Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förberedande träning vid typ 1-diabetes (PET1D)

28 februari 2019 uppdaterad av: Liverpool Hope University

Effekterna av tidigare träning på pulmonell syreupptagningskinetik och förhållandet mellan kraft och varaktighet vid typ 1-diabetes

Kritisk kraft är en viktig tröskel i träningsfysiologi och är en viktig bestämningsfaktor för förmågan att tolerera högintensiv träning. Förmågan att tolerera sådan träning är drastiskt försämrad vid vissa kroniska tillstånd, som typ 1-diabetes. Även om de viktigaste fysiologiska faktorerna som bestämmer kritisk effekt ännu inte har fastställts, tyder tidigare arbete från vårt laboratorium på att det är relaterat till hastigheten på syreupptagningen vid början av träningen. Denna studie kommer att se till att använda "priming" träning som ett ingrepp för att förbättra hastigheten för denna syreupptagnings "kinetik", och därmed kritisk kraft och träningstolerans hos individer med typ 1-diabetes. Vi antar att syreupptagningskinetiken kommer att vara snabbare och den kritiska kraften kommer att vara högre när träning utförs jämfört med utan en tidigare anfall av högintensiv primingövning i en population av individer med typ 1-diabetes.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Avslutad

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Detaljerad beskrivning

Förmågan att tolerera högintensiv träning, eller träningstolerans, är en nyckelfaktor som kan påverka kliniska resultat under en rad tillstånd. Den "kritiska kraften" är en viktig fysiologisk tröskel som avgränsar träningsintensiteter som kan upprätthållas under långa perioder (dvs. under kritisk effekt) från intensiteter som resulterar i utmattning på relativt kort tid (dvs. 2-30 minuter, över kritisk effekt). Kritisk makt är därför en nyckelfaktor för utövande tolerans. Den hastighet med vilken syreupptagningen ökar i början av träningen (dvs. syreupptagnings "kinetik") har genom arbete från vårt laboratorium visat sig vara en nyckelbestämmande för kritisk kraft. En intervention som akut kan förbättra syreupptagningskinetiken är prestandan av en tidigare anfall av högintensiv träning, känd som "priming träning". Patienter med typ 1-diabetes har tidigare visat sig ha nedsatt träningstolerans jämfört med friska kontroller. Utförandet av priming träning representerar därför ett potentiellt ingrepp för att akut förbättra syreupptagningskinetiken, och därför kritisk kraft och träningstolerans, hos individer med typ 1-diabetes. Syftet med denna studie är därför att bedöma inverkan av priming träning på syreupptagningskinetik och kritisk kraft i en population av typ 1-diabetiker.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
7

Fas

Fas

Stadiet av en klinisk prövning som studerar ett läkemedel eller en biologisk produkt, baserat på definitioner utvecklade av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen baseras på studiens syfte, antal deltagare och andra egenskaper. Det finns fem faser: tidig fas 1 (tidigare listad som fas 0), fas 1, fas 2, fas 3 och fas 4. Ej tillämpligt används för att beskriva prövningar utan FDA-definierade faser, inklusive prövningar av enheter eller beteendeinterventioner.
  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Storbritannien
    • Merseyside
      • Liverpool, Merseyside, Storbritannien, L169JD
        • Liverpool Hope University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 40 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Lider av typ 1-diabetes med en diagnostiserad sjukdomslängd på 2 - 20 år och inga samsjukligheter.

Exklusions kriterier:

Historik av stroke, kronisk hjärtsvikt, högt blodtryck eller hjärt- och lungsjukdom.

Aktuell rökning eller har rökt under de senaste 12 månaderna Symtomatisk autonom eller distal neuropati HbA1c > 64 mmol/mol Hypoglykemi omedvetenhet under de senaste 6 månaderna. Användning av andra mediciner än insulin.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Deltagargrupp / Arm

En grupp eller undergrupp av deltagare i en klinisk prövning som får en specifik intervention/behandling, eller ingen intervention, enligt prövningens protokoll.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
Experimentell: Förberedande övning
Deltagarna kommer att utföra konstanta effekttester vid fyra separata, fasta intensiteter till utmattning på en cykelergometer på olika dagar. Dessa uttömmande, konstanta krafttester kommer att föregås av 3 minuters lätt cykling, 6 minuters högintensiv cykling, 7 minuters vila och 3 minuter lätt cykling.
Beteende: Förberedande övning
Alla deltagare kommer att utföra en högintensiv "priming"-övning i 6 minuter, 10 minuter innan de genomför ett uttömmande träningstest vid fyra olika tillfällen.
Aktiv komparator: Kontrollera
Deltagarna kommer att utföra konstanta effekttester vid fyra separata, fasta intensiteter till utmattning på en cykelergometer på olika dagar. Dessa uttömmande, konstanta effekttester kommer endast att föregås av 3 minuters ljuscykling.
Beteende: Kontrollövning
Alla deltagare kommer att utföra 3 minuters baslinjecykling innan de genomför ett uttömmande träningstest vid fyra olika tillfällen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kritisk makt
Tidsram: 3-9 veckor
Kraftasymptoten för det hyperboliska förhållandet mellan makt och den tolererbara varaktigheten av träning.
3-9 veckor
Fas II tidskonstant för pulmonell syreupptagningskinetik
Tidsram: 3-9 veckor
Tid det tar för syreupptagningen att uppnå 63 % av sin asymptotiska amplitud.
3-9 veckor
Tidskonstant för muskeldeoxygeneringskinetik (bedömd med nära-infraröd spektroskopi)
Tidsram: 3-9 veckor
Tid det tar för muskeldeoxihemoglobin att uppnå 63 % av sin asymptotiska amplitud.
3-9 veckor

Sekundära resultatmått

Sekundära resultatmått

I en klinisk studies protokoll, ett planerat utfallsmått som inte är lika viktigt som det primära utfallsmåttet för att utvärdera effekten av en intervention men som ändå är av intresse. De flesta kliniska studier har mer än ett sekundärt utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
W'
Tidsram: 3-9 veckor
Krökningskonstant för förhållandet effekt-varaktighet. Ändlig arbetskapacitet tillgänglig över kritisk effekt.
3-9 veckor
Tidskonstant för pulskinetik
Tidsram: 3-9 veckor
Tid det tar för hjärtfrekvensen att nå 63 % av sin asymptotiska amplitud.
3-9 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
Liverpool Hope University

Utredare

Utredare

En forskare involverad i en klinisk studie. Relaterade termer inkluderar platsens huvudutredare, platsundersökaren, studieordföranden, studieledaren och studiens huvudutredare.
  • Huvudutredare: Richie P Goulding, Liverpool Hope University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
1 januari 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
1 december 2018

Avslutad studie (Faktisk)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
1 december 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
14 september 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
14 september 2017

Första postat (Faktisk)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
18 september 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
1 mars 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
28 februari 2019

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 februari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • LiverpoolHopeUni

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

IPD-planbeskrivning

Anonymiserade deltagardata kommer att göras tillgängliga för allmänheten i form av forskningspresentationer och en tidskriftsartikel. Anonymiserade individuella deltagardata som inte finns med i vare sig tidskriftsartikeln eller presentationerna kommer endast att göras tillgängliga på begäran till författarna.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Typ 1-diabetes mellitus

Kliniska prövningar på Förberedande övning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar