12-miesięczne otwarte rozszerzenie badania intepirdyny (RVT-101) u pacjentów z chorobą Alzheimera: rozszerzenie MINDSET
Długoterminowe, otwarte badanie rozszerzone bezpieczeństwa i tolerancji RVT-101 u osób z chorobą Alzheimera
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Buenos Aires, Argentyna, B1828CKR
- AR101
-
Buenos Aires, Argentyna, C1199ABB
- AR060
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Argentyna, C1012AAR
- AR084
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Argentyna, C1058AAJ
- AR027
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Argentyna, C1111AAL
- AR012
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Argentyna, C1117ABH
- AR160
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Argentyna, C1406BOA
- AR028
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Argentyna, C1428AQK
- AR035
-
Ciudad Autónoma de Buenos Aire, Argentyna, C1405BCK
- AR040
-
Ciudad Autónoma de Buenos Aire, Argentyna, C1425AHQ
- AR081
-
Córdoba, Argentyna, X5000DCE
- AR051
-
Córdoba, Argentyna, X5000FJF
- AR137
-
Córdoba, Argentyna, X5004AOA
- AR126
-
Mendoza, Argentyna, M5501ACP
- AR210
-
Mendoza, Argentyna, M5502AHV
- AR219
-
Santiago del Estero, Argentyna, G4200DND
- AR059
-
-
Buenos Aires
-
La Plata, Buenos Aires, Argentyna, A1902AJU
- AR130
-
-
-
-
-
Caulfield, Australia, VIC 3162
- AU227
-
Heidelberg West, Australia, VIC 3081
- AU032
-
Hornsby, Australia, NSW 2077
- AU011
-
West Perth, Australia, WA 6005
- AU138
-
-
-
-
-
Ruse, Bułgaria, 7003
- BU125
-
Sofia, Bułgaria, 1431
- BU131
-
Varna, Bułgaria, 9000
- BU073
-
-
-
-
II Región
-
Antofagasta, II Región, Chile, 1270244
- CH212
-
-
Region Metropolitana
-
Santiago, Region Metropolitana, Chile, 7560356
- CH076
-
-
Región Metropolitana
-
Santiago, Región Metropolitana, Chile, 7510186
- CH061
-
Santiago, Región Metropolitana, Chile, 7520338
- CH075
-
-
-
-
-
Zagreb, Chorwacja, 10000
- CR069
-
Zagreb, Chorwacja, 10000
- CR122
-
Zagreb, Chorwacja, 10090
- CR070
-
-
-
-
-
Praha, Czechy, 100 00
- CZE207
-
Praha 10, Czechy, 100 00
- CZE128
-
Praha 2, Czechy, 12000
- CZE132
-
Praha 6, Czechy, 160 00
- CZE129
-
Rychnov nad Kneznou, Czechy, 516 01
- CZE161
-
-
-
-
-
Lille Cedex, Francja, 59037
- FR231
-
Marseille Cedex 5, Francja, 13385
- FR182
-
Paris Cedex, Francja, 75013
- FR221
-
Villeurbanne, Francja, 69 100
- FR202
-
-
-
-
-
Alicante, Hiszpania, 03690
- SP249
-
Barcelona, Hiszpania, 08003
- SP176
-
Barcelona, Hiszpania, 08028
- SP022
-
Barcelona, Hiszpania, 08035
- SP021
-
Barcelona, Hiszpania, 08036
- SP250
-
Barcelona, Hiszpania, 08195
- SP184
-
Getxo, Hiszpania, 48993
- SP222
-
San Sebastián, Hiszpania, 20014
- SP194
-
-
-
-
British Columbia
-
Kelowna, British Columbia, Kanada, V1Y 1Z9
- CA054
-
Kelowna, British Columbia, Kanada, V1Y 4N7
- CA188
-
Penticton, British Columbia, Kanada, V2A 5C8
- CA186
-
West Vancouver, British Columbia, Kanada, V7T 2Z3
- CA141
-
-
Ontario
-
Newmarket, Ontario, Kanada, L3Y 5G8
- CA147
-
North York, Ontario, Kanada, M3B 2S7
- CA196
-
-
Quebec
-
Gatineau, Quebec, Kanada, J8T 8JI
- CA236
-
-
-
-
-
Bad Homburg, Niemcy, 61348
- GE206
-
Berlin, Niemcy, 10117
- GE091
-
Berlin, Niemcy, 12203
- GE071
-
Berlin, Niemcy, 13125
- GE139
-
Cologne, Niemcy, 50937
- GE230
-
Ellwangen, Niemcy, 73479
- GE252
-
Leipzig, Niemcy, 04107
- GE180
-
Mannheim, Niemcy, 68165
- GE228
-
Munchen, Niemcy, 81675
- GE017
-
Nürnberg, Niemcy, 90402
- GE157
-
Ulm, Niemcy, 89081
- GE098
-
Westerstede, Niemcy, 26655
- GE251
-
-
-
-
-
Bialystok, Polska, 15-756
- PO013
-
Bydgoszcz, Polska, 85-080
- PO024
-
Bydgoszcz, Polska, 85-796
- PO010
-
Katowice, Polska, 40-123
- PO107
-
Katowice, Polska, 40-749
- PO092
-
Poznan, Polska, 61-853
- PO009
-
Szczecin, Polska, 70-111
- PO014
-
Warszawa, Polska, 01-697
- PO074
-
-
-
-
-
Busan, Republika Korei, 49201
- SK066
-
Seoul, Republika Korei, 06351
- SK067
-
Seoul, Republika Korei, 07061
- SK190
-
-
-
-
-
Belgrade, Serbia, 11 000
- SE164
-
Belgrade, Serbia, 11 000
- SE193
-
Belgrade, Serbia, 11000
- SE090
-
Kragujevac, Serbia, 34 000
- SE155
-
Novi Kneževac, Serbia, 23330
- SE031
-
Vršac, Serbia, 26300
- SE165
-
-
-
-
-
Singapore, Singapur, 119074
- SI052
-
Singapore, Singapur, 308433
- SI026
-
-
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85005
- US112
-
Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85704
- US220
-
-
California
-
Rancho Mirage, California, Stany Zjednoczone, 92270
- US096
-
Santa Ana, California, Stany Zjednoczone, 92705
- US195
-
Simi Valley, California, Stany Zjednoczone, 93065
- US016
-
Temecula, California, Stany Zjednoczone, 92591
- US106
-
-
Connecticut
-
Hamden, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06518
- US179
-
Norwich, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06360
- US171
-
-
Florida
-
Atlantis, Florida, Stany Zjednoczone, 33462
- US088
-
Brooksville, Florida, Stany Zjednoczone, 34601
- US007
-
Hallandale Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33009
- US002
-
Hialeah, Florida, Stany Zjednoczone, 33012
- US140
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33137
- US216
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33165
- US110
-
North Palm Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33408
- US172
-
Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32806
- US003
-
Pensacola, Florida, Stany Zjednoczone, 32502
- US256
-
Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33613
- US037
-
Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33613
- US042
-
The Villages, Florida, Stany Zjednoczone, 32162
- US004
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30331
- US048
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30342
- US046
-
Columbus, Georgia, Stany Zjednoczone, 31909
- US217
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70808
- US111
-
Shreveport, Louisiana, Stany Zjednoczone, 71104
- US095
-
-
Massachusetts
-
Newton, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02459
- US116
-
Quincy, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02169
- US174
-
-
Mississippi
-
Hattiesburg, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39401
- US144
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89113
- US094
-
-
New Jersey
-
Berlin, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08009
- US135
-
Lawrenceville, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08648
- US197
-
Manchester, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08759
- US057
-
Mount Arlington, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07856
- US215
-
Toms River, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08755
- US209
-
West Long Branch, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07764
- US036
-
-
New York
-
Albany, New York, Stany Zjednoczone, 12208
- US001
-
Brooklyn, New York, Stany Zjednoczone, 11235
- US049
-
New Hyde Park, New York, Stany Zjednoczone, 11040
- US097
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10022
- US044
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27599
- US150
-
Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28270
- US185
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45227
- US008
-
Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44106
- US113
-
Shaker Heights, Ohio, Stany Zjednoczone, 44122
- US119
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97210
- US134
-
-
Pennsylvania
-
Media, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19063
- US169
-
Plains, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18075
- US162
-
Willow Grove, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19001
- US148
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
- US043
-
-
Utah
-
Orem, Utah, Stany Zjednoczone, 84058
- US143
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Stany Zjednoczone, 22903
- US149
-
-
Washington
-
Spokane, Washington, Stany Zjednoczone, 99202
- US170
-
-
-
-
-
Banska Bystrica, Słowacja, 974 04
- SL056
-
Dubnica nad Vahom, Słowacja, 018 41
- SL200
-
Krompachy, Słowacja, 040 01
- SL078
-
Krompachy, Słowacja, 05342
- SL078
-
Svidník, Słowacja, 08901
- SL077
-
-
-
-
-
Taoyuan, Tajwan, 333
- TA121
-
-
-
-
-
Brescia, Włochy, 25125
- IT053
-
Cefalu, Włochy, 90015
- IT124
-
Pavia, Włochy, 27100
- IT030
-
Perugia, Włochy, 06156
- IT103
-
Roma, Włochy, 00168
- IT072
-
Roma, Włochy, 00189
- IT029
-
Rome, Włochy, 00179
- IT183
-
Rome, Włochy, 00185
- IT175
-
Torino, Włochy, 10 126
- IT085
-
-
-
-
-
Bath, Zjednoczone Królestwo, BA1 3NG
- UK063
-
Blackpool, Zjednoczone Królestwo, FY2 0JH
- UK038
-
Cambridge, Zjednoczone Królestwo, CB21 5EF
- UK233
-
Carnoch, Zjednoczone Królestwo, WS11 0BN
- UK033
-
Epping, Zjednoczone Królestwo, CM16 6TN
- UK211
-
Guildford, Zjednoczone Królestwo, GU2 7YD
- UK234
-
Leeds, Zjednoczone Królestwo, LS10 1DU
- UK055
-
London, Zjednoczone Królestwo, W1G 9RU
- UK039
-
Manchester, Zjednoczone Królestwo, M13 9NQ
- UK034
-
Oxford, Zjednoczone Królestwo, OX3 9DU
- UK087
-
Plymouth, Zjednoczone Królestwo, PL5 8BT
- UK235
-
Sheffield, Zjednoczone Królestwo, S5 7JT
- UK100
-
Southampton, Zjednoczone Królestwo, SO16 6YD
- UK064
-
Southampton, Zjednoczone Królestwo, SO30 3JB
- UK152
-
Swindon, Zjednoczone Królestwo, SN3 6BW
- UK153
-
Warrington, Zjednoczone Królestwo, WA22 8WA
- UK154
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zakończono ostatnią wizytę w ramach badania wstępnego RVT-101-3001
Kryteria wyłączenia:
- Każda klinicznie istotna współistniejąca choroba, która w opinii badacza sprawia, że uczestnik nie nadaje się do włączenia do badania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: RVT-101 35 mg tabletki
raz dziennie, tabletki doustne
|
raz dziennie, tabletki doustne
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Występowanie zdarzeń niepożądanych (AE) i/lub zgłaszane zmiany w badaniach fizykalnych, pomiarach parametrów życiowych, elektrokardiogramach (EKG), rutynowych ocenach laboratoryjnych
Ramy czasowe: Linia bazowa do 12 miesięcy lub wcześniejsze rozwiązanie
|
Podstawową miarą wyników jest zbadanie bezpieczeństwa stosowania intepridyny (RVT-101) poprzez określenie częstości występowania zdarzeń niepożądanych, zmian w badaniach fizykalnych, pomiarach parametrów życiowych, zapisach EKG i ocenach laboratoryjnych
|
Linia bazowa do 12 miesięcy lub wcześniejsze rozwiązanie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Ilise Lombardo, MD, Axovant Sciences, Inc., Vice President, Clinical Research
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- RVT-101-3002
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .