Qigongin vaikutus elämänlaatuun ja unihäiriöihin pään ja kaulan potilailla, jotka saavat sädehoitoa
Digitaalisten perinteisten Qigong-harjoitusten vaikutus elämänlaatuun ja unihäiriöihin sädehoitoa saavilla pään ja kaulan potilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Pään ja kaulan syöpien ilmaantuvuus on kuudenneksi Taiwanissa, ja pään ja kaulan syövät ovat viidenneksi yleisin syöpäkuolemien syy, mikä aiheutti noin 2000 kuoleman vuonna 2010. Pään ja kaulan syöpäpotilaat tarvitsevat yleensä multimodaalisia hoitoja, mukaan lukien leikkaus, kemoterapia ja sädehoito. Nämä hoidot voivat aiheuttaa toiminnan heikkenemistä ja elämänlaadun heikkenemistä hoidon aikana tai sen jälkeen, ja niillä voi olla valtavia vaikutuksia potilaan elämään. Kun sädehoito on aiheellista, se vaatii 6–7 viikon hoitoa, ja useimmat potilaat kärsivät sädehoidon aikana eriasteisista limakalvotulehduksista, ihotulehduksista, kserostomiasta sekä niskan ja hartioiden kireydestä. Näiden potilaiden elämänlaadun parantaminen sädehoidon aikana on tärkeä tehtävä.
Qigong on mielen ja kehon harjoitus tai terapia; se voi parantaa elämänlaatua, kuten väsymystä, unihäiriöitä ja masennusta säätelemällä hengitystä ja yksinkertaista fyysistä harjoittelua. Jotkut havaitsivat, että qigong voi vähentää tulehdusta ja vaikuttaa jonkin verran ANS:n mukautumiseen syöpäpotilailla. Useimmat tutkimukset keskittyvät qigongin vaikutukseen syövästä selviytyneisiin, mutta tämän tutkimuksen tarkoituksena on tarkkailla kuinka kuuden viikon qigong-ohjelma vaikuttaa pään ja kaulan syöpää sairastaviin potilaisiin aktiivisen sädehoidon aikana. Elämänlaatua, unihäiriöitä tai masennusta sekä hartioiden ja kaulan toimintaa tarkastellaan kyselylomakkeella ja ANS-toimintaa tutkitaan objektiivisesti sykevaihtelumittauksella.
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 80708
- Rekrytointi
- Kaohsihung Medical University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pään ja kaulan okasolusyövän kliininen diagnoosi, mukaan lukien nenänielun syöpä, suunielun syöpä, suusyöpä, hypofaryngeaalinen syöpä ja kurkunpääsyöpä Suorituskyky ECOG 0-1 Fyysisesti kykenevä osallistumaan qigong-ohjelmaan
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi sädehoito pään ja kaulan alueelle Potilaat, jotka kieltäytyivät allekirjoittamasta tietoisia suostumuksia Potilaat, jotka ovat käyttäneet verenpainelääkkeitä, rauhoittavia tai rytmihäiriölääkkeitä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Qigong
Qigong-ryhmän potilaat saavat Qigong-harjoitusta, mielen ja kehon harjoittelua, 3 kertaa viikossa 6 viikon ajan sädehoitokurssin aikana.
Osallistujille annetaan Qigong-ohjelman sisältävä DVD, ja he osallistuvat Qigong-tunnille säteilyonkologian osaston terveyskasvatushuoneessa varmistaakseen osallistumisensa.
|
30 minuutin harjoitusohjelma, 3 kertaa viikossa ja kestää 6 viikkoa sädehoitokurssin aikana
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: jonotuslistan hallinta
Potilaita, jotka on määrätty jonotuslistakontrolliin, kehotetaan harjoittelemaan itse, mutta he eivät itse asiassa osallistu tunnille.
|
tähän ryhmään merkityille potilaille kerrotaan suullisesti, että he voivat vain harjoitella, ja heidät järjestetään jonotuslistalle
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaadun muutos
Aikaikkuna: ennen sädehoidon aloittamista ja sädehoidon päätyttyä. (Sädehoitokurssin kesto on yleensä noin 6-7 viikkoa)
|
Elämänlaadun muutoksia ennen sädehoitoa ja sädehoidon jälkeen arvioidaan käyttämällä Washingtonin yliopiston elämänlaatukyselyä (UW-QOL) elämänlaadun saavuttamiseksi.
|
ennen sädehoidon aloittamista ja sädehoidon päätyttyä. (Sädehoitokurssin kesto on yleensä noin 6-7 viikkoa)
|
|
Masennuksen ja ahdistuksen muutos
Aikaikkuna: ennen sädehoidon aloittamista ja sädehoidon päätyttyä. (Sädehoitokurssin kesto on yleensä noin 6-7 viikkoa)
|
Masennuksen ja ahdistuneisuuden tason muutoksia ennen sädehoitoa ja sädehoidon päätyttyä tarkastellaan sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla (HADS)
|
ennen sädehoidon aloittamista ja sädehoidon päätyttyä. (Sädehoitokurssin kesto on yleensä noin 6-7 viikkoa)
|
|
Unen laadun muutos
Aikaikkuna: ennen sädehoidon aloittamista ja sädehoidon päätyttyä (Sädehoitokurssin kesto on yleensä noin 6-7 viikkoa)
|
Unen laadun muutosta arvioidaan Pittsburghin unen laatuindeksillä (PSQI)
|
ennen sädehoidon aloittamista ja sädehoidon päätyttyä (Sädehoitokurssin kesto on yleensä noin 6-7 viikkoa)
|
|
Autonomisen hermoston (ANS) toiminnan muutos
Aikaikkuna: ennen sädehoidon aloittamista ja sädehoidon päätyttyä (Sädehoitokurssin kesto on yleensä noin 6-7 viikkoa)
|
ANS-toiminnon muutokseen päästään sykevaihtelulla
|
ennen sädehoidon aloittamista ja sädehoidon päätyttyä (Sädehoitokurssin kesto on yleensä noin 6-7 viikkoa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- KMUHIRB-E(II)20150219
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Pään ja kaulan syöpä
-
NCT07131566RekrytointiSquamous Cell Carcinoma Head and Neck Cancer (HNSCC)
-
NCT07573956RekrytointiSquamous Cell Carcinoma Head and Neck Cancer (HNSCC)
-
NCT07264075RekrytointiSquamous Cell Carcinoma Head and Neck Cancer (HNSCC)
-
NCT07149207RekrytointiSquamous Cell Carcinoma Head and Neck Cancer (HNSCC) | Marginaalin arviointi
-
NCT06606028RekrytointiPään ja kaulan okasolusyöpä | Squamous Cell Carcinoma Head and Neck Cancer (HNSCC) | Ihon okasolusyöpä | Ihon okasolusyöpä (CSCC)
-
NCT02383927ValmisKilpirauhassyöpä | Squamous Cell Carcinoma Head and Neck Cancer (HNSCC) | HRAS-mutanttikasvain | Muu okasolusyöpä (SCC), jossa on HRAS-mutanttikasvain
-
NCT07460765Ei vielä rekrytointiaSquamous Carcinoma | Squamous Carcinoma huonosti erilaistunut | Suu levyepiteelisyöpä | Okasolusyöpä | Pää ja niska | Squamous Cell Carcinoma Head and Neck Cancer (HNSCC) | Okasolusyöpä (SCC) | Suuontelon okasolusyöpä (SCC). | Pään ja kaulan okasolusyöpä (SCCHN) | Pään ja kaulan okasolusyöpä
-
NCT05520099Aktiivinen, ei rekrytointiMunuaissyöpä | Syöpä | Peräsuolen syöpä | Maksasolukarsinooma (HCC) | Virtsarakon syöpä | Ihosyöpä | Endometriumin syöpä | Uroteelinen karsinooma Virtsarakko | Kiinteä kasvainsyöpä | Maksa syöpä
Kliiniset tutkimukset Qigong
-
NCT03840525ValmisMielenterveys | Fyysinen terveys
-
NCT04904991ValmisKognitiivinen toimintahäiriö | Harjoituskoulutus | Kognitiivinen heikkeneminen | Kognitiivinen ikääntyminen | Pito | Fyysinen kestävyys
-
NCT05385146ValmisElämänlaatu | Rintasyöpä | Intraoperatiivinen tietoisuus
-
NCT05470192ValmisElämänlaatu | Postoperatiivinen kipu | Lihas heikkous | Kipu, olkapää | Hengitystoiminnan menetys | Nivelen tarttuminen
-
NCT05276843Ei vielä rekrytointia
-
NCT04019301Aktiivinen, ei rekrytointiElämänlaatu | Fyysinen toiminta | Omaishoitajan ahdistus
-
NCT04694066Valmis
-
NCT04430751ValmisPutoaa, tasapainottaa itseluottamusta