Diabetes Self-Management Education (DSME) und seine Auswirkungen auf klinische, psychosoziale und verhaltensbezogene Ergebnisse (DSME-Et)

Da die Inzidenz und Prävalenz von nicht übertragbaren chronischen Krankheiten (NCDs) zunimmt, wird die Versorgung von Personen mit NCDs zu einer Herausforderung, komplex und teuer (1). Eines der Modelle, das für das Management von nichtübertragbaren Krankheiten verwendet wird, ist der von Wagner und seinen Kollegen in den 1990er Jahren entwickelte Modus. Von den sechs Komponenten des Modells wurde Selbstmanagementunterstützung identifiziert und an die Diabetesversorgung angepasst, die dazu beiträgt, Diabetespatienten dabei zu unterstützen, Einstellungs- und Motivationsbarrieren zu überwinden, ihre Selbstmanagementfähigkeiten und ihr Selbstwirksamkeitsgefühl zu verbessern (2).

Das Ziel von DSME ist es, den Einzelnen dabei zu unterstützen, fundierte Entscheidungen zu treffen, die täglichen Anforderungen von Diabetes zu bewältigen, Verhaltensänderungen vorzunehmen, die seine Selbstpflegepraxis unterstützen, aktiv mit dem Gesundheitsteam zusammenzuarbeiten und die klinischen Ergebnisse, den Gesundheitszustand und die Qualität von zu verbessern Leben (3, 4).

In einigen Industrieländern wurde festgestellt, dass DSME HbA1c, BGL, BP, BMI, Angstzustände, den Bedarf an Diabetesmedikamenten und das Risiko von Komplikationen wirksam senkt und das Wissen über Diabetes, gesunde Aktivität, Ernährung, Selbstpflegepraxis verbessert. Lebensqualität (5-8).

Obwohl nur sehr wenige Interventionsstudien im Zusammenhang mit DSME in sehr wenigen Ländern (9-12) durchgeführt werden, ist die Rolle kulturfreundlicher DSME in Afrika nicht gut verstanden. Da Afrika außerdem einen anderen Lebensstil, eine andere Kultur, einen anderen Glauben und wahrscheinlich auch andere Risikofaktoren für Diabetes hat, ist die Wirksamkeit von DSME nicht gut verstanden und ihm wurde nicht die gebührende Aufmerksamkeit geschenkt. In ähnlicher Weise wurde in Äthiopien trotz einer großen Anzahl von Menschen mit Diabetes unseres Wissens nach kein organisiertes DSME entwickelt, getestet und implementiert.

Daher ist die Erforschung der Wirksamkeit von DSME im äthiopischen Kontext von größter Bedeutung. Die Ergebnisse dieser Studie können wichtig sein, um Patienten mit Diabetes 2 dabei zu helfen, ein gesünderes Leben zu führen, indem sie das Auftreten von Komplikationen reduzieren/verhindern. Darüber hinaus kann es politische Entscheidungsträger, Gesundheitsplaner und andere relevante Interessengruppen über die Bedeutung der Diabeteskontrolle durch Schulung und Unterstützung des Selbstmanagements informieren. Gleichzeitig soll das Selbstmanagement dazu beitragen, das klinische Ergebnis zu verbessern, Risikofaktoren zu reduzieren, Behinderungen zu verhindern oder hinauszuzögern und letztendlich die Lebensqualität der Betroffenen und ihrer Familien zu verbessern. Dies wiederum kann es den Mitgliedern der Gesellschaft ermöglichen, am Wirtschaftswachstum und der Entwicklung des Landes teilzuhaben. Die Ergebnisse dieser Studie werden auch als Grundlage für zukünftige verwandte Studien verwendet. Das Ergebnis der Studie kann auch als Ausgangspunkt für das äthiopische Bundesministerium für Gesundheit (FMoH) und die jeweiligen regionalen Gesundheitsämter dienen, um ein kulturfreundliches DSME-Modell zu entwickeln und umzusetzen. Darüber hinaus kann es relevante Gremien initiieren, kurz- und langfristige Lehrpläne für die Ausbildung relevanter Gesundheitsdienstleister an vorderster Front wie Krankenschwestern oder kommunale Gesundheitshelfer zu entwerfen, die eine zentrale Rolle bei der Unterstützung von Patienten mit Diabetes spielen werden.

Ziel Das Hauptziel des Projekts ist die Bewertung der Auswirkungen von DSME auf das Verhalten (Selbstpflegepraxis einschließlich Ernährung und Aktivität, Medikamenteneinnahme und Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung), die klinische (glykämische Kontrolle, gemessen anhand von HbA1c, BP, BMI und WC) und die psychosozialen (HRQoL, Depression, Angst, Selbstwirksamkeit und Diabeteswissen) Ergebnisse bei Erwachsenen mit T2D in Äthiopien und insbesondere in der Jimma-Zone.

Forschungsfragen

1. Wie wirkt sich DSME auf Ernährungsgewohnheiten und Bewegung bei Erwachsenen mit T2D aus, die die JUMC-Nachsorgeklinik für chronische Krankheiten besuchen?
2. Verbessert DMSE die Medikamentenadhärenz und Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung durch Erwachsene mit T2D, die die JUMC-Nachsorgeklinik für chronische Krankheiten besuchen?
3. Verbessert DSME den Gesundheitszustand von Erwachsenen mit T2D, die die JUMC-Nachsorgeklinik für chronische Krankheiten besuchen? Diese Forschungsfragen werden in separaten Teilstudien bearbeitet. Nimmt man die glykämische Kontrolle als primäres Ergebnis, wird die Wirksamkeit von DSME anhand einer absoluten Erhöhung des Anteils der Personen mit guter glykämischer Kontrolle um 15 % bewertet.

Design A vor und nach dem interventionell kontrollierten Studiendesign wird verwendet, um die Auswirkungen von DSME bei Erwachsenen mit T2D, die an JUMC teilnehmen, zu untersuchen.

Umfeld Die Studie wird in JUMC, Jimma, Äthiopien, durchgeführt. Derzeit werden 477 T2D-Patienten in der Nachsorgeklinik für chronische Krankheiten des Krankenhauses nachbetreut. Davon sind rund 330 18 Jahre und älter. Bisher gibt es unseres Wissens keine formelle strukturierte Schulung für alle Diabetespatienten, die die Klinik besuchen.

Studienzeitraum Das Projekt wird innerhalb von vier Jahren von Januar 2015 bis 2018 abgeschlossen.

Rekrutierung, Teilnehmer und Probenahme Basierend auf den aufgezeichneten Diagnosen der Ärzte und der Vorgeschichte der Medikamente, die sie einnehmen, wurden T2D-Patienten identifiziert. Außerdem wurden diese T2D-Patienten nach ihrem Wohnort kategorisiert. Da die Anzahl der Patienten aus Kebeles (der kleinsten Verwaltungseinheit) von Jimma Town und Woredas/Distrikten außerhalb von Jimma Town ungefähr gleich ist, wurden Kebele für diejenigen aus Jimma Town und Woreda für diejenigen von außerhalb von Jimma Town für die Patientenkategorisierung verwendet. Dann wurde basierend auf ihrem Kebele/Woreda-Block eine Randomisierung entweder zur Interventions- oder zur Vergleichsgruppe vorgenommen. Zur Überwachung der Teilnahme an den DSME-Sitzungen wurde bei der Rekrutierung ihre vollständige Adresse erfasst.

Die Stichprobengröße wurde mit Epi info_7.exe berechnet. unter der Annahme, dass DSME den Anteil der Diabetiker mit kontrolliertem BGL von 18 % (13) auf 33 % erhöhen wird. Addiert man 15 % Non-Response-Rate hinzu, ergibt sich eine endgültige Stichprobengröße von 240, wobei 120 in der Interventions- und 120 in der Vergleichsgruppe sind.

Einschlusskriterien Erwachsene ab 18 Jahren mit bestätigtem T2D (wie von Ärzten diagnostiziert und basierend auf der Vorgeschichte der von ihnen eingenommenen Medikamente) Ausschlusskriterien Patienten mit Diabetes Typ 1, Schwangerschaftsdiabetes, schwangere Frauen und Menschen mit schwerer kognitiver Beeinträchtigung oder unheilbar kranke Menschen Interventionstrainingshandbuch Für ein schrittweises und intensiviertes DSME wurde ein patientenfreundliches Handbuch mit äthiopischem Kontext und anschaulichen Bildern erstellt. Um Analphabeten/weniger gebildeten Patienten zu helfen, werden die DSME-Materialien hauptsächlich durch anschauliche Bilder mit kurzen Texterklärungen unterstützt. Die Inhalte umfassen: Grundlagen zu Diabetes, gesunde Ernährung, gesunde Bewegung, Medikamentenmanagement, Prävention von akuten und langfristigen Komplikationen, Fußpflege und psychosoziale Themen bei Diabetes.

Zur Kontextualisierung wurden entsprechende Experten wie Ärzte, Pflegekräfte, Apotheker, Sprachwissenschaftler und andere hinzugezogen. Alle DSME-Materialien wurden in die Sprachen Amharisch und Afan Oromoo übersetzt.

Anbieter Die DSME-Sitzungen wurden von dem Doktoranden und einer klinischen Krankenschwester gehalten, die Erfahrung in der Arbeit mit Diabetespatienten hat und fließend Afan Oromo und Amharisch spricht. Die Krankenschwester wurde vor Beginn der Schulungssitzung insgesamt 16 Stunden lang geschult.

Dauer Teilnehmer, die in die Sitzungen der Interventionsgruppe eingeschrieben sind, erhalten DSME jeden Monat am Tag ihrer Ernennung für sechs aufeinanderfolgende Monate für insgesamt ungefähr 9 Stunden. Der Einfachheit halber finden alle Sitzungen am Tag ihrer routinemäßigen Nachsorge statt, bevor sie von Ärzten gesehen werden.

Vorgehensweise Jede der sechs Sitzungen war mit Aktivitäten zum Mitnehmen und Erfahrungsaustausch in der darauffolgenden Sitzung verbunden. Die ersten fünf Sitzungen waren mit spezifischen Diskussionsbereichen umrahmt, während die sechste (letzte) Sitzung eine Wiederholung durch den Austausch ihrer Erfahrungen der letzten fünf Monate sein wird. Nachdem die sechs Sitzungen über sechs Monate hinweg behandelt wurden, folgte die Interventionsgruppe für die nächsten drei aufeinanderfolgenden Monate mit kurzen Diskussionssitzungen. Die Vergleichsgruppe erhielt weiterhin die übliche Versorgung.

Der Ansatz der DSME-Sitzungen konzentrierte sich auf den Erfahrungsaustausch, bei dem Patienten ihre Erfahrungen mit dem Diabetesmanagement, dem täglichen Leben, der Änderung des Lebensstils, der Reduzierung des Komplikationsrisikos usw. teilen, was durch Schulungssitzungen unterstützt wird.

Datenerhebungsinstrument und -technik Zu Studienbeginn wurden Daten sowohl von Interventions- als auch von Vergleichsgruppen gesammelt. Dann wird drei Monate nach Abschluss der DSME-Endlinienbefragung durchgeführt.

Für die Basisdatenerhebung wurden Interviews mit Patienten, Aufzeichnungen, anthropometrische Messungen und Labortests verwendet. Vor der Datenerhebung wurden die Personen, die Interviews, anthropometrische Messungen und Blutentnahmen durchführten, einen Tag lang geschult.

Es wurden Daten zu soziodemografischen Merkmalen, Ernährungssicherheit, Diabetes-Selbstversorgungspraxis, Medikamenteneinnahme, Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung, Blutdruck, Gewicht, Größe, WC, BGL, HbA1c, HRQoL, Selbstwirksamkeit, Depression, Stress und Diabetes-Wissen erhoben bei Baseline- und Follow-up-Umfragen. Darüber hinaus wird am Ende der Intervention das Gefühl der Patienten über die gesamten DSME-Sitzungen erhoben. Wichtige Punkte aus den Gruppendiskussionen wurden von der Doktorandin aufgezeichnet.

Dieses Projekt wird in einer Einrichtung mit begrenzten Ressourcen durchgeführt, in der die Laboreinrichtungen begrenzt sind, Bürokratie oder mangelnde Kooperationsbereitschaft der Verwaltungsbehörden und verschiedene Mitglieder des Gesundheitsteams möglicherweise vorhandene Labordienste für die Endlinienbefragung nutzen.

Pilot Alle Fragebögen/Tools wurden ins Amharische und Afan Oromo übersetzt und dann zurück ins Englische übersetzt. Vor der eigentlichen Intervention und Basiserhebung wurde eine Pilotstudie an 5 % der Studienpopulation durchgeführt, um die Fragebögen an den äthiopischen Kontext anzupassen. Basierend auf Erkenntnissen aus dem Pilotprojekt wurden entsprechende Änderungen vorgenommen.

Analyse Beschreibende Statistiken werden nach Bedarf verwendet. Chi-Quadrat-Tests werden verwendet, um die Interventions- und Vergleichsgruppen in Bezug auf die Komponenten der Ergebnisse zu vergleichen. Die logistische Regression wird eingesetzt, um Faktoren zu bestimmen, die die Implementierung von DSME beeinflussen. Die Intention-to-treat-Analyse wird für die Analyse der Ergebnisvariablen verwendet.

In Bezug auf qualitative Daten aus jeder Gruppendiskussion werden Schlüsseldaten zusammengefasst und die Analyse von Kommentaren oder Zitaten der Teilnehmer wird für die Analyse nach Thema gekennzeichnet.

Forschungsethik Vor Beginn der Studie wurden ethische Genehmigungsschreiben von REK (Norwegian Regional Committee for Medical and Health Research Ethics) und dem Ethical Review Board der Jimma University eingeholt. Darüber hinaus wurde auf der Ebene der Rekrutierung von jedem Studienteilnehmer eine schriftliche Einwilligung eingeholt.

Da das Ziel der Studie darin besteht, die Wirkung von DSME zu bestimmen, wurde die Vergleichsgruppe nicht aufgeklärt. Dennoch wurde wie bei der Interventionsgruppe bei jedem Besuch der Blutzucker gemessen. Darüber hinaus wurden während der Basiserhebung alle Fragen, die die Mitglieder der Vergleichsgruppe stellten, erklärt, was auch bei der Enderhebung ähnlich sein wird.

Blutproben und Daten, die über den Patienten registriert sind, dürfen nur im Einklang mit dem Zweck der Studie verwendet werden. Zu Studienbeginn wurde die für BGL und HbA1c entnommene Blutprobe unmittelbar nach dem Analyseverfahren verworfen. In ähnlicher Weise werden bei der Endlinienuntersuchung Blutproben unmittelbar nach Abschluss des Tests verworfen. Alle Daten und Proben werden ohne Namen, ID-Nummer oder andere direkt erkennbare Arten von persönlichen Informationen verarbeitet. Eine Codenummer verknüpft den konkreten Patienten über eine Namensliste mit seinen Daten und Proben. Nur autorisiertes Projektpersonal hat Zugriff auf die Namensliste und kann den Patienten identifizieren. Alle Daten werden auf dem Server von Services for Sensitive Data (TSD) der Universität Oslo gespeichert. Es wird nicht möglich sein, einzelne Patienten in veröffentlichten oder präsentierten Ergebnissen der Studie zu identifizieren. Alle Daten werden fünf Jahre nach Projektende verworfen.