Frühe Belastung nach Lapidus-Arthrodese

Jeder Proband wird einer Lapidus-Arthrodese unterzogen, die eine Knorpelentfernung aus dem 1. TMT-Gelenk, eine subchondrale Knochenpräparation, eine Deformitätskorrektur, eine vorübergehende Fixierung und eine dauerhafte Fixierung mit dem Phantom™ Marknagel umfasst. Der Phantom™ Marknagel wird durch Bohren eines Lochs für den Nagel an einer bestimmten Stelle mit Instrumenten und einer Zielführung eingesetzt. Der Nagel wird in das Bohrloch eingebracht und mit drei Gewindestiften und einer Verriegelungsschraube am medialen Os cuneiforme und am 1. Metatarsale fixiert.

Ein subchondraler Bohrer und Meißel sind im System mit dem Lapidus-Nagel enthalten. Subchondrales Bohren und Ausfedern des subchondralen Knochens mit einem Meißel sind Standardverfahren, um den subchondralen Knochen vorzubereiten und Knochenbluten vor der Arthrodese hervorzurufen. Die Verwendung dieser Instrumente wird für diese Studie empfohlen, um sicherzustellen, dass eine ordnungsgemäße Knochenpräparation für die Arthrodese durchgeführt wird. Es wird auch empfohlen, für dieses Verfahren einen drehmomentanzeigenden Schraubendreher zu verwenden, um den Chirurgen dabei zu unterstützen, die geeignete Kompression für das Anlegen über das Gelenk zu finden. Alternativ können ein Standardtreiber und -griff mit zwei Fingern zum Zusammendrücken des Gelenks verwendet werden, um einen ähnlichen Effekt zu erzielen.

Traditionell ist es üblich, dass Menschen, die sich einer Lapidus-Arthrodese unterziehen, nach dem chirurgischen Eingriff 6-8 Wochen lang kein Gewicht tragen. In dieser Zeit können die Knochen richtig miteinander verschmelzen. Während dieses Zeitraums von 6 bis 8 Wochen können die Betroffenen in ihren typischen Alltagsaktivitäten wie Gehen, Einkaufen und Arbeiten eingeschränkt sein.

Der Phantom™ Intramedullärnagel kann es den Probanden ermöglichen, früher als bei herkömmlichen Verfahren Gewicht zu tragen, ohne die Fusion negativ zu beeinflussen. Indem es den Menschen ermöglicht wird, früher als mit herkömmlichen Methoden Gewicht zu tragen, ist es möglich, dass die Menschen die Möglichkeit haben, typische Alltagsaktivitäten schneller als gewöhnlich wieder aufzunehmen.

Die fragliche Studie wird den Phantom™ Marknagel mit dem folgenden frühen Belastungsprotokoll untersuchen (siehe „Postoperatives Protokoll für Studienteilnehmer“ unten).

Die Studienpräferenz besteht darin, dass die Probanden von 0-2 Wochen in eine Schiene gelegt werden. Ein Gipsverband kann jedoch je nach Präferenz des Chirurgen ersetzt werden. Gipsverbände sind nach 2 Wochen nicht zulässig, es sei denn, es handelt sich um eine medizinische Notwendigkeit, in diesem Fall würde der Proband das Frühbelastungsprotokoll nicht mehr befolgen.

Die Studienpräferenz ist, dass der Proband nach 2 Wochen in einen Wanderschuh gesteckt wird. Jedoch kann ein immobilisierender Schuh entsprechend der Präferenz des Chirurgen ersetzt werden.

Postoperatives Protokoll für Studienteilnehmer

Definitionen der Aktivitätsstufen:

Sitzend: Die meisten Aktivitäten werden im Sitzen oder Liegen ausgeführt. Der chirurgisch reparierte Fuß sollte in sitzender oder liegender Position angehoben werden. Stehen auf weniger als 15 Minuten pro Stunde begrenzt. Der Umzug beschränkt sich auf notwendige Tätigkeiten wie den Gang zur Toilette oder das Zubereiten von Speisen.

Leichte Aktivität: Stehen auf weniger als 30 Minuten pro Stunde begrenzt. Die Bewegung beschränkt sich meist auf häusliche Bewegungen wie Wäsche zusammenlegen oder Theken wischen. Kurze Bewegungsphasen zum Verlassen des Hauses können für notwendige Tätigkeiten (z. B. Einkaufen) durchgeführt werden, sollten jedoch auf weniger als 30 Minuten Stehzeit begrenzt werden.

Moderate Aktivität: Keine Begrenzung beim Stehen. Gehen auf 45-Minuten-Zeiträume beschränkt, nicht mehr als 3 Mal pro Tag. Kein Laufen, Springen oder schweres Heben (mehr als 25 Pfund).

Schwere Aktivität: Keine Einschränkungen beim Gehen, Laufen und Springen. Keine Hubgrenzen.

0-2 Wochen nach der Operation:

• Schuhe: Ihr chirurgisch reparierter Fuß/Bein wird mit einer Schiene (oder einem Gipsverband) versehen. Die Schiene (oder der Gipsverband) sollte nicht entfernt werden. Am anderen Fuß tragen Sie einen bequemen Schuh.
• Belastung: Belasten Sie Ihren chirurgisch reparierten Fuß nicht.
• Mobilitätshilfe: Sie verwenden eine Gehhilfe wie Krücken, einen rollenden Knieroller oder einen Rollstuhl, um das gesamte Gewicht von Ihrem chirurgisch reparierten Fuß zu halten.
• Bereich der Bewegungsübungen: Keine.
• Aktivitätsniveau: Nach der Operation sitzend, bis hin zu leichter Aktivität über zwei Wochen (Wiederaufnahme der Aktivitäten des täglichen Lebens, ohne den Fuß zu belasten).

2-6 Wochen nach der Operation:

• Schuhwerk: Ein restriktiver Stiefel (oder Schuh) wird Ihnen von Ihrem Arzt gegeben. Diese sollte nur für Bewegungsübungen und Baden (sitzend) entfernt werden. Tragen Sie am anderen Fuß einen bequemen Schuh.
• Gewichtsbelastung: Belasten Sie Ihren Fuß so, wie Sie es in dem einschränkenden Stiefel (oder Schuh) tolerieren können. Gehen Sie nicht ohne den einschränkenden Stiefel (oder Schuh).
• Mobilitätshilfe: Wenn möglich, sollte keine Gehhilfe verwendet werden. Verwenden Sie bei Bedarf bei Schmerzen eine Gehhilfe.
• Range-of-Motion-Übungen: Sie werden Range-of-Motion-Übungen ohne den einschränkenden Stiefel (oder Schuh) und ohne Gewicht auf Ihrem Fuß durchführen, wie von Ihrem Arzt angewiesen.
• Aktivitätslevel: Leichte Aktivität mit restriktivem Stiefel (oder Schuh). 6 Wochen-3 Monate nach der Operation:
• Schuhe: Bis 8 Wochen nach Ihrer Operation tragen Sie einen einschränkenden Stiefel (oder Schuh), der bis zu einem unterstützenden Schuh (vorzugsweise ein Schnür- oder Klettschuh, einschließlich Turnschuhe, Laufschuhe, Arbeitsstiefel oder weiche Lederschuhe ohne Absatz) reicht.
• Belastung: Belasten Sie Ihren Fuß so, wie Sie es vertragen können. Barfußlaufen ist nicht erwünscht.
• Mobilitätshilfe: Keine Hilfe durch Krücken, Roller oder Rollstuhl.
• Range-of-Motion-Übungen: Sie werden Range-of-Motion-Übungen nach Anweisung Ihres Arztes durchführen.
• Aktivitätsniveau: Leichte Aktivität, die bis zu mäßiger Aktivität (geringe Auswirkung) reicht, wie Sie es tolerieren können.

3-6 Monate nach der Operation:

• Schuhe: Wechseln Sie im 3.-4. Monat von einem unterstützenden Schuh zu Schuhen Ihrer Wahl, wie Sie es vertragen.
• Belastung: Belasten Sie Ihren Fuß so, wie Sie es vertragen können.
• Mobilitätshilfe: Keine Hilfe durch Krücken, Roller oder Rollstuhl.

• Aktivitätsniveau: Moderate Aktivität für 3-4 Monate nach der Operation, langsamer Übergang zu schwerer Aktivität, wie Sie es nach dem 4. Monat tolerieren können.

  6 Monate - 2 Jahre nach der Operation:

• Schuhe: Sie haben keine Einschränkungen für Schuhe.
• Belastung: Belasten Sie Ihren Fuß so, wie Sie es vertragen können.
• Mobilitätshilfe: Keine Hilfe durch Krücken, Roller oder Rollstuhl.
• Aktivitätslevel: Keine Aktivitätslimits.