La aplicación Stroke Vision: una herramienta de detección para el accidente cerebrovascular visual
31 de agosto de 2015 actualizado por: NHS Greater Glasgow and Clyde
Accidente cerebrovascular: una herramienta de detección para la evaluación de las deficiencias visuales en sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares
La discapacidad visual puede afectar hasta al 70 % de los supervivientes de un accidente cerebrovascular, pero a muchos no se les evalúa adecuadamente la visión en el hospital.
Un defecto visual no identificado puede causar problemas significativos para la recuperación y la calidad de vida.
La aplicación Stroke Vision (una aplicación actualmente escalada para una tableta Android de 10") se ha desarrollado para actuar como una herramienta de detección de problemas visuales en sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares; para ayudar a identificar problemas visuales antes y, por lo tanto, mejorar los resultados de la rehabilitación.
La aplicación incluye un conjunto de pruebas para evaluar la agudeza visual del paciente, sus campos visuales y para ayudar en la identificación de negligencia/falta de atención visual.
Además, incluye información educativa sobre el accidente cerebrovascular visual para educar mejor al personal, los pacientes y sus cuidadores.
Este estudio busca validar las nuevas evaluaciones digitales incluidas en la aplicación Stroke Vision frente a los métodos actuales utilizados para la detección (examen clínico mediante pruebas de campo de confrontación).
Ambas medidas de detección se compararán con los métodos estándar de oro para las evaluaciones visuales, la perimetría Octopus para campos y los métodos basados en papel para la negligencia visuoespacial.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Desconocido
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
- Procedimiento: Perimetría formal (campo visual Goldman o Octopus)
- Procedimiento: Prueba de inatención visual de Albert
- Procedimiento: Test de inatención visual con cancelación de estrellas
- Procedimiento: Evaluación del campo visual a la confrontación
- Procedimiento: Evaluación de la falta de atención visual a estímulos bilaterales
- Dispositivo: Digital tumbling E evaluación de la agudeza visual
- Dispositivo: Evaluación del campo visual digital
- Dispositivo: Evaluación de cruce de línea digital
- Dispositivo: Evaluación de cancelación de forma digital
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
Inscripción
62
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Christine McAlpine, MBChB FRCP
- Número de teléfono: 44-141-211-4843
- Correo electrónico: christine.mcalpine@ggc.scot.nhs.uk
Ubicaciones de estudio
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Scotland
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Glasgow, Scotland, Reino Unido, G12 0YN
- Reclutamiento
- Gartnavel General Hospital
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Contacto:
- Christine McAlpine, MB ChB
- Número de teléfono: 0141 211 4843
- Correo electrónico: christine.mcalpine@ggc.scot.nhs.uk
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes remitidos a Visual Stroke Orthoptic Clinics
- Todos los pacientes con accidente cerebrovascular o problemas visuales similares al accidente cerebrovascular (por ejemplo, entre otros, hemianopsia bitemporal causada por adenoma hipofisario) remitidos a las clínicas de neurooftalmología.
- Consentimiento proporcionado
Criterio de exclusión:
- Sin inglés hablado
- No se puede proporcionar el consentimiento
- Ceguera cortical profunda
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PONER EN PANTALLA
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Número de brazos
3
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
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OTRO: Evaluaciones estándar de oro
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OTRO: Práctica habitual de detección clínica
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OTRO: Aplicación Stroke Vision
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Precisión de la aplicación para tabletas Stroke Vision para respaldar la evaluación de los defectos del campo visual en comparación con la evaluación del campo visual para la confrontación en la práctica clínica estándar
Periodo de tiempo: Todas las evaluaciones se realizarán después del consentimiento en la visita de evaluación clínica estándar.
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El campo visual será capturado por la aplicación Stroke Vision o por confrontación.
El campo visual será informado por los evaluadores (cegados a la referencia y la evaluación del comparador) como defecto presente, sin defecto presente o incapaz de probar.
La estadística Kappa cuantificará la concordancia entre la evaluación del campo visual respaldada por la aplicación Stroke Vision y la evaluación del campo visual para la confrontación en la práctica clínica estándar.
También se informarán las métricas de precisión de sensibilidad/especificidad/valores predictivos.
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Todas las evaluaciones se realizarán después del consentimiento en la visita de evaluación clínica estándar.
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Precisión de la aplicación para tabletas Stroke Vision para respaldar la evaluación de defectos de falta de atención visual en comparación con la evaluación de falta de atención visual a estímulos bilaterales en la práctica clínica estándar
Periodo de tiempo: Todas las evaluaciones se realizarán después del consentimiento en la visita de evaluación clínica estándar.
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Las pruebas de falta de atención visual se realizarán mediante la aplicación Stroke Vision o por falta de atención a los estímulos bilaterales en la práctica clínica habitual.
La falta de atención será informada por los evaluadores (cegados a la remisión y la evaluación del comparador) como defecto presente, sin defecto presente o incapaz de probar.
