Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wzrost, spożycie i zachowania żywieniowe dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym z zaburzeniami żucia

18 maja 2016 zaktualizowane przez: SELEN SEREL ARSLAN, Hacettepe University
Stan odżywienia dzieci z porażeniem mózgowym może ulec pogorszeniu, gdy dzieci mają również zaburzenia żucia z powodu niewystarczającego spożycia pokarmów stałych. Celem tego badania było zbadanie wzrostu, spożycia pokarmu i zachowań żywieniowych dzieci z MPD z zaburzeniami żucia oraz porównanie ich ze zdrowymi rówieśnikami.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Funkcję żucia definiuje się jako rytmiczną czynność motoryczną jamy ustnej mającą na celu rozdrabnianie i zmiękczanie stałego pokarmu. Dzieci z MPD często mają trudności z przejściem na pokarm stały. Głównym pokarmem 45% z nich były płyny i półstałe pokarmy. Stwierdzono, że tekstury pokarmów/płynów zostały zmodyfikowane u 39% dzieci, u których z gorszymi funkcjami motorycznymi dużymi otrzymywano większą część energii z płynów w diecie i mniej pokarmów do żucia. Lopes i in. zbadali wzorce żywieniowe 90 dzieci z MPD w wieku 2-13 lat, stosując 24-godzinną metodę przypominania i stwierdzili, że odpowiednio 26% i 9% dzieci miało trudności z przeżuwaniem i połykaniem pokarmów stałych. Jednak dieta dzieci z normalnymi zdolnościami żywieniowymi obejmuje pokarmy płynne, półstałe i/lub stałe, więc brak przyjmowania pokarmów stałych może wpływać na przyjmowanie wystarczającej ilości pokarmu i stan odżywienia dzieci z MPD z zaburzeniami żucia. Znaczenie tej sytuacji polega na tym, że stan odżywienia ma wpływ na ogólny stan zdrowia i jakość życia dzieci i ich rodzin. Dlatego ważne jest, aby pokazać stan odżywienia dzieci z MPD z zaburzeniami żucia, aby zwiększyć świadomość zarówno rodziców, jak i pracowników służby zdrowia na temat przyjmowania pokarmów stałych i wcześnie rozwiązać problem. Celem tego badania było zbadanie wzrostu, spożycia pokarmu i zachowań żywieniowych dzieci z MPD z zaburzeniami żucia oraz porównanie ich ze zdrowymi rówieśnikami.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
85

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Ankara, Indyk, 06100
        • Hacetttepe University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

2 lata do 5 lat (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Grupa I (grupa badana) (n=50) obejmowała dzieci z MPD z zaburzeniami żucia, a grupa II (grupa kontrolna) (n=35) obejmowała dzieci zdrowe bez zaburzeń żucia

Opis

Kryteria przyjęcia:

Kółko naukowe

  • Dzieci z porażeniem mózgowym
  • Skargi na funkcję żucia
  • Nie zarządzaj przyjmowaniem pokarmów stałych
  • Powyżej 18 miesięcy Grupa kontrolna
  • Zdrowe dzieci
  • Brak skarg na funkcję żucia
  • Potrafi zarządzać przyjmowaniem pokarmów stałych
  • Powyżej 18 miesiąca życia

Kryteria wyłączenia:

  • W wieku poniżej 18 miesięcy
  • Wymagające karmienia przez sondę lub przyjmowania jakichkolwiek doustnych suplementów diety
  • Używanie jakichkolwiek leków i/lub urządzeń jamy ustnej, które mogą wpływać na wydajność żucia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Kółko naukowe
Grupa badana (n=50) obejmowała dzieci z MPD z zaburzeniami żucia. Zostanie przeprowadzona ocena wzrostu, żywienia.
Inny: Ocena wzrostu, żywienia
Obliczono Z-score wskaźników żywieniowych. Ocenę diety przeprowadzono metodą wywiadu 24-godzinnego. Behawioralna Paediatryczna Skala Oceny Żywienia (BPFAS) została wykorzystana do oceny zarówno częstotliwości negatywnych zachowań żywieniowych, jak i problematycznego postrzegania przez rodziców
Grupa kontrolna
Grupa kontrolna (n=35) = zdrowe dzieci bez zaburzeń żucia Wzrost, ocena karmienia zostanie przeprowadzona.
Inny: Ocena wzrostu, żywienia
Obliczono Z-score wskaźników żywieniowych. Ocenę diety przeprowadzono metodą wywiadu 24-godzinnego. Behawioralna Paediatryczna Skala Oceny Żywienia (BPFAS) została wykorzystana do oceny zarówno częstotliwości negatywnych zachowań żywieniowych, jak i problematycznego postrzegania przez rodziców

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rozwój dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym (MPD) z zaburzeniami żucia (Z-score)
Ramy czasowe: 3 miesiące
Obliczono Z-score wskaźników żywieniowych.
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Spożycie pokarmowe dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym (MPD) z zaburzeniami żucia (ocena diety)
Ramy czasowe: 3 miesiące
Ocenę diety przeprowadzono metodą wywiadu 24-godzinnego.
3 miesiące
Zachowania żywieniowe dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym (MPD) z zaburzeniami żucia (BPFAS)
Ramy czasowe: 3 miesiące
Behawioralna Paediatryczna Skala Oceny Żywienia (BPFAS) została wykorzystana do oceny zarówno częstości negatywnych zachowań żywieniowych, jak i problematycznych spostrzeżeń rodziców.
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Hacettepe University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 marca 2016

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 maja 2016

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 maja 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
13 maja 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
18 maja 2016

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
19 maja 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
19 maja 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
18 maja 2016

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 maja 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • ArslanSerel1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami