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Optimierung des Blutdruckmanagements nach akutem ischämischem Schlaganfall und seine prognostische Bedeutung

4. April 2018 aktualisiert von: Hee-Joon Bae, Seoul National University Bundang Hospital

Optimierung des Blutdruckmanagements nach akutem ischämischem Schlaganfall und seine prognostische Bedeutung: Prospektive, randomisierte, offene, verblindete Ergebnisbewertung und Machbarkeitsstudie

BOSS-Trial I ist eine klinische Studie der Phase 2 mit den folgenden Zielen;

  1. Nachweis der Machbarkeit eines mit Bluetooth ausgestatteten Blutdruckmessgerätes in der klinischen Praxis und der drahtlosen Verbindung zum Hauptserver;
  2. um die Durchführbarkeit der BP-Managementstrategie zu beweisen, einschließlich des vorab spezifizierten BP-Bereichs, des BP-Managementalgorithmus und des Verhaltens; Und
  3. um Informationen für die Phase-3-Studie zu sammeln, einschließlich der BP-Variabilitätsindizes und ihres Potenzials als Behandlungsleitfaden.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

  • Erhöhter Blutdruck ist ein etablierter Risikofaktor für wiederkehrende Schlaganfälle und vaskuläre Ereignisse bei Überlebenden eines ischämischen Schlaganfalls, aber

  • Die aktuelle Richtlinie (JNC VIII) hat eine Reihe von praktischen und wichtigen Themen wie folgt ausgelassen oder nur teilweise behandelt;

    • Wann und wie messen wir den Blutdruck?
    • Ist es vertretbar, den gleichen Blutdruckschwellenwert für den Blutdruck in der Praxis und zu Hause anzuwenden?
    • Sollten Schlaganfall-Überlebende mit dem gleichen BD-Ziel wie Nicht-Schlaganfall-Patienten behandelt werden?
    • Ist es vertretbar, die universelle Blutdruckschwelle für verschiedene Mechanismen des ischämischen Schlaganfalls anzuwenden?
    • Geht es wirklich nur um den Blutdruck oder könnte es wirklich „jenseits des Blutdrucks“ sein?
  • Eine Änderung des Lebensstils sollte alle pharmakologischen Interventionen begleiten, reicht jedoch normalerweise nicht aus, um Verhaltensänderungen einzuleiten.
  • Häufige Blutdruckmessungen zu Hause liefern detailliertere und zuverlässigere Informationen als gelegentliche Blutdruckmessungen im Büro.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
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Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Korea, Republik von
      • Seoul, Korea, Republik von, 01830
        • Nowon Eulji Medical Center, Eulji University
      • Seoul, Korea, Republik von, 02053
        • Seoul Medical Center
    • Gyeonggi
      • Seongnam, Gyeonggi, Korea, Republik von, 13520
        • Seoul National University Bundang Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Überlebende eines ischämischen Schlaganfalls innerhalb von 7 Tagen nach Beginn
  • ≥19 Jahre alt, männlich oder weiblich
  • Medizinisch und neurologisch ausreichend stabilisiert, um blutdrucksenkende Medikamente einzunehmen
  • Mittlerer systolischer Blutdruck ≥ 135 mm Hg an zwei Tagen zwischen mindestens 24 Stunden nach Beginn und Randomisierung (unabhängig davon, ob blutdrucksenkende Medikamente verschrieben wurden oder nicht)
  • Kann orale Medikamente einnehmen
  • In der Lage, ein drahtloses, mit Bluetooth ausgestattetes Blutdruckmessgerät zu betreiben, und es wird erwartet, dass sie die erforderlichen Verfahren der klinischen Studie befolgen
  • Patienten, die eine schriftliche Einverständniserklärung abgegeben haben

Ausschlusskriterien:

  • Schwanger, Wochenbett ≤30 Tage oder Stillzeit
  • an einer anderen interventionellen klinischen Studie teilnehmen
  • In ein Rehabilitationszentrum verlegt oder institutionalisiert werden
  • Es wird erwartet, dass innerhalb von 3 Monaten nach der Randomisierung Eingriffe in die Hirnarterie durchgeführt werden
  • Bekannte allergische Reaktionen auf Olmesartan, Amlodipin oder Hydrochlorothiazid
  • Bekannte schwere Lebererkrankung
  • Fortgeschrittene Nierenfunktionsstörung, die eine Dialyse erfordert
  • Es ist nach Meinung des Prüfarztes unwahrscheinlich, dass es dem klinischen Studienprotokoll entspricht oder aus anderen Gründen ungeeignet ist.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
EXPERIMENTAL: Intensiver Managementarm

Beschreibung:

  • Interventionen im intensiven Behandlungsarm bestehen aus 1) Verhaltensintensivierung und 2) pharmakologischer Intensivierung auf Basis von Olmesartan
  • Die Teilnehmer erhalten ein drahtloses, mit Bluetooth ausgestattetes Blutdruckmessgerät, das über das eigene Smartphone der Teilnehmer mit dem Hauptserver verbunden ist. Jeder gemessene Blutdruck und jede gemessene Herzfrequenz werden verschlüsselt und auf dem Hauptserver gespeichert (identisch für Interventions- und Kontrollgruppen).
  • In Bezug auf die Verhaltensintensivierung wird vom Hauptserver eine automatische SMS und ein Aufruf zum Durchbruchsbesuch gesendet, um regelmäßige Blutdruckmessungen zu fördern und einen wünschenswerten Blutdruckanstieg aufrechtzuerhalten.
  • Hinsichtlich der pharmakologischen Intensivierung wird den verantwortlichen Ärzten vom Lenkungsausschuss ein spezifischer Algorithmus für die Verordnung blutdrucksenkender Medikamente zur Verfügung gestellt.
Verhalten: Verhaltensintensivierung

Vorgeschlagener Algorithmus zur Verhaltensintensivierung:

  • Wenn die Häufigkeit der Blutdruckmessung ≤5 in einer Woche ist, senden Sie eine SMS-Nachricht
  • Wenn die Häufigkeit der BD-Messung ≤ 3 in einer Woche ist, stellen Sie einen telefonischen Kontakt mit der Forschungskrankenschwester her
  • Zielbereich des heimsystolischen Blutdrucks: 110 - 135
  • Wenn die Ausreißerrate 50 % in einer Woche übersteigt (basierend auf ≥ 5 Messungen in einer Woche), nehmen Sie telefonisch Kontakt mit der Forschungskrankenschwester auf (angewendet mindestens 2 Wochen nach der Randomisierung). Wenn es klinisch erforderlich ist (vom institutionellen Prüfarzt entschieden), kann ein Aufruf für einen Durchbruchsbesuch ausgesprochen werden.
  • Wenn die Häufigkeit der BD-Messung ≥ 10 in einer Woche und die Häufigkeit von Ausreißern = 0 in einer Woche ist, senden Sie eine SMS-Nachricht, um das hervorragende BD-Management zu ermutigen und zu loben
Arzneimittel: Pharmakologische Intensivierung auf Basis von Olmesartan
  • Das Studienmedikament wird ab der Roll-in-Phase bereitgestellt.

  • Schritt I:

    • Wenden Sie Olmesartan 20 mg nur an, wenn der mittlere systolische Blutdruck in den letzten 2 Tagen ≤ 150 mmHg war
    • Wenden Sie Olmesartan 40 mg an, wenn der mittlere systolische Blutdruck in den letzten 2 Tagen > 150 war
  • Schritt II: Olmesartan 20 mg oder 40 mg + Amlodipin 5 mg
  • Schritt III: Olmesartan 20 mg oder 40 mg + Amlodipin 10 mg
  • Schritt IV: Olmesartan 20 mg oder 40 mg + Amlodipin 10 mg + Hydrochlorothiazid 12,5 mg
  • Wenn das Blutdruckprofil ein hohes Maß an Variabilität zeigte, um klinische Bedenken hervorzurufen, sollte ein Absetzen von Hydrochlorothiazid oder eine Reduzierung der Olmesartan-Dosis in Betracht gezogen werden.
  • Bei klinischer Indikation ist die Anwendung von Betablockern erlaubt.
  • Befolgen Sie bei jedem Klinikbesuch, unabhängig von einem regulären oder einem Zwischenbesuch, die pharmakologische Intensivierungsregel.
Gerät: Mit Bluetooth ausgestattetes Blutdruckmessgerät
  • Die Teilnehmer erhalten ein drahtloses, mit Bluetooth ausgestattetes Blutdruckmessgerät, das über das eigene Smartphone der Teilnehmer mit dem Hauptserver verbunden ist. (Identisch für Interventions- und Kontrollgruppe)
  • Jeder gemessene Blutdruck und jede gemessene Herzfrequenz werden verschlüsselt und auf dem Hauptserver gespeichert. (Identisch für Interventions- und Kontrollgruppe)
ACTIVE_COMPARATOR: Steuerarm

Beschreibung:

  • Abgesehen von einem mit Bluetooth ausgestatteten Blutdruckmessgerät werden von den verantwortlichen Ärzten Standardbehandlungen bereitgestellt, die den aktuellsten Richtlinien entsprechen.
  • Die Teilnehmer erhalten ein mit Bluetooth ausgestattetes Blutdruckmessgerät, das über das eigene Smartphone der Teilnehmer mit dem Hauptserver verbunden ist. Jeder gemessene Blutdruck und jede gemessene Herzfrequenz werden verschlüsselt und auf dem Hauptserver gespeichert (identisch für Interventions- und Kontrollgruppen).
Gerät: Mit Bluetooth ausgestattetes Blutdruckmessgerät
  • Die Teilnehmer erhalten ein drahtloses, mit Bluetooth ausgestattetes Blutdruckmessgerät, das über das eigene Smartphone der Teilnehmer mit dem Hauptserver verbunden ist. (Identisch für Interventions- und Kontrollgruppe)
  • Jeder gemessene Blutdruck und jede gemessene Herzfrequenz werden verschlüsselt und auf dem Hauptserver gespeichert. (Identisch für Interventions- und Kontrollgruppe)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rekrutierungszeit für eine vorgegebene Anzahl von Probanden
Zeitfenster: 3 Monate nach Randomisierung
Unterschied in Tagen zwischen der Rekrutierung des ersten Fachs und des letzten Fachs
3 Monate nach Randomisierung
Bindung der eingeschlossenen Teilnehmer
Zeitfenster: 3 Monate nach Randomisierung
Verhältnis von abgeschlossenem Fach zu randomisierten Fächern in jeder Gruppe
3 Monate nach Randomisierung
Häufigkeit von Anrufen für Durchbruchbesuche
Zeitfenster: 3 Monate nach Randomisierung
Durchschnitt und Standardabweichung der Durchbruchbesuche pro Patient in der Gruppe mit intensiver Behandlung
3 Monate nach Randomisierung
Rate der Patienten, die auf die Aufrufe zum Durchbruchbesuch reagierten
Zeitfenster: 3 Monate nach Randomisierung
Verhältnis der Antworten der Probanden zu den Durchbruchbesuchsanrufen
3 Monate nach Randomisierung
Kontrolle des Blutdrucks
Zeitfenster: 3 Monate nach Randomisierung
Verhältnis der Probanden mit gut kontrolliertem Blutdruck in jeder Gruppe
3 Monate nach Randomisierung

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Häufigkeit der Messung außerhalb des Bereichs
Zeitfenster: 3 Monate nach Randomisierung
Häufigkeit von Blutdruckmessungen außerhalb des gewünschten Blutdruckbereichs in einer Woche
3 Monate nach Randomisierung
Gewichteter Trefferwert von BP
Zeitfenster: 3 Monate nach Randomisierung
Wenn zwei aufeinanderfolgende Treffer die Grenze des gewünschten Blutdrucks über- oder unterschreiten, geben Sie das 2-fache Gewicht. Das Endergebnis wird durch Teilen durch die Gesamtzahl der Messungen gebildet
3 Monate nach Randomisierung
Gefäßereignisse
Zeitfenster: 3 Monate nach Randomisierung
Wiederkehrende vaskuläre Ereignisse, einschließlich wiederkehrendem Schlaganfall, Myokardinfarkt oder vaskulärem Tod
3 Monate nach Randomisierung
Hypotensive Ereignisse
Zeitfenster: Bis 3 Monate nach Randomisierung
Beschwerden von Patienten über Schwindelanfälle, Stürze oder Ereignisse im Zusammenhang mit niedrigem Blutdruck
Bis 3 Monate nach Randomisierung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Seoul National University Bundang Hospital

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Daiichi Sankyo Korea Co., Ltd.

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Hee-Joon Bae, MD.PhD, Seoul National University Bundang Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. September 2016

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
7. Dezember 2017

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
7. Dezember 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
3. Januar 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
16. Januar 2017

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
18. Januar 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
6. April 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
4. April 2018

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • B-1604/343

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UNENTSCHIEDEN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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