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Wachstum, Nahrungsaufnahme und Ernährungsverhalten von Kindern mit Zerebralparese, die an Kaustörungen leiden

18. Mai 2016 aktualisiert von: SELEN SEREL ARSLAN, Hacettepe University
Der Ernährungszustand von CP-Kindern kann beeinträchtigt sein, wenn Kinder aufgrund unzureichender fester Nahrungsaufnahme auch Kaustörungen haben. Das Ziel dieser Studie war es, das Wachstum, die Nahrungsaufnahme und das Essverhalten von Kindern mit CP und Kaustörungen zu untersuchen und sie mit ihren gesunden Altersgenossen zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Kaufunktion ist definiert als eine rhythmische orale motorische Aktivität zum Zerkleinern und Aufweichen fester Nahrung. Kinder mit CP haben oft Schwierigkeiten bei der Umstellung auf feste Nahrung. Die Hauptnahrung von 45% von ihnen waren Flüssigkeiten und Halbfestes. Es wurde berichtet, dass bei 39 % der Kinder mit schlechterer grobmotorischer Funktion die Nahrungs-/Flüssigkeitstexturen verändert wurden, die dazu neigten, einen größeren Anteil an Energie aus Flüssigkeiten in ihrer Ernährung und weniger kaubaren Nahrungsmitteln zu erhalten. Lopes et al. untersuchten die Ernährungsmuster von 90 Kindern mit CP im Alter von 2-13 Jahren unter Verwendung der 24-Stunden-Recall-Methode und fanden heraus, dass 26 % bzw. 9 % der Kinder Schwierigkeiten beim Kauen und Schlucken fester Nahrung hatten. Die Ernährung von Kindern mit normaler Ernährungsfähigkeit umfasst jedoch flüssige, halbfeste und/oder feste Nahrung zusammen, sodass die Unfähigkeit, feste Nahrung zu sich zu nehmen, die ausreichende Nahrungsaufnahme und den Ernährungszustand von Kindern mit CP, die an Kaustörungen leiden, beeinträchtigen kann. Die Bedeutung dieser Situation liegt darin, dass der Ernährungszustand Auswirkungen auf die allgemeine Gesundheit und Lebensqualität von Kindern und ihren Familien hat. Daher ist es wichtig, den Ernährungszustand von CP-Kindern mit Kaustörungen aufzuzeigen, um sowohl Eltern als auch Gesundheitsdienstleister für die Aufnahme fester Nahrung zu sensibilisieren und das Problem frühzeitig zu lösen. Das Ziel dieser Studie war es, das Wachstum, die Nahrungsaufnahme und das Essverhalten von Kindern mit CP und Kaustörungen zu untersuchen und sie mit ihren gesunden Altersgenossen zu vergleichen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
85

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Ankara, Truthahn, 06100
        • Hacetttepe University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

2 Jahre bis 5 Jahre (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Gruppe I (Studiengruppe) (n=50) umfasste CP-Kinder mit Kaustörungen und Gruppe II (Kontrollgruppe) (n=35) umfasste gesunde Kinder ohne Kaustörungen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Studiengruppe

  • Kinder mit Zerebralparese
  • Beschwerden über die Kaufunktion haben
  • Verwalten Sie keine feste Nahrungsaufnahme
  • Über dem Alter von 18 Monaten Kontrollgruppe
  • Gesunde Kinder
  • Keine Beschwerden über die Kaufunktion
  • Kann die Aufnahme fester Nahrung bewältigen
  • Ab einem Alter von 18 Monaten

Ausschlusskriterien:

  • Unter 18 Monaten
  • Erfordernis einer Sondenernährung oder der Einnahme oraler Nahrungsergänzungsmittel
  • Verwendung von Medikamenten und/oder oralen Hilfsmitteln, die die Kauleistung beeinträchtigen könnten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Studiengruppe
Die Studiengruppe (n = 50) umfasste CP-Kinder mit Kaustörungen. Wachstum, Fütterungsbewertung wird durchgeführt.
Sonstiges: Wachstum, Fütterungsbewertung
Z-Scores der Ernährungsindikatoren wurden berechnet. Die Ernährungsbewertung wurde unter Verwendung der 24-Stunden-Recall-Methode durchgeführt. Die Behavioral Paediatrics Feeding Assessment Scale (BPFAS) wurde verwendet, um sowohl die Häufigkeit von negativem Essverhalten als auch die problematische Wahrnehmung der Eltern zu bewerten
Kontrollgruppe
Kontrollgruppe (n=35) = gesunde Kinder ohne Kaustörung Wachstum, Fütterungsevaluierung wird durchgeführt.
Sonstiges: Wachstum, Fütterungsbewertung
Z-Scores der Ernährungsindikatoren wurden berechnet. Die Ernährungsbewertung wurde unter Verwendung der 24-Stunden-Recall-Methode durchgeführt. Die Behavioral Paediatrics Feeding Assessment Scale (BPFAS) wurde verwendet, um sowohl die Häufigkeit von negativem Essverhalten als auch die problematische Wahrnehmung der Eltern zu bewerten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wachstum von Kindern mit Zerebralparese (CP) mit Kaustörungen (Z-Scores)
Zeitfenster: 3 Monate
Z-Scores der Ernährungsindikatoren wurden berechnet.
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nahrungsaufnahme von Kindern mit Zerebralparese (CP) und Kaustörungen (Ernährungsbewertung)
Zeitfenster: 3 Monate
Die Ernährungsbewertung wurde unter Verwendung der 24-Stunden-Recall-Methode durchgeführt.
3 Monate
Essverhalten von Kindern mit Zerebralparese (CP) und Kaustörungen (BPFAS)
Zeitfenster: 3 Monate
Die Behavioral Paediatrics Feeding Assessment Scale (BPFAS) wurde verwendet, um sowohl die Häufigkeit von negativem Essverhalten als auch die problematische Wahrnehmung der Eltern zu bewerten.
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Hacettepe University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. März 2016

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Mai 2016

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Mai 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
13. Mai 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
18. Mai 2016

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
19. Mai 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
19. Mai 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
18. Mai 2016

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • ArslanSerel1

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UNENTSCHIEDEN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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