Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aivojen muutos hauskanpidon, urheilullisen ja urheilutaitoharjoittelun jälkeen (BeFAST) (BeFAST)

tiistai 15. tammikuuta 2019 päivittänyt: Holland Bloorview Kids Rehabilitation Hospital

Neuroplastisuuden yhdistäminen motoriseen oppimiseen perustuvien interventioiden tuloksiin: Aivovammaisten lasten ja nuorten kävelyyn perustuvan koulutuksen multimodaalinen arviointi

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää hermotoiminnan ja -rakenteen muutosten, kehittyneiden motoristen taitojen, kävelyominaisuuksien ja fyysiseen aktiivisuuteen osallistumisen väliset yhteydet kävelyyn liittyvän intervention jälkeen, joka perustuu motorisen oppimisen periaatteisiin hemiplegista kärsiville lapsille ja nuorille. ja dipleginen aivovamma. Tutkijoiden hypoteesi on, että motoriseen oppimiseen perustuvan harjoitteluohjelman yhteydessä toiminnalliset neuroplastiset muutokset asiaan liittyvillä motorisilla alueilla liittyvät vahvasti kävelyn muutoksiin ja kehittyneisiin motorisiin taitoihin, jotka liittyvät kohtalaisesti fyysiseen toimintaan perustuviin osallistumismuutoksiin. niillä on reilu yhteys rakenteelliseen neuroplastiseen muutokseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
9

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4G 1R8
        • Holland Bloorview Kids Rehabilitation Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

7 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 7-17 vuotta mukaan lukien;
  • GMFCS Taso I tai II;
  • Pystyy noudattamaan testaus- ja moottorikuvien ohjeita;
  • Pystyy osallistumaan aktiivisesti vähintään 45 minuutin fyysiseen toimintaan;
  • Pystyy itsenäisesti koukistamaan molempia nilkkoja.
  • Pystyy osallistumaan istuntoihin kahdesta kolmeen kertaan viikossa kuuden viikon ajan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ortopedinen leikkaus viimeisten 9 kuukauden (lihas) tai 12 kuukauden (luun) aikana;
  • Botuliinitoksiini-A (BTX-A) -injektiot alaraajoihin viimeisen 4 kuukauden aikana;
  • Kyvyttömyys keskeyttää BTX-A:n käyttöä 12 viikon ajaksi (tutkimuksen aikana) ROM:n tai kivun vuoksi;
  • Vaikea spastisuus (voi olla vasta-aihe hermokuvaustoimenpiteille);
  • Kohtaushäiriö (jos se ei ole täysin hallinnassa lääkkeillä 12 kuukauden ajan);
  • Ei ole valmistautunut tai ei pysty keskeyttämään säännöllistä alaraajojen hoitoa kokeen aikana;
  • Mukana toisessa interventiotutkimuksessa;
  • Tavalliset MRI-vasta-aiheet (esim. metalli-implantteja, kuten sisäkorvaistute, klaustrofobia).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Funktionaaliseen kävelyyn liittyvä koulutus
16 istuntoa, 6 viikon intensiivinen toiminnallinen kävelyyn liittyvä harjoittelu, joka perustuu motorisen oppimisen periaatteisiin, joka sisältää motorisen kuvan harjoittelun.
Käyttäytyminen: Funktionaaliseen kävelyyn liittyvä koulutus
Motoroppimiseen (ML) perustuva toiminnallinen kävelyyn liittyvä koulutusohjelma on suunniteltu parantamaan edistyneitä motorisia taitoja ja urheilullisuutta. Se sisältää 45 minuutin istuntoja kahdesta kolmeen kertaa viikossa 6 viikon ajan, yhteensä 16 aktiivista istuntoa. Enintään 7 viikkoa sallitaan. Jokainen istunto koostuu 35 minuutin aktiivisesta harjoittelusta sekä 10 minuutin aktiivisesta lämmittelystä/jäähdyttelystä, joka sisältää ML:n. Aikataulun joustavuus edistää hoitoon sitoutumista, ja istuntojen välillä on vähintään yksi päivä lepomahdollisuuden tarjoamiseksi. Lapset saavat 3–5 minuutin mentaalisen motorisen kuvan käsikirjoituksen, jota he voivat harjoitella päivinä, jolloin heillä ei ole aktiivisia harjoituksia. Istuntojen kokonaismäärä (aktiivisten/kuvien yhteismäärä) on viisi viikossa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta toiminnallisessa aktiivisuudessa alaraajoihin liittyvillä aivokuoren alueilla, arvioituna toiminnallisella MRI:llä (fMRI)
Aikaikkuna: 7 päivää ennen / 7 päivää harjoituksen jälkeen
7 päivää ennen / 7 päivää harjoituksen jälkeen
Muutos lähtötasosta kehittyneissä motorisissa taidoissa Haastemoduulissa
Aikaikkuna: 7 päivää ennen / 7 päivää harjoituksen jälkeen / 4 kuukautta harjoituksen jälkeen
Haastemoduuli on uusi julkaistu edistyneiden motoristen taitojen mitta.
7 päivää ennen / 7 päivää harjoituksen jälkeen / 4 kuukautta harjoituksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lepotilan aktiivisuuden muutos lähtötilanteesta mitattuna lepotilan fMRI:llä
Aikaikkuna: 7 päivää ennen / 7 päivää harjoituksen jälkeen
7 päivää ennen / 7 päivää harjoituksen jälkeen
Aivojen mikrorakenteen muutos lähtötilanteesta mitattuna diffuusiotensorikuvauksella (DTI)
Aikaikkuna: 7 päivää ennen / 7 päivää harjoituksen jälkeen
7 päivää ennen / 7 päivää harjoituksen jälkeen
Muutos lähtötasosta fyysisen aktiivisuuden omatehokkuudessa
Aikaikkuna: 7 päivää ennen / 7 päivää harjoituksen jälkeen / 4 kuukautta harjoituksen jälkeen
Osallistujaraportti mittaa tehtävän tehokkuutta ja fyysisen aktiivisuuden estetehokkuutta.
7 päivää ennen / 7 päivää harjoituksen jälkeen / 4 kuukautta harjoituksen jälkeen
Muutos kävelyaktiivisuuden lähtötasosta mitattuna StepWatch-kiihtyvyysmittarilla
Aikaikkuna: 7 päivää ennen / 7 päivää harjoituksen jälkeen / 4 kuukautta harjoituksen jälkeen
Osallistujat käyttävät StepWatchia 5 päivän ajan.
7 päivää ennen / 7 päivää harjoituksen jälkeen / 4 kuukautta harjoituksen jälkeen
Muutos perusviivasta kävelykinematiikassa mitattuna elektronisella kävelytiellä
Aikaikkuna: 7 päivää ennen / 7 päivää harjoituksen jälkeen / 4 kuukautta harjoituksen jälkeen
Askelten aika/etäisyysparametrit GAITRIte-järjestelmän kautta.
7 päivää ennen / 7 päivää harjoituksen jälkeen / 4 kuukautta harjoituksen jälkeen
Muutos perusviivasta kävelykinetiikassa/kinematiikassa mitattuna 3D-liikkeenkaappausjärjestelmällä
Aikaikkuna: 7 päivää ennen / 7 päivää harjoituksen jälkeen / 4 kuukautta harjoituksen jälkeen
Koko kehon kävelyanalyysi Vicon-liikkeensieppauksen ja Bertec-voimalevyjen avulla.
7 päivää ennen / 7 päivää harjoituksen jälkeen / 4 kuukautta harjoituksen jälkeen
Muutos lähtötasosta fyysiseen toimintaan osallistumisessa mitattuna lasten/nuorten osallistumis- ja ympäristömittauksella (PEM-CY)
Aikaikkuna: 7 päivää ennen / 7 päivää harjoituksen jälkeen / 4 kuukautta harjoituksen jälkeen
Vanhempien raportin mittari osallistumisesta kotiin, kouluun ja yhteisöön sekä ympäristötekijät kussakin ympäristössä.
7 päivää ennen / 7 päivää harjoituksen jälkeen / 4 kuukautta harjoituksen jälkeen
Muutos lähtötasosta kävelynopeudessa kuuden minuutin kävelytestissä
Aikaikkuna: 7 päivää ennen / 7 päivää harjoituksen jälkeen / 4 kuukautta harjoituksen jälkeen
Standardoitu 6 minuutin kävelytesti (tarpeen mukaan kenkien, ortoosien ja kävelylaitteiden kanssa) kuljetun matkan määrittämiseksi (kykymittaus). Hyvin validoitu lasten CP:ssä.
7 päivää ennen / 7 päivää harjoituksen jälkeen / 4 kuukautta harjoituksen jälkeen
Muutos lähtötasosta kohdennetuissa tavoitekyvyissä ja tyytyväisyydessä suorituskykyyn Kanadan ammatillisen suorituskyvyn mittarilla mitattuna
Aikaikkuna: 7 päivää ennen / 7 päivää harjoituksen jälkeen / 4 kuukautta harjoituksen jälkeen
Kolmesta viiteen yksilöllistä kävelyyn perustuvaa toimintaa/osallistuminen asetettu lähtötilanteessa arvioijan ja lapsen/vanhemman kanssa, ja lapsi/vanhempi arvioi uudelleen intervention jälkeisissä arvioinneissa
7 päivää ennen / 7 päivää harjoituksen jälkeen / 4 kuukautta harjoituksen jälkeen
Tavoitteen saavuttamisen skaalauksella (GAS) mitattu tavoitetavoitteiden kykyjen muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: 7 päivää ennen / 7 päivää harjoituksen jälkeen / 4 kuukautta harjoituksen jälkeen
Kolmesta viiteen yksilöllistä kävelyyn perustuvaa toimintaa/osallistuminen asetettu lähtötilanteessa arvioijan ja lapsen/vanhemman kanssa, ja lapsi/vanhempi arvioi uudelleen intervention jälkeisissä arvioinneissa
7 päivää ennen / 7 päivää harjoituksen jälkeen / 4 kuukautta harjoituksen jälkeen
Interventioiden motorisen oppimisen sisältö, arvioituna Motor Learning Strategy Rating Instrument (MLSRI) avulla
Aikaikkuna: Viikko 2, 4, 6
MLSRI:tä käytetään arvioimaan, missä määrin motorisia oppimisstrategioita käytetään interventioistunnossa
Viikko 2, 4, 6
Motorinen oppiminen arvioituna retentio- ja siirtotesteillä
Aikaikkuna: Viikko 2, 4, 6
Yksilölliset taidot tunnistetaan harjoitettavaksi joka istunnossa (säilytys) ja vain istunnoissa 10.5.15 (siirto) motorisen oppimisen arvioimiseksi
Viikko 2, 4, 6
Muutos lähtötilanteesta alaraajojen proprioseptiossa
Aikaikkuna: 7 päivää ennen toimenpidettä / 7 päivää sen jälkeen / 4 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Alaraajan nivelaistin asento ja kinestesia arvioidaan käyttämällä puoligoniometriä (protokollaa muutettu Wingert et al, 2009)
7 päivää ennen toimenpidettä / 7 päivää sen jälkeen / 4 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Henkinen kronometria: kävely
Aikaikkuna: 7 päivää ennen toimenpidettä / 7 päivää sen jälkeen / 4 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Osallistujat ajoitetaan kävellessä 10 metrin matkaa, ja sitten ajastetaan kuvitellen kävelevän saman matkan.
7 päivää ennen toimenpidettä / 7 päivää sen jälkeen / 4 kuukautta toimenpiteen jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vartalokipu
Aikaikkuna: Suoritettu 2 minuuttia ennen ja 2 minuuttia jokaisen interventioistunnon jälkeen
FACES-kipuasteikon ja vartalokaavioiden käyttö kipualueiden (tuki- ja liikuntaelimistön ja muiden) näyttämiseen
Suoritettu 2 minuuttia ennen ja 2 minuuttia jokaisen interventioistunnon jälkeen
Interventionautinto, arvioituna Physical Activity Enjoyment Scalen (PACES) muunnetulla versiolla
Aikaikkuna: Viikko 2, 4, 6
Osallistujien viihtyvyyttä interventioistunnoissa arvioidaan kahden viikon välein, ja kyselyn vastaa tutkimusryhmän jäsen, joka ei osallistu interventioiden toimittamiseen.
Viikko 2, 4, 6
Rasituksen luokitus, arvioitu kuvallisen lasten ponnistuksen arviointitaulukon (PCERT) avulla
Aikaikkuna: Valmistuu 22 minuuttia (keskipiste) ja 43 minuuttia (2 minuuttia ennen loppua) jokaisesta interventioistunnosta
Lapsia pyydetään suorittamaan PCERT jokaisen istunnon puolivälissä ja 2 minuuttia ennen istunnon päättymistä
Valmistuu 22 minuuttia (keskipiste) ja 43 minuuttia (2 minuuttia ennen loppua) jokaisesta interventioistunnosta
Syke
Aikaikkuna: Arvioitu 4 aikapisteessä per istunto: 1 minuutti ennen istunnon alkua, 22 minuuttia (keskipiste), 43 minuuttia (2 minuuttia ennen loppua) ja 45 minuuttia (loppu) jokaisesta istunnosta.
Hoitava kinesiologi seuraa sykettä.
Arvioitu 4 aikapisteessä per istunto: 1 minuutti ennen istunnon alkua, 22 minuuttia (keskipiste), 43 minuuttia (2 minuuttia ennen loppua) ja 45 minuuttia (loppu) jokaisesta istunnosta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Holland Bloorview Kids Rehabilitation Hospital

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
The Hospital for Sick Children

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 17. syyskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 21. lokakuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 22. lokakuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 17. tammikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 15. tammikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. tammikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 14-519

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia