Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Umsetzung von Richtlinien zum Tabakkonsum in kommunalen Gesundheitszentren im öffentlichen Gesundheitssystem Vietnams

29. Mai 2020 aktualisiert von: NYU Langone Health

Umsetzung von Richtlinien zum Tabakkonsum in kommunalen Gesundheitszentren im vietnamesischen öffentlichen Gesundheitssystem: ein ländliches Modell

Vietnam hat die zweithöchste Raucherprävalenz unter den südostasiatischen Ländern (SEACs). Mit einer Bevölkerung von etwa 90 Millionen hat Vietnam auch die zweitgrößte Gesamtzahl erwachsener Raucher (über 16 Millionen) in SEA. Nach Angaben der Weltgesundheitsorganisation (WHO) werden die meisten Senkungen der Sterblichkeit durch Tabakkonsum in naher Zukunft dadurch erreicht, dass den derzeitigen Rauchern geholfen wird, mit dem Rauchen aufzuhören. Die Behandlung des Tabakkonsums, wie sie in der U.S. Preventive Health Service Guideline (Guideline) on Treating Tobacco use and Dependence definiert ist, ist evidenzbasiert und äußerst kosteneffektiv. In den USA und weltweit ist die Annahme der empfohlenen Pflege jedoch suboptimal. Ziel dieses Vorschlags ist es, die derzeitige Lücke zwischen Forschung und Praxis zu schließen, indem eine randomisierte kontrollierte Studie durchgeführt wird, die die Wirksamkeit und Kosteneffizienz von zwei praktischen und hochreplizierbaren Strategien zur Umsetzung evidenzbasierter Richtlinien für die Behandlung des Tabakkonsums in der Öffentlichkeit vergleicht Kliniken in Vietnam. Die vorgeschlagenen Umsetzungsstrategien stützen sich auf evidenzbasierte Ansätze und die kürzlich veröffentlichten Leitlinien der WHO zur Umsetzung von Artikel 14 des Rahmenübereinkommens zur Eindämmung des Tabakgebrauchs (FCTC). Das FCTC ist ein evidenzbasiertes Abkommen, das von der WHO als Reaktion auf die Globalisierung der Tabakepidemie entwickelt wurde. Vietnam hat das FCTC 2004 ratifiziert; sie haben jedoch keine Schritte unternommen, um Artikel 14 umzusetzen, der die Notwendigkeit festlegt, bewährte Verfahren zur Behandlung von Tabakkonsum und -abhängigkeit in die routinemäßige Vorsorge zu integrieren. Die vorgeschlagenen Umsetzungsstrategien bauen auch auf der wachsenden Literatur auf, die die Wirksamkeit der Integration von Gemeindegesundheitspersonal als Mitglieder des Gesundheitsteams unterstützt, um den Zugang zu präventiven Diensten zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Das langfristige Ziel des Projekts ist die Entwicklung eines verallgemeinerbaren Modells zur Implementierung einer evidenzbasierten Behandlung des Tabakkonsums innerhalb bestehender Gesundheitssysteme auf lokaler und globaler Ebene. Das Ziel dieses Vorschlags ist es, die derzeitige Lücke zwischen Forschung und Praxis zu schließen, indem eine randomisierte kontrollierte Studie durchgeführt wird, die die Wirksamkeit und Kosten von zwei praktischen und hochreplizierbaren Strategien zur Umsetzung evidenzbasierter Richtlinien für die Behandlung des Tabakkonsums in der öffentlichen Gesundheit vergleicht Kliniken und gemeindebasierte Einrichtungen in Vietnam. Die vorgeschlagenen Umsetzungsstrategien stützen sich auf evidenzbasierte Ansätze und die kürzlich veröffentlichten Leitlinien der WHO zur Umsetzung von Artikel 14 des Rahmenübereinkommens zur Eindämmung des Tabakgebrauchs (FCTC). Das FCTC ist ein evidenzbasiertes Abkommen, das von der WHO als Reaktion auf die Globalisierung der Tabakepidemie entwickelt wurde. Artikel 14 legt die Notwendigkeit fest, bewährte klinische Verfahren zur Behandlung von Tabakkonsum und -abhängigkeit in die routinemäßige Vorsorge zu integrieren. Die vorgeschlagenen Umsetzungsstrategien bauen auch auf der wachsenden Literatur auf, die die Wirksamkeit der Integration von Gesundheitspersonal in der Gemeinde als Mitglieder des Gesundheitsteams unterstützt, um den Zugang zu präventiven Diensten zu verbessern.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
4733

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10016
        • NYU Langone Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patientenberechtigung:
  • Aktuelle Patienten im Gemeindegesundheitszentrum für Routinebesuche
  • 18 Jahre oder älter
  • Aktueller oder regelmäßiger Raucher (>1 Zigarette in den letzten 7 Tagen)
  • Bereitschaft zur Teilnahme an der Umfrage
  • 18 Jahre oder älter
  • Bereitschaft zur Teilnahme an Umfragen oder Interviews

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Sonstiges: Technische Unterstützung, Schulung, klinische Erinnerungen
Einhaltung der Richtlinien zur Behandlung des Tabakkonsums durch den Anbieter
Verhalten: Technische Unterstützung, Schulung und klinische Erinnerungen
Technische Unterstützung, Schulung und klinische Erinnerungen (TTC)
Sonstiges: TTC + Hilfe von Gesundheitshelfern der Gemeinde
Wir werden dieses sekundäre Ziel bewerten, indem wir die Ergebnisse der Raucherentwöhnung bei Rauchern, die nur eine kurze Beratung durch einen Anbieter erhalten, mit Rauchern vergleichen, die eine Beratung durch einen Anbieter + eine Beratung durch kommunale Gesundheitshelfer erhalten. Der Zweck dieser Bewertung besteht darin, die Auswirkungen der Beratungskomponente der Intervention durch das kommunale Gesundheitspersonal unter Verwendung eines quasi-experimentellen Designs, das die größere RCT nutzt, speziell zu analysieren.
Verhalten: TTC + Überweisung an einen Gesundheitshelfer der Gemeinde
TTC+ Überweisung an ein VHW für zusätzliche Beratung und Nachsorge

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einhaltung der Richtlinien und Kosten für die Behandlung des Tabakkonsums
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate
Patientenaustrittsgespräche
Bis zu 12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rauchabstinenz
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate
Die Befragungen werden persönlich durchgeführt und die Raucherabstinenz wird durch Überwachung von Kohlenmonoxid (CO) validiert
Bis zu 12 Monate

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Barrieren und Förderer für die Behandlung des Tabakkonsums
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate
Checkliste für die Praxisumgebung zur Bestandsaufnahme aktueller Richtlinien, Arbeitsabläufe, Systeme (z. Diagrammsysteme) und Rollen und Verantwortlichkeiten des Personals im Allgemeinen und speziell in Bezug auf die Behandlung des Tabakkonsums
Bis zu 12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
NYU Langone Health

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Donna Shelley, MD, MPH, NYU School of Medicine

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. August 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. August 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. August 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
2. September 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
30. September 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
1. Oktober 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
1. Juni 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
29. Mai 2020

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 14-01422

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten