Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie over Sit to Stop Phone Intervention

12 september 2019 bijgewerkt door: Duke University

Pilotstudie over mindfulnesstraining voor rokers via webgebaseerde video- en telefonische counseling

Deze studie is opgezet om de effectiviteit van de stoppen met roken-interventie "Sit to Quit" te testen door middel van een gerandomiseerde controleproef. Deze studie vergelijkt onthoudingsresultaten in de Sit to Quit-studiegroep met een controlegroep die de North Carolina State Tobacco Quit Line gebruikt.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie is opgezet om de effectiviteit van de stoppen met roken-interventie "Sit to Quit" te testen door middel van een gerandomiseerde controleproef. Deze studie vergelijkt onthoudingsresultaten in de Sit to Quit-studiegroep met een controlegroep die de North Carolina State Tobacco Quit Line gebruikt. Dit is een onderzoeksstudie (n=60) die is ontworpen om Sit to Quit (STQ) versus Quit Line (QL) te testen door middel van een gerandomiseerde controleproef. De voorgestelde studie is ontworpen met dubbelblinde procedures (deelnemers en studiepersoneel) voor randomisatie van 60 deelnemers die via het Duke Smoking Cessation Program zijn gerekruteerd in twee groepen: STQ en QL. STQ-deelnemers krijgen toegang tot de STQ-instructievideo, de STQ-handleiding en proactieve Quit Coach-gesprekken ter ondersteuning van STQ. QL-deelnemers zullen worden geïnstrueerd om contact op te nemen met de NC Quit Line en krijgen toegang tot "web Coach" (Alere Welzijn-site), de Quit Line-handleiding en proactieve Quit Coach-oproepen die "Quit for Life" ondersteunen. Alle statistische analyses zullen worden uitgevoerd onder leiding van de statisticus die is aangewezen in het sleutelpersoneel. Uitkomsten van variabelen, waaronder: demografische variabelen, evaluatiereacties en onthoudingspercentages, zullen worden geanalyseerd met behulp van algemene regressiemodellen met behulp van een op ANOVA gebaseerd ontwerp. De hoofdonderzoeker van het onderzoek, dr. James Davis, zal uiteindelijk verantwoordelijk zijn voor het monitoren van gegevens en veiligheid. Patiëntgegevens worden verzameld tijdens bezoeken en vastgelegd in het elektronisch medisch dossier. Gegevens worden telefonisch verzameld en deze gegevens worden opgeslagen in REDCap. Deelnemers die gebeurtenissen ervaren die verband houden met hun klinische behandeling, zullen worden aanbevolen om contact op te nemen met hun zorgverlener.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
23

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27705
        • Duke Center for Smoking Cessation

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt wordt behandeld bij het Duke Smoking Cessation Program voor tabaksgebruik
  • Leeftijd 18 jaar of ouder
  • Minstens een jaar actief roken van 5 of meer sigaretten per dag
  • Vloeiend in gesproken en geschreven Engels
  • Bereid om binnen 2 weken een stopdatum vast te stellen
  • Toegang tot een smartphone of internet en telefoon
  • Bereidheid om 3 video's op de computer te bekijken, 5 counselinggesprekken te ontvangen en onderzoeksbezoeken bij te wonen.

Uitsluitingscriteria:

  • CO-test onder 7 ppm tijdens eerste screening
  • 8 of hoger op de Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT-10)
  • 6 of hoger op Drug Abuse Screening Test (DAST-10)
  • 3 of hoger op de Patient Health Questionnaire (PHQ-2) Depressieschaal
  • Dagelijks gebruik van een tweede vorm van tabak of nicotine (bijv. e-sigaretten, sigaren, pruimtabak, snuiftabak)
  • Actueel gebruik van een middel om te stoppen met roken (bijv. nicotinevervangers, Varenicline, Bupropion)
  • Ondraaglijke bijwerkingen gerelateerd aan, weigering om te nemen of medische contra-indicatie met nicotinepleister
  • Symptomatische cognitieve of emotionele stoornis zoals onbehandelde schizofrenie, ernstige onbehandelde depressie of ernstige onbehandelde angst. Dit wordt bepaald door klinische beoordeling.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Actieve vergelijker: North Carolina Quit Line: stop voor het leven
Deelnemers worden aangesloten op het 'Quit for Life'-programma dat wordt aangeboden via de North Carolina Quit Line.
Gedragsmatig: Stop voor het leven
Quit for Life integreert telefonische counseling, schriftelijk materiaal, NRT en een online programma genaamd "Web Coach". Web Coach is een interactief internetgebaseerd ondersteuningssysteem dat gezondheidsinformatie biedt over stoppen met roken, hulp bij het ontwikkelen van stopstrategieën en een interactieve blog om met andere rokers te communiceren. Web Coach wordt gebruikt door ongeveer 70% van de AWI-bellers. Web Coach is geen compleet programma, maar is ontworpen als aanvulling op telefonische AWI-therapie. Daarnaast biedt Quit for Life ook de "Stopgids", een handleiding om te stoppen met roken met schriftelijke instructies over het gebruik van medicijnen, het plannen van een stopdag en aan stoppen gerelateerde cognitieve vaardigheden.
Andere namen:
  • Stoplijn in North Carolina
Experimenteel: Ga zitten om te stoppen
Deelnemers worden aangesloten op het 'Sit to Quit'-programma dat wordt aangeboden via het Duke Smoking Cessation Program.
Gedragsmatig: Ga zitten om te stoppen
Sit to Quit (STQ) is een programma om te stoppen met roken, aangepast van Mindfulness Training for Smokers (MTS) met kerninhoud beschikbaar op de STQ-video. STQ bevat veel elementen die terug te vinden zijn in traditionele interventies (bijv. instructie over het plannen en structureren van een stopdag, het verkrijgen van steun van anderen, beoordeling van eerdere terugvalmomenten, ontwikkeling van strategieën om triggers te voorkomen). Daarnaast geeft STQ instructie in verschillende mindfulness-praktijken en in het toepassen van mindfulness-vaardigheden om veelvoorkomende oorzaken van terugval te beheersen. Er worden oefeningen aangeboden en het wordt aanbevolen om de vaardigheid ervaringsgericht te leren. STQ verzoekt deelnemers om elke dag geleide meditatie te oefenen met behulp van een audio-opname en andere mindfulness-oefeningen toe te passen die gericht zijn op het omgaan met terugvaluitdagingen. Deelnemers ontvangen ook de STQ-deelnemershandleiding, die alle instructies bevat die te vinden zijn in de STQ-video, maar aanvullende bespreking van onderwerpen biedt voor rokers die aanvullend materiaal willen.
Andere namen:
  • Mindfulnesstraining voor rokers

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Biochemisch bevestigde continue onthouding van 30 dagen van roken
Tijdsspanne: 12 weken na Target Quit Day (TQD)
Biochemisch bevestigde continue onthouding van 30 dagen. Onthouding wordt bepaald door een deelnemer die zowel meldt dat hij de afgelopen 30 dagen niet heeft gerookt EN een resultaat van < 7 ppm bij een koolmonoxide-ademtest. Als de deelnemer niet aan beide criteria voldoet, wordt hij niet als onthouding beschouwd
12 weken na Target Quit Day (TQD)

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Biochemisch bevestigde 7-daagse puntprevalentie onthouding van roken
Tijdsspanne: 2 weken na TQD
Biochemisch bevestigde 7-daagse continue onthouding. Onthouding wordt bepaald door een deelnemer die zowel aangeeft niet te hebben gerookt in de afgelopen 7 dagen EN een resultaat van < 7 ppm bij een koolmonoxide-ademtest. Als de deelnemer niet aan beide criteria voldoet, wordt hij niet als onthouding beschouwd
2 weken na TQD
Biochemisch bevestigde 7-daagse puntprevalentie onthouding van roken
Tijdsspanne: 12 weken na TQD
Biochemisch bevestigde 7-daagse continue onthouding. Onthouding wordt bepaald door een deelnemer die zowel aangeeft niet te hebben gerookt in de afgelopen 7 dagen EN een resultaat van < 7 ppm bij een koolmonoxide-ademtest. Als de deelnemer niet aan beide criteria voldoet, wordt hij niet als onthouding beschouwd
12 weken na TQD
Haalbaarheid: Gedragsinterventie gebruikt
Tijdsspanne: 12 weken na TQD
Haalbaarheid zoals gemeten door gedragsinterventieopdracht
12 weken na TQD
Haalbaarheid: Aanwezigheid bij DSCP-afspraken
Tijdsspanne: 12 weken na TQD
Haalbaarheid zoals gemeten door aanwezigheid bij DSCP-afspraken
12 weken na TQD
Haalbaarheid: verwijzingsroutes naar DSCP
Tijdsspanne: Basislijn
Haalbaarheid zoals gemeten door verwijzingsroutes naar DSCP
Basislijn
Zelfgerapporteerde 7-daagse puntprevalentie onthoudingspercentages
Tijdsspanne: 1 week na TQD
7-daagse puntprevalentie onthouding zoals gemeten door telefonische zelfrapportage met één item
1 week na TQD
Zelfgerapporteerde 7-daagse puntprevalentie onthoudingspercentages
Tijdsspanne: 12 weken na TQD
7-daagse puntprevalentie onthouding zoals gemeten door telefonische zelfrapportage met één item
12 weken na TQD
Zelfgerapporteerde 7-daagse puntprevalentie onthoudingspercentages
Tijdsspanne: 26 weken na TQD
7-daagse puntprevalentie onthouding zoals gemeten door telefonische zelfrapportage met één item
26 weken na TQD
Zelfgerapporteerde 7-daagse puntprevalentie onthoudingspercentages
Tijdsspanne: 6 weken na TQD
7-daagse puntprevalentie onthouding zoals gemeten door telefonische zelfrapportage met één item
6 weken na TQD
Zelfgerapporteerde 7-daagse puntprevalentie onthoudingspercentages
Tijdsspanne: 2 weken na TQD
7-daagse puntprevalentie onthouding zoals gemeten door telefonische zelfrapportage met één item
2 weken na TQD
Vermindering van roken
Tijdsspanne: 1 week na TQD
Vermindering van roken zoals gemeten door het aantal cpd gemeten door telefonische zelfrapportage
1 week na TQD
Vermindering van roken
Tijdsspanne: 2 weken na TQD
Vermindering van roken zoals gemeten door het aantal cpd gemeten door telefonische zelfrapportage
2 weken na TQD
Vermindering van roken
Tijdsspanne: 6 weken na TQD
Vermindering van roken zoals gemeten door het aantal cpd gemeten door telefonische zelfrapportage
6 weken na TQD
Vermindering van roken
Tijdsspanne: 12 weken na TQD
Vermindering van roken zoals gemeten door het aantal cpd gemeten door telefonische zelfrapportage
12 weken na TQD
Vermindering van roken
Tijdsspanne: 26 weken na TQD
Vermindering van roken zoals gemeten door het aantal cpd gemeten door telefonische zelfrapportage
26 weken na TQD
Veranderingen in stress
Tijdsspanne: Baseline tot 2 weken en 12 weken na TQD
Verandering in zelfgerapporteerde metingen van stress
Baseline tot 2 weken en 12 weken na TQD
Veranderingen in angst
Tijdsspanne: Baseline tot 2 weken en 12 weken na TQD
Verandering in zelfgerapporteerde metingen van angst
Baseline tot 2 weken en 12 weken na TQD
Veranderingen in depressie
Tijdsspanne: Baseline tot 2 weken en 12 weken na TQD
Verandering in zelfgerapporteerde metingen van depressie
Baseline tot 2 weken en 12 weken na TQD
Veranderingen in terugvalvoorspellers
Tijdsspanne: Baseline tot 1 week na TQD, 2 weken na TQD, 6 weken na TQD, 12 weken na TQD en 26 weken na TQD
Veranderingen in zelfgerapporteerde metingen op herhaalde niet-gestandaardiseerde vragen met één item over stress, aandrang en zelfvertrouwen, beoordeeld via de telefoon
Baseline tot 1 week na TQD, 2 weken na TQD, 6 weken na TQD, 12 weken na TQD en 26 weken na TQD
Haalbaarheid: presentielijsten
Tijdsspanne: Tot 12 weken na TQD
Haalbaarheid zoals gemeten door aanwezigheid en voltooiing van STQ en QL beoordeeld door aanwezigheidsregistraties die instructeurs tijdens telefoonsessies hebben genomen.
Tot 12 weken na TQD
Haalbaarheid: websitegebruik
Tijdsspanne: Tot 12 weken na TQD
Haalbaarheid gemeten aan de hand van het gebruik van de website door het inloggen elektronisch vast te leggen en een op de site gebaseerde timer te gebruiken om de tijd bij het bezoeken van de site bij elke interventie vast te leggen
Tot 12 weken na TQD
Haalbaarheid: cursusevaluatie
Tijdsspanne: Tot 12 weken na TQD
Haalbaarheid zoals gemeten door cursusevaluatie
Tot 12 weken na TQD
Haalbaarheid: demografie
Tijdsspanne: 12 weken na TQD
Haalbaarheid zoals gemeten door demografische gegevens van patiënten bij DSCP
12 weken na TQD
Haalbaarheid: Bijwerkingen
Tijdsspanne: 1 week na TQD, 2 weken na TQD en 6 weken na TQD
Haalbaarheid zoals gemeten door bijwerkingen, zoals gemeten door telefonische beoordeling
1 week na TQD, 2 weken na TQD en 6 weken na TQD
Haalbaarheid: therapietrouw
Tijdsspanne: 1 week na TQD, 2 weken na TQD, 6 weken na TQD en 26 weken na TQD
Haalbaarheid zoals gemeten door therapietrouw, zoals gemeten door telefonische beoordeling
1 week na TQD, 2 weken na TQD, 6 weken na TQD en 26 weken na TQD
Haalbaarheid: mindfulness-oefeningen
Tijdsspanne: 1 week na TQD, 2 weken na TQD, 6 weken na TQD en 26 weken na TQD
Haalbaarheid zoals gemeten door niet-gestandaardiseerde telefonische zelfrapportage van het aantal keren dat mindfulness-oefeningen zijn gebruikt door de experimentele groep
1 week na TQD, 2 weken na TQD, 6 weken na TQD en 26 weken na TQD
Haalbaarheid: meditatietijd
Tijdsspanne: 1 week na TQD, 2 weken na TQD, 6 weken na TQD en 26 weken na TQD
Haalbaarheid zoals gemeten door niet-gestandaardiseerde telefonische zelfrapportage van de tijd die is besteed aan mediteren door de experimentele groep
1 week na TQD, 2 weken na TQD, 6 weken na TQD en 26 weken na TQD

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Duke University

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Consumer Wellness Solutions

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 september 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 februari 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 juni 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
5 juli 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
19 juli 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
21 juli 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
13 september 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
12 september 2019

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 september 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • Pro00073392
  • P50DA027840 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen