Влияние цигун на качество жизни и нарушения сна у пациентов с головой и шеей, проходящих лучевую терапию
Влияние цифровых упражнений по традиционному режиму цигун на качество жизни и нарушения сна у пациентов в области головы и шеи, проходящих лучевую терапию
Обзор исследования
Статус
Статус
Условия
Условия
Вмешательство/лечение
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Заболеваемость раком головы и шеи занимает 6-е место на Тайване, а рак головы и шеи занимает 5-е место среди основных причин смерти от рака, в результате чего в 2010 году погибло около 2000 человек. Пациентам с раком головы и шеи обычно требуется комплексное лечение, включающее хирургическое вмешательство, химиотерапию и лучевую терапию. Эти методы лечения могут вызвать функциональное ухудшение и ухудшение качества жизни во время или после лечения и оказать огромное влияние на жизнь пациента. Когда показана лучевая терапия, она требует лечения от 6 до 7 недель, и большинство пациентов страдали от различных степеней мукозита, дерматита, ксеростомии и стеснения шеи и плеч во время лучевой терапии. Важной задачей является улучшение качества жизни этих пациентов во время лучевой терапии.
Цигун — это упражнение или терапия для ума и тела; это может улучшить качество жизни, например, усталость, нарушение сна и депрессию за счет регулирования дыхания и простых физических упражнений. Некоторые обнаружили, что цигун может уменьшить воспаление и оказать некоторое влияние на аккомодацию ВНС у больных раком. Большинство исследований сосредоточено на том, как цигун влияет на выживших после рака, однако это исследование направлено на изучение того, как шестинедельная программа цигун влияет на пациентов с раком головы и шеи во время активного курса лучевой терапии. Качество жизни, дисфункция сна или депрессия, а также функции плеч и шеи будут доступны с помощью анкеты, а функция ВНС будет объективно исследована с использованием измерения вариабельности сердечного ритма.
Тип исследования
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Регистрация
Фаза
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Kaohsiung, Тайвань, 80708
- Рекрутинг
- Kaohsihung Medical University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Клинический диагноз: плоскоклеточный рак головы и шеи, подвиды, включая рак носоглотки, рак ротоглотки, рак ротовой полости, рак гортани и рак гортани. Состояние работоспособности по шкале ECOG 0-1. Физическая способность участвовать в программе цигун.
Критерий исключения:
- Предыдущая лучевая терапия области головы и шеи. Пациенты, отказавшиеся подписать информированное согласие. Пациенты, принимавшие антигипертензивные, седативные или антиаритмические препараты.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Количество рук
Оружие и интервенции
Группа участников / АрмияГруппа участников / Армия |
Вмешательство/лечениеВмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Цигун
Пациенты в группе цигун получают цигун, упражнение для ума и тела, 3 раза в неделю в течение 6 недель во время курса лучевой терапии.
Участникам выдается DVD-диск с программой цигун, и они посещают занятия цигун в кабинете санитарного просвещения в отделении радиационной онкологии, чтобы гарантировать свое присутствие.
|
30-минутная программа упражнений 3 раза в неделю в течение 6 недель во время курса лучевой терапии
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: контроль листа ожидания
Пациентам, включенным в контрольный список ожидания, говорят, что они должны выполнять некоторые упражнения самостоятельно, но на самом деле они не посещают занятия.
|
пациенты, включенные в эту группу, устно информируются о том, что им нужно заниматься только физическими упражнениями, и помещаются в лист ожидания.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение качества жизни
Временное ограничение: до начала лучевой терапии и после завершения лучевой терапии. (Продолжительность курса лучевой терапии обычно составляет от 6 до 7 недель)
|
Изменения качества жизни до лучевой терапии и после завершения лучевой терапии оцениваются с использованием опросника качества жизни Вашингтонского университета (UW-QOL) для оценки качества жизни.
|
до начала лучевой терапии и после завершения лучевой терапии. (Продолжительность курса лучевой терапии обычно составляет от 6 до 7 недель)
|
|
Смена депрессии и тревоги
Временное ограничение: до начала лучевой терапии и после завершения лучевой терапии. (Продолжительность курса лучевой терапии обычно составляет от 6 до 7 недель)
|
Изменения уровня депрессии и тревоги до лучевой терапии и после завершения лучевой терапии доступны с использованием госпитальной шкалы тревоги и депрессии (HADS).
|
до начала лучевой терапии и после завершения лучевой терапии. (Продолжительность курса лучевой терапии обычно составляет от 6 до 7 недель)
|
|
Изменение качества сна
Временное ограничение: до начала лучевой терапии и после завершения лучевой терапии (продолжительность курса лучевой терапии обычно составляет от 6 до 7 недель)
|
Изменение качества сна оценивается с помощью Питтсбургского индекса качества сна (PSQI).
|
до начала лучевой терапии и после завершения лучевой терапии (продолжительность курса лучевой терапии обычно составляет от 6 до 7 недель)
|
|
Изменение функции вегетативной нервной системы (ВНС)
Временное ограничение: до начала лучевой терапии и после завершения лучевой терапии (продолжительность курса лучевой терапии обычно составляет от 6 до 7 недель)
|
Доступ к изменению функции ВНС осуществляется по вариабельности сердечного ритма.
|
до начала лучевой терапии и после завершения лучевой терапии (продолжительность курса лучевой терапии обычно составляет от 6 до 7 недель)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Спонсор
Соавторы
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Начало исследования
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Первичное завершение
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первый опубликованный
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее опубликованное обновление
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- KMUHIRB-E(II)20150219
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Цигун
-
NCT07153562ЗавершенныйКачество жизни | Качество сна | Функциональная емкость | Двигательная функция | Вентиляционная функция
-
NCT07178275Еще не набирают
-
NCT06586619РекрутингДепрессивные симптомы | ВИЧ
-
NCT06952166Еще не набирают