Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Estudio de extensión abierto de 12 meses de intepirdina (RVT-101) en sujetos con enfermedad de Alzheimer: extensión MINDSET

14 de abril de 2020 actualizado por: Axovant Sciences Ltd.

Un estudio de extensión abierto a largo plazo sobre la seguridad y tolerabilidad de RVT-101 en sujetos con enfermedad de Alzheimer

Este estudio abierto de 12 meses proporcionará más información sobre la seguridad y la tolerabilidad a largo plazo de la intepirdina (RVT-101) para sujetos con la enfermedad de Alzheimer que hayan completado el estudio inicial doble ciego controlado con placebo RVT- 101-3001 (estudio doble ciego).

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

Este estudio abierto de 12 meses proporcionará más información sobre la seguridad y la tolerabilidad a largo plazo de la intepirdina (RVT-101) para sujetos con la enfermedad de Alzheimer que hayan completado el estudio inicial doble ciego controlado con placebo RVT- 101-3001. Se permitirán varias terapias de fondo, incluidos los inhibidores de la acetilcolinesterasa y la memantina.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
1099

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
      • Bad Homburg, Alemania, 61348
        • GE206
      • Berlin, Alemania, 10117
        • GE091
      • Berlin, Alemania, 12203
        • GE071
      • Berlin, Alemania, 13125
        • GE139
      • Cologne, Alemania, 50937
        • GE230
      • Ellwangen, Alemania, 73479
        • GE252
      • Leipzig, Alemania, 04107
        • GE180
      • Mannheim, Alemania, 68165
        • GE228
      • Munchen, Alemania, 81675
        • GE017
      • Nürnberg, Alemania, 90402
        • GE157
      • Ulm, Alemania, 89081
        • GE098
      • Westerstede, Alemania, 26655
        • GE251
  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, B1828CKR
        • AR101
      • Buenos Aires, Argentina, C1199ABB
        • AR060
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Argentina, C1012AAR
        • AR084
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Argentina, C1058AAJ
        • AR027
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Argentina, C1111AAL
        • AR012
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Argentina, C1117ABH
        • AR160
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Argentina, C1406BOA
        • AR028
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Argentina, C1428AQK
        • AR035
      • Ciudad Autónoma de Buenos Aire, Argentina, C1405BCK
        • AR040
      • Ciudad Autónoma de Buenos Aire, Argentina, C1425AHQ
        • AR081
      • Córdoba, Argentina, X5000DCE
        • AR051
      • Córdoba, Argentina, X5000FJF
        • AR137
      • Córdoba, Argentina, X5004AOA
        • AR126
      • Mendoza, Argentina, M5501ACP
        • AR210
      • Mendoza, Argentina, M5502AHV
        • AR219
      • Santiago del Estero, Argentina, G4200DND
        • AR059
    • Buenos Aires
      • La Plata, Buenos Aires, Argentina, A1902AJU
        • AR130
  • Australia
      • Caulfield, Australia, VIC 3162
        • AU227
      • Heidelberg West, Australia, VIC 3081
        • AU032
      • Hornsby, Australia, NSW 2077
        • AU011
      • West Perth, Australia, WA 6005
        • AU138
  • Bulgaria
      • Ruse, Bulgaria, 7003
        • BU125
      • Sofia, Bulgaria, 1431
        • BU131
      • Varna, Bulgaria, 9000
        • BU073
  • Canadá
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Canadá, V1Y 1Z9
        • CA054
      • Kelowna, British Columbia, Canadá, V1Y 4N7
        • CA188
      • Penticton, British Columbia, Canadá, V2A 5C8
        • CA186
      • West Vancouver, British Columbia, Canadá, V7T 2Z3
        • CA141
    • Ontario
      • Newmarket, Ontario, Canadá, L3Y 5G8
        • CA147
      • North York, Ontario, Canadá, M3B 2S7
        • CA196
    • Quebec
      • Gatineau, Quebec, Canadá, J8T 8JI
        • CA236
  • Chequia
      • Praha, Chequia, 100 00
        • CZE207
      • Praha 10, Chequia, 100 00
        • CZE128
      • Praha 2, Chequia, 12000
        • CZE132
      • Praha 6, Chequia, 160 00
        • CZE129
      • Rychnov nad Kneznou, Chequia, 516 01
        • CZE161
  • Chile
    • II Región
      • Antofagasta, II Región, Chile, 1270244
        • CH212
    • Region Metropolitana
      • Santiago, Region Metropolitana, Chile, 7560356
        • CH076
    • Región Metropolitana
      • Santiago, Región Metropolitana, Chile, 7510186
        • CH061
      • Santiago, Región Metropolitana, Chile, 7520338
        • CH075
  • Corea, república de
      • Busan, Corea, república de, 49201
        • SK066
      • Seoul, Corea, república de, 06351
        • SK067
      • Seoul, Corea, república de, 07061
        • SK190
  • Croacia
      • Zagreb, Croacia, 10000
        • CR069
      • Zagreb, Croacia, 10000
        • CR122
      • Zagreb, Croacia, 10090
        • CR070
  • Eslovaquia
      • Banska Bystrica, Eslovaquia, 974 04
        • SL056
      • Dubnica nad Vahom, Eslovaquia, 018 41
        • SL200
      • Krompachy, Eslovaquia, 040 01
        • SL078
      • Krompachy, Eslovaquia, 05342
        • SL078
      • Svidník, Eslovaquia, 08901
        • SL077
  • España
      • Alicante, España, 03690
        • SP249
      • Barcelona, España, 08003
        • SP176
      • Barcelona, España, 08028
        • SP022
      • Barcelona, España, 08035
        • SP021
      • Barcelona, España, 08036
        • SP250
      • Barcelona, España, 08195
        • SP184
      • Getxo, España, 48993
        • SP222
      • San Sebastián, España, 20014
        • SP194
  • Estados Unidos
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85005
        • US112
      • Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85704
        • US220
    • California
      • Rancho Mirage, California, Estados Unidos, 92270
        • US096
      • Santa Ana, California, Estados Unidos, 92705
        • US195
      • Simi Valley, California, Estados Unidos, 93065
        • US016
      • Temecula, California, Estados Unidos, 92591
        • US106
    • Connecticut
      • Hamden, Connecticut, Estados Unidos, 06518
        • US179
      • Norwich, Connecticut, Estados Unidos, 06360
        • US171
    • Florida
      • Atlantis, Florida, Estados Unidos, 33462
        • US088
      • Brooksville, Florida, Estados Unidos, 34601
        • US007
      • Hallandale Beach, Florida, Estados Unidos, 33009
        • US002
      • Hialeah, Florida, Estados Unidos, 33012
        • US140
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33137
        • US216
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33165
        • US110
      • North Palm Beach, Florida, Estados Unidos, 33408
        • US172
      • Orlando, Florida, Estados Unidos, 32806
        • US003
      • Pensacola, Florida, Estados Unidos, 32502
        • US256
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33613
        • US037
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33613
        • US042
      • The Villages, Florida, Estados Unidos, 32162
        • US004
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30331
        • US048
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30342
        • US046
      • Columbus, Georgia, Estados Unidos, 31909
        • US217
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70808
        • US111
      • Shreveport, Louisiana, Estados Unidos, 71104
        • US095
    • Massachusetts
      • Newton, Massachusetts, Estados Unidos, 02459
        • US116
      • Quincy, Massachusetts, Estados Unidos, 02169
        • US174
    • Mississippi
      • Hattiesburg, Mississippi, Estados Unidos, 39401
        • US144
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89113
        • US094
    • New Jersey
      • Berlin, New Jersey, Estados Unidos, 08009
        • US135
      • Lawrenceville, New Jersey, Estados Unidos, 08648
        • US197
      • Manchester, New Jersey, Estados Unidos, 08759
        • US057
      • Mount Arlington, New Jersey, Estados Unidos, 07856
        • US215
      • Toms River, New Jersey, Estados Unidos, 08755
        • US209
      • West Long Branch, New Jersey, Estados Unidos, 07764
        • US036
    • New York
      • Albany, New York, Estados Unidos, 12208
        • US001
      • Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11235
        • US049
      • New Hyde Park, New York, Estados Unidos, 11040
        • US097
      • New York, New York, Estados Unidos, 10022
        • US044
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
        • US150
      • Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28270
        • US185
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45227
        • US008
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
        • US113
      • Shaker Heights, Ohio, Estados Unidos, 44122
        • US119
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97210
        • US134
    • Pennsylvania
      • Media, Pennsylvania, Estados Unidos, 19063
        • US169
      • Plains, Pennsylvania, Estados Unidos, 18075
        • US162
      • Willow Grove, Pennsylvania, Estados Unidos, 19001
        • US148
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
        • US043
    • Utah
      • Orem, Utah, Estados Unidos, 84058
        • US143
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22903
        • US149
    • Washington
      • Spokane, Washington, Estados Unidos, 99202
        • US170
  • Francia
      • Lille Cedex, Francia, 59037
        • FR231
      • Marseille Cedex 5, Francia, 13385
        • FR182
      • Paris Cedex, Francia, 75013
        • FR221
      • Villeurbanne, Francia, 69 100
        • FR202
  • Italia
      • Brescia, Italia, 25125
        • IT053
      • Cefalu, Italia, 90015
        • IT124
      • Pavia, Italia, 27100
        • IT030
      • Perugia, Italia, 06156
        • IT103
      • Roma, Italia, 00168
        • IT072
      • Roma, Italia, 00189
        • IT029
      • Rome, Italia, 00179
        • IT183
      • Rome, Italia, 00185
        • IT175
      • Torino, Italia, 10 126
        • IT085
  • Polonia
      • Bialystok, Polonia, 15-756
        • PO013
      • Bydgoszcz, Polonia, 85-080
        • PO024
      • Bydgoszcz, Polonia, 85-796
        • PO010
      • Katowice, Polonia, 40-123
        • PO107
      • Katowice, Polonia, 40-749
        • PO092
      • Poznan, Polonia, 61-853
        • PO009
      • Szczecin, Polonia, 70-111
        • PO014
      • Warszawa, Polonia, 01-697
        • PO074
  • Reino Unido
      • Bath, Reino Unido, BA1 3NG
        • UK063
      • Blackpool, Reino Unido, FY2 0JH
        • UK038
      • Cambridge, Reino Unido, CB21 5EF
        • UK233
      • Carnoch, Reino Unido, WS11 0BN
        • UK033
      • Epping, Reino Unido, CM16 6TN
        • UK211
      • Guildford, Reino Unido, GU2 7YD
        • UK234
      • Leeds, Reino Unido, LS10 1DU
        • UK055
      • London, Reino Unido, W1G 9RU
        • UK039
      • Manchester, Reino Unido, M13 9NQ
        • UK034
      • Oxford, Reino Unido, OX3 9DU
        • UK087
      • Plymouth, Reino Unido, PL5 8BT
        • UK235
      • Sheffield, Reino Unido, S5 7JT
        • UK100
      • Southampton, Reino Unido, SO16 6YD
        • UK064
      • Southampton, Reino Unido, SO30 3JB
        • UK152
      • Swindon, Reino Unido, SN3 6BW
        • UK153
      • Warrington, Reino Unido, WA22 8WA
        • UK154
  • Serbia
      • Belgrade, Serbia, 11 000
        • SE164
      • Belgrade, Serbia, 11 000
        • SE193
      • Belgrade, Serbia, 11000
        • SE090
      • Kragujevac, Serbia, 34 000
        • SE155
      • Novi Kneževac, Serbia, 23330
        • SE031
      • Vršac, Serbia, 26300
        • SE165
  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 119074
        • SI052
      • Singapore, Singapur, 308433
        • SI026
  • Taiwán
      • Taoyuan, Taiwán, 333
        • TA121

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

50 años a 86 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Se completó la última visita de tratamiento del estudio inicial RVT-101-3001

Criterio de exclusión:

  • Cualquier enfermedad concomitante clínicamente relevante que, en opinión del investigador, haga que el sujeto no sea apto para su inclusión en el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: RVT-101 comprimidos de 35 mg
una vez al día, tabletas orales
Droga: RVT-101 comprimidos de 35 mg
una vez al día, tabletas orales

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ocurrencia de eventos adversos (AE) y/o cambios informados en exámenes físicos, mediciones de signos vitales, electrocardiogramas (ECG), evaluaciones de laboratorio de rutina
Periodo de tiempo: Línea de base a 12 meses o terminación anticipada
La medida de resultado primaria es estudiar la seguridad de la intepridina (RVT-101) mediante la determinación de la incidencia de eventos adversos, cambios en los exámenes físicos, mediciones de signos vitales, ECG y evaluaciones de laboratorio clínico.
Línea de base a 12 meses o terminación anticipada

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Axovant Sciences Ltd.

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Director de estudio: Ilise Lombardo, MD, Axovant Sciences, Inc., Vice President, Clinical Research

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
26 de abril de 2016

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
12 de marzo de 2018

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
12 de marzo de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
23 de octubre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
23 de octubre de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
27 de octubre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
17 de abril de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
14 de abril de 2020

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de marzo de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • RVT-101-3002

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Configuración de cookies

Usamos cookies para asegurarnos de brindarle la mejor experiencia en nuestro sitio web. Para más detalles lea atentamente nuestra Política de Privacidad y Cookies. ...>>>Puede cambiar sus preferencias o retirar su consentimiento en cualquier momento eliminando las cookies de su sitio web o computadora como se describe en la política. Acéptelo y elija sus preferencias marcando las casillas correspondientes en la sección "Administrar configuración" a continuación. Lea atentamente nuestras Términos de servicio antes de continuar con el uso de cualquier parte de este sitio web.
«Administrar configuraciones