Bewertung eines patientenzentrierten Tools zur Unterstützung von Medicare-Begünstigten bei der Auswahl von Plänen für verschreibungspflichtige Medikamente (CHOICE)
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Studienpopulation umfasste Medicare-Begünstigte, die von der Palo Alto Medical Foundation, einer großen multidisziplinären Gruppe im Alter von 66 bis 85 Jahren in der San Francisco Bay Area, versorgt wurden, einer pro Haushalt, der 2016 in einen Medicare Teil D-Plan aufgenommen wurde.
Ausschlusskriterien:
- Eingeschrieben in einen Medicare Advantage Plan und/oder MediCal
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Kontrolle
Die dem Kontrollarm randomisierten Studienteilnehmer erhalten Informationen darüber, wie sie ihre Informationen zu verschreibungspflichtigen Medikamenten aus ihrer elektronischen Patientenakte herunterladen können, und erhalten eine Liste der in der Community verfügbaren Ressourcen, die ihnen bei der Auswahl eines Plans für verschreibungspflichtige Medikamente helfen.
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Die dem Kontrollarm randomisierten Studienteilnehmer erhalten Informationen darüber, wie sie ihre Informationen zu verschreibungspflichtigen Medikamenten aus ihrer elektronischen Patientenakte herunterladen können, und erhalten eine Liste der in der Community verfügbaren Ressourcen, die ihnen bei der Auswahl eines Plans für verschreibungspflichtige Medikamente helfen.
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Experimental: Expertenempfehlung
Teilnehmer, die dem Arm „Expertenempfehlungen“ zugeteilt wurden, erhalten Zugang zu einem Entscheidungsunterstützungstool, das personalisierte Expertenbewertungen für bestimmte Pläne basierend auf den wahrscheinlichen jährlichen Eigenausgaben des Einzelnen, einschließlich Planprämien und Ausgaben für verschreibungspflichtige Medikamente, sowie den Medicare-Stern bereitstellt Bewertungen (ein Maß für die Kundenzufriedenheit).
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Entscheidungsunterstützungstool, das personalisierte Informationen zu den finanziellen Auswirkungen der Anmeldung bei verschiedenen Plänen und Expertenempfehlungen für bestimmte Pläne bereitstellt.
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Aktiver Komparator: Individuelle Analyse
Teilnehmer, die randomisiert dem Arm „Individuelle Analyse“ zugewiesen werden, erhalten Zugang zu einem Entscheidungsunterstützungstool, das individualisierte Kosteninformationen für jeden Plan bereitstellt, jedoch keine Expertenbewertungen für bestimmte Pläne.
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Entscheidungsunterstützungstool, das personalisierte Informationen zu den finanziellen Auswirkungen der Anmeldung bei verschiedenen Plänen bereitstellt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anzahl der Teilnehmer, deren Plan für 2017 von ihrem Plan für 2016 abweicht
Zeitfenster: innerhalb von 50 Tagen nach Ende der offenen Immatrikulationsfrist.
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Indikator dafür, ob der selbstberichtete Plan des Teilnehmers vor und nach der offenen Einschreibung unterschiedlich war und der Teilnehmer berichtete, dass er / er seinen Plan während der offenen Einschreibung geändert hat.
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innerhalb von 50 Tagen nach Ende der offenen Immatrikulationsfrist.
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Entscheidungskonflikt
Zeitfenster: innerhalb von 50 Tagen nach Ende der offenen Immatrikulationsfrist.
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Skala für Entscheidungskonflikte bei geringer Alphabetisierung (Linder et al., 2011), leicht bearbeitet für den Kontext der Krankenversicherung und nicht für die Wahl der Behandlung.
Die Skala hat 4 Subskalen (Unsicherheit, informiert, Werte, Klarheit und Unterstützung) mit 2 bis 3 Fragen pro Subskala.
Die Befragten können für jedes Item „ja“, „nein“ oder „nicht sicher“ angeben.
Die Antwort „ja“ erhält 0, „unsicher“ 2 und „nein“ 4 Punkte.
Die Summe der Antworten auf jede Frage innerhalb einer Subskala wird auf eine Skala von 25 normalisiert.
Die Subskalen werden dann zu einer Gesamtpunktzahl von 0 bis 100 summiert, wobei 0 das niedrigste Maß an Entscheidungskonflikt und 100 das höchste Maß an Entscheidungskonflikt darstellt.
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innerhalb von 50 Tagen nach Ende der offenen Immatrikulationsfrist.
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Zufriedenheit mit dem Auswahlprozess
Zeitfenster: innerhalb von 50 Tagen nach Ende der offenen Immatrikulationsfrist
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Antwort auf die Frage „Wie zufrieden sind Sie mit dem Prozess der Planauswahl?“ mit 4 Antwortmöglichkeiten: sehr zufrieden, eher zufrieden, eher unzufrieden und sehr unzufrieden.
Die Anzahl der Teilnehmer, die mit „sehr zufrieden“ geantwortet haben, wird berichtet.
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innerhalb von 50 Tagen nach Ende der offenen Immatrikulationsfrist
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Änderung der geschätzten Ausgaben für verschreibungspflichtige Medikamente
Zeitfenster: innerhalb von 50 Tagen nach Ende der offenen Immatrikulationsfrist
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Die Veränderung der geschätzten Ausgaben für verschreibungspflichtige Medikamente ist die Differenz der geschätzten Ausgaben in US-Dollar, einschließlich Prämien und Selbstbeteiligung für verschreibungspflichtige Medikamente, zwischen den Plänen des Teilnehmers für 2016 und 2017, basierend auf seiner ursprünglichen Medikamentenliste.
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innerhalb von 50 Tagen nach Ende der offenen Immatrikulationsfrist
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB-38241
- CDR-1306-03598 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Patient Centered Outcomes Research Institute)
- 2016.107EXP (Andere Kennung: Sutter Health Institutional Review Board)
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