Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Внедрение рекомендаций по употреблению табака в общественных центрах здоровья во Вьетнаме Система общественного здравоохранения

29 мая 2020 г. обновлено: NYU Langone Health

Внедрение рекомендаций по употреблению табака в общественных центрах здоровья во Вьетнаме Система общественного здравоохранения: сельская модель

Распространенность курения во Вьетнаме занимает второе место среди стран Юго-Восточной Азии (ЮВЕА). Вьетнам с населением около 90 миллионов человек также занимает второе место по общему количеству взрослых курильщиков (более 16 миллионов) в ЮВА. По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), наибольшее снижение смертности от употребления табака в ближайшем будущем будет достигнуто за счет помощи нынешним курильщикам бросить курить. Лечение употребления табака, как это определено в Руководстве Службы профилактического здравоохранения США (Руководство) по лечению употребления табака и зависимости, основано на фактических данных и очень рентабельно. Тем не менее, в США и во всем мире принятие рекомендуемого лечения не является оптимальным. Целью этого предложения является восполнение существующего разрыва между исследованиями и практикой путем проведения рандомизированного контролируемого исследования, в котором сравниваются эффективность и экономическая эффективность двух практических и легко воспроизводимых стратегий внедрения основанных на фактических данных рекомендаций по лечению употребления табака в общественных местах. клиники во Вьетнаме. Предлагаемые стратегии реализации основаны на подходах, основанных на фактических данных, и недавно выпущенных ВОЗ руководящих принципах реализации статьи 14 Рамочной конвенции по борьбе против табака (РКБТ). РКБТ – это договор, основанный на фактических данных, который был разработан ВОЗ в ответ на глобализацию табачной эпидемии. Вьетнам ратифицировал РКБТ в 2004 г.; тем не менее, они не предприняли шагов для реализации статьи 14, в которой указывается на необходимость интеграции передовой практики лечения употребления табака и зависимости от него в рутинную профилактическую помощь. Предлагаемые стратегии реализации также основываются на растущем количестве литературы, которая поддерживает эффективность интеграции общинных работников здравоохранения в качестве членов группы медико-санитарной помощи для улучшения доступа к профилактическим услугам.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

Долгосрочная цель проекта – разработать обобщаемую модель для реализации научно обоснованного лечения употребления табака в рамках существующих систем здравоохранения на местном и глобальном уровнях. Целью этого предложения является восполнение существующего разрыва между исследованиями и практикой путем проведения рандомизированного контролируемого исследования, в котором сравниваются эффективность и стоимость двух практичных и легко воспроизводимых стратегий внедрения основанных на фактических данных рекомендаций по лечению употребления табака в общественном здравоохранении. клиники и общественные учреждения во Вьетнаме. Предлагаемые стратегии реализации основаны на подходах, основанных на фактических данных, и недавно выпущенных руководящих принципах ВОЗ по реализации Статьи 14 Рамочной конвенции по борьбе против табака (РКБТ). РКБТ представляет собой договор, основанный на фактических данных, который был разработан ВОЗ в ответ на глобализацию табачной эпидемии. В статье 14 указывается на необходимость интеграции передового клинического опыта лечения употребления табака и зависимости от него в рутинную профилактическую помощь. Предлагаемые стратегии реализации также основываются на растущем количестве литературы, которая поддерживает эффективность интеграции общинных работников здравоохранения в качестве членов группы медико-санитарной помощи для улучшения доступа к профилактическим услугам.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
4733

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Соответствие требованиям пациента:
  • Текущие пациенты в общественном центре здоровья для планового посещения
  • 18 лет и старше
  • Текущий или постоянный курильщик (> 1 сигарета за последние 7 дней)
  • Готовность пройти обследование
  • 18 лет и старше
  • Готовность пройти опрос или интервью

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Другой: Техническая помощь, обучение, клинические напоминания
соблюдение поставщиком рекомендаций по лечению табакокурения
Поведенческий: Техническая помощь, обучение и клинические напоминания
Техническая помощь, обучение и клинические напоминания (TTC)
Другой: TTC + помощь общественных медицинских работников
Мы оценим эту вторичную цель, сравнив результаты прекращения курения среди курильщиков, которые получают только краткое консультирование поставщика медицинских услуг, с курильщиками, которые получают консультирование поставщика медицинских услуг + консультации медицинского работника по месту жительства. Цель этой оценки состоит в том, чтобы конкретно проанализировать влияние компонента вмешательства, связанного с консультированием медицинских работников по месту жительства, с использованием квазиэкспериментального плана, в котором используется более крупное РКИ.
Поведенческий: TTC+Направление к работнику общественного здравоохранения
Направление TTC+ в VHW для дополнительной консультации и последующего наблюдения

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Соблюдение руководящих принципов и затрат на лечение от табакокурения
Временное ограничение: До 12 месяцев
беседы с пациентами на выходе
До 12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Воздержание от курения
Временное ограничение: До 12 месяцев
Опросы будут проводиться лично, а воздержание от курения будет подтверждаться с помощью мониторинга угарного газа (CO).
До 12 месяцев

Другие показатели результатов

Другие показатели результатов

Для клинических испытаний запланированное измерение, описанное в протоколе, которое используется для определения влияния вмешательства/лечения на участников. Для обсервационных исследований измерение или наблюдение, которые используются для описания моделей заболеваний или признаков, или ассоциаций с воздействием, факторами риска или лечением. Типы показателей результата включают первичный показатель результата и вторичный показатель результата.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Барьеры и факторы, способствующие лечению табакокурения
Временное ограничение: До 12 месяцев
Контрольный список рабочей среды для инвентаризации текущих политик, рабочего процесса, систем (например, системы диаграмм), а также роли и обязанности персонала в целом и в частности, связанные с лечением табакокурения.
До 12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
NYU Langone Health

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Главный следователь: Donna Shelley, MD, MPH, NYU School of Medicine

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
1 августа 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
1 августа 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
1 августа 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
2 сентября 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
30 сентября 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
1 октября 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
1 июня 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
29 мая 2020 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 мая 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • 14-01422

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками