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Wiederbelebung mit Plasma bei Operations- und Traumapatienten mit septischem Schock

11. April 2022 aktualisiert von: Lillian Kao, The University of Texas Health Science Center, Houston
Es besteht eine Wissenslücke bezüglich der optimalen Anfangsflüssigkeit, um eine effektive Reanimation und verbesserte Ergebnisse bei septischem Schock zu erreichen. Der Zweck dieser Studie ist es, die initiale Reanimation mit Plasma mit der initialen Reanimation mit balancierten Kristalloiden zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Beendet

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
16

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die die folgenden Kriterien erfüllen, werden aufgenommen: Haben einen Sepsis-Screening-Score (SSS) ≥ 4 mit einer vermuteten Infektionsquelle (Tabelle 1); und schriftliche Einverständniserklärung erhalten
  • Patienten, die eines der folgenden Kriterien erfüllen, werden randomisiert: Hypotonie mit MAP < 65 mmHg; Milchsäure > 4 mmol/L; Bewusstseinstrübung; und Verringerte Urinausscheidung von < 0,5 ml/kg in der letzten Stunde.

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft
  • Gefangene
  • Schädel-Hirn-Trauma
  • Hinweise auf anhaltende Blutungen, angeborene Blutungsstörungen in der Anamnese, therapeutische Antikoagulation
  • Vorgeschichte von Myokardinfarkt oder kongestiver Herzinsuffizienz
  • Vorgeschichte eines akuten zerebralen Gefäßereignisses
  • Schwere Verbrennungen (>20 % der gesamten Körperoberfläche)
  • Vorgeschichte von Nebenwirkungen bei der Transfusion von Blutprodukten
  • Kontraindikationen für Bluttransfusionen (z. Zeugen Jehovas)
  • Kontraindikationen für die Platzierung eines zentralvenösen und arteriellen Zugangs
  • Zur intermittierenden Hämodialyse
  • Status „Nicht wiederbeleben“ oder „Komfortpflege“.
  • Teilnahme an einer anderen Interventionsstudie
  • Ausstehende Verlegung in eine andere Einheit innerhalb des Krankenhauses, die nicht STICU oder SIMU ist

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Erste Wiederbelebung mit Plasma
Die anfängliche Wiederbelebung mit Plasma beträgt 10 ml/kg (700 ml bei einem typischen 70 kg schweren Erwachsenen). Herkömmliche Plasmadosen, wenn sie zur Korrektur von Koagulopathien verwendet werden, reichen von 10-15 ml/kg.23 Das Plasma wird mit einer Rate von 2–3 ml/kg/h (140–210 ml/h bei einem typischen 70 kg schweren Erwachsenen) verabreicht. Ein Forschungsarzt wird am Krankenbett sein, um die Reanimation des Patienten zu verfolgen. Die Plasmaverabreichung kann beendet werden, bevor die gesamte Dosis verabreicht wurde, wenn die Patienten eine klinische Besserung zeigen. Nachdem die Anfangsdosis Plasma verabreicht wurde, erfolgt die anschließende Wiederbelebung gemäß der üblichen Sorgfalt unter Verwendung von ausgewogenen Kristalloiden.
Arzneimittel: Plasma
Die anfängliche Wiederbelebung mit Plasma beträgt 10 ml/kg (700 ml bei einem typischen 70 kg schweren Erwachsenen). Herkömmliche Plasmadosen, wenn sie zur Korrektur von Koagulopathien verwendet werden, reichen von 10-15 ml/kg.23 Das Plasma wird mit einer Rate von 2–3 ml/kg/h (140–210 ml/h bei einem typischen 70 kg schweren Erwachsenen) verabreicht. Ein Forschungsarzt wird am Krankenbett sein, um die Reanimation des Patienten zu verfolgen. Die Plasmaverabreichung kann beendet werden, bevor die gesamte Dosis verabreicht wurde, wenn die Patienten eine klinische Besserung zeigen. Nachdem die Anfangsdosis Plasma verabreicht wurde, erfolgt die anschließende Wiederbelebung gemäß der üblichen Sorgfalt unter Verwendung von ausgewogenen Kristalloiden.
Aktiver Komparator: initiale Wiederbelebung mit balancierten Kristalloiden
Die übliche Pflege, bei der nur ausgewogene Kristalloide (Iso-Lyte oder Plasma-Lyte) verwendet werden, entspricht den Richtlinien der Surviving Sepsis Campaign. Kontrollen erhalten 30 ml/kg (2100 ml bei einem typischen Erwachsenen mit 70 kg) Kristalloide innerhalb der ersten 3 Stunden. Nachfolgende Reanimationen mit balancierten Kristalloiden werden bis zu den Endpunkten der Reanimation titriert.
Arzneimittel: Ausgewogene Kristalloide
Die übliche Pflege, bei der nur ausgewogene Kristalloide (Iso-Lyte oder Plasma-Lyte) verwendet werden, entspricht den Richtlinien der Surviving Sepsis Campaign. Kontrollen erhalten 30 ml/kg (2100 ml bei einem typischen Erwachsenen mit 70 kg) Kristalloide innerhalb der ersten 3 Stunden. Nachfolgende Reanimationen mit balancierten Kristalloiden werden bis zu den Endpunkten der Reanimation titriert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Glykokalyx-Aufschlüsselung, bewertet anhand der Syndecan-1-Spiegel
Zeitfenster: 0, 2, Ende der anfänglichen Bolus-Flüssigkeitsverabreichung (etwa 3 Stunden), 12 und bei 24 Stunden
0, 2, Ende der anfänglichen Bolus-Flüssigkeitsverabreichung (etwa 3 Stunden), 12 und bei 24 Stunden
Abbau von Glykokalyx und Endothelleckage, wie durch lösliches Thrombomodulin (sTM) bewertet
Zeitfenster: 0, 2, Ende der anfänglichen Bolus-Flüssigkeitsverabreichung (etwa 3 Stunden), 12 und 24 Stunden
0, 2, Ende der anfänglichen Bolus-Flüssigkeitsverabreichung (etwa 3 Stunden), 12 und 24 Stunden
Endotheliale Leckage, bewertet durch lösliche FMS-ähnliche Tyrosinkinase-1 (sFLT-1)
Zeitfenster: 0, 2, Ende der anfänglichen Flüssigkeitsbolusverabreichung (etwa 3 Stunden), 12 und 24 Stunden
0, 2, Ende der anfänglichen Flüssigkeitsbolusverabreichung (etwa 3 Stunden), 12 und 24 Stunden
Endotheliale Leckage und Entzündung, bewertet durch den vaskulären endothelialen Wachstumsfaktor (VEGF)
Zeitfenster: 0, 2, Ende der anfänglichen Bolus-Flüssigkeitsverabreichung (etwa 3 Stunden), 12 und 24 Stunden
0, 2, Ende der anfänglichen Bolus-Flüssigkeitsverabreichung (etwa 3 Stunden), 12 und 24 Stunden
Sympatho-adrenale Aktivierung, bewertet durch Norepinephrin (NE)
Zeitfenster: 0, 2, Ende der anfänglichen Bolus-Flüssigkeitsverabreichung (etwa 3 Stunden), 12 und 24 Stunden
0, 2, Ende der anfänglichen Bolus-Flüssigkeitsverabreichung (etwa 3 Stunden), 12 und 24 Stunden
Sympatho-adrenale Aktivierung, wie durch Epinephrin (Epi) bewertet
Zeitfenster: 0, 2, Ende der anfänglichen Bolus-Flüssigkeitsverabreichung (etwa 3 Stunden), 12 und 24 Stunden
0, 2, Ende der anfänglichen Bolus-Flüssigkeitsverabreichung (etwa 3 Stunden), 12 und 24 Stunden
Entzündung, bewertet anhand des löslichen Rezeptors für das Endprodukt der fortgeschrittenen Glykation (sRAGE)
Zeitfenster: 0, 2, Ende der anfänglichen Flüssigkeitsbolusverabreichung, 12 und 24 Stunden
0, 2, Ende der anfänglichen Flüssigkeitsbolusverabreichung, 12 und 24 Stunden
Entzündung, bewertet durch High Mobility Group Protein-1 (HMGB-1)
Zeitfenster: 0, 2, Ende der anfänglichen Flüssigkeitsbolusverabreichung, 12 und 24 Stunden
0, 2, Ende der anfänglichen Flüssigkeitsbolusverabreichung, 12 und 24 Stunden
Entzündung, bewertet durch Interleukin-6 (IL-6)
Zeitfenster: 0, 2, Ende der anfänglichen Bolus-Flüssigkeitsverabreichung (etwa 3 Stunden), 12 und 24 Stunden
0, 2, Ende der anfänglichen Bolus-Flüssigkeitsverabreichung (etwa 3 Stunden), 12 und 24 Stunden
Entzündung, bewertet durch Interleukin-8 (IL-8)
Zeitfenster: 0, 2, Ende der anfänglichen Flüssigkeitsbolusverabreichung (etwa 3 Stunden), 12 und 24 Stunden
0, 2, Ende der anfänglichen Flüssigkeitsbolusverabreichung (etwa 3 Stunden), 12 und 24 Stunden
Entzündung, bewertet durch Interleukin-10 (IL-10)
Zeitfenster: 0, 2, Ende der anfänglichen Bolus-Flüssigkeitsverabreichung (etwa 3 Stunden), 12 und 24 Stunden
0, 2, Ende der anfänglichen Bolus-Flüssigkeitsverabreichung (etwa 3 Stunden), 12 und 24 Stunden
Entzündung, bewertet durch Interleukin-1α (IL-1α)
Zeitfenster: 0, 2, Ende der anfänglichen Bolus-Flüssigkeitsverabreichung (etwa 3 Stunden), 12 und 24 Stunden
0, 2, Ende der anfänglichen Bolus-Flüssigkeitsverabreichung (etwa 3 Stunden), 12 und 24 Stunden
Entzündung, bewertet durch Interleukin-1β (IL-1β)
Zeitfenster: 0, 2, Ende der anfänglichen Bolus-Flüssigkeitsverabreichung (etwa 3 Stunden), 12 und 24 Stunden
0, 2, Ende der anfänglichen Bolus-Flüssigkeitsverabreichung (etwa 3 Stunden), 12 und 24 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtvolumen der für die Wiederbelebung erforderlichen Flüssigkeit nach dem initialen Bolus von entweder Plasma oder Kristalloiden
Zeitfenster: Die ersten 24 Stunden nach Beginn der Flüssigkeitstherapie
Für 1 Teilnehmer im Arm der anfänglichen Wiederbelebung mit Plasma wurden keine Daten erhoben.
Die ersten 24 Stunden nach Beginn der Flüssigkeitstherapie
Zeit bis zur Laktatnormalisierung
Zeitfenster: Die ersten 24 Stunden nach Beginn der Flüssigkeitstherapie
Die ersten 24 Stunden nach Beginn der Flüssigkeitstherapie
Zeit auf Vasopressoren
Zeitfenster: Die ersten 30 Tage nach Beginn der Flüssigkeitstherapie
Die ersten 30 Tage nach Beginn der Flüssigkeitstherapie
Anzahl der Tage mit Beatmungsunterstützung
Zeitfenster: Die ersten 30 Tage nach Beginn der Flüssigkeitstherapie
Die ersten 30 Tage nach Beginn der Flüssigkeitstherapie
Anzahl der Tage ohne Intensivstation (ICU).
Zeitfenster: Die ersten 30 Tage nach Beginn der Flüssigkeitstherapie
Die ersten 30 Tage nach Beginn der Flüssigkeitstherapie
Anzahl der Krankenhaustage
Zeitfenster: Vom Zeitpunkt der Einleitung der Flüssigkeitstherapie bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus (bis zu etwa 170 Tage)
Vom Zeitpunkt der Einleitung der Flüssigkeitstherapie bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus (bis zu etwa 170 Tage)
Mortalität
Zeitfenster: Die ersten 30 Tage nach Beginn der Flüssigkeitstherapie
Die ersten 30 Tage nach Beginn der Flüssigkeitstherapie
Anzahl der Teilnehmer mit akuter Lungenverletzung
Zeitfenster: Die ersten 30 Tage nach Beginn der Flüssigkeitstherapie
Die ersten 30 Tage nach Beginn der Flüssigkeitstherapie
Anzahl der Teilnehmer mit akuter Nierenschädigung
Zeitfenster: Die ersten 30 Tage nach Beginn der Flüssigkeitstherapie
Die ersten 30 Tage nach Beginn der Flüssigkeitstherapie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
The University of Texas Health Science Center, Houston

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Shuyan Wei, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
26. März 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
17. September 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
16. Oktober 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
1. Dezember 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
1. Dezember 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
8. Dezember 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
13. April 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
11. April 2022

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • HSC-MS-17-0714

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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