Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ćwiczenie torujące w cukrzycy typu 1 (PET1D)

28 lutego 2019 zaktualizowane przez: Liverpool Hope University

Wpływ wcześniejszego wysiłku fizycznego na kinetykę wychwytu tlenu przez płuca i zależność mocy od czasu trwania w cukrzycy typu 1

Siła krytyczna jest ważnym progiem w fizjologii ćwiczeń i jest ważnym wyznacznikiem zdolności do tolerowania ćwiczeń o wysokiej intensywności. Zdolność do tolerowania takich ćwiczeń jest drastycznie upośledzona w pewnych przewlekłych stanach, takich jak cukrzyca typu 1. Chociaż najważniejsze czynniki fizjologiczne, które określają siłę krytyczną, nie zostały jeszcze określone, wcześniejsze prace z naszego laboratorium sugerują, że jest ona związana z szybkością pobierania tlenu na początku ćwiczeń. To badanie będzie miało na celu wykorzystanie ćwiczeń „przygotowawczych” jako interwencji w celu poprawy szybkości „kinetyki” wychwytu tlenu, a tym samym mocy krytycznej i tolerancji wysiłku u osób z cukrzycą typu 1. Stawiamy hipotezę, że kinetyka poboru tlenu będzie szybsza, a siła krytyczna będzie wyższa, gdy wykonywane są ćwiczenia w porównaniu z osobami bez wcześniejszego napadu intensywnych ćwiczeń torujących w populacji osób z cukrzycą typu 1.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Zdolność do tolerowania ćwiczeń o wysokiej intensywności lub tolerancja ćwiczeń jest kluczowym czynnikiem, który może wpływać na wyniki kliniczne w różnych warunkach. „Moc krytyczna” jest ważnym fizjologicznym progiem wyznaczającym intensywność ćwiczeń, którą można utrzymać przez dłuższy czas (tj. poniżej mocy krytycznej) od intensywności powodujących wyczerpanie w stosunkowo krótkim czasie (tj. 2-30 minut, powyżej mocy krytycznej). Siła krytyczna jest zatem kluczowym wyznacznikiem tolerancji wysiłku. Szybkość, z jaką wzrasta pobór tlenu na początku ćwiczeń (tj. „kinetyka” wychwytu tlenu) została wykazana przez prace naszego laboratorium jako kluczowy wyznacznik mocy krytycznej. Jedną z interwencji, która może znacznie poprawić kinetykę wchłaniania tlenu, jest wykonanie wcześniejszej serii ćwiczeń o wysokiej intensywności, znanych jako „ćwiczenia torujące”. Wcześniej wykazano, że pacjenci z cukrzycą typu 1 mają upośledzoną tolerancję wysiłku w porównaniu ze zdrowymi osobami z grupy kontrolnej. Wykonywanie ćwiczeń przygotowujących stanowi zatem potencjalną interwencję mającą na celu ostrą poprawę kinetyki pobierania tlenu, a tym samym mocy krytycznej i tolerancji wysiłku u osób z cukrzycą typu 1. Celem tego badania jest zatem ocena wpływu ćwiczeń torujących na kinetykę wychwytu tlenu i siłę krytyczną w populacji osób z cukrzycą typu 1.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
7

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
    • Merseyside
      • Liverpool, Merseyside, Zjednoczone Królestwo, L169JD
        • Liverpool Hope University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

Choruje na cukrzycę typu 1 z rozpoznaną chorobą trwającą od 2 do 20 lat i bez chorób współistniejących.

Kryteria wyłączenia:

Historia udaru, zastoinowej niewydolności serca, nadciśnienia tętniczego lub choroby sercowo-płucnej.

Palenie obecnie lub palenie w ciągu ostatnich 12 miesięcy Objawowa autonomiczna lub dystalna neuropatia HbA1c > 64 mmol/mol Nieświadomość hipoglikemii w ciągu ostatnich 6 miesięcy Przyjmowanie jakichkolwiek leków innych niż insulina.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Ćwiczenie wstępne
Uczestnicy wykonają testy stałej mocy wyjściowej przy czterech oddzielnych, ustalonych intensywnościach do wyczerpania na ergometrze rowerowym w różne dni. Te wyczerpujące testy ze stałą mocą zostaną poprzedzone 3 minutami lekkiej jazdy na rowerze, 6 minutami intensywnej jazdy na rowerze, 7 minutami odpoczynku i 3 minutami lekkiej jazdy na rowerze.
Behawioralne: Ćwiczenie torujące
Wszyscy uczestnicy wykonają serię intensywnych ćwiczeń „przygotowawczych” przez 6 minut, 10 minut przed przystąpieniem do wyczerpującego testu wysiłkowego przy czterech różnych okazjach.
Aktywny komparator: Kontrola
Uczestnicy wykonają testy stałej mocy wyjściowej przy czterech oddzielnych, ustalonych intensywnościach do wyczerpania na ergometrze rowerowym w różne dni. Te wyczerpujące testy ze stałą mocą zostaną poprzedzone jedynie 3-minutowymi cyklami świetlnymi.
Behawioralne: Ćwiczenie kontrolne
Wszyscy uczestnicy wykonają 3 minuty podstawowej jazdy na rowerze przed wykonaniem wyczerpującego testu wysiłkowego przy czterech różnych okazjach.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Siła krytyczna
Ramy czasowe: 3-9 tygodni
Asymptota mocy hiperbolicznego związku między mocą a tolerowanym czasem trwania ćwiczeń.
3-9 tygodni
Stała czasowa fazy II kinetyki wychwytu tlenu przez płuca
Ramy czasowe: 3-9 tygodni
Czas potrzebny do osiągnięcia przez pobór tlenu 63% jego asymptotycznej amplitudy.
3-9 tygodni
Stała czasowa kinetyki deoksygenacji mięśni (oceniana za pomocą spektroskopii w bliskiej podczerwieni)
Ramy czasowe: 3-9 tygodni
Czas potrzebny do osiągnięcia przez dezoksyhemoglobinę mięśniową 63% jej asymptotycznej amplitudy.
3-9 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
W'
Ramy czasowe: 3-9 tygodni
Stała krzywizny zależności moc-czas trwania. Skończona wydajność pracy dostępna powyżej mocy krytycznej.
3-9 tygodni
Stała czasowa dla kinetyki tętna
Ramy czasowe: 3-9 tygodni
Czas potrzebny do osiągnięcia przez tętno 63% swojej asymptotycznej amplitudy.
3-9 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Liverpool Hope University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Richie P Goulding, Liverpool Hope University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
14 września 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
14 września 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
18 września 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
1 marca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
28 lutego 2019

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lutego 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • LiverpoolHopeUni

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

Zanonimizowane dane uczestników zostaną udostępnione publicznie w formie prezentacji badawczych i artykułu w czasopiśmie. Zanonimizowane dane poszczególnych uczestników, których nie ma w artykule w czasopiśmie ani w prezentacjach, zostaną udostępnione autorom wyłącznie na żądanie.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 1

Badania kliniczne na Ćwiczenie torujące

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami