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Gezielte Interventionen zur Vorbeugung chronischer Rückenschmerzen bei Hochrisikopatienten (TARGET)

4. Februar 2020 aktualisiert von: Anthony Delitto, University of Pittsburgh

Gezielte Interventionen zur Vorbeugung chronischer Rückenschmerzen bei Hochrisikopatienten: Eine randomisierte kontrollierte Studie mit pragmatischem Cluster an mehreren Standorten

Schmerzen im unteren Rücken (LBP) sind ein häufiges Problem bei Erwachsenen in den USA. Anfängliche Episoden neigen dazu, sich selbst zu begrenzen ("akut"), aber manche Menschen können zu einem Zustand anhaltender Schmerzen fortschreiten. Dieser Zustand wird oft als „chronisches“ LBP (cLBP) bezeichnet und kann bei den meisten täglichen Aktivitäten, einschließlich der Arbeitsleistung, zu anhaltenden Schwierigkeiten führen. Diese Studie vergleicht zwei Ansätze, um Patienten mit akutem LBP (aLBP) daran zu hindern, cLBP zu entwickeln, indem eine pragmatische, cluster-randomisierte Studie verwendet wird. Der erste Ansatz besteht darin, Hausärzten Informationen über das Risiko eines Patienten für den Übergang von aLBP zu cLBP bereitzustellen und Hausärzte zu ermutigen, Patienten gemäß anerkannten klinischen Richtlinien zu behandeln. Der zweite Ansatz besteht darin, dieselben Risikoinformationen bereitzustellen und Hausärzte mit Physiotherapeuten zusammenarbeiten zu lassen, um eine psychologisch informierte Physiotherapie (PIPT) für diejenigen Patienten durchzuführen, bei denen ein hohes Risiko für den Übergang zu cLBP festgestellt wurde. Die 1.860 Patienten, die voraussichtlich an fünf regionalen Standorten (Pittsburgh, Pennsylvania; Boston, Massachusetts; Baltimore, Maryland; Charleston, South Carolina; und Salt Lake City, Utah) aufgenommen werden, werden mit der Studie beginnen, wenn sich ihr LBP in einer akuten Phase befindet. Das primäre Ziel der Studie besteht darin, die Anteile von cLBP und Messungen der funktionellen Fähigkeit zwischen den beiden Gruppen nach 6 Monaten zu vergleichen. Sekundäre Ziele sind die Messung der Überweisungen an Physiotherapeuten und Fachärzte, Opioidverschreibungen, LBP-bezogene Röntgenaufnahmen oder MRTs, Operationen und andere medizinische Verfahren während eines 12-monatigen Nachbeobachtungszeitraums.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Schmerzen im unteren Rücken (LBP) sind ein häufiges Problem bei Erwachsenen in den USA. Anfängliche Episoden neigen dazu, sich selbst zu begrenzen ("akut"), aber manche Menschen können zu einem Zustand anhaltender Schmerzen fortschreiten. Dieser Zustand wird oft als „chronisches“ LBP (cLBP) bezeichnet und kann bei den meisten täglichen Aktivitäten, einschließlich der Arbeitsleistung, zu anhaltenden Schwierigkeiten führen. Die meisten Patienten suchen Chiropraktiker oder Hausärzte (PCPs) für erste Episoden von LBP auf. In dieser Studie werden zwei Ansätze verglichen, um Patienten mit akutem LBP (aLBP) daran zu hindern, cLBP zu entwickeln, indem eine cluster-randomisierte Studie verwendet wird. Beide Behandlungen können in einer ambulanten PCP-Einstellung geliefert werden. Der erste Ansatz besteht darin, Hausärzten Informationen über das Risiko eines Patienten für den Übergang von aLBP zu cLBP bereitzustellen und Hausärzte zu ermutigen, Patienten gemäß anerkannten klinischen Leitlinien (Guideline Based Care, GBC) zu behandeln. Der zweite Ansatz besteht darin, die gleichen Risikoinformationen bereitzustellen und Hausärzte mit Physiotherapeuten zusammenarbeiten zu lassen, um eine psychologisch informierte Physiotherapie (PIPT) für die Patienten durchzuführen, bei denen ein hohes Risiko für den Übergang zu cLBP (GBC + PIPT) festgestellt wurde. PIPT wurde entwickelt, um Patienten dabei zu helfen, physische und psychische Barrieren für die Genesung zu erkennen und zu überwinden. Die 1.860 Patienten, die voraussichtlich im Rahmen der Qualitätsverbesserung an fünf regionalen Standorten (Pittsburgh, Pennsylvania; Boston, Massachusetts; Baltimore, Maryland; Charleston, South Carolina; und Salt Lake City, Utah) aufgenommen werden, werden mit der Studie beginnen, wenn ihr Kreuzschmerz vorliegt eine akute Phase. Das primäre Ziel der Studie besteht darin, die Anteile von cLBP und Messungen der funktionellen Fähigkeit zwischen den beiden Gruppen nach 6 Monaten zu vergleichen. Sekundäre Ziele sind die Messung der Überweisungen an Physiotherapeuten und Fachärzte, Opioidverschreibungen, LBP-bezogene Röntgenaufnahmen oder MRTs, Operationen und andere medizinische Verfahren während eines 12-monatigen Nachbeobachtungszeitraums. Diese Studie wurde mit Beiträgen einer Vielzahl von nationalen und lokalen Interessengruppen entwickelt, darunter Patienten mit LBP, Anbietern, Kostenträgern, Berufsverbänden, Einkäufern und politischen Vertretern.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
2300

