Studie über Sit-to-Quit-Telefoninterventionen
Pilotstudie zum Achtsamkeitstraining für Raucher mittels webbasierter Video- und Telefonberatung
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27705
- Duke Center for Smoking Cessation
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient wird im Duke Smoking Cessation Program wegen Tabakkonsums behandelt
- Alter 18 Jahre oder älter
- Mindestens ein Jahr lang aktiv 5 oder mehr Zigaretten pro Tag rauchen
- Fließende Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Bereit, innerhalb von 2 Wochen einen Kündigungstermin festzulegen
- Zugang zu einem Smartphone oder Internet und Telefon
- Bereitschaft, 3 Videos am Computer anzusehen, 5 Beratungsgespräche zu erhalten und an Untersuchungsbesuchen teilzunehmen.
Ausschlusskriterien:
- CO-Test unter 7 ppm beim ersten Screening
- 8 oder höher beim Test zur Identifizierung von Alkoholkonsumstörungen (AUDIT-10)
- 6 oder höher im Drogenmissbrauchs-Screeningtest (DAST-10)
- 3 oder höher auf der Depressionsskala des Patientengesundheitsfragebogens (PHQ-2).
- Täglicher Konsum einer zweiten Form von Tabak oder Nikotin (z. B. E-Zigaretten, Zigarren, Kautabak, Schnupftabak)
- Aktuelle Einnahme eines Medikaments zur Raucherentwöhnung (z.B. Nikotinersatz, Vareniclin, Bupropion)
- Unerträgliche Nebenwirkungen im Zusammenhang mit Nikotinpflastern, Verweigerung der Einnahme oder medizinischen Kontraindikationen
- Symptomatische kognitive oder emotionale Störung wie unbehandelte Schizophrenie, schwere unbehandelte Depression oder schwere unbehandelte Angstzustände. Dies wird durch eine klinische Beurteilung festgestellt.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: North Carolina Quit Line: Auf Lebenszeit kündigen
Die Teilnehmer werden mit dem „Quit for Life“-Programm verbunden, das über die North Carolina Quit Line angeboten wird.
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Quit for Life umfasst Telefonberatung, schriftliche Materialien, NRT und ein Online-Programm namens „Web Coach“.
Web Coach ist ein interaktives, internetbasiertes Unterstützungssystem, das Gesundheitsinformationen zur Raucherentwöhnung, Unterstützung bei der Entwicklung von Strategien zur Raucherentwöhnung und einen interaktiven Blog zur Interaktion mit anderen Rauchern bietet.
Web Coach wird von ca. 70 % der AWI-Anrufer genutzt.
Web Coach ist kein vollständiges Programm, sondern soll die telefonische AWI-Therapie ergänzen.
Darüber hinaus bietet Quit for Life auch den „Quit Guide“ an, einen Leitfaden zur Raucherentwöhnung mit schriftlichen Anweisungen zur Einnahme von Medikamenten, zur Planung eines Raucherentwöhnungstages und zu kognitiven Fähigkeiten im Zusammenhang mit der Raucherentwöhnung.
Andere Namen:
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Experimental: Setzen Sie sich, um aufzuhören
Die Teilnehmer werden mit dem „Sit to Quit“-Programm verbunden, das im Rahmen des Duke Smoking Cessation Program angeboten wird.
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Sit to Quit (STQ) ist ein Programm zur Raucherentwöhnung, das vom Mindfulness Training for Smokers (MTS) übernommen wurde und dessen Kerninhalte im STQ-Video verfügbar sind.
STQ enthält viele Elemente, die in traditionellen Interventionen zu finden sind (z. B.
Anleitung zur Planung und Strukturierung eines Entwöhnungstages, Gewinnung von Unterstützung durch andere, Beurteilung früherer Rückfallanlässe, Entwicklung von Strategien zur Vermeidung von Auslösern).
Darüber hinaus bietet STQ Anleitungen zu verschiedenen Achtsamkeitspraktiken und zur Anwendung von Achtsamkeitsfähigkeiten zur Bewältigung häufiger Rückfallursachen.
Es werden Übungen bereitgestellt und es wird empfohlen, die Fertigkeit erfahrungsgemäß zu erlernen.
STQ fordert die Teilnehmer auf, jeden Tag geführte Meditation mithilfe einer Audioaufnahme zu praktizieren und andere Achtsamkeitsübungen anzuwenden, die auf die Bewältigung von Rückfallherausforderungen abzielen.
Die Teilnehmer erhalten außerdem das STQ-Teilnehmerhandbuch, das alle im STQ-Video enthaltenen Anweisungen enthält, aber auch zusätzliche Themendiskussionen für Raucher bietet, die zusätzliches Material wünschen.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Biochemisch bestätigte kontinuierliche 30-tägige Raucherabstinenz
Zeitfenster: 12 Wochen nach dem Target Quit Day (TQD)
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Biochemisch bestätigte 30-tägige kontinuierliche Abstinenz.
Die Abstinenz wird durch einen Teilnehmer festgestellt, der sowohl angibt, in den letzten 30 Tagen nicht geraucht zu haben, als auch ein Ergebnis von < 7 ppm im Kohlenmonoxid-Atemtest hat.
Erfüllt der Teilnehmer nicht beide Kriterien, gilt er nicht als abstinent
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12 Wochen nach dem Target Quit Day (TQD)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Biochemisch bestätigte 7-Tage-Punktprävalenz Rauchabstinenz
Zeitfenster: 2 Wochen nach TQD
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Biochemisch bestätigte 7-tägige kontinuierliche Abstinenz.
Die Abstinenz wird durch einen Teilnehmer bestimmt, der sowohl angibt, in den letzten 7 Tagen nicht geraucht zu haben, als auch ein Ergebnis von < 7 ppm im Kohlenmonoxid-Atemtest hat.
Erfüllt der Teilnehmer nicht beide Kriterien, gilt er nicht als abstinent
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2 Wochen nach TQD
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Biochemisch bestätigte 7-Tage-Punktprävalenz Rauchabstinenz
Zeitfenster: 12 Wochen nach TQD
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Biochemisch bestätigte 7-tägige kontinuierliche Abstinenz.
Die Abstinenz wird durch einen Teilnehmer festgestellt, der sowohl angibt, in den letzten 7 Tagen nicht geraucht zu haben, als auch ein Ergebnis von < 7 ppm im Kohlenmonoxid-Atemtest hat.
Erfüllt der Teilnehmer nicht beide Kriterien, gilt er nicht als abstinent
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12 Wochen nach TQD
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Durchführbarkeit: Verhaltensintervention verwendet
Zeitfenster: 12 Wochen nach TQD
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Durchführbarkeit gemessen durch Verhaltensinterventionszuweisung
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12 Wochen nach TQD
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Durchführbarkeit: Teilnahme an DSCP-Terminen
Zeitfenster: 12 Wochen nach TQD
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Durchführbarkeit gemessen an der Teilnahme an DSCP-Terminen
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12 Wochen nach TQD
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Durchführbarkeit: Verweisrouten zu DSCP
Zeitfenster: Grundlinie
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Durchführbarkeit gemessen anhand der Weiterleitungswege an DSCP
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Grundlinie
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Selbstberichtete 7-Tage-Punktprävalenz-Abstinenzraten
Zeitfenster: 1 Woche nach TQD
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7-Tage-Punktprävalenz-Abstinenz, gemessen anhand eines telefonischen Einzelitem-Selbstberichts
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1 Woche nach TQD
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Selbstberichtete 7-Tage-Punktprävalenz-Abstinenzraten
Zeitfenster: 12 Wochen nach TQD
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7-Tage-Punktprävalenz-Abstinenz, gemessen anhand eines telefonischen Einzelitem-Selbstberichts
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12 Wochen nach TQD
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Selbstberichtete 7-Tage-Punktprävalenz-Abstinenzraten
Zeitfenster: 26 Wochen nach TQD
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7-Tage-Punktprävalenz-Abstinenz, gemessen anhand eines telefonischen Einzelitem-Selbstberichts
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26 Wochen nach TQD
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Selbstberichtete 7-Tage-Punktprävalenz-Abstinenzraten
Zeitfenster: 6 Wochen nach TQD
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7-Tage-Punktprävalenz-Abstinenz, gemessen anhand eines telefonischen Einzelitem-Selbstberichts
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6 Wochen nach TQD
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Selbstberichtete 7-Tage-Punktprävalenz-Abstinenzraten
Zeitfenster: 2 Wochen nach TQD
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7-Tage-Punktprävalenz-Abstinenz, gemessen anhand eines telefonischen Einzelitem-Selbstberichts
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2 Wochen nach TQD
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Reduzierung des Rauchens
Zeitfenster: 1 Woche nach TQD
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Reduzierung des Rauchens, gemessen anhand der Anzahl der CPD, gemessen anhand eines telefonischen Selbstberichts
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1 Woche nach TQD
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Reduzierung des Rauchens
Zeitfenster: 2 Wochen nach TQD
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Reduzierung des Rauchens, gemessen anhand der Anzahl der CPD, gemessen anhand eines telefonischen Selbstberichts
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2 Wochen nach TQD
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Reduzierung des Rauchens
Zeitfenster: 6 Wochen nach TQD
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Reduzierung des Rauchens, gemessen anhand der Anzahl der CPD, gemessen anhand eines telefonischen Selbstberichts
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6 Wochen nach TQD
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Reduzierung des Rauchens
Zeitfenster: 12 Wochen nach TQD
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Reduzierung des Rauchens, gemessen anhand der Anzahl der CPD, gemessen anhand eines telefonischen Selbstberichts
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12 Wochen nach TQD
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Reduzierung des Rauchens
Zeitfenster: 26 Wochen nach TQD
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Reduzierung des Rauchens, gemessen anhand der Anzahl der CPD, gemessen anhand eines telefonischen Selbstberichts
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26 Wochen nach TQD
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Stressveränderungen
Zeitfenster: Ausgangswert bis 2 Wochen und 12 Wochen nach TQD
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Veränderung der selbstberichteten Stressmaße
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Ausgangswert bis 2 Wochen und 12 Wochen nach TQD
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Veränderungen in der Angst
Zeitfenster: Ausgangswert bis 2 Wochen und 12 Wochen nach TQD
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Veränderung der selbstberichteten Angstmaße
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Ausgangswert bis 2 Wochen und 12 Wochen nach TQD
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Veränderungen bei Depressionen
Zeitfenster: Ausgangswert bis 2 Wochen und 12 Wochen nach TQD
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Veränderung der selbstberichteten Depressionsmaße
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Ausgangswert bis 2 Wochen und 12 Wochen nach TQD
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Veränderungen bei Rückfallprädiktoren
Zeitfenster: Ausgangswert bis 1 Woche nach TQD, 2 Wochen nach TQD, 6 Wochen nach TQD, 12 Wochen nach TQD und 26 Wochen nach TQD
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Veränderungen der selbst gemeldeten Messwerte bei wiederholten, nicht standardisierten Einzelfragen zu Stress, Trieben und Selbstvertrauen, die per Telefon beurteilt wurden
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Ausgangswert bis 1 Woche nach TQD, 2 Wochen nach TQD, 6 Wochen nach TQD, 12 Wochen nach TQD und 26 Wochen nach TQD
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Machbarkeit: Anwesenheitslisten
Zeitfenster: Bis zu 12 Wochen nach der TQD
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Die Durchführbarkeit wird anhand der Anwesenheit und des Abschlusses von STQ und QL gemessen, die anhand von Anwesenheitsprotokollen beurteilt werden, die die Ausbilder während der Telefonsitzungen erstellt haben.
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Bis zu 12 Wochen nach der TQD
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Machbarkeit: Website-Nutzung
Zeitfenster: Bis zu 12 Wochen nach der TQD
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Durchführbarkeit gemessen an der Website-Nutzung durch elektronische Aufzeichnung der Anmeldung und Verwendung eines standortbasierten Timers zur Aufzeichnung der Zugriffszeit auf die Website bei jedem Eingriff
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Bis zu 12 Wochen nach der TQD
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Machbarkeit: Lehrveranstaltungsevaluation
Zeitfenster: Bis zu 12 Wochen nach der TQD
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Machbarkeit gemessen an der Kursbewertung
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Bis zu 12 Wochen nach der TQD
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Machbarkeit: Demografie
Zeitfenster: 12 Wochen nach TQD
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Machbarkeit gemessen an der Demografie der Patienten am DSCP
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12 Wochen nach TQD
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Machbarkeit: Nebenwirkungen
Zeitfenster: 1 Woche nach TQD, 2 Wochen nach TQD und 6 Wochen nach TQD
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Durchführbarkeit gemessen an Nebenwirkungen, gemessen durch telefonische Beurteilung
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1 Woche nach TQD, 2 Wochen nach TQD und 6 Wochen nach TQD
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Machbarkeit: Medikamenteneinhaltung
Zeitfenster: 1 Woche nach TQD, 2 Wochen nach TQD, 6 Wochen nach TQD und 26 Wochen nach TQD
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Durchführbarkeit gemessen an der Medikamenteneinhaltung, gemessen durch telefonische Beurteilung
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1 Woche nach TQD, 2 Wochen nach TQD, 6 Wochen nach TQD und 26 Wochen nach TQD
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Machbarkeit: Achtsamkeitsübungen
Zeitfenster: 1 Woche nach TQD, 2 Wochen nach TQD, 6 Wochen nach TQD und 26 Wochen nach TQD
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Durchführbarkeit gemessen anhand eines nicht standardisierten telefonischen Selbstberichts darüber, wie oft Achtsamkeitsübungen von einer Versuchsgruppe angewendet werden
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1 Woche nach TQD, 2 Wochen nach TQD, 6 Wochen nach TQD und 26 Wochen nach TQD
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Machbarkeit: Meditationszeit
Zeitfenster: 1 Woche nach TQD, 2 Wochen nach TQD, 6 Wochen nach TQD und 26 Wochen nach TQD
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Durchführbarkeit gemessen anhand eines nicht standardisierten telefonischen Selbstberichts über die Zeit, die die Versuchsgruppe mit Meditieren verbracht hat
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1 Woche nach TQD, 2 Wochen nach TQD, 6 Wochen nach TQD und 26 Wochen nach TQD
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- Pro00073392
- P50DA027840 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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