La estadística Kappa cuantificará la concordancia entre la evaluación de la falta de atención visual respaldada por la aplicación Stroke Vision y la falta de atención a los estímulos bilaterales en la práctica clínica estándar.
También se informarán las métricas de precisión de sensibilidad/especificidad/valores predictivos.
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Todas las evaluaciones se realizarán después del consentimiento en la visita de evaluación clínica estándar.
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Precisión de la aplicación para tableta Stroke Vision para respaldar la evaluación de los defectos del campo visual en comparación con las evaluaciones perimétricas formales "estándar de oro"
Periodo de tiempo: Todas las evaluaciones se realizarán después del consentimiento en la visita de evaluación clínica estándar.
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El campo visual será capturado por la aplicación Stroke Vision o por evaluaciones perimétricas formales.
El campo visual será informado por los evaluadores (cegados a la referencia y la evaluación del comparador) como defecto presente, sin defecto presente o incapaz de probar.
La estadística Kappa cuantificará la concordancia entre la evaluación del campo visual respaldada por la aplicación Stroke Vision y la evaluación del campo visual para la perimetría formal.
También se informarán las métricas de precisión de sensibilidad/especificidad/valores predictivos.
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Todas las evaluaciones se realizarán después del consentimiento en la visita de evaluación clínica estándar.
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Precisión de la aplicación para tabletas Stroke Vision para respaldar la evaluación de los defectos de falta de atención visual en comparación con la prueba de falta de atención visual "estándar de oro" de Albert, la prueba de falta de atención visual con cancelación de estrellas, la prueba de bisección de línea
Periodo de tiempo: Todas las evaluaciones se realizarán después del consentimiento en la visita de evaluación clínica estándar.
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Las pruebas de falta de atención visual se llevarán a cabo mediante la aplicación Stroke Vision o mediante la prueba de falta de atención visual de Albert estándar de oro, la prueba de falta de atención visual con cancelación de estrella, la prueba de bisección de línea realizada por un médico.
La falta de atención será informada por los evaluadores (cegados a la remisión y la evaluación del comparador) como defecto presente, sin defecto presente o incapaz de probar.
La concordancia entre la evaluación de la falta de atención visual respaldada por la aplicación Stroke Vision y la prueba de falta de atención visual "estándar de oro" de Albert, la prueba de falta de atención visual con cancelación de estrellas y la prueba de bisección de línea se cuantificarán mediante la estadística Kappa.
También se informarán las métricas de precisión de sensibilidad/especificidad/valores predictivos.
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Todas las evaluaciones se realizarán después del consentimiento en la visita de evaluación clínica estándar.
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Otras medidas de resultado
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Proporción de pacientes que completaron las evaluaciones de la vista Gold Standard
Periodo de tiempo: Todas las evaluaciones se realizarán después del consentimiento en la visita de evaluación clínica estándar.
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Todas las evaluaciones se realizarán después del consentimiento en la visita de evaluación clínica estándar.
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Proporción de pacientes que compiten en las evaluaciones de la visión de la práctica clínica habitual
Periodo de tiempo: Todas las evaluaciones se realizarán después del consentimiento en la visita de evaluación clínica estándar.
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Todas las evaluaciones se realizarán después del consentimiento en la visita de evaluación clínica estándar.
|
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Proporción de pacientes que compiten en las evaluaciones de la aplicación Stroke vision
Periodo de tiempo: Todas las evaluaciones se realizarán después del consentimiento en la visita de evaluación clínica estándar.
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Todas las evaluaciones se realizarán después del consentimiento en la visita de evaluación clínica estándar.
|
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Tiempo para completar las evaluaciones de la vista Gold Standard
Periodo de tiempo: Todas las evaluaciones se realizarán después del consentimiento en la visita de evaluación clínica estándar.
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Todas las evaluaciones se realizarán después del consentimiento en la visita de evaluación clínica estándar.
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Tiempo para completar las evaluaciones de la visión de la práctica clínica habitual
Periodo de tiempo: Todas las evaluaciones se realizarán después del consentimiento en la visita de evaluación clínica estándar.
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Todas las evaluaciones se realizarán después del consentimiento en la visita de evaluación clínica estándar.
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Tiempo para completar las evaluaciones de la aplicación Stroke vision
Periodo de tiempo: Todas las evaluaciones se realizarán después del consentimiento en la visita de evaluación clínica estándar.
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Todas las evaluaciones se realizarán después del consentimiento en la visita de evaluación clínica estándar.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Christine McAlpine, MBChB FRCP, NHS Greater Glasgow & Clyde
Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2015
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización primaria
1 de enero de 2016
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Finalización del estudio
1 de enero de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
16 de julio de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de agosto de 2015
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Publicado por primera vez
3 de septiembre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización publicada
3 de septiembre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de agosto de 2015
Última verificación
Última verificación
1 de agosto de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- GN15NE064
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