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21287
        • Johns Hopkins University
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02118
        • Boston Medical Center
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15213
        • University of Pittsburgh Medical Center
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29425
        • Medical University of South Carolina
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84111
        • Intermountain Healthcare

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre oder älter
  • Behandlung von akuten Rückenschmerzen während eines Besuchs in einer Primärversorgungsklinik
  • In der Lage, eine informierte Einwilligung zu erteilen

Ausschlusskriterien:

  • Medizinische Kontraindikationen für Physiotherapie basierend auf dem Urteil des Hausarztes, wie in der Krankenakte dokumentiert (d. h. „rote Flagge“-Anzeichen und -Symptome einer potenziell schwerwiegenden Erkrankung wie Cauda-Equina-Syndrom, schweres oder schnell fortschreitendes neurologisches Defizit, Krebs, Wirbelsäuleninfektion oder Fraktur)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: GBC+PIPT
Leitlinienbasierte Pflege plus psychologisch informierte Physiotherapie (GBC+PIPT)
Verhalten: Leitlinienbasierte Pflege plus psychologisch informierte Physiotherapie
Die PCP-Versorgung wird durch eine sofortige Überweisung zur Physiotherapie (PT) verbessert, die ein psychologisch fundiertes Coaching umfasst, das auf Bildung und reduzierte Bewegungsangst abzielt
Aktiver Komparator: GBC
Leitlinienbasierte Versorgung (GBC)
Verhalten: Leitlinienbasierte Versorgung (GBC)
Behandlungsentscheidungen werden zwischen Hausärzten und Patienten unter Anleitung der besten Evidenz, aber ohne spezifische Anweisungen getroffen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Patienten, die einen Übergang von akuten zu chronischen Kreuzschmerzen (cLBP) berichteten
Zeitfenster: 6 Monate ab Studienbeginn
Gemessen mit einem 2-Punkte-Fragebogen zu chronischen Rückenschmerzen (LBP). Der Patient befürwortet Rückenschmerzen, die die regelmäßigen täglichen Aktivitäten mehr als 3 Monate und mehr als 1/2 der Tage in den letzten 6 Monaten beeinträchtigen.
6 Monate ab Studienbeginn
Funktionelle Behinderung
Zeitfenster: 6 Monate

Gemessen mit dem 10-Punkte-Oswestry Disability Index (Version 2.1a). Auch bekannt als Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire.

Ein Maß für die funktionelle Behinderung eines Patienten. Die Skala reicht von 0 % bis 100 %, wobei höhere Werte eine stärkere Behinderung anzeigen.
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Patienten, die an Physiotherapie überwiesen wurden
Zeitfenster: 12 Monate
Patient, der an Physiotherapie oder psychologisch informierte Physiotherapie überwiesen wurde, gemessen anhand elektronischer Patientenakten über 12 Monate.
12 Monate
Anzahl der Patienten, denen Opioide verschrieben wurden
Zeitfenster: 12 Monate
Medikamentenverschreibung für Opioide, gemessen anhand elektronischer Patientenakten über 12 Monate.
12 Monate
Anzahl der Patienten mit Bestellungen für diagnostische Bildgebungstests
Zeitfenster: 12 Monate
Überweisungen zur diagnostischen Bildgebung (Röntgen und MRT), gemessen anhand elektronischer Patientenakten
12 Monate
Anzahl der Patienten, die an einen anderen Rehabilitations- oder Schmerzbehandlungsspezialisten überwiesen wurden
Zeitfenster: 12 Monate
Überweisung an einen Rehabilitations- oder Schmerzbehandlungsspezialisten ohne physikalische Therapie (Chiropraktik, Physiater, Schmerzbehandlung), gemessen anhand elektronischer Patientenakten
12 Monate
Anzahl der Patienten, die an einen Facharzt für Chirurgie überwiesen wurden
Zeitfenster: 12 Monate
Überweisung an jeden chirurgischen Spezialisten (Orthopäde, Neurochirurg, Anästhesist) gemessen anhand elektronischer Patientenakten
12 Monate
Anzahl der Patienten, die sich interventionellen Schmerzbehandlungen unterziehen
Zeitfenster: 12 Monate
Empfang von interventionellen Schmerzverfahren, einschließlich epiduraler Steroidinjektionen, gemessen anhand elektronischer Patientenakten
12 Monate
Anzahl der Patienten, die eine Rückenoperation hatten
Zeitfenster: 12 Monate
Dokumentation, dass sich der Patient einer Rückenoperation in der elektronischen Patientenakte unterzogen hat
12 Monate

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Patienten, denen Opioide verschrieben wurden
Zeitfenster: Bis zu 21 Tage nach dem ersten Besuch bei akuten Rückenschmerzen
Medikamentenverschreibung für Opioide, gemessen anhand elektronischer Gesundheitsakten beim Index-Baseline-Besuch für den Patienten. Maß der Interventionstreue nach klinischer Randomisierung.
Bis zu 21 Tage nach dem ersten Besuch bei akuten Rückenschmerzen
Anzahl der Patienten, die an Physiotherapie überwiesen wurden
Zeitfenster: Bis zu 21 Tage nach dem ersten Besuch bei akuten Rückenschmerzen
Patient, der an Physiotherapie oder psychologisch informierte Physiotherapie überwiesen wurde, gemessen anhand elektronischer Gesundheitsakten beim Index-Baseline-Besuch. Dies ist ein Maß für die Interventionstreue nach Randomisierung der Kliniken.
Bis zu 21 Tage nach dem ersten Besuch bei akuten Rückenschmerzen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Pittsburgh

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Patient-Centered Outcomes Research Institute
Medical University of South Carolina
Johns Hopkins University
Boston Medical Center
Intermountain Health Care, Inc.

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Anthony Delitto, PT, PhD, University of Pittsburgh
  • Hauptermittler: Robert Saper, MD, MPH, Boston Medical Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. März 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. März 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. Juni 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
4. Januar 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
4. Januar 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
6. Januar 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
10. Februar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
4. Februar 2020

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • PCS-1402-10867

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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