Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

12-monatige offene Verlängerungsstudie zu Intepirdin (RVT-101) bei Patienten mit Alzheimer-Krankheit: MINDSET-Erweiterung

14. April 2020 aktualisiert von: Axovant Sciences Ltd.

Eine langfristige, offene Verlängerungsstudie zur Sicherheit und Verträglichkeit von RVT-101 bei Patienten mit Alzheimer-Krankheit

Diese 12-monatige offene Studie wird weitere Informationen zur langfristigen Sicherheit und Verträglichkeit von Intepirdin (RVT-101) für Patienten mit Alzheimer-Krankheit liefern, die die doppelblinde, placebokontrollierte Einleitungsstudie RVT-101 abgeschlossen haben. 101-3001 (Doppelblindstudie).

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Beendet

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Diese 12-monatige offene Studie wird weitere Informationen zur langfristigen Sicherheit und Verträglichkeit von Intepirdin (RVT-101) für Patienten mit Alzheimer-Krankheit liefern, die die doppelblinde, placebokontrollierte Einleitungsstudie RVT-101 abgeschlossen haben. 101-3001. Verschiedene Hintergrundtherapien, darunter Acetylcholinesterasehemmer und Memantin, sind zulässig.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
1099

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Argentinien
      • Buenos Aires, Argentinien, B1828CKR
        • AR101
      • Buenos Aires, Argentinien, C1199ABB
        • AR060
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Argentinien, C1012AAR
        • AR084
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Argentinien, C1058AAJ
        • AR027
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Argentinien, C1111AAL
        • AR012
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Argentinien, C1117ABH
        • AR160
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Argentinien, C1406BOA
        • AR028
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Argentinien, C1428AQK
        • AR035
      • Ciudad Autónoma de Buenos Aire, Argentinien, C1405BCK
        • AR040
      • Ciudad Autónoma de Buenos Aire, Argentinien, C1425AHQ
        • AR081
      • Córdoba, Argentinien, X5000DCE
        • AR051
      • Córdoba, Argentinien, X5000FJF
        • AR137
      • Córdoba, Argentinien, X5004AOA
        • AR126
      • Mendoza, Argentinien, M5501ACP
        • AR210
      • Mendoza, Argentinien, M5502AHV
        • AR219
      • Santiago del Estero, Argentinien, G4200DND
        • AR059
    • Buenos Aires
      • La Plata, Buenos Aires, Argentinien, A1902AJU
        • AR130
  • Australien
      • Caulfield, Australien, VIC 3162
        • AU227
      • Heidelberg West, Australien, VIC 3081
        • AU032
      • Hornsby, Australien, NSW 2077
        • AU011
      • West Perth, Australien, WA 6005
        • AU138
  • Bulgarien
      • Ruse, Bulgarien, 7003
        • BU125
      • Sofia, Bulgarien, 1431
        • BU131
      • Varna, Bulgarien, 9000
        • BU073
  • Chile
    • II Región
      • Antofagasta, II Región, Chile, 1270244
        • CH212
    • Region Metropolitana
      • Santiago, Region Metropolitana, Chile, 7560356
        • CH076
    • Región Metropolitana
      • Santiago, Región Metropolitana, Chile, 7510186
        • CH061
      • Santiago, Región Metropolitana, Chile, 7520338
        • CH075
  • Deutschland
      • Bad Homburg, Deutschland, 61348
        • GE206
      • Berlin, Deutschland, 10117
        • GE091
      • Berlin, Deutschland, 12203
        • GE071
      • Berlin, Deutschland, 13125
        • GE139
      • Cologne, Deutschland, 50937
        • GE230
      • Ellwangen, Deutschland, 73479
        • GE252
      • Leipzig, Deutschland, 04107
        • GE180
      • Mannheim, Deutschland, 68165
        • GE228
      • Munchen, Deutschland, 81675
        • GE017
      • Nürnberg, Deutschland, 90402
        • GE157
      • Ulm, Deutschland, 89081
        • GE098
      • Westerstede, Deutschland, 26655
        • GE251
  • Frankreich
      • Lille Cedex, Frankreich, 59037
        • FR231
      • Marseille Cedex 5, Frankreich, 13385
        • FR182
      • Paris Cedex, Frankreich, 75013
        • FR221
      • Villeurbanne, Frankreich, 69 100
        • FR202
  • Italien
      • Brescia, Italien, 25125
        • IT053
      • Cefalu, Italien, 90015
        • IT124
      • Pavia, Italien, 27100
        • IT030
      • Perugia, Italien, 06156
        • IT103
      • Roma, Italien, 00168
        • IT072
      • Roma, Italien, 00189
        • IT029
      • Rome, Italien, 00179
        • IT183
      • Rome, Italien, 00185
        • IT175
      • Torino, Italien, 10 126
        • IT085
  • Kanada
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Kanada, V1Y 1Z9
        • CA054
      • Kelowna, British Columbia, Kanada, V1Y 4N7
        • CA188
      • Penticton, British Columbia, Kanada, V2A 5C8
        • CA186
      • West Vancouver, British Columbia, Kanada, V7T 2Z3
        • CA141
    • Ontario
      • Newmarket, Ontario, Kanada, L3Y 5G8
        • CA147
      • North York, Ontario, Kanada, M3B 2S7
        • CA196
    • Quebec
      • Gatineau, Quebec, Kanada, J8T 8JI
        • CA236
  • Korea, Republik von
      • Busan, Korea, Republik von, 49201
        • SK066
      • Seoul, Korea, Republik von, 06351
        • SK067
      • Seoul, Korea, Republik von, 07061
        • SK190
  • Kroatien
      • Zagreb, Kroatien, 10000
        • CR069
      • Zagreb, Kroatien, 10000
        • CR122
      • Zagreb, Kroatien, 10090
        • CR070
  • Polen
      • Bialystok, Polen, 15-756
        • PO013
      • Bydgoszcz, Polen, 85-080
        • PO024
      • Bydgoszcz, Polen, 85-796
        • PO010
      • Katowice, Polen, 40-123
        • PO107
      • Katowice, Polen, 40-749
        • PO092
      • Poznan, Polen, 61-853
        • PO009
      • Szczecin, Polen, 70-111
        • PO014
      • Warszawa, Polen, 01-697
        • PO074
  • Serbien
      • Belgrade, Serbien, 11 000
        • SE164
      • Belgrade, Serbien, 11 000
        • SE193
      • Belgrade, Serbien, 11000
        • SE090
      • Kragujevac, Serbien, 34 000
        • SE155
      • Novi Kneževac, Serbien, 23330
        • SE031
      • Vršac, Serbien, 26300
        • SE165
  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 119074
        • SI052
      • Singapore, Singapur, 308433
        • SI026
  • Slowakei
      • Banska Bystrica, Slowakei, 974 04
        • SL056
      • Dubnica nad Vahom, Slowakei, 018 41
        • SL200
      • Krompachy, Slowakei, 040 01
        • SL078
      • Krompachy, Slowakei, 05342
        • SL078
      • Svidník, Slowakei, 08901
        • SL077
  • Spanien
      • Alicante, Spanien, 03690
        • SP249
      • Barcelona, Spanien, 08003
        • SP176
      • Barcelona, Spanien, 08028
        • SP022
      • Barcelona, Spanien, 08035
        • SP021
      • Barcelona, Spanien, 08036
        • SP250
      • Barcelona, Spanien, 08195
        • SP184
      • Getxo, Spanien, 48993
        • SP222
      • San Sebastián, Spanien, 20014
        • SP194
  • Taiwan
      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • TA121
  • Tschechien
      • Praha, Tschechien, 100 00
        • CZE207
      • Praha 10, Tschechien, 100 00
        • CZE128
      • Praha 2, Tschechien, 12000
        • CZE132
      • Praha 6, Tschechien, 160 00
        • CZE129
      • Rychnov nad Kneznou, Tschechien, 516 01
        • CZE161
  • Vereinigte Staaten
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85005
        • US112
      • Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85704
        • US220
    • California
      • Rancho Mirage, California, Vereinigte Staaten, 92270
        • US096
      • Santa Ana, California, Vereinigte Staaten, 92705
        • US195
      • Simi Valley, California, Vereinigte Staaten, 93065
        • US016
      • Temecula, California, Vereinigte Staaten, 92591
        • US106
    • Connecticut
      • Hamden, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06518
        • US179
      • Norwich, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06360
        • US171
    • Florida
      • Atlantis, Florida, Vereinigte Staaten, 33462
        • US088
      • Brooksville, Florida, Vereinigte Staaten, 34601
        • US007
      • Hallandale Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 33009
        • US002
      • Hialeah, Florida, Vereinigte Staaten, 33012
        • US140
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33137
        • US216
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33165
        • US110
      • North Palm Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 33408
        • US172
      • Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32806
        • US003
      • Pensacola, Florida, Vereinigte Staaten, 32502
        • US256
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33613
        • US037
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33613
        • US042
      • The Villages, Florida, Vereinigte Staaten, 32162
        • US004
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30331
        • US048
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30342
        • US046
      • Columbus, Georgia, Vereinigte Staaten, 31909
        • US217
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70808
        • US111
      • Shreveport, Louisiana, Vereinigte Staaten, 71104
        • US095
    • Massachusetts
      • Newton, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02459
        • US116
      • Quincy, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02169
        • US174
    • Mississippi
      • Hattiesburg, Mississippi, Vereinigte Staaten, 39401
        • US144
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89113
        • US094
    • New Jersey
      • Berlin, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08009
        • US135
      • Lawrenceville, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08648
        • US197
      • Manchester, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08759
        • US057
      • Mount Arlington, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07856
        • US215
      • Toms River, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08755
        • US209
      • West Long Branch, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07764
        • US036
    • New York
      • Albany, New York, Vereinigte Staaten, 12208
        • US001
      • Brooklyn, New York, Vereinigte Staaten, 11235
        • US049
      • New Hyde Park, New York, Vereinigte Staaten, 11040
        • US097
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10022
        • US044
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27599
        • US150
      • Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28270
        • US185
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45227
        • US008
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44106
        • US113
      • Shaker Heights, Ohio, Vereinigte Staaten, 44122
        • US119
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97210
        • US134
    • Pennsylvania
      • Media, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19063
        • US169
      • Plains, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18075
        • US162
      • Willow Grove, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19001
        • US148
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229
        • US043
    • Utah
      • Orem, Utah, Vereinigte Staaten, 84058
        • US143
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Vereinigte Staaten, 22903
        • US149
    • Washington
      • Spokane, Washington, Vereinigte Staaten, 99202
        • US170
  • Vereinigtes Königreich
      • Bath, Vereinigtes Königreich, BA1 3NG
        • UK063
      • Blackpool, Vereinigtes Königreich, FY2 0JH
        • UK038
      • Cambridge, Vereinigtes Königreich, CB21 5EF
        • UK233
      • Carnoch, Vereinigtes Königreich, WS11 0BN
        • UK033
      • Epping, Vereinigtes Königreich, CM16 6TN
        • UK211
      • Guildford, Vereinigtes Königreich, GU2 7YD
        • UK234
      • Leeds, Vereinigtes Königreich, LS10 1DU
        • UK055
      • London, Vereinigtes Königreich, W1G 9RU
        • UK039
      • Manchester, Vereinigtes Königreich, M13 9NQ
        • UK034
      • Oxford, Vereinigtes Königreich, OX3 9DU
        • UK087
      • Plymouth, Vereinigtes Königreich, PL5 8BT
        • UK235
      • Sheffield, Vereinigtes Königreich, S5 7JT
        • UK100
      • Southampton, Vereinigtes Königreich, SO16 6YD
        • UK064
      • Southampton, Vereinigtes Königreich, SO30 3JB
        • UK152
      • Swindon, Vereinigtes Königreich, SN3 6BW
        • UK153
      • Warrington, Vereinigtes Königreich, WA22 8WA
        • UK154

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre bis 86 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Abschluss des letzten Behandlungstermins der Einleitungsstudie RVT-101-3001

Ausschlusskriterien:

  • Jede klinisch relevante Begleiterkrankung, die nach Ansicht des Prüfarztes dazu führt, dass der Proband für die Aufnahme in die Studie ungeeignet ist.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: RVT-101 35 mg Tabletten
einmal täglich Tabletten zum Einnehmen
Arzneimittel: RVT-101 35 mg Tabletten
einmal täglich Tabletten zum Einnehmen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auftreten von unerwünschten Ereignissen (UE) und/oder gemeldeten Veränderungen bei körperlichen Untersuchungen, Messungen der Vitalfunktionen, Elektrokardiogrammen (EKGs) und routinemäßigen Laboruntersuchungen
Zeitfenster: Baseline bis 12 Monate oder vorzeitige Beendigung
Der primäre Endpunkt ist die Untersuchung der Sicherheit von Intepridin (RVT-101) durch Bestimmung der Inzidenz unerwünschter Ereignisse, Veränderungen bei körperlichen Untersuchungen, Vitalzeichenmessungen, EKGs und klinischen Laboruntersuchungen
Baseline bis 12 Monate oder vorzeitige Beendigung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Axovant Sciences Ltd.

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: Ilise Lombardo, MD, Axovant Sciences, Inc., Vice President, Clinical Research

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
26. April 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
12. März 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
12. März 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
23. Oktober 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
23. Oktober 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
27. Oktober 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
17. April 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
14. April 2020

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • RVT-101-3002

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten