Die Stroke Vision App: Ein Screening-Tool für visuelle Schlaganfälle
Stroke Vision: Ein Screening-Tool zur Beurteilung von Sehbehinderungen bei Schlaganfall-Überlebenden
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
- Verfahren: Formale Perimetrie (Goldman- oder Octopus-Gesichtsfeld)
- Verfahren: Alberts visueller Unaufmerksamkeitstest
- Verfahren: Visueller Unaufmerksamkeitstest für Sternenlöschung
- Verfahren: Gesichtsfeldbeurteilung zur Konfrontation
- Verfahren: Bewertung der visuellen Unaufmerksamkeit bei bilateralen Reizen
- Gerät: Digitale Taumel-E-Sehschärfebeurteilung
- Gerät: Digitale Gesichtsfeldbeurteilung
- Gerät: Digitale Grenzüberschreitungsbewertung
- Gerät: Bewertung der digitalen Formlöschung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Christine McAlpine, MBChB FRCP
- Telefonnummer: 44-141-211-4843
- E-Mail: christine.mcalpine@ggc.scot.nhs.uk
Studienorte
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Scotland
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Glasgow, Scotland, Vereinigtes Königreich, G12 0YN
- Rekrutierung
- Gartnavel General Hospital
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Kontakt:
- Christine McAlpine, MB ChB
- Telefonnummer: 0141 211 4843
- E-Mail: christine.mcalpine@ggc.scot.nhs.uk
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Patienten wurden an Visual Stroke Orthoptic Clinics überwiesen
- Alle Patienten mit Schlaganfall oder schlaganfallähnlichen Sehstörungen (z. B. aber nicht beschränkt auf bitemporale Hemianopsie durch Hypophysenadenom) wurden an die neuroophthalmologischen Kliniken überwiesen.
- Einwilligung erteilt
Ausschlusskriterien:
- Kein gesprochenes Englisch
- Zustimmung nicht möglich
- Tiefgreifende kortikale Blindheit
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: SCREENING
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: DOPPELT
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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ANDERE: Goldstandard-Bewertungen
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ANDERE: Übliche klinische Screening-Praxis
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ANDERE: Stroke Vision-App
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Genauigkeit der Stroke Vision Tablet App zur Unterstützung der Beurteilung von Gesichtsfelddefekten im Vergleich zur Gesichtsfeldbeurteilung zur Konfrontation in der klinischen Standardpraxis
Zeitfenster: Alle Bewertungen werden nach Zustimmung bei einem standardmäßigen klinischen Bewertungsbesuch durchgeführt
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Das Gesichtsfeld wird entweder von der Stroke Vision App oder durch Konfrontation erfasst.
Das Gesichtsfeld wird von den Gutachtern (blind für die Überweisung und die Vergleichsbewertung) als entweder vorhandener Defekt, kein vorhandener Defekt oder nicht testfähig gemeldet.
Die Übereinstimmung zwischen der Gesichtsfeldbeurteilung, die von der Stroke Vision App unterstützt wird, und der Gesichtsfeldbeurteilung zur Konfrontation in der klinischen Standardpraxis wird durch die Kappa-Statistik quantifiziert.
Genauigkeitsmetriken für Sensitivität/Spezifität/Vorhersagewerte werden ebenfalls gemeldet.
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Alle Bewertungen werden nach Zustimmung bei einem standardmäßigen klinischen Bewertungsbesuch durchgeführt
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Genauigkeit der Stroke Vision Tablet App zur Unterstützung der Bewertung von visuellen Unaufmerksamkeitsdefekten im Vergleich zur visuellen Unaufmerksamkeitsbewertung bei bilateralen Stimuli in der klinischen Standardpraxis
Zeitfenster: Alle Bewertungen werden nach Zustimmung bei einem standardmäßigen klinischen Bewertungsbesuch durchgeführt
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Visuelle Unaufmerksamkeitstests werden entweder durch die Stroke Vision App oder durch Unaufmerksamkeit gegenüber bilateralen Stimuli in der klinischen Standardpraxis durchgeführt.
Unaufmerksamkeit wird von Gutachtern (blind für Überweisung und Vergleichsbeurteilung) als entweder vorhandener Mangel, kein vorhandener Mangel oder Prüfungsunfähigkeit gemeldet.
Die Übereinstimmung zwischen der visuellen Unaufmerksamkeitsbewertung, die von der Stroke Vision App unterstützt wird, und der Unaufmerksamkeit gegenüber bilateralen Stimuli in der klinischen Standardpraxis wird durch die Kappa-Statistik quantifiziert.
Genauigkeitsmetriken für Sensitivität/Spezifität/Vorhersagewerte werden ebenfalls gemeldet.
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Alle Bewertungen werden nach Zustimmung bei einem standardmäßigen klinischen Bewertungsbesuch durchgeführt
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Genauigkeit der Stroke Vision Tablet-App zur Unterstützung der Beurteilung von Gesichtsfelddefekten im Vergleich zu formellen Perimetrie-Beurteilungen nach dem „Goldstandard“.
Zeitfenster: Alle Bewertungen werden nach Zustimmung bei einem standardmäßigen klinischen Bewertungsbesuch durchgeführt
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Das Gesichtsfeld wird entweder von der Stroke Vision App oder durch formelle Perimetrie-Bewertungen erfasst.
Das Gesichtsfeld wird von den Gutachtern (blind für die Überweisung und die Vergleichsbewertung) als entweder vorhandener Defekt, kein vorhandener Defekt oder nicht testfähig gemeldet.
Die Übereinstimmung zwischen der von der Stroke Vision App unterstützten Gesichtsfeldbeurteilung und der Gesichtsfeldbeurteilung mit der formalen Perimetrie wird durch die Kappa-Statistik quantifiziert.
Genauigkeitsmetriken für Sensitivität/Spezifität/Vorhersagewerte werden ebenfalls gemeldet.
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Alle Bewertungen werden nach Zustimmung bei einem standardmäßigen klinischen Bewertungsbesuch durchgeführt
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Genauigkeit der Stroke Vision Tablet App zur Unterstützung der Bewertung von visuellen Unaufmerksamkeitsdefekten im Vergleich mit dem „Goldstandard“ Alberts visueller Unaufmerksamkeitstest, Star Cancellation Visual Unattention Test, Line Bisection Test
Zeitfenster: Alle Bewertungen werden nach Zustimmung bei einem standardmäßigen klinischen Bewertungsbesuch durchgeführt
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Visuelle Unaufmerksamkeitstests werden entweder von der Stroke Vision App oder vom Goldstandard" Alberts visueller Unaufmerksamkeitstest, Star Cancellation Visual Unattention Test, Line Bisection Test durchgeführt, der von einem Kliniker durchgeführt wird.
Unaufmerksamkeit wird von Gutachtern (blind für Überweisung und Vergleichsbeurteilung) als entweder vorhandener Mangel, kein vorhandener Mangel oder Prüfungsunfähigkeit gemeldet.
Die Übereinstimmung zwischen der visuellen Unaufmerksamkeitsbewertung, die von der Stroke Vision App unterstützt wird, und dem „Goldstandard“ Alberts visueller Unaufmerksamkeitstest, Star Cancellation Visual Unattention Test, Line Bisection Test wird durch die Kappa-Statistik quantifiziert.
Genauigkeitsmetriken für Sensitivität/Spezifität/Vorhersagewerte werden ebenfalls gemeldet.
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Alle Bewertungen werden nach Zustimmung bei einem standardmäßigen klinischen Bewertungsbesuch durchgeführt
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Andere Ergebnismessungen
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Anteil der Patienten, die Sehtests nach dem Gold-Standard abgeschlossen haben
Zeitfenster: Alle Bewertungen werden nach Zustimmung bei einem standardmäßigen klinischen Bewertungsbesuch durchgeführt
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Alle Bewertungen werden nach Zustimmung bei einem standardmäßigen klinischen Bewertungsbesuch durchgeführt
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Anteil der Patienten, die an den in der klinischen Praxis üblichen Sehtests teilnehmen
Zeitfenster: Alle Bewertungen werden nach Zustimmung bei einem standardmäßigen klinischen Bewertungsbesuch durchgeführt
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Alle Bewertungen werden nach Zustimmung bei einem standardmäßigen klinischen Bewertungsbesuch durchgeführt
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Anteil der Patienten, die an Stroke Vision App-Assessments teilnehmen
Zeitfenster: Alle Bewertungen werden nach Zustimmung bei einem standardmäßigen klinischen Bewertungsbesuch durchgeführt
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Alle Bewertungen werden nach Zustimmung bei einem standardmäßigen klinischen Bewertungsbesuch durchgeführt
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Zeit, um die Goldstandard-Sehbeurteilungen abzuschließen
Zeitfenster: Alle Bewertungen werden nach Zustimmung bei einem standardmäßigen klinischen Bewertungsbesuch durchgeführt
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Alle Bewertungen werden nach Zustimmung bei einem standardmäßigen klinischen Bewertungsbesuch durchgeführt
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Zeit, um die in der klinischen Praxis üblichen Sehtests durchzuführen
Zeitfenster: Alle Bewertungen werden nach Zustimmung bei einem standardmäßigen klinischen Bewertungsbesuch durchgeführt
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Alle Bewertungen werden nach Zustimmung bei einem standardmäßigen klinischen Bewertungsbesuch durchgeführt
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Es ist an der Zeit, die Bewertungen der Stroke Vision App abzuschließen
Zeitfenster: Alle Bewertungen werden nach Zustimmung bei einem standardmäßigen klinischen Bewertungsbesuch durchgeführt
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Alle Bewertungen werden nach Zustimmung bei einem standardmäßigen klinischen Bewertungsbesuch durchgeführt
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Christine McAlpine, MBChB FRCP, NHS Greater Glasgow & Clyde
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienbeginn
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- GN15NE064
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