Tidig viktbärande efter Lapidusartrodes

Varje försöksperson kommer att genomgå en Lapidus-artrodes som innebär avlägsnande av brosk från den första TMT-leden, subkondral benförberedelse, deformitetskorrigering, temporär fixering och permanent fixering med Phantom™ intramedullär nagel. Phantom™ intramedullär spik sätts in genom att borra ett hål för spiken på en specificerad plats med hjälp av instrumentering och en målstyrning. Spiken sätts in i borrhålet och fixeras till den mediala kilskriften och 1:a mellanfoten med hjälp av tre gängade pinnar och en låsskruv.

En subkondral borr och mejsel finns i systemet med Lapidus-spiken. Subkondral borrning och fjädring av det subkondrala benet med en mejsel är standardsätt för att förbereda det subkondrala benet och framkalla blödande ben före artrodes. Användning av denna instrumentering uppmuntras för denna studie för att säkerställa att korrekt benförberedelse utförs för artrodes. En momentindikerande drivenhet uppmuntras också att användas för denna procedur för att hjälpa kirurgen till lämplig kompression att applicera över leden. Alternativt kan en standarddrivare och handtag användas med två-finger åtdragning vid hoptryckning av fogen för att uppnå en liknande effekt.

Traditionellt är det vanligt att personer som genomgår en Lapidusartrodes är icke-viktbärande i 6-8 veckor efter det kirurgiska ingreppet. Denna tid gör att benen kan smälta ihop ordentligt. Under denna 6-8 veckors period kan människor vara begränsade i de typiska vardagsaktiviteter de deltar i, såsom promenader, shopping och arbete.

Phantom™ intramedullär nagel kan tillåta försökspersoner att bära vikt tidigare än traditionella procedurer utan att negativt påverka fusionen. Genom att låta människor bära vikt tidigare än traditionella metoder, är det möjligt att människor kommer att få möjlighet att återuppta vanliga dagliga aktiviteter snabbare än vanligt.

Studien i fråga kommer att undersöka Phantom™ intramedullära nagel med följande tidiga viktbärande protokoll (se "Post-operativt protokoll för studiedeltagare" nedan).

Studiepreferensen är att försökspersonerna placeras i en skena från 0-2 veckor. Ett gips kan dock ersättas enligt kirurgens önskemål. Inga gipsningar tillåts längre än 2 veckor, såvida det inte anses vara en medicinsk nödvändighet, i vilket fall patienten inte längre skulle följa det tidiga viktbärande protokollet.

Studiepreferensen är att försökspersonen kommer att placeras i en känga vid 2 veckor. En immobiliserande sko kan dock ersättas enligt kirurgens preferenser.

Postoperativt protokoll för studiedeltagare

Definitioner på aktivitetsnivå:

Stillasittande: De flesta aktiviteter görs sittande eller liggande. Kirurgiskt reparerad fot ska höjas i sittande eller lutande läge. Stå begränsat till mindre än 15 minuter per timme. Att flytta är begränsad till nödvändiga aktiviteter som att gå på toaletten eller laga mat.

Lätt aktivitet: Stå begränsat till mindre än 30 minuter per timme. Rörelse är mestadels begränsad till rörelse i hemmet som att vika tvätt eller att torka diskar. Korta tidsperioder av rörelse för att lämna huset kan utföras för nödvändiga aktiviteter (som mataffären), men bör begränsas till mindre än 30 minuters ståtid.

Måttlig aktivitet: Inga gränser för stående. Promenader begränsad till 45 minuters tidsperioder högst 3 gånger per dag. Ingen löpning, hoppning eller tunga lyft (mer än 25 pund).

Tung aktivitet: Inga gränser för att gå, springa och hoppa. Inga lyftgränser.

0-2 veckor efter operation:

• Skodon: Du kommer att ha en skena (eller gips) på din kirurgiskt reparerade fot/ben. Skenan (eller gipset) ska inte tas bort. Du kommer att ha en bekväm sko på den andra foten.
• Viktbärande: Lägg ingen vikt på din kirurgiskt reparerade fot.
• Mobilitetshjälp: Du kommer att använda ett gånghjälpmedel som kryckor, rullande knäskoter eller rullstol för att hålla all vikt borta från din kirurgiskt reparerade fot.
• Range of Motion Övningar: Inga.
• Aktivitetsnivå: Stillasittande efter operation och upp till lätt aktivitet under två veckor (återuppta dagliga aktiviteter utan att lägga vikt på foten).

2-6 veckor efter operationen:

• Skor: En restriktiv stövel (eller sko) kommer att ges till dig av din läkare. Detta bör inte tas bort annat än för rörelseomfångsövningar och bad (sittande). Bär en bekväm sko på den andra foten.
• Viktbärande: Lägg vikt på din fot som du kan tolerera i den restriktiva stöveln (eller skon). Gå inte utan den restriktiva stöveln (eller skon).
• Rörlighetshjälp: Om möjligt ska inget gånghjälpmedel användas. Om det behövs för smärta, använd ett gånghjälpmedel vid behov.
• Rörelseövningar: Du kommer att utföra olika rörelseövningar utan den restriktiva stöveln (eller skon) utan vikt på foten, enligt instruktioner från din läkare.
• Aktivitetsnivå: Lätt aktivitet med restriktiv stövel (eller sko). 6 veckor-3 månader efter operationen:
• Skor: Du kommer att bära en restriktiv stövel (eller sko) som fungerar upp till stödjande sko (helst en sko med snörning eller kardborre, inklusive sneakers, löparskor, arbetsstövlar eller mjuka läderskor utan klack) senast 8 veckor efter operationen.
• Viktbärande: Lägg vikt på din fot som du kan tolerera. Barfotagång uppmuntras inte.
• Rörlighetshjälp: Ingen hjälp från kryckor, skoter eller rullstol.
• Rörelseövningar: Du kommer att utföra olika rörelseövningar enligt instruktioner från din läkare.
• Aktivitetsnivå: Lätt aktivitet som arbetar upp till måttlig aktivitet (låg påverkan) som du kan tolerera.

3-6 månader efter operationen:

• Skor: Vid månad 3-4, byt från en stödjande sko till valfria skor, som du kan tolerera.
• Viktbärande: Lägg vikt på din fot som du kan tolerera.
• Rörlighetshjälp: Ingen hjälp från kryckor, skoter eller rullstol.

• Aktivitetsnivå: Måttlig aktivitet under 3-4 månader efter operationen, går långsamt in i tung aktivitet som du kan tolerera efter månad 4.

  6 månader - 2 år efter operation:

• Skor: Du har inga begränsningar för skor.
• Viktbärande: Lägg vikt på din fot som du kan tolerera.
• Rörlighetshjälp: Ingen hjälp från kryckor, skoter eller rullstol.
• Aktivitetsnivå: Inga aktivitetsbegränsningar.