Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Verenpaineen hallinnan optimointi akuutin iskeemisen aivohalvauksen jälkeen ja sen prognostinen merkitys

keskiviikko 4. huhtikuuta 2018 päivittänyt: Hee-Joon Bae, Seoul National University Bundang Hospital

Verenpaineen hallinnan optimointi akuutin iskeemisen aivohalvauksen jälkeen ja sen prognostinen merkitys: prospektiivinen, satunnaistettu, avoin, sokkoutettu tulosarviointi ja toteutettavuuskoe

BOSS-Trial I on vaiheen 2 kliininen tutkimus, jolla on seuraavat tavoitteet;

  1. todistaa Bluetoothilla varustetun verenpainemittarijärjestelmän toteutettavuus todellisessa kliinisessä käytännössä ja langattomassa yhteydessä pääpalvelimeen;
  2. todistaa verenpaineen hallintastrategian toteutettavuus, mukaan lukien ennalta määritetty verenpainealue, verenpaineen hallintaalgoritmi ja käyttäytyminen; ja
  3. kerätä tietoa vaiheen 3 koetta varten, mukaan lukien verenpaineen vaihteluindeksit ja niiden mahdollisuudet hoito-ohjeina.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

  • Kohonnut verenpaine on vakiintunut riskitekijä toistuville aivohalvauksille ja verisuonitapahtumille iskeemisestä aivohalvauksesta selviytyneillä, mutta

  • Nykyisestä ohjeesta (JNC VIII) on jätetty pois tai se kattaa vain osittain joukon käytännön ja tärkeitä kysymyksiä seuraavasti;

    • Milloin ja miten mittaamme verenpainetta?
    • Onko perusteltua soveltaa samaa verenpainekynnystä toimisto- ja kotiverenpaineeseen?
    • Pitäisikö aivohalvauksesta selviytyneitä kohdella samalla verenpainetavoitteella ei-halvauspotilailla?
    • Onko perusteltua soveltaa yleistä verenpaineen kynnystä iskeemisen aivohalvauksen eri mekanismeihin?
    • Onko kyse todella vain verenpaineesta vai voiko se todella olla "verenpaineen ulkopuolella?"
  • Elämäntapamuutosten tulisi liittyä kaikkiin farmakologisiin toimenpiteisiin, mutta se on yleensä riittävä käynnistämään käyttäytymismuutoksia.
  • Säännöllinen verenpaineen mittaus kotona antaa yksityiskohtaisempaa ja luotettavampaa tietoa kuin satunnaiset toimiston verenpaineen mittaukset.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
67

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
      • Seoul, Korean tasavalta, 01830
        • Nowon Eulji Medical Center, Eulji University
      • Seoul, Korean tasavalta, 02053
        • Seoul Medical Center
    • Gyeonggi
      • Seongnam, Gyeonggi, Korean tasavalta, 13520
        • Seoul National University Bundang Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

19 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Iskeemisestä aivohalvauksesta selviytyneet 7 päivän sisällä aivohalvauksen alkamisesta
  • ≥19-vuotias mies tai nainen
  • Lääketieteellisesti ja neurologisesti stabiloitunut tarpeeksi verenpainetta alentavaan lääkkeeseen
  • Keskimääräinen systolinen verenpaine ≥ 135 mm Hg kahden vuorokauden aikana vähintään 24 tuntia alkamisen ja satunnaistamisen välillä (oliko verenpainetta alentava lääkitys määrätty vai ei)
  • Pystyy ottamaan oraalisia lääkkeitä
  • Pystyy käyttämään langatonta Bluetoothilla varustettua verenpainemittarijärjestelmää ja sen odotetaan noudattavan kliinisen tutkimuksen vaadittuja menettelyjä
  • Potilaat, jotka ovat antaneet kirjallisen tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana, synnytyksen jälkeen ≤30 päivää tai imetyksen aikana
  • mukana muussa interventiotutkimuksessa
  • Siirretään kuntoutuskeskukseen tai laitoshoitoon
  • Aivovaltimotoimenpiteitä odotetaan tapahtuvan 3 kuukauden sisällä satunnaistamisen jälkeen
  • Tunnetut allergiset reaktiot olmesartaanille, amlodipiinille tai hydroklooritiatsidille
  • Tunnettu vakava maksasairaus
  • Pitkälle edennyt munuaisten vajaatoiminta, joka vaatii dialyysihoitoa
  • Tutkijan mielestä on epätodennäköistä, että se noudattaa kliinisen tutkimuksen protokollaa tai on sopimaton jostain muusta syystä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
KOKEELLISTA: Intensiivinen hallintavarsi

Kuvaus:

  • Interventiot intensiivisen hoidon haarassa koostuvat 1) käyttäytymisen tehostamisesta ja 2) olmesartaaniin perustuvasta farmakologisesta tehostamisesta
  • Osallistujat saavat langattoman Bluetoothilla varustetun verenpainemittarijärjestelmän, joka on yhdistetty pääpalvelimeen osallistujien oman älypuhelimen kautta. Jokainen mitattu verenpaine ja syke salataan ja tallennetaan pääpalvelimelle (sama sekä interventio- että kontrolliryhmille).
  • Mitä tulee käyttäytymisen tehostamiseen, pääpalvelimelta lähetetään automaattinen tekstiviesti ja läpimurtokäyntikutsu säännöllisten verenpainemittausten kannustamiseksi ja halutun verenpaineen ylläpitämiseksi.
  • Farmakologisen tehostamisen osalta ohjauskomitea toimittaa vastuussa oleville lääkäreille erityisen algoritmin verenpainetta alentavien lääkkeiden määräämiseen.
Käyttäytyminen: Käyttäytymisen tehostaminen

Suositeltu algoritmi käyttäytymisen tehostamiseen:

  • Jos verenpaineen mittaustiheys ≤5 viikossa, lähetä tekstiviesti
  • Jos verenpaineen mittaustiheys ≤3 viikossa, ota puhelimitse yhteyttä tutkimussairaanhoitajaan
  • Kotisystolisen verenpaineen tavoitealue: 110 - 135
  • Jos poikkeavuus ylittää 50 % viikossa (perustuu ≥ 5 mittaukseen viikossa), ota yhteyttä tutkimushoitajaan (sovellettu vähintään 2 viikkoa satunnaistamisen jälkeen). Kutsu läpimurtokäyntiin voidaan lähettää, kun se on kliinisesti tarpeen (laitoksen tutkijan päättämä)
  • Jos verenpaineen mittaustiheys on ≥ 10 viikossa ja poikkeamien taajuus = 0 viikossa, lähetä tekstiviesti kannustaaksesi ja kehuaksesi erinomaista verenpaineen hallintaa
Lääke: Olmesartaaniin perustuva farmakologinen tehostus
  • Tutkimuslääkettä tarjotaan sisäänkirjautumiskaudesta alkaen.

  • Vaihe I:

    • Käytä olmesartaania 20 mg vain, jos keskimääräinen systolinen verenpaine on ≤150 mmHg viimeisen 2 päivän aikana
    • Käytä olmesartaania 40 mg, jos keskimääräinen systolinen verenpaine on yli 150 viimeisen 2 päivän aikana
  • Vaihe II: olmesartaani 20 mg tai 40 mg + amlodipiini 5 mg
  • Vaihe III: olmesartaani 20 mg tai 40 mg + amlodipiini 10 mg
  • Vaihe IV: olmesartaani 20 mg tai 40 mg + amlodipiini 10 mg + hydroklooritiatsidi 12,5 mg
  • Jos verenpaineprofiili osoitti suurta vaihtelua, joka herättää kliinistä huolta, harkitse hydroklooritiatsidihoidon lopettamista tai olmesartaaniannoksen pienentämistä.
  • Beetasalpaajien käyttö on sallittua, jos se on kliinisesti aiheellista.
  • Noudata farmakologisen tehostamisen sääntöä jokaisella klinikalla säännöllisestä tai läpimurtokäynnistä riippumatta.
Laite: Bluetoothilla varustettu verenpainemittari
  • Osallistujat saavat langattoman Bluetoothilla varustetun verenpainemittarijärjestelmän, joka on yhdistetty pääpalvelimeen osallistujien oman älypuhelimen kautta. (Identtinen sekä interventio- että kontrolliryhmille)
  • Jokainen mitattu verenpaine ja syke salataan ja tallennetaan pääpalvelimelle. (Identtinen sekä interventio- että kontrolliryhmille)
ACTIVE_COMPARATOR: Ohjausvarsi

Kuvaus:

  • Muut kuin bluetooth-varustetut verenpainemittarit, vastaavat lääkärit tarjoavat uusimpia ohjeita noudattavat standardijohdot.
  • Osallistujat saavat Bluetoothilla varustetun verenpainemittarin, joka on yhdistetty pääpalvelimeen osallistujien oman älypuhelimen kautta. Jokainen mitattu verenpaine ja syke salataan ja tallennetaan pääpalvelimelle (sama sekä interventio- että kontrolliryhmille).
Laite: Bluetoothilla varustettu verenpainemittari
  • Osallistujat saavat langattoman Bluetoothilla varustetun verenpainemittarijärjestelmän, joka on yhdistetty pääpalvelimeen osallistujien oman älypuhelimen kautta. (Identtinen sekä interventio- että kontrolliryhmille)
  • Jokainen mitattu verenpaine ja syke salataan ja tallennetaan pääpalvelimelle. (Identtinen sekä interventio- että kontrolliryhmille)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rekrytointiaika ennalta määrätylle määrälle aiheita
Aikaikkuna: 3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Päivän ero ensimmäisen ja viimeisen kohteen rekrytoinnin välillä
3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Mukana olevien osallistujien säilyttäminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Valmistuneiden koehenkilöiden suhde satunnaistettuihin koehenkilöihin kussakin ryhmässä
3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Puhelujen tiheys läpimurtoa varten
Aikaikkuna: 3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Läpimurtokäyntien keskiarvo ja keskihajonta kutakin potilasta kohden tehohoitoryhmässä
3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Niiden potilaiden osuus, jotka vastasivat läpimurtokäyntikutsuihin
Aikaikkuna: 3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
koehenkilöiden vastausten suhde läpimurtokäyntikutsuihin verrattuna
3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Verenpaineen hallinta
Aikaikkuna: 3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
hyvin hallinnassa olevien koehenkilöiden suhde kussakin ryhmässä
3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Alueen ulkopuolisten mittausten taajuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Verenpaineen mittaustiheys halutun verenpainealueen ulkopuolella viikossa
3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
BP:n painotettu osuma
Aikaikkuna: 3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Kun kaksi peräkkäistä osumaa ylittää tai alle halutun verenpaineen marginaalin, anna 2x paino. Lopullinen pistemäärä saadaan jakamalla mittausten kokonaismäärällä
3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Verisuonitapahtumat
Aikaikkuna: 3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Toistuvat verisuonitapahtumat, mukaan lukien toistuva aivohalvaus, sydäninfarkti tai verisuonikuolema
3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Hypotensiiviset tapahtumat
Aikaikkuna: 3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Potilaiden valitukset huimausjaksoista, kaatumisista tai matalaan verenpaineeseen liittyvistä tapahtumista
3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Seoul National University Bundang Hospital

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Daiichi Sankyo Korea Co., Ltd.

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Hee-Joon Bae, MD.PhD, Seoul National University Bundang Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 1. syyskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 7. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 7. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 3. tammikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 16. tammikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 18. tammikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 6. huhtikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 4. huhtikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • B-1604/343

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia