einschlusskriterien randomisiert werden

Ausschlusskriterien:

  • Bekannte fortgeschrittene chronische Nierenerkrankung vor dem Krankenhausaufenthalt. (eGFR < 30 ml/Minute/1,73 m2 oder chronische RRT.)
  • Schwere hypoxische respiratorische Insuffizienz (Einsatz von invasiver Beatmung und FiO2 > 80 % und PEEP > 10 cm H2O)
  • Schwere Brandverletzung (≥ 10 % TBSA)
  • Schwere Hypo- oder Hypernatriämie (< 120 oder > 155 mmol/l)
  • Hepatisches Koma
  • Geistig Behinderte in Zwangsbehandlung
  • Schwangerschaft/Stillen
  • Mangelndes Engagement für die laufende Lebenserhaltung, einschließlich RRT
  • Fehlende Einverständniserklärung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Erzwungene Flüssigkeitsentfernung

Die experimentelle Intervention wird von einem therapeutischen Ziel einer durchschnittlichen negativen Flüssigkeitsbilanz ≥ 1 ml/kg/h und Sicherheitsvariablen geleitet, die auf eine unzureichende Zirkulation hinweisen (Laktat ≥ 4, MAP < 50 oder Sprenkelung über den Rand der Kniescheiben hinaus).

Die Wirkung der Flüssigkeitsentfernung wird dreimal täglich (06:00 Uhr) bewertet. 14:00 und 22:00 Uhr), während die Sicherheitsvariablen kontinuierlich ausgewertet werden. Bei Vorliegen eines oder mehrerer Anzeichen einer unzureichenden Durchblutung wird mit der Reanimation begonnen.

Die erste Wahl zur Flüssigkeitsentfernung ist eine diuretische Therapie mit Furosemid, die mindestens 8 Stunden lang fortgesetzt wird. Wenn das Therapieziel (negative Flüssigkeitsbilanz ≥ 1 ml/kg/h) durch Furosemid allein nicht erreicht und/oder aufrechterhalten wird, wird eine Flüssigkeitsentfernung mit kontinuierlicher Nierenersatztherapie (CRRT) eingeleitet.
Arzneimittel: Furosemid (Furix)
  • Ladedosis: 40 mg i.v.
  • Infusionsrate 40 mg/h
  • Wird fortgesetzt, bis eine neutrale kumulative Flüssigkeitsbilanz erreicht ist (das Gesamtbehandlungsziel) oder die durchschnittliche negative Flüssigkeitsbilanz für 8 Stunden unter 1 ml/kg/h liegt.
Andere Namen:
  • Furix
Sonstiges: Kontinuierliche Nierenersatztherapie (CRRT)
  • Wird eingeleitet bei Kontraindikationen oder unzureichender Wirkung von Furosemid.
  • Die Flüssigkeitsentfernung wird bei 2 ml/kg/h gestartet
  • Die Wirksamkeit wird 3-mal täglich evaluiert und die Abbaurate um 0,5 ml/kg/h erhöht, wenn das Therapieziel nicht erreicht wird
Andere Namen:
  • CRRT
Sonstiges: Reanimation

Die physiologische Reaktion auf die Flüssigkeitsentfernung wird mit drei Variablen überwacht, die eine unzureichende Zirkulation anzeigen. Diese sind:

  • Sprenkelung über den Rand der Kniescheiben hinaus
  • Hypotonie (MAP < 50) resistent gegen Inotropika und Vasopressoren
  • Plasmalaktat ≥ 4 mmol/l

Sprenkelung und MAP werden kontinuierlich überwacht und Laktat wird routinemäßig 4-6 mal täglich und bei klinischer Indikation gemessen. Wenn eine oder mehrere Variablen vorhanden sind:

  1. Die Flüssigkeitsentnahme wird angehalten
  2. Es wird ein kristalloider Flüssigkeitsbolus von 250–500 ml verabreicht
  3. Der Kreislaufstatus wird innerhalb von 30 Minuten neu bewertet
  4. Schritt 1-3 wird wiederholt, bis die Anzeichen einer unzureichenden Durchblutung für mindestens 1 Stunde verschwunden sind
  5. Die Flüssigkeitsentfernung wird mit einer um 25 % reduzierten Dosis für mindestens 4 Stunden vor der Bewertung der Wirkung wieder aufgenommen.
Aktiver Komparator: Übliche Pflege
Übliche Behandlung nach Ermessen des behandelnden Arztes, mit Ausnahme der Einleitung einer Nierenersatztherapie (RRT).
Sonstiges: Übliche Pflege

Alle Eingriffe werden nach Ermessen des behandelnden Arztes durchgeführt, mit Ausnahme der Einleitung einer Nierenersatztherapie, von der abgeraten wird, es sei denn, eines oder mehrere der folgenden Kriterien sind erfüllt:

