Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Grunnøvelse ved type 1-diabetes (PET1D)

28. februar 2019 oppdatert av: Liverpool Hope University

Effekten av tidligere trening på pulmonal oksygenopptakskinetikk og kraft-varighetsforholdet ved type 1-diabetes

Kritisk kraft er en viktig terskel i treningsfysiologi, og er en viktig determinant for evnen til å tolerere høyintensiv trening. Evnen til å tolerere slik trening er drastisk svekket ved visse kroniske tilstander, som type 1 diabetes. Mens de viktigste fysiologiske faktorene som bestemmer kritisk kraft ennå ikke er bestemt, antyder tidligere arbeid fra laboratoriet vårt at det er relatert til hastigheten på oksygenopptaket ved starten av treningen. Denne studien vil se på å bruke "priming" trening som en intervensjon for å forbedre hastigheten på disse oksygenopptaket "kinetikk", og dermed kritisk kraft og treningstoleranse hos personer med type 1 diabetes. Vi antar at oksygenopptakskinetikk vil være raskere og kritisk kraft vil være høyere når trening utføres med sammenlignet med uten en tidligere anfall av høyintensitetstrening i en populasjon av individer med type 1 diabetes.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Evnen til å tolerere høyintensiv trening, eller treningstoleranse, er en nøkkelfaktor som kan påvirke kliniske utfall i en rekke tilstander. Den "kritiske kraften" er en viktig fysiologisk terskel som avgrenser treningsintensiteter som kan opprettholdes i lengre perioder (dvs. under kritisk effekt) fra intensiteter som resulterer i utmattelse i løpet av relativt kort tid (dvs. 2-30 minutter, over kritisk effekt). Kritisk makt er derfor en nøkkeldeterminant for treningstoleranse. Hastigheten som oksygenopptaket øker ved begynnelsen av treningen (dvs. oksygenopptak "kinetikk") har vist seg ved arbeid fra vårt laboratorium å være en nøkkeldeterminant for kritisk kraft. En intervensjon som kan forbedre oksygenopptakskinetikken akutt, er ytelsen til en tidligere trening med høy intensitet, kjent som "oppstartsøvelse". Pasienter med type 1 diabetes har tidligere vist seg å ha nedsatt treningstoleranse sammenlignet med friske kontroller. Utførelsen av priming trening representerer derfor en potensiell intervensjon for å akutt forbedre oksygenopptakskinetikken, og derfor kritisk kraft og treningstoleranse, hos type 1 diabetikere. Formålet med denne studien er derfor å vurdere påvirkningen av priming trening på oksygenopptakskinetikk og kritisk kraft i en populasjon av type 1 diabetikere.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
7

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
    • Merseyside
      • Liverpool, Merseyside, Storbritannia, L169JD
        • Liverpool Hope University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Lider av type 1 diabetes med diagnostisert sykdomsvarighet på 2 - 20 år og ingen komorbiditeter.

Ekskluderingskriterier:

Anamnese med slag, kongestiv hjertesvikt, hypertensjon eller hjerte- og lungesykdom.

Nåværende røyking eller har røykt i løpet av de siste 12 månedene Symptomatisk autonom eller distal nevropati HbA1c > 64 mmol/mol Hypoglykemi uvitende i løpet av de siste 6 månedene Bruk av andre medisiner enn insulin.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Grunnøvelse
Deltakerne vil utføre konstante effekttester ved fire separate, faste intensiteter til utmattelse på et syklusergometer på separate dager. Disse uttømmende, konstante krafttestene vil bli innledet av 3 minutter med lett sykling, 6 minutter med sykling med høy intensitet, 7 minutter med hvile og 3 minutter med lett sykling.
Atferdsmessig: Grunnøvelse
Alle deltakere vil utføre en høyintensiv "priming"-øvelse i 6 minutter, 10 minutter før de gjennomfører en uttømmende treningstest ved fire separate anledninger.
Aktiv komparator: Kontroll
Deltakerne vil utføre konstante effekttester ved fire separate, faste intensiteter til utmattelse på et syklusergometer på separate dager. Disse uttømmende, konstante krafttestene vil bli innledet av kun 3 minutter med lyssykling.
Atferdsmessig: Kontrolløvelse
Alle deltakere vil utføre 3 minutters baseline sykling før de gjennomfører en uttømmende treningstest ved fire separate anledninger.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kritisk makt
Tidsramme: 3-9 uker
Kraftasymptoten til det hyperbolske forholdet mellom makt og den tolerable varigheten av trening.
3-9 uker
Fase II tidskonstant for pulmonal oksygenopptak kinetikk
Tidsramme: 3-9 uker
Tiden det tar før oksygenopptaket oppnår 63 % av sin asymptotiske amplitude.
3-9 uker
Tidskonstant for muskeldeoksygeneringskinetikk (vurdert ved nær-infrarød spektroskopi)
Tidsramme: 3-9 uker
Tiden det tar før muskeldeoksyhemoglobin oppnår 63 % av sin asymptotiske amplitude.
3-9 uker

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
W'
Tidsramme: 3-9 uker
Krumningskonstant for kraft-varighet-forholdet. Begrenset arbeidskapasitet tilgjengelig over kritisk effekt.
3-9 uker
Tidskonstant for hjertefrekvenskinetikk
Tidsramme: 3-9 uker
Tiden det tar før hjertefrekvensen når 63 % av dens asymptotiske amplitude.
3-9 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Liverpool Hope University

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Richie P Goulding, Liverpool Hope University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. januar 2018

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. desember 2018

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
14. september 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
14. september 2017

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
18. september 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
1. mars 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
28. februar 2019

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. februar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • LiverpoolHopeUni

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

IPD-planbeskrivelse

Anonymiserte deltakerdata vil bli gjort tilgjengelig for allmennheten i form av forskningspresentasjoner og en tidsskriftartikkel. Anonymiserte individuelle deltakerdata som ikke er omtalt i verken tidsskriftartikkelen eller presentasjonene, vil kun bli gjort tilgjengelig på forespørsel til forfatterne.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Type 1 diabetes mellitus

Kliniske studier på Grunnøvelse

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger