Eine vergleichende Studie zum In-vivo-Verschleiß zwischen 28-mm- und 40-mm-Metallköpfen (X3largeheads)

Einschlusskriterien:

1. Männliche und nicht schwangere weibliche Patienten im Alter zwischen 18 und 75 Jahren.
2. Patienten, die eine zementfreie primäre totale Hüftendoprothetik (THA) benötigen, die für die Verwendung des Symax-Schafts geeignet ist
3. Patienten mit der Diagnose Osteoarthritis (OA), rheumatoider Arthritis (RA), avaskulärer Nekrose (AVN) oder posttraumatischer Arthritis (TA).
4. Patienten, die die Bedingungen der Studie verstehen und bereit und in der Lage sind, die postoperativ geplanten klinischen und radiologischen Untersuchungen sowie die vorgeschriebene Rehabilitation einzuhalten
5. Patienten, die vor der Operation die spezifische Einverständniserklärung unterzeichnet haben

Ausschlusskriterien:

1. Patienten, die eine Revision einer zuvor implantierten Hüft-TEP benötigen
2. Patienten, bei denen innerhalb des letzten Jahres eine Hüftprothese auf der Gegenseite durchgeführt wurde.
3. Patienten, die vor mehr als einem Jahr eine Hüftprothese auf der Gegenseite hatten und bei denen das Ergebnis der Rehabilitationsphase als unbefriedigend oder nicht gut angesehen wurde. (Patienten mit kontralateraler Hüft-TEP vor > 1 Jahr und gutem Ergebnis (Harris Hip Score > 85) können in die Studie einbezogen werden.)
4. Patienten, die innerhalb eines Jahres einen Gelenkersatz der unteren Gliedmaßen durch ein anderes Gelenk benötigen.
5. Beidseitig operierter Patient.
6. Patienten, bei denen zuvor eine Hüftgelenksosteotomie durchgeführt wurde.
7. Patienten mit aktiver oder vermuteter Infektion.
8. Patienten mit bösartiger Erkrankung – aktiver bösartiger Erkrankung
9. Patienten mit einer diagnostizierten systemischen Erkrankung, die das Wohlergehen des Probanden oder das Gesamtergebnis der Studie beeinträchtigen würde (d. h. schwere Osteoporose, Paget-Krankheit, renale Osteodystrophie) oder ist immunologisch unterdrückt oder erhält Steroide, die über die physiologische Dosis hinausgehen.
10. Der Patient hat ein neuromuskuläres oder neurosensorisches Defizit, das die Beurteilung der Leistung des Geräts einschränken würde, oder der Patient hat ein neurologisches Defizit, das die Fähigkeit des Patienten beeinträchtigt, die Gewichtsbelastung zu begrenzen, oder das Implantat während der Heilungsphase extrem belastet.
11. Patientinnen, die im Verlauf der Studie eine Schwangerschaft planen.
12. Patienten mit systemischen oder metabolischen Störungen, die zu einem fortschreitenden Knochenabbau führen.
13. Patienten, die nach Einschätzung des Chirurgen geistig inkompetent sind oder sich wahrscheinlich nicht an die vorgeschriebene postoperative Routine und den Zeitplan für die Nachuntersuchungen halten werden.
14. Patienten mit anderen schweren gleichzeitigen Gelenkbeschwerden, die ihr Ergebnis beeinflussen können.
15. Patienten mit anderen Begleiterkrankungen, die sich wahrscheinlich auf ihr Ergebnis auswirken, wie z. B. Sichelzellenanämie, systemischer Lupus erythematodes, Psoriasis, insulinabhängiger Typ-I-Diabetes oder Nierenerkrankungen, die eine Dialyse erfordern.
16. Operationen, die mit Navigations- und/oder robotergestützten Instrumenten durchgeführt werden sollen.
17. Patient mit bekannter Empfindlichkeit gegenüber Gerätematerialien.