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Physiotherapie-Behandlungen, einschließlich neuronaler Mobilisierung und Hüft-/Rückenstreckungen für Menschen zwischen 50 und 89 Jahren mit lumbaler Spinalstenose und durch Gehen verursachten Beinschmerzen

22. Januar 2021 aktualisiert von: Texas Tech University Health Sciences Center

Nerven- und Hüftmobilisierungen bei Patienten mit neurogener Claudicatio im Zusammenhang mit degenerativer lumbaler Spinalkanalstenose: Eine Fallserie

Alterung des Rückens kommt bei älteren Menschen häufig vor und kann zu Schwierigkeiten beim Stehen und Gehen führen. Bevor eine Operation in Betracht gezogen wird, wird eine konservative Behandlung empfohlen. Einige empfohlene Übungen erfordern den Einsatz teurer Geräte. In der vorliegenden Studie soll untersucht werden, ob eine gezielte Bewegung der Nerven in den Beinen/Rücken und eine Verbesserung der Flexibilität von Hüfte und Rücken den Patienten zugute kommen können. Diese Übungen erfordern keine Ausrüstung, sind einfach durchzuführen und bieten Patienten die Möglichkeit, diese Übungen weiterhin zu Hause durchzuführen. Der Zweck dieser Studie besteht darin, (1) den Nutzen eines Behandlungsprogramms zu beobachten, das die Bewegung der Bein-/Rückennerven, die Streckung der Beine und des unteren Rückens bei Patienten mit Schmerzen im unteren Rücken und Schwierigkeiten beim Gehen umfasst; und (2) festzustellen, ob die erhaltenen Leistungen auch nach drei Monaten bestehen bleiben.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

8

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Vereinigte Staaten, 79109
        • Texas Tech University Health Sciences Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre bis 89 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene im Alter zwischen 50 und 89 Jahren
  • Zeitweise auftretende ein- oder beidseitige Beinschmerzen, die beim Gehen und Stehen auftreten und nur im Sitzen oder durch das Einnehmen gebeugter Positionen gelindert werden
  • Magnetresonanztomographie (MRT) zur Bestätigung einer lumbalen Spinalkanalstenose
  • Beinsymptome größer als 4/10 und innerhalb von 15 Minuten nach dem Gehen hervorgerufen

Ausschlusskriterien:

  • Vorherige Lumbaloperation
  • Wirbelsäuleninjektion in den letzten 6 Wochen
  • Beeinträchtigte Gehtoleranz aufgrund anderer Faktoren als der neurogenen Claudicatio
  • Unfähigkeit, den Anweisungen des Bewerters zu folgen
  • Jede medizinische Kontraindikation für Hüftmobilisierungen in Streckung oder Beugung
  • Aktuelle medizinrechtliche Fragen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention
Sonstiges: Physiotherapeutische Intervention
Doppelte Knie-Brust-Streckungen, Mobilisierung der Hüftstreckung, neuronale Mobilisierungen, Heimübungsprogramm

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung im Schweizer Fragebogen zur Spinalkanalstenose
Zeitfenster: Ausgangswert: 3–6 Wochen, 3–6 Monate
Der Schweizer Spinalstenose-Fragebogen ist eine krankheitsspezifische Maßnahme für Patienten mit lumbaler Spinalstenose. Das Maß besteht aus drei separaten Subskalen: Symptom, Funktion, Zufriedenheit. Jede Skala besteht aus fünf bis sieben Items, wobei jedes Item auf einer Likert-Antwortskala mit vier bis fünf Optionen bewertet wird. Der Subskalen-Score wird als ungewichteter Mittelwert aller beantworteten Items berechnet, mit einem Score-Bereich für jede Subskala wie folgt: eins bis fünf für die Schwere der Symptome, eins bis vier für die körperliche Funktion und eins bis vier für die Zufriedenheit. Niedrigere Werte bedeuten weniger Symptome, eine bessere Funktion und eine größere Zufriedenheit mit den Ergebnissen ihrer Behandlung. Die Subskalenwerte werden unabhängig voneinander bewertet.
Ausgangswert: 3–6 Wochen, 3–6 Monate
Änderung der numerischen Schmerzbewertungsskala
Zeitfenster: Ausgangswert: 3–6 Wochen, 3–6 Monate
Die numerische Schmerzbewertungsskala ist ein objektives Maß für Probanden zur Bewertung ihrer Schmerzen. Bei dieser Messung wird eine 11-Punkte-Skala verwendet, wobei „0“ für „keine Schmerzen“ und „10“ für „die schlimmsten vorstellbaren Schmerzen“ steht. Die Probanden dieser Studie werden gebeten, ihre durchschnittlichen Schmerzen beim Gehen in der vergangenen Woche einzuschätzen. Das NPRS ist ein gültiges Maß, das nachweislich eine gute Test-Retest-Zuverlässigkeit aufweist (ICC = 0,61) (Childs et al. 2005). Dieses Maß wurde in früheren Studien verwendet, in denen Probanden mit degenerativem LSS untersucht wurden.
Ausgangswert: 3–6 Wochen, 3–6 Monate
Änderung der gesamten Gehzeit
Zeitfenster: Ausgangswert: 3–6 Wochen
Die Gesamtgehzeit ist ein objektiver Test zur Messung der Gehtoleranz, der bei Probanden mit lumbaler Spinalstenose einen Konkordanzkorrelationskoeffizienten von 0,96 Test-Retest-Zuverlässigkeit gezeigt hat (Deen et al. 2000). Dies ist ein gültiges Maß, da es die Symptome einer Person auf die gleiche Weise reproduziert, wie sie im täglichen Leben reproduziert werden. Die Probanden werden gebeten, in vollständig aufrechter Haltung und in einem selbstgewählten Schritttempo auf einem Laufband zu laufen. Den Probanden ist es nicht gestattet, sich nach vorne zu beugen oder sich an Handläufen festzuhalten. Das Gehen wird nach 15 Minuten beendet oder wenn der Proband ein Maß an Unbehagen in seinen Beinen meldet, das dazu führen würde, dass er in normalen Alltagssituationen mit dem Gehen aufhört (Deen et al. 2000). Der Proband wird gebeten, bis zu 15 Sekunden lang stehen zu bleiben (sofern dies toleriert wird), um zu beurteilen, ob sich die Beinsymptome im Stehen bessern oder ob Sitzen erforderlich ist. Längere Gehzeiten gelten bei diesem Test als Verbesserung der Kondition.
Ausgangswert: 3–6 Wochen
Zeitveränderung bis zu den ersten Symptomen
Zeitfenster: Ausgangswert: 3–6 Wochen
„Time to First Symptoms“ ist ein objektiver Test, mit dem die Zeit erfasst wird, die vergeht, bevor beim Laufen auf dem Laufband Beinsymptome auftreten. Diese Messung hat einen Konkordanzkorrelationskoeffizienten von 0,98 für die Test-Retest-Zuverlässigkeit bei Probanden mit lumbaler Spinalkanalstenose ergeben (Deen et al. 2000). Es ist ein gültiges Maß für das Auftreten von Beinsymptomen während einer Gehaktivität, die für das Auftreten von Symptomen im täglichen Leben verantwortlich ist. Die Probanden bewegen sich in vollständig aufrechter Haltung auf einem Laufband. Die Probanden bewegen sich in einem selbstgewählten, bequemen Schritttempo und dürfen sich nicht nach vorne beugen oder sich an Handläufen festhalten. Die Probanden werden gebeten, den Zeitpunkt des ersten Auftretens von Beinsymptomen (einseitige oder beidseitige Beinschmerzen, Müdigkeit, Parästhesien und/oder Verspannungen) zu melden. Längere Zeiträume bis zum Auftreten der ersten Symptome gelten bei diesem Test als Verbesserung des Zustands
Ausgangswert: 3–6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Texas Tech University Health Sciences Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Reid D Gehring, DPT, Texas Tech University Health Sciences Center
  • Studienstuhl: Jean-Michel Brismee, ScD, Texas Tech University Health Sciences Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

22. April 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

22. April 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. November 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Dezember 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Dezember 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. Januar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Januar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • A17-4019

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Alle gesammelten IPD

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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