  • Hyperkaliämie (p-K+ > 6 mmol/l)
  • Schwere metabolische Azidose, die auf AKI zurückzuführen ist (pH < 7,25 und Standard-Basenüberschuss < -10 mmol/l), die gegen eine i.v. Bikarbonat-Infusion resistent ist
  • Schwere respiratorische Insuffizienz mit PaO2/FiO2 < 13 kPa und bilateralen Infiltraten/Ödemen auf dem Thorax-Röntgenbild.
  • Fortschreitende Azotämie und Blut-Harnstoff-Stickstoff (BUN) > 25 mmol/l.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kumulative Flüssigkeitsbilanz
Zeitfenster: 5 Tage
Berechnet als Summe aus täglicher Aufnahme – täglicher Abgabe, wie in den täglichen Beobachtungstabellen auf der Intensivstation verzeichnet.
5 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kumulative Flüssigkeitsbilanz
Zeitfenster: Aufenthalt auf der Intensivstation voraussichtlich durchschnittlich 10 Tage
Die Teilnehmer werden für die Dauer des Aufenthalts auf der Intensivstation, voraussichtlich durchschnittlich 10 Tage, nachbeobachtet
Aufenthalt auf der Intensivstation voraussichtlich durchschnittlich 10 Tage
Mittlere tägliche Flüssigkeitsbilanz
Zeitfenster: Aufenthalt auf der Intensivstation voraussichtlich durchschnittlich 10 Tage
Die Teilnehmer werden für die Dauer des Aufenthalts auf der Intensivstation, voraussichtlich durchschnittlich 10 Tage, nachbeobachtet
Aufenthalt auf der Intensivstation voraussichtlich durchschnittlich 10 Tage
Schwere Protokollverletzungen
Zeitfenster: Aufenthalt auf der Intensivstation voraussichtlich durchschnittlich 10 Tage
Die Teilnehmer werden für die Dauer des Aufenthalts auf der Intensivstation, voraussichtlich durchschnittlich 10 Tage, nachbeobachtet
Aufenthalt auf der Intensivstation voraussichtlich durchschnittlich 10 Tage
Zeit bis zur neutralen kumulativen Flüssigkeitsbilanz
Zeitfenster: 90 Tage
Anzahl der Tage, bis eine neutrale kumulative Flüssigkeitsbilanz erreicht ist. Die Teilnehmer werden beobachtet, bis ein neutraler Flüssigkeitshaushalt erreicht ist oder sie das Ende des Beobachtungszeitraums (90 Tage) erreichen.
90 Tage
Kumulierte schwerwiegende Nebenwirkungen
Zeitfenster: 90 Tage
Schwerwiegende Nebenwirkungen im Zusammenhang mit der Flüssigkeitsentnahme (Vorhofflimmern, ischämische Ereignisse und Organversagen), Furosemid (schwere Elektrolytstörungen, schwere Thrombozytopenie, Hörverlust, Agranulozytose und allergische Reaktionen) und der Infusion von Noradrenalin (Hirnblutung, Herzrhythmusstörungen, psychiatrische Symptome). geprüft werden
90 Tage

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Alle verursachen Sterblichkeit
Zeitfenster: 90 Tage
90 Tage
Tage am Leben und außerhalb des Krankenhauses
Zeitfenster: 90 Tage
90 Tage
Tage am Leben und ohne mechanische Beatmung
Zeitfenster: 90 Tage
90 Tage
Tage am Leben und ohne Nierenersatztherapie
Zeitfenster: 90 Tage
90 Tage
Genesung der Nieren
Zeitfenster: 90 Tage

Definiert als 5 aufeinanderfolgende Tage mit:

  • Keine Nierenersatztherapie
  • Serumkreatinin ≤ 150 % Ausgangswert
90 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Nordsjaellands Hospital

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Rigshospitalet, Denmark
Aalborg University Hospital

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Morten H Bestle, MD, Ph D, Nordsjællands Hospital. Dept. of Anaesthesiology and Intensive Care.
  • Studienstuhl: Anders Perner, Md, Ph D, Rigshospitalet. ITA 4131 / Dept of Intensive Care
  • Studienstuhl: Jens-Ulrik Jensen, MD, Ph D, Rigshospitalet, University of Copenhagen CHIP, Department of Infectious Diseases and Rheumatology, Section 2100
  • Studienstuhl: Michael Ibsen, MD, Ph D, Nordsjællands Hospital. Dept. of Anaesthesiology and Intensive Care.
  • Studienstuhl: Rasmus E Berthelsen, MD, Nordsjællands Hospital. Dept. of Anaesthesiology and Intensive Care.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Oktober 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
8. Juni 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
8. Juni 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
21. Mai 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
29. Mai 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
1. Juni 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
6. Juli 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
3. Juli 2017

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • FFAKI
  • 2015-001701-13 (EudraCT-Nummer)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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