Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Der Einfluss von Qigong auf die Lebensqualität und Schlafstörungen bei Kopf- und Halspatienten, die sich einer Strahlentherapie unterziehen

26. August 2018 aktualisiert von: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Die Auswirkungen der Übungen des digitalen traditionellen Qigong-Regimes auf die Lebensqualität und Schlafstörungen bei Kopf- und Halspatienten, die sich einer Strahlentherapie unterziehen

Diese Studie zielte darauf ab, zu beobachten, wie ein sechswöchiges Qigong-Programm Patienten mit Kopf-Hals-Krebs während einer aktiven Strahlentherapie beeinflusst. Die Lebensqualität, Schlafstörungen oder Depressionen sowie die Schulter- und Nackenfunktion werden per Fragebogen erhoben und die ANS-Funktion mittels Herzratenvariabilitätsmessung objektiv untersucht.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Unbekannt

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Inzidenz von Kopf-Hals-Karzinomen liegt in Taiwan an sechster Stelle, und Kopf-Hals-Karzinome sind die fünfthäufigste krebsbedingte Todesursache und verursachten 2010 etwa 2000 Todesfälle. Patienten mit Kopf-Hals-Tumoren benötigen in der Regel multimodale Behandlungen, einschließlich Operation, Chemotherapie und Strahlentherapie. Diese Behandlungen können während oder nach der Behandlung eine funktionelle Verschlechterung und eine Verschlechterung der Lebensqualität verursachen und enorme Auswirkungen auf das Leben des Patienten haben. Wenn eine Strahlentherapie indiziert ist, erfordert sie eine Behandlung von 6 bis 7 Wochen, und die meisten Patienten litten während der Strahlentherapie unter verschiedenen Graden von Mukositis, Dermatitis, Xerostomie und Nacken- und Schulterverspannungen. Wie die Lebensqualität dieser Patienten während der Strahlentherapie verbessert werden kann, ist eine wichtige Aufgabe.

Qigong ist eine Geist-Körper-Übung oder -Therapie; Es kann die Lebensqualität wie Müdigkeit, Schlafstörungen und Depressionen durch Atemregulierung und einfache körperliche Betätigung verbessern. Einige fanden heraus, dass Qigong Entzündungen verringern und einen gewissen Einfluss auf die Akkommodation von ANS bei Krebspatienten haben kann. Die meisten Studien konzentrieren sich auf die Wirkung von Qigong auf Krebsüberlebende, diese Studie zielt jedoch darauf ab, zu beobachten, wie ein sechswöchiges Qigong-Programm Patienten mit Kopf-Hals-Krebs während einer aktiven Strahlentherapie beeinflusst. Die Lebensqualität, Schlafstörungen oder Depressionen sowie die Schulter- und Nackenfunktion werden per Fragebogen erhoben und die ANS-Funktion mittels Herzratenvariabilitätsmessung objektiv untersucht.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
60

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan, 80708
        • Rekrutierung
        • Kaohsihung Medical University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- Klinische Diagnose von Plattenepithelkarzinomen im Kopf- und Halsbereich, Nebenstellen einschließlich Nasopharynxkrebs, Oropharynxkrebs, Mundkrebs, Hypopharynxkrebs und Kehlkopfkrebs Leistungsstatus ECOG 0-1 Körperlich in der Lage, am Qigong-Programm teilzunehmen

Ausschlusskriterien:

- Frühere Strahlentherapie im Kopf- und Halsbereich Patienten, die sich weigerten, die Einverständniserklärung zu unterschreiben Patienten, die blutdrucksenkende Medikamente, Beruhigungsmittel oder Antiarrhythmika einnahmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
ACTIVE_COMPARATOR: Qigong
Patienten in der Qigong-Gruppe erhalten Qigong, eine Körper-Geist-Übung, 3 Mal pro Woche für 6 Wochen während des Strahlentherapiekurses. Die Teilnehmer erhalten eine DVD mit dem Qigong-Programm und besuchen den Qigong-Kurs in einem Gesundheitserziehungsraum der Abteilung für Radioonkologie, um ihre Teilnahme sicherzustellen.
Verhalten: Qigong
ein 30-minütiges Trainingsprogramm, 3 mal pro Woche und dauert 6 Wochen während des Strahlentherapiekurses
PLACEBO_COMPARATOR: Wartelistenkontrolle
Patienten, die der Wartelistenkontrolle zugeordnet sind, wird gesagt, dass sie sich selbst etwas bewegen sollen, aber tatsächlich nicht am Kurs teilnehmen.
Verhalten: Wartelistenkontrolle
Patienten, die in diese Gruppe aufgenommen werden, werden mündlich darüber informiert, dass sie nur Sport treiben sollen, und werden in eine Warteliste aufgenommen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Lebensqualität
Zeitfenster: vor Beginn der Strahlentherapie und nach Abschluss der Strahlentherapie. (Die Dauer der Strahlentherapie beträgt in der Regel etwa 6 bis 7 Wochen)
Die Veränderungen der Lebensqualität vor der Strahlentherapie und nach Abschluss der Strahlentherapie werden mithilfe des Fragebogens zur Lebensqualität der Universität von Washington (UW-QOL) bewertet, um Zugang zur Lebensqualität zu erhalten
vor Beginn der Strahlentherapie und nach Abschluss der Strahlentherapie. (Die Dauer der Strahlentherapie beträgt in der Regel etwa 6 bis 7 Wochen)
Veränderung von Depressionen und Angstzuständen
Zeitfenster: vor Beginn der Strahlentherapie und nach Abschluss der Strahlentherapie. (Die Dauer der Strahlentherapie beträgt in der Regel etwa 6 bis 7 Wochen)
Die Veränderungen des Depressions- und Angstniveaus vor der Strahlentherapie und nach Abschluss der Strahlentherapie werden anhand der Krankenhaus-Angst- und Depressionsskala (HADS) erfasst.
vor Beginn der Strahlentherapie und nach Abschluss der Strahlentherapie. (Die Dauer der Strahlentherapie beträgt in der Regel etwa 6 bis 7 Wochen)
Veränderung der Schlafqualität
Zeitfenster: vor Beginn der Strahlentherapie und nach Abschluss der Strahlentherapie (Die Dauer der Strahlentherapie beträgt in der Regel etwa 6 bis 7 Wochen)
Die Veränderung der Schlafqualität wird anhand des Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) bewertet.
vor Beginn der Strahlentherapie und nach Abschluss der Strahlentherapie (Die Dauer der Strahlentherapie beträgt in der Regel etwa 6 bis 7 Wochen)
Änderung der Funktion des autonomen Nervensystems (ANS).
Zeitfenster: vor Beginn der Strahlentherapie und nach Abschluss der Strahlentherapie (Die Dauer der Strahlentherapie beträgt in der Regel etwa 6 bis 7 Wochen)
Auf die Änderung der ANS-Funktion wird über die Herzfrequenzvariabilität zugegriffen
vor Beginn der Strahlentherapie und nach Abschluss der Strahlentherapie (Die Dauer der Strahlentherapie beträgt in der Regel etwa 6 bis 7 Wochen)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Kaohsiung Medical University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
28. März 2016

Primärer Abschluss (ERWARTET)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Dezember 2018

Studienabschluss (ERWARTET)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Dezember 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
20. April 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
27. April 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
2. Mai 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
28. August 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
26. August 2018

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • KMUHIRB-E(II)20150219

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Qigong

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten