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Priming-Übung bei Typ-1-Diabetes (PET1D)

28. Februar 2019 aktualisiert von: Liverpool Hope University

Die Auswirkungen früherer körperlicher Betätigung auf die Kinetik der pulmonalen Sauerstoffaufnahme und die Leistungs-Dauer-Beziehung bei Typ-1-Diabetes

Die kritische Kraft ist eine wichtige Schwelle in der Trainingsphysiologie und eine wichtige Determinante für die Fähigkeit, hochintensives Training zu tolerieren. Die Fähigkeit, solche Übungen zu tolerieren, ist bei bestimmten chronischen Erkrankungen wie Typ-1-Diabetes drastisch beeinträchtigt. Während die wichtigsten physiologischen Faktoren, die die kritische Kraft bestimmen, noch bestimmt werden müssen, deuten frühere Arbeiten unseres Labors darauf hin, dass sie mit der Geschwindigkeit der Sauerstoffaufnahme zu Beginn des Trainings zusammenhängt. Diese Studie wird versuchen, "Priming"-Übungen als Intervention zu nutzen, um die Geschwindigkeit dieser "Kinetik" der Sauerstoffaufnahme und damit die kritische Leistungsfähigkeit und Belastungstoleranz bei Personen mit Typ-1-Diabetes zu verbessern. Wir gehen davon aus, dass die Kinetik der Sauerstoffaufnahme schneller und die kritische Kraft höher ist, wenn das Training bei einer Population von Personen mit Typ-1-Diabetes durchgeführt wird, im Vergleich zu ohne vorheriges hochintensives Priming-Training.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Fähigkeit, hochintensives Training zu tolerieren, oder die Trainingstoleranz, ist ein Schlüsselfaktor, der die klinischen Ergebnisse bei einer Reihe von Erkrankungen beeinflussen kann. Die „kritische Leistung“ ist eine wichtige physiologische Schwelle, die Belastungsintensitäten abgrenzt, die über längere Zeiträume aufrechterhalten werden können (d. h. unterhalb der kritischen Leistung) von Intensitäten, die in relativ kurzer Zeit zu Erschöpfung führen (d. h. 2-30 Minuten, über kritischer Leistung). Die kritische Kraft ist daher eine Schlüsseldeterminante der Belastungstoleranz. Die Geschwindigkeit, mit der die Sauerstoffaufnahme zu Beginn des Trainings ansteigt (d. h. Sauerstoffaufnahme "Kinetik") hat sich durch Arbeiten unseres Labors als Schlüsselfaktor für die kritische Leistung erwiesen. Eine Intervention, die die Kinetik der Sauerstoffaufnahme akut verbessern kann, ist die Durchführung einer vorangegangenen Übung mit hoher Intensität, die als „Priming-Übung“ bekannt ist. Bei Patienten mit Typ-1-Diabetes wurde zuvor gezeigt, dass sie im Vergleich zu gesunden Kontrollpersonen eine eingeschränkte Belastungstoleranz aufweisen. Die Durchführung von Priming-Übungen stellt daher eine potenzielle Intervention dar, um die Kinetik der Sauerstoffaufnahme und damit die kritische Leistungsfähigkeit und Belastungstoleranz bei Typ-1-Diabetikern akut zu verbessern. Der Zweck dieser Studie ist es daher, den Einfluss von Priming-Übungen auf die Kinetik der Sauerstoffaufnahme und die kritische Leistung in einer Population von Typ-1-Diabetikern zu bewerten.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
7

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigtes Königreich
    • Merseyside
      • Liverpool, Merseyside, Vereinigtes Königreich, L169JD
        • Liverpool Hope University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

An Typ-1-Diabetes mit einer diagnostizierten Erkrankungsdauer von 2 - 20 Jahren und ohne Begleiterkrankungen leiden.

Ausschlusskriterien:

Vorgeschichte von Schlaganfall, kongestiver Herzinsuffizienz, Bluthochdruck oder Herz-Lungen-Erkrankung.

Gegenwärtiges Rauchen oder Rauchen innerhalb der letzten 12 Monate Symptomatische autonome oder distale Neuropathie HbA1c > 64 mmol/mol Hypoglykämie-Wahrnehmungsstörung in den letzten 6 Monaten Einnahme anderer Medikamente als Insulin.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Vorbereitungsübung
Die Teilnehmer führen an verschiedenen Tagen auf einem Fahrradergometer konstante Leistungstests mit vier separaten, festgelegten Intensitäten bis zur Erschöpfung durch. Diesen erschöpfenden, konstanten Leistungstests gehen 3 Minuten leichtes Radfahren, 6 Minuten hochintensives Radfahren, 7 Minuten Pause und 3 Minuten leichtes Radfahren voraus.
Verhalten: Vorbereitungsübung
Alle Teilnehmer führen 6 Minuten lang eine Reihe hochintensiver „Priming“-Übungen durch, 10 Minuten, bevor sie sich viermal einem erschöpfenden Belastungstest unterziehen.
Aktiver Komparator: Kontrolle
Die Teilnehmer führen an verschiedenen Tagen auf einem Fahrradergometer konstante Leistungstests mit vier separaten, festgelegten Intensitäten bis zur Erschöpfung durch. Diesen erschöpfenden, konstanten Leistungstests gehen nur 3 Minuten leichtes Radfahren voraus.
Verhalten: Kontrollübung
Alle Teilnehmer führen 3 Minuten Basislinien-Radfahren durch, bevor sie sich viermal einem erschöpfenden Belastungstest unterziehen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kritische Kraft
Zeitfenster: 3-9 Wochen
Die Leistungsasymptote der hyperbolischen Beziehung zwischen Leistung und erträglicher Belastungsdauer.
3-9 Wochen
Phase-II-Zeitkonstante der pulmonalen Sauerstoffaufnahmekinetik
Zeitfenster: 3-9 Wochen
Zeit, die die Sauerstoffaufnahme benötigt, um 63 % ihrer asymptotischen Amplitude zu erreichen.
3-9 Wochen
Zeitkonstante für die Muskel-Desoxygenierungskinetik (bewertet durch Nahinfrarot-Spektroskopie)
Zeitfenster: 3-9 Wochen
Zeit, die Muskel-Desoxyhämoglobin benötigt, um 63 % seiner asymptotischen Amplitude zu erreichen.
3-9 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
W'
Zeitfenster: 3-9 Wochen
Krümmungskonstante der Leistungs-Dauer-Beziehung. Oberhalb der kritischen Leistung verfügbare endliche Arbeitskapazität.
3-9 Wochen
Zeitkonstante für die Herzfrequenzkinetik
Zeitfenster: 3-9 Wochen
Zeit, die die Herzfrequenz benötigt, um 63 % ihrer asymptotischen Amplitude zu erreichen.
3-9 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Liverpool Hope University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Richie P Goulding, Liverpool Hope University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Januar 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Dezember 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Dezember 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
14. September 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
14. September 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
18. September 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
1. März 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
28. Februar 2019

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • LiverpoolHopeUni

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Beschreibung des IPD-Plans

Anonymisierte Teilnehmerdaten werden in Form von Forschungspräsentationen und einem Zeitschriftenartikel der Öffentlichkeit zugänglich gemacht. Anonymisierte individuelle Teilnehmerdaten, die weder im Zeitschriftenartikel noch in den Präsentationen enthalten sind, werden den Autoren nur auf Anfrage zur Verfügung gestellt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Diabetes mellitus Typ 1

Klinische Studien zur Vorbereitungsübung

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Drogeninterventionen

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