Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Gehirnveränderung nach Spaß-, Sport- und Sportkompetenztraining (BeFAST) (BeFAST)

15. Januar 2019 aktualisiert von: Holland Bloorview Kids Rehabilitation Hospital

Verknüpfung von Neuroplastizität mit den Ergebnissen motorischer Lerninterventionen: Multimodale Bewertung des gehbasierten Trainings bei Kindern und Jugendlichen mit Zerebralparese

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Zusammenhänge zwischen Veränderungen der neuronalen Aktivität und Struktur, fortgeschrittenen grobmotorischen Fähigkeiten, Gangmerkmalen und der Teilnahme an körperlicher Aktivität nach einer gangbezogenen Intervention zu bestimmen, die auf Prinzipien des motorischen Lernens für ambulante Kinder und Jugendliche mit Hemiplegikern basiert und diplegische Zerebralparese. Die Hypothese der Forscher ist, dass in Verbindung mit einem auf motorischem Lernen basierenden Trainingsprogramm funktionelle neuroplastische Veränderungen in den beteiligten motorischen Bereichen auftreten werden stark mit Veränderungen im Gang und fortgeschrittenen grobmotorischen Fähigkeiten verbunden sein, mäßig verbunden mit Veränderungen der Teilnahme und des Willens, die auf körperlicher Aktivität basieren haben einen fairen Zusammenhang mit strukturellen neuroplastischen Veränderungen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
9

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4G 1R8
        • Holland Bloorview Kids Rehabilitation Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

7 Jahre bis 17 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 7 bis einschließlich 17 Jahre;
  • GMFCS Level I oder II;
  • Kann Test- und Bewegungsanweisungen befolgen;
  • Kann aktiv an mindestens 45 Minuten körperlicher Aktivität teilnehmen;
  • Kann beide Knöchel unabhängig nach dorsal beugen;
  • Kann sich dazu verpflichten, sechs Wochen lang zwei- bis dreimal wöchentlich an den Sitzungen teilzunehmen.

Ausschlusskriterien:

  • Orthopädische Operation innerhalb der letzten 9 Monate (Muskel) oder 12 Monate (Knochen);
  • Botulinumtoxin-A (BTX-A)-Injektionen in die unteren Extremitäten in den letzten 4 Monaten;
  • Unfähigkeit, BTX-A für einen Zeitraum von 12 Wochen (während der Studie) abzusetzen, aufgrund von Bedenken hinsichtlich ROM oder Schmerzen;
  • Schwere Spastik (kann eine Kontraindikation für bildgebende Verfahren sein);
  • Anfallsleiden (wenn es innerhalb von 12 Monaten nicht vollständig medikamentös kontrolliert werden kann);
  • Nicht bereit oder nicht in der Lage, eine reguläre Therapie der unteren Gliedmaßen im Verlauf der Studie abzubrechen;
  • Beteiligt an einer anderen Interventionsstudie;
  • Standard-MRT-Kontraindikationen (z. B. Metallimplantate wie Cochlea-Implantate, Klaustrophobie).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Funktionelles gangbezogenes Training
16 Sitzungen, 6-wöchige intensive funktionelle gangbezogene Trainingsintervention basierend auf Prinzipien des motorischen Lernens, die eine Komponente zum Üben motorischer Bilder umfasst.
Verhalten: Funktionelles gangbezogenes Training
Das auf motorischem Lernen (ML) basierende funktionelle gangbezogene Trainingsprogramm ist darauf ausgelegt, fortgeschrittene grobmotorische Fähigkeiten und Sportlichkeit zu verbessern. Es umfasst 45-minütige Sitzungen zwei- bis dreimal wöchentlich über einen Zeitraum von 6 Wochen, also insgesamt 16 aktive Sitzungen. Es sind maximal 7 Wochen zulässig. Jede Sitzung besteht aus 35 Minuten aktivem Training sowie einem 10-minütigen aktiven Aufwärmen/Abkühlen, das ML beinhaltet. Eine flexible Planung fördert die Einhaltung, wobei zwischen den Sitzungen mindestens ein Tag liegen sollte, um Gelegenheit zum Ausruhen zu geben. Die Kinder erhalten ein 3- bis 5-minütiges Skript zur mentalen Motorik, das sie an Tagen üben können, an denen sie keine aktiven Trainingseinheiten haben. Die Gesamtzahl der Sitzungen (kombiniert Aktiv/Bild) beträgt fünf pro Woche.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der funktionellen Aktivität in den kortikalen Bereichen der unteren Extremitäten gegenüber dem Ausgangswert, beurteilt mittels funktioneller MRT (fMRI)
Zeitfenster: 7 Tage vor/7 Tage nach der Trainingsintervention
7 Tage vor/7 Tage nach der Trainingsintervention
Veränderung von der Grundlinie in fortgeschrittenen motorischen Fähigkeiten im Challenge-Modul
Zeitfenster: 7 Tage vor/7 Tage nach/4 Monate nach der Trainingsintervention
Das Challenge-Modul ist ein neu veröffentlichtes Maß für fortgeschrittene motorische Fähigkeiten.
7 Tage vor/7 Tage nach/4 Monate nach der Trainingsintervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Aktivität im Ruhezustand gegenüber dem Ausgangswert, bewertet mittels fMRT im Ruhezustand
Zeitfenster: 7 Tage vor/7 Tage nach der Trainingsintervention
7 Tage vor/7 Tage nach der Trainingsintervention
Veränderung der Mikrostruktur des Gehirns gegenüber dem Ausgangswert, bewertet mit Diffusion Tensor Imaging (DTI)
Zeitfenster: 7 Tage vor/7 Tage nach der Trainingsintervention
7 Tage vor/7 Tage nach der Trainingsintervention
Veränderung der Selbstwirksamkeit der körperlichen Aktivität gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 7 Tage vor/7 Tage nach/4 Monate nach der Trainingsintervention
Teilnehmerberichtsmaß für die Wirksamkeit der Aufgabe und die Wirksamkeit der Barriere für körperliche Aktivität.
7 Tage vor/7 Tage nach/4 Monate nach der Trainingsintervention
Veränderung der Gehaktivität gegenüber dem Ausgangswert, bewertet mit einem StepWatch-Beschleunigungsmesser
Zeitfenster: 7 Tage vor/7 Tage nach/4 Monate nach der Trainingsintervention
Die Teilnehmer tragen die StepWatch 5 Tage lang.
7 Tage vor/7 Tage nach/4 Monate nach der Trainingsintervention
Veränderung der Gangkinematik gegenüber dem Ausgangswert, gemessen mit einem elektronischen Gehweg
Zeitfenster: 7 Tage vor/7 Tage nach/4 Monate nach der Trainingsintervention
Zeit-/Entfernungsparameter der Schritte über das GAITRite-System.
7 Tage vor/7 Tage nach/4 Monate nach der Trainingsintervention
Änderung der Gangkinetik/Kinematik gegenüber dem Ausgangswert, gemessen mit einem 3D-Bewegungserfassungssystem
Zeitfenster: 7 Tage vor/7 Tage nach/4 Monate nach der Trainingsintervention
Ganzkörper-Ganganalyse mittels Vicon Motion Capture und Bertec-Kraftmessplatten.
7 Tage vor/7 Tage nach/4 Monate nach der Trainingsintervention
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert bei der Teilnahme an körperlicher Aktivität, gemessen mit dem Participation and Environment Measure for Children/Youth (PEM-CY)
Zeitfenster: 7 Tage vor/7 Tage nach/4 Monate nach der Trainingsintervention
Eltern-Bericht-Maß für die Teilnahme an der Familie, der Schule und der Gemeinde sowie Umweltfaktoren in jeder Umgebung.
7 Tage vor/7 Tage nach/4 Monate nach der Trainingsintervention
Änderung der Gehgeschwindigkeit beim Sechs-Minuten-Gehtest gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 7 Tage vor/7 Tage nach/4 Monate nach der Trainingsintervention
Standardisierter 6-Minuten-Gehtest (bei Bedarf mit Schuhen, Orthesen, Gehgeräten) zur Ermittlung der zurückgelegten Strecke (Fähigkeitsmaß). Gut validiert bei pädiatrischer CP.
7 Tage vor/7 Tage nach/4 Monate nach der Trainingsintervention
Veränderung der angestrebten Zielfähigkeiten und der Zufriedenheit mit der Leistung gegenüber dem Ausgangswert, gemessen mit dem Canadian Occupational Performance Measure
Zeitfenster: 7 Tage vor/7 Tage nach/4 Monate nach der Trainingsintervention
Drei bis fünf individualisierte, auf Gehen basierende Aktivitäten/Teilnahmen, die zu Beginn mit dem Bewerter und dem Kind/Elternteil festgelegt und von dem Kind/Elternteil bei Post-Interventions-Beurteilungen neu bewertet werden
7 Tage vor/7 Tage nach/4 Monate nach der Trainingsintervention
Veränderung der angestrebten Zielfähigkeiten gegenüber dem Ausgangswert, gemessen durch Goal Attainment Scaling (GAS)
Zeitfenster: 7 Tage vor/7 Tage nach/4 Monate nach der Trainingsintervention
Drei bis fünf individualisierte, auf Gehen basierende Aktivitäten/Teilnahmen, die zu Beginn mit dem Bewerter und dem Kind/Elternteil festgelegt und von dem Kind/Elternteil bei Post-Interventions-Beurteilungen neu bewertet werden
7 Tage vor/7 Tage nach/4 Monate nach der Trainingsintervention
Motorischer Lerninhalt von Interventionen, bewertet mit dem Motor Learning Strategy Rating Instrument (MLSRI)
Zeitfenster: Woche 2, 4, 6
Der MLSRI wird verwendet, um zu beurteilen, inwieweit motorische Lernstrategien innerhalb einer Interventionssitzung verwendet werden
Woche 2, 4, 6
Motorisches Lernen, bewertet anhand von Retentions- und Transfertests
Zeitfenster: Woche 2, 4, 6
Es werden individualisierte Fähigkeiten identifiziert, die in jeder Sitzung (Behalten) und nur in den Sitzungen 5/10/15 (Übertragung) geübt werden, um das motorische Lernen zu bewerten
Woche 2, 4, 6
Veränderung der Propriozeption der unteren Extremitäten gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 7 Tage vor/7 Tage nach/4 Monate nach dem Eingriff
Die Wahrnehmungsposition der unteren Gliedmaßen und die Kinästhesie werden mit einem Halbgoniometer beurteilt (Protokoll modifiziert nach Wingert et al., 2009).
7 Tage vor/7 Tage nach/4 Monate nach dem Eingriff
Mentale Chronometrie: Gehen
Zeitfenster: 7 Tage vor/7 Tage nach/4 Monate nach dem Eingriff
Die Zeit der Teilnehmer wird gemessen, während sie eine 10-Meter-Strecke zurücklegen, und dann wird die Zeit gemessen, während sie sich vorstellen, die gleiche Distanz zurückzulegen.
7 Tage vor/7 Tage nach/4 Monate nach dem Eingriff

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Körperschmerz
Zeitfenster: 2 Minuten vor und 2 Minuten nach jeder Interventionssitzung abgeschlossen
Verwendung der FACES-Schmerzskala und Körperdiagramme zur Darstellung von Schmerzbereichen (Muskel-Skelett-Bereich und andere)
2 Minuten vor und 2 Minuten nach jeder Interventionssitzung abgeschlossen
Spaß an der Intervention, bewertet anhand einer modifizierten Version der Physical Activity Enjoyment Scale (PACES)
Zeitfenster: Woche 2, 4, 6
Die Freude der Teilnehmer an den Interventionssitzungen wird alle zwei Wochen bewertet, wobei der Fragebogen von einem Mitglied des Forschungsteams verwaltet wird, das nicht an der Durchführung der Intervention beteiligt ist.
Woche 2, 4, 6
Bewertung der Anstrengung, bewertet anhand der Pictoral Children's Effort Rating Table (PCERT)
Zeitfenster: Abgeschlossen nach 22 Minuten (Mitte) und nach 43 Minuten (2 Minuten vor Ende) jeder Interventionssitzung
Kinder werden gebeten, PCERT in der Mitte jeder Sitzung und 2 Minuten vor Abschluss der Sitzung abzuschließen
Abgeschlossen nach 22 Minuten (Mitte) und nach 43 Minuten (2 Minuten vor Ende) jeder Interventionssitzung
Pulsschlag
Zeitfenster: Bewertet zu 4 Zeitpunkten pro Sitzung: 1 Minute vor Beginn der Sitzung, 22 Minuten (Mitte), 43 Minuten (2 Minuten vor Ende) und 45 Minuten (Ende) jeder Sitzung.
Die Herzfrequenz wird vom behandelnden Kinesiologen überwacht.
Bewertet zu 4 Zeitpunkten pro Sitzung: 1 Minute vor Beginn der Sitzung, 22 Minuten (Mitte), 43 Minuten (2 Minuten vor Ende) und 45 Minuten (Ende) jeder Sitzung.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Holland Bloorview Kids Rehabilitation Hospital

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
The Hospital for Sick Children

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Juli 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Dezember 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Dezember 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
17. September 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
21. Oktober 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
22. Oktober 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
17. Januar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
15. Januar 2019

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 14-519

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten