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NC Young Women's CoOp

6. Januar 2025 aktualisiert von: RTI International

Auf junge Frauen ausgerichtete HIV-Prävention: Suchen und Testen in Kliniken in North Carolina (NC).

In dieser dreiarmigen, randomisierten Cross-Over-Studie wird die Wirksamkeit von zwei Bereitstellungsformaten der Young Women's CoOp (YWC) entwickelt, getestet und verglichen, die darauf abzielen, Fähigkeiten zur Risikominderung und Stärkung sowie Verknüpfungen mit Gesundheitsdiensten zu vermitteln Frauen, die Substanzen konsumieren. Die aktuelle Studie wird eine überarbeitete Version des YWC entwickeln und die relative Wirksamkeit eines persönlichen Bereitstellungsformats (Face-to-Face YWC), einer mobilen Gesundheitsanwendung (mHealth YWC) und einer HIV-Beratung und -Testung (HCT) bewerten. als Kontrolle zur Reduzierung riskanter sexueller Verhaltensweisen und zur Reduzierung des Substanzkonsums bei jungen (18–25) afroamerikanischen Frauen, die Substanzen konsumieren und sexuell aktiv sind und in drei NC-Bezirken nicht kürzlich auf HIV getestet wurden.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Beendet

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck dieser Studie besteht darin, das Rahmenwerk „Suchen, Testen, Behandeln und Behalten“ zu nutzen, um die Wirksamkeit einer klinikbasierten, altersgerechten, auf Frauen ausgerichteten Intervention zur HIV-Risikominderung zu entwickeln und zu testen, um das sexuelle Risiko bei bis zu 700 Personen zu reduzieren junge sexuell aktive afroamerikanische Frauen im Alter von 18 bis 25 Jahren, die in drei Bezirken von North Carolina Drogen konsumieren. Die Forscher werden die Durchführung der auf Frauen ausgerichteten Intervention testen, die in zwei Formaten durchgeführt wird, Face-to-Face YWC und mHealth YWC, unter Verwendung eines dreiarmigen, überkreuzten, randomisierten Designs, bei dem Kreise nach dem Zufallsprinzip auf (1) HCT als Kontrolle verteilt werden , (2) persönliches YWC; und (3) mHealth YWC, das über eine interaktive App auf Tablets bereitgestellt wird. Die Forscher werden den Zweck dieser Studie durch die folgenden Ziele erfüllen: (Ziel 1) Entwicklung einer neuen YWC-Intervention und Rekrutierungsstrategien unter Verwendung formativer Methoden, um junge afroamerikanische Frauen, die Substanzen konsumieren und nicht kürzlich auf HIV getestet wurden, an Klinikpersonal zu binden und Interessengruppen, um die Altersgerechtigkeit sicherzustellen, Hindernisse bei der Erreichung dieser jungen Frauen und die Herausforderungen bei der Durchführung der Intervention in den Kliniken zu identifizieren und das mHealth YWC zu entwickeln; (Ziel 2) Testen der Wirksamkeit von zwei Formaten des frauenorientierten Interventionsprogramms (persönliches YWC und mHealth YWC) im Vergleich zu HCT mit bis zu 700 jungen Frauen im Alter von 18 bis 25 Jahren in drei Gesundheitsämtern des North Carolina County primäre Ergebnisse bei Nachuntersuchungen nach 6 und 12 Monaten; (Ziel 3) Schätzung der Gesamtkosten für die Umsetzung der persönlichen YWC- und mHealth-YWC-Interventionen und Bewertung der Ressourcenkomponenten, die diese Kosten verursachen; und (Ziel 4) Untersuchung des Ausmaßes, in dem das persönliche YWC und das mHealth YWC von den zusammenarbeitenden Klinikmitarbeitern und Teilnehmern als akzeptabel und nachhaltig wahrgenommen werden.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
652

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27701
        • Durham County Department of Public Health
      • Greensboro, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27405
        • Guilford County Department of Public Health - Greensboro
      • High Point, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27260
        • Guilford County Department of Public Health - High Point
      • Raleigh, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27610
        • Wake County Human Services

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 25 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Ausgewählte Einschlusskriterien:

  • Identifizieren Sie sich als weiblich
  • Identifizieren Sie sich als Schwarzer oder Afroamerikaner
  • 18-25 Jahre alt
  • In den letzten 30 Tagen in größeren Mengen oder über einen längeren Zeitraum als beabsichtigt Alkohol oder Drogen konsumiert haben

Ausschlusskriterien:

  • Die Teilnehmer dürfen keine Nicht-Schwarzen/Afroamerikaner sein

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Face-to-Face Young Women’s CoOp (YWC)
Den Teilnehmern dieses Arms wird eine zwei Sitzungen umfassende persönliche Young Women's CoOp (YWC)-Intervention angeboten.
Verhalten: Face-to-Face Young Women’s CoOp (YWC)
Den Teilnehmern werden HIV-Beratung und -Tests (HCT) sowie eine persönliche YWC-Intervention in zwei Sitzungen angeboten. Die persönlichen Sitzungen umfassen Informationen über die Schnittstelle zwischen Substanzkonsum, sexuellem Risiko und Gewalt durch Kompetenzentwicklung, Rollenspiele und Proben.
Experimental: mHealth Young Women's CoOp (YWC)
Den Teilnehmern dieses Zweigs wird eine Schulung zur mobilen Gesundheitsanwendung mHealth Young Women's CoOp (YWC) angeboten und es werden Tablets mit der mHealth-Anwendung angeboten, um die Intervention in zwei Sitzungen abzuschließen.
Verhalten: mHealth Young Women's CoOp (YWC)
Den Teilnehmern werden HIV-Beratung und -Tests (HCT) sowie Schulungen zur mHealth-Anwendung angeboten, die alle im persönlichen YWC-Übermittlungsformat behandelten Inhalte umfassen. Den Teilnehmern wird außerdem ein Tablet angeboten, um die Intervention in zwei Sitzungen abzuschließen.
Aktiver Komparator: HIV-Beratung und -Tests
Den Teilnehmern werden standardmäßige HIV-Beratungs- und Testdienste angeboten.
Verhalten: HIV-Beratung und -Tests
Den Teilnehmern wird eine Standard-HIV-Beratung und -Testung (HCT) angeboten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kondomloser Sex
Zeitfenster: Grundlinie
Selbstberichtete Häufigkeit von kondomlosem Sex
Grundlinie
Kondomloser Sex
Zeitfenster: 6-Monats-Follow-up
Selbstberichtete Häufigkeit von kondomlosem Sex
6-Monats-Follow-up
Kondomloser Sex
Zeitfenster: 12-Monats-Follow-up
Selbstberichtete Häufigkeit von kondomlosem Sex
12-Monats-Follow-up
Häufigkeit des Substanzkonsums
Zeitfenster: Grundlinie
Häufigkeit des Konsums illegaler Drogen und Alkohol
Grundlinie
Häufigkeit des Substanzkonsums
Zeitfenster: 6-Monats-Follow-up
Häufigkeit des Konsums illegaler Drogen und Alkohol
6-Monats-Follow-up
Häufigkeit des Substanzkonsums
Zeitfenster: 12-Monats-Follow-up
Häufigkeit des Konsums illegaler Drogen und Alkohol
12-Monats-Follow-up

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verstärkte sexuelle Verhandlungen
Zeitfenster: Grundlinie
Selbstberichtete Fähigkeit, mit einem männlichen Partner über die Verwendung von Kondomen und anderes sicheres Sexualverhalten zu verhandeln
Grundlinie
Verstärkte sexuelle Verhandlungen
Zeitfenster: 6-Monats-Follow-up
Selbstberichtete Fähigkeit, mit einem männlichen Partner über die Verwendung von Kondomen und anderes sicheres Sexualverhalten zu verhandeln
6-Monats-Follow-up
Verstärkte sexuelle Verhandlungen
Zeitfenster: 12-Monats-Follow-up
Selbstberichtete Fähigkeit, mit einem männlichen Partner über die Verwendung von Kondomen und anderes sicheres Sexualverhalten zu verhandeln
12-Monats-Follow-up
Reduzierter Alkohol- und illegaler Drogenkonsum bei einer Teilstichprobe der Teilnehmer
Zeitfenster: Grundlinie
Selbstberichteter Alkoholkonsum und konsumierte Drogen; Ein Urin-Drogenscreening wird verwendet, um den kürzlich erfolgten illegalen Drogenkonsum zu testen. Die Ergebnisse eines Alkoholtests werden zur Beurteilung des jüngsten Alkoholkonsums herangezogen
Grundlinie
Reduzierter Alkohol- und illegaler Drogenkonsum bei einer Teilstichprobe der Teilnehmer
Zeitfenster: 6-Monats-Follow-up
Selbstberichteter Alkoholkonsum und konsumierte Drogen; Ein Urin-Drogenscreening wird verwendet, um den kürzlich erfolgten illegalen Drogenkonsum zu testen. Die Ergebnisse eines Alkoholtests werden zur Beurteilung des jüngsten Alkoholkonsums herangezogen
6-Monats-Follow-up
Reduzierter Alkohol- und illegaler Drogenkonsum bei einer Teilstichprobe der Teilnehmer
Zeitfenster: 12-Monats-Follow-up
Selbstberichteter Alkoholkonsum und konsumierte Drogen; Ein Urin-Drogenscreening wird verwendet, um den kürzlich erfolgten illegalen Drogenkonsum zu testen. Die Ergebnisse eines Alkoholtests werden zur Beurteilung des jüngsten Alkoholkonsums herangezogen
12-Monats-Follow-up
Reduzierte Gewalt und Viktimisierung für eine Teilstichprobe der Teilnehmer
Zeitfenster: Grundlinie
Selbstberichtete Erfahrungen mit emotionalem, körperlichem und sexuellem Missbrauch
Grundlinie
Reduzierte Gewalt und Viktimisierung für eine Teilstichprobe der Teilnehmer
Zeitfenster: 6-Monats-Follow-up
Selbstberichtete Erfahrungen mit emotionalem, körperlichem und sexuellem Missbrauch
6-Monats-Follow-up
Reduzierte Gewalt und Viktimisierung für eine Teilstichprobe der Teilnehmer
Zeitfenster: 12-Monats-Follow-up
Selbstberichtete Erfahrungen mit emotionalem, körperlichem und sexuellem Missbrauch
12-Monats-Follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
RTI International

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Durham County Department of Public Health
Guilford County Department of Public Health
Wake County Human Services

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Felicia Browne, ScD, RTI International

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
18. Januar 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
17. März 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
17. März 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
14. November 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
15. November 2016

Zuerst gepostet (Geschätzt)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
16. November 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
6. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • R01DA041009 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Analytische Datensätze werden in Übereinstimmung mit der „Datenschutzregel“ des Health Insurance Portability and Accountability Act (HIPAA; http://www.hhs.gov/ocr/) als „begrenzte Datensätze“ erstellt, in denen Namen und andere personenbezogene Daten enthalten sind Gesundheitskennzeichen wurden entfernt, Geburtstage wurden in das Aufnahmealter umgewandelt und andere Daten wurden so geändert, dass sie Tage vor oder nach dem Aufnahmedatum liegen. Da der Datensatz weniger als 20.000 Personen enthält, können wir laut HIPAA nicht sicherstellen, dass er vollständig „anonymisiert“ wird. Folglich verlangt HIPAA, dass wir es als „begrenzten Datensatz“ behandeln und dass wir eine Datenfreigabevereinbarung (Data Sharing Agreement, DSA) haben, bevor wir irgendjemandem Zugriff auf die Daten auf Kundenebene gewähren. Nachdem die wichtigsten Ergebnisse veröffentlicht sind, heißen wir weitere Forscher willkommen, die die Daten auf andere Weise analysieren möchten. Um Zugang zu Daten zu beantragen, müssen Sie eine Zusammenfassung verfassen, die Machbarkeit anhand der verfügbaren Daten prüfen und die Genehmigung der PI und ihres Teams einholen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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