Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

NC Nuorten Naisten CoOp

maanantai 6. tammikuuta 2025 päivittänyt: RTI International

Nuorten naisten keskeinen HIV-ehkäisy: Etsi ja testaa Pohjois-Carolinan (NC) klinikoilla

Tämä kolmihaarainen, satunnaistettu tutkimus kehittää, testaa ja vertaa kahden Nuorten Naisten CoOpin (YWC) toimitusmuodon tehokkuutta. Se on suunniteltu tarjoamaan riskinvähentämis- ja voimaannustamistaitoja sekä yhteyksiä terveydenhuoltopalveluihin. aineita käyttävät naiset. Tässä tutkimuksessa kehitetään tarkistettu versio YWC:stä ja arvioidaan kasvokkain tapahtuvan (kasvotusten) NWC:n, mobiilin terveyssovelluksen (mHealth YWC) toimitusmuodon ja HIV-neuvonnan ja -testauksen (HCT) suhteellista tehokkuutta. kontrollina riskialttiiden seksuaalikäyttäytymisen ja päihteiden käytön vähentämiseksi nuorten (18-25) afroamerikkalaisten naisten keskuudessa, jotka käyttävät aineita ja ovat seksuaalisesti aktiivisia ja joita ei ole äskettäin testattu HIV:n varalta kolmessa Pohjois-Karjalan maakunnassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Lopetettu

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on käyttää etsi-, testaus-, hoito- ja säilytyskehystä kehittääkseen ja testatakseen klinikkakohtaisen, iänmukaisen, naisiin keskittyvän HIV-riskiä vähentävän toimenpiteen tehokkuutta seksuaalisen riskin vähentämiseksi jopa 700:n joukossa. nuoria seksuaalisesti aktiivisia afroamerikkalaisia ​​18–25-vuotiaita naisia, jotka käyttävät huumeita kolmessa Pohjois-Carolinan läänissä. Tutkijat testaavat naisiin keskittyvän intervention toimittamista kahdessa muodossa, face-to-face YWC ja mHealth YWC, käyttäen kolmen haaran ristikkäistä satunnaistettua mallia, jossa maakunnat satunnaistetaan (1) HCT:hen kontrollina. , (2) kasvotusten YWC; ja (3) mHealth YWC, joka toimitetaan tableteille interaktiivisen sovelluksen avulla. Tutkijat täyttävät tämän tutkimuksen tarkoituksen seuraavilla tavoitteilla: (Tavoite 1) Kehittää uusia NYC:n interventio- ja rekrytointistrategioita formatiivisilla menetelmillä saadakseen mukaan nuoret afroamerikkalaiset naiset, jotka käyttävät aineita ja joita ei ole äskettäin testattu HIV:n varalta, klinikan henkilökunta , ja sidosryhmät varmistamaan iän sopivuus, tunnistamaan esteet näiden nuorten naisten tavoittamiselle ja haasteet interventioiden suorittamisessa klinikoilla sekä kehittämään mHealth YWC:tä; (Tavoite 2) Testaa naisiin keskittyvän interventio-ohjelman kahden muodon (kasvotusten YWC ja mHealth YWC) tehokkuutta suhteessa HCT:hen jopa 700 nuorella 18–25-vuotiaalla naisella kolmessa Pohjois-Carolinan piirikunnan terveysosastossa. ensisijaiset tulokset 6 ja 12 kuukauden seuranta-arvioinneissa; (Tavoite 3) Arvioida kasvokkain suoritettavien YTK- ja mHealth-YWC-interventioiden toteuttamisen kokonaiskustannukset ja arvioida näitä kustannuksia ajavia resurssikomponentteja; ja (tavoite 4) Tutkia, missä määrin yhteistyössä toimiva terveysklinikan henkilökunta ja osallistujat pitävät kasvokkain tapahtuvaa NWC:tä ja mTerveyden NYC:tä hyväksyttävinä ja kestävinä.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
652

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27701
        • Durham County Department of Public Health
      • Greensboro, North Carolina, Yhdysvallat, 27405
        • Guilford County Department of Public Health - Greensboro
      • High Point, North Carolina, Yhdysvallat, 27260
        • Guilford County Department of Public Health - High Point
      • Raleigh, North Carolina, Yhdysvallat, 27610
        • Wake County Human Services

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 25 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Valitut osallistumiskriteerit:

  • Tunnista naiseksi
  • Tunnista musta tai afroamerikkalainen
  • 18-25 vuoden iässä
  • Olet käyttänyt alkoholia tai huumeita suurempia määriä tai pidempään kuin on tarkoitettu viimeisen 30 päivän aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistujat eivät saa olla muita kuin mustia/afrikkalaisia ​​amerikkalaisia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Nuorten naisten kasvokkain yhteistyö (YWC)
Tämän osan osallistujille tarjotaan kahden istunnon face-to-face Young Women's CoOp (YWC) -interventio.
Käyttäytyminen: Nuorten naisten kasvokkain yhteistyö (YWC)
Osallistujille tarjotaan HIV-neuvontaa ja -testausta (HCT) sekä kahden istunnon kasvokkain tapahtuvaa YWC-interventiota. Kasvokkain tapahtuvat istunnot sisältävät tietoa päihteiden käytön, seksuaalisen riskin ja väkivallan risteyksestä taitojen kehittämisen, roolileikien ja harjoitusten avulla.
Kokeellinen: mHealth Young Women's CoOp (YWC)
Tämän osan osallistujille tarjotaan koulutusta mobiiliterveyssovelluksesta mHealth Young Women's CoOp (YWC) ja tarjotaan mHealth-sovelluksella varustettuja tabletteja kahden istunnon interventioon.
Käyttäytyminen: mHealth Young Women's CoOp (YWC)
Osallistujille tarjotaan HIV-neuvontaa ja -testausta (HCT) sekä mHealth-sovelluksen koulutusta, joka sisältää kaiken kasvokkain NWC-toimituksen muodossa käsitellyn sisällön. Osallistujille tarjotaan myös tabletti kahden istunnon interventioon.
Active Comparator: HIV-neuvonta ja -testaus
Osallistujille tarjotaan tavallisia HIV-neuvonta- ja -testauspalveluita.
Käyttäytyminen: HIV-neuvonta ja -testaus
Osallistujille tarjotaan tavallista HIV-neuvontaa ja -testausta (HCT).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kondomiton seksi
Aikaikkuna: Perustaso
Itse ilmoittama kondomittomien seksien esiintymistiheys
Perustaso
Kondomiton seksi
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
Itse ilmoittama kondomittomien seksien esiintymistiheys
6 kuukauden seuranta
Kondomiton seksi
Aikaikkuna: 12 kuukauden seuranta
Itse ilmoittama kondomittomien seksien esiintymistiheys
12 kuukauden seuranta
Aineen käytön tiheys
Aikaikkuna: Perustaso
Laittomien huumeiden ja alkoholin käytön tiheys
Perustaso
Aineen käytön tiheys
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
Laittomien huumeiden ja alkoholin käytön tiheys
6 kuukauden seuranta
Aineen käytön tiheys
Aikaikkuna: 12 kuukauden seuranta
Laittomien huumeiden ja alkoholin käytön tiheys
12 kuukauden seuranta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lisääntynyt seksuaalinen neuvottelu
Aikaikkuna: Perustaso
Omaehtoinen kyky neuvotella kondomin käytöstä ja muusta turvallisesta seksuaalisesta käyttäytymisestä miespuolisen kumppanin kanssa
Perustaso
Lisääntynyt seksuaalinen neuvottelu
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
Omaehtoinen kyky neuvotella kondomin käytöstä ja muusta turvallisesta seksuaalisesta käyttäytymisestä miespuolisen kumppanin kanssa
6 kuukauden seuranta
Lisääntynyt seksuaalinen neuvottelu
Aikaikkuna: 12 kuukauden seuranta
Omaehtoinen kyky neuvotella kondomin käytöstä ja muusta turvallisesta seksuaalisesta käyttäytymisestä miespuolisen kumppanin kanssa
12 kuukauden seuranta
Vähentynyt alkoholin ja laittomien huumeiden käyttö osanäytteelle osallistujista
Aikaikkuna: Perustaso
Itse ilmoittama alkoholin ja käytettyjen huumeiden määrä; Virtsan huumeiden seulontaa käytetään viimeaikaisen laittoman huumeiden käytön testaamiseen; Alkomittarin testituloksia käytetään viimeaikaisen alkoholin käytön arvioimiseen
Perustaso
Vähentynyt alkoholin ja laittomien huumeiden käyttö osanäytteelle osallistujista
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
Itse ilmoittama alkoholin ja käytettyjen huumeiden määrä; Virtsan huumeiden seulontaa käytetään viimeaikaisen laittoman huumeiden käytön testaamiseen; Alkomittarin testituloksia käytetään viimeaikaisen alkoholin käytön arvioimiseen
6 kuukauden seuranta
Vähentynyt alkoholin ja laittomien huumeiden käyttö osanäytteelle osallistujista
Aikaikkuna: 12 kuukauden seuranta
Itse ilmoittama alkoholin ja käytettyjen huumeiden määrä; Virtsan huumeiden seulontaa käytetään viimeaikaisen laittoman huumeiden käytön testaamiseen; Alkomittarin testituloksia käytetään viimeaikaisen alkoholin käytön arvioimiseen
12 kuukauden seuranta
Vähemmän väkivaltaa ja uhriksi joutumista osanottajien osalta
Aikaikkuna: Perustaso
Itse raportoidut kokemukset henkisestä, fyysisestä ja seksuaalisesta hyväksikäytöstä
Perustaso
Vähemmän väkivaltaa ja uhriksi joutumista osanottajien osalta
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
Itse raportoidut kokemukset henkisestä, fyysisestä ja seksuaalisesta hyväksikäytöstä
6 kuukauden seuranta
Vähemmän väkivaltaa ja uhriksi joutumista osanottajien osalta
Aikaikkuna: 12 kuukauden seuranta
Itse raportoidut kokemukset henkisestä, fyysisestä ja seksuaalisesta hyväksikäytöstä
12 kuukauden seuranta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
RTI International

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Durham County Department of Public Health
Guilford County Department of Public Health
Wake County Human Services

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Felicia Browne, ScD, RTI International

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 18. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 17. maaliskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 17. maaliskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 14. marraskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 15. marraskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 16. marraskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 6. tammikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • R01DA041009 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Analyyttiset tietojoukot valmistetaan sairausvakuutuksen siirrettävyyttä ja vastuullisuutta koskevan lain (HIPAA; http://www.hhs.gov/ocr/) "tietosuojasäännön" mukaisesti "rajoitetuiksi tietokokonaisuuksiksi", joissa on nimet ja muut henkilöt terveystunnisteet on poistettu, syntymäpäivät on muutettu iän saamisen yhteydessä ja muut päivämäärät on muutettu päiviä ennen tai jälkeen ottopäivää. Koska tietojoukossa on alle 20 000 ihmistä, HIPAA sanoo, että emme voi varmistaa, että se on täysin "tunnisteista poistettu"; Tästä syystä HIPAA edellyttää, että käsittelemme sitä "rajoitettuna tietojoukona" ja että meillä on tietojen jakamissopimus (DSA) ennen kuin annamme kenellekään pääsyn asiakastason tietoihin. Tärkeimpien tulosten julkistamisen jälkeen toivotamme tervetulleeksi muut tutkijat, jotka haluavat analysoida tietoja muilla tavoilla. Tietoihin pääsyn pyytäminen edellyttää tiivistelmän laatimista, toteutettavuuden tarkistamista suhteessa käytettävissä oleviin tietoihin ja luvan hakemista PI:ltä ja hänen tiimiltään